藥品庫房進出管理制度總則1.目的為加強藥品庫房的管理，規范藥品出入庫流程，確保藥品質量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品庫房的所有藥品出入庫管理活動。3.職責分工庫房管理人員：負責藥品的驗收入庫、儲存保管、出庫發放等具體操作，并確保各項工作符合規定要求。質量管理人員：對藥品出入庫過程進行質量監督，審核相關憑證，確保藥品質量合格方可辦理出入庫手續。采購人員：負責與供應商溝通協調藥品采購事宜，提供準確的采購信息，配合庫房完成藥品入庫工作。銷售部門：根據市場需求提交藥品銷售訂單，協助庫房做好藥品出庫工作，確保及時準確發貨。藥品入庫管理1.入庫準備庫房管理人員應提前做好倉位規劃，確保藥品按類別、劑型、批次等合理存放。檢查庫房的儲存條件，如溫濕度、通風、防蟲、防鼠等設施設備是否正常運行，符合藥品儲存要求。2.到貨驗收藥品到貨時，采購人員應及時通知庫房管理人員。庫房管理人員根據隨貨同行單（票）核對藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、生產廠商等信息是否一致。質量管理人員按照驗收標準對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，同時對藥品的內在質量進行抽樣檢驗（如需）。驗收合格的藥品，質量管理人員在隨貨同行單（票）上簽字確認；驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收報告單》，注明不合格原因，及時通知采購人員與供應商協商處理。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應嚴格按照相關法律法規的要求進行驗收，雙人核對，確保準確無誤。3.入庫記錄驗收合格的藥品，庫房管理人員應及時辦理入庫手續，在計算機管理系統中錄入藥品的入庫信息，包括藥品名稱、規格、數量、批號、生產日期、有效期、供應商等，生成入庫記錄。入庫記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤，并妥善保存。入庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；無有效期的藥品，入庫記錄應保存不少于5年。4.入庫流程藥品到貨后，庫房管理人員在收貨區核對藥品信息，無誤后將藥品搬運至待驗區。質量管理人員進行驗收，驗收合格的藥品從待驗區轉移至合格區或指定的儲存倉位，并在計算機系統中完成入庫操作；驗收不合格的藥品轉移至不合格區，等待處理。藥品儲存管理1.儲存條件根據藥品的特性和儲存要求，設置不同的儲存區域，如常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等。藥品應嚴格按照規定的儲存條件分類存放，不得混放。對有特殊儲存要求的藥品，如易串味藥品、易燃易爆藥品、強腐蝕性藥品等，應設置專門的儲存倉位，并采取相應的防護措施。2.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。堆碼應整齊、牢固，便于盤點和檢查。藥品堆碼高度應符合規定要求，避免藥品受壓變形或損壞。3.溫濕度管理庫房應配備溫濕度監測設備，并定期進行校準和維護，確保監測數據準確可靠。按照規定的溫濕度范圍，定時對庫房的溫濕度進行監測記錄，每日上、下午各記錄一次。如溫濕度超出規定范圍，應及時采取有效措施進行調控，確保藥品儲存環境符合要求。4.庫存盤點庫房管理人員應定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點分為定期盤點和不定期盤點，定期盤點每月進行一次，不定期盤點根據實際情況安排。盤點結束后，應編制《庫存盤點表》，詳細記錄盤點結果。如發現賬物不符，應及時查明原因，填寫《庫存差異報告單》，報相關部門處理。藥品出庫管理1.出庫計劃銷售部門應提前向庫房提交藥品銷售訂單，訂單內容應包括藥品名稱、規格、數量、客戶信息等，確保準確無誤。庫房管理人員根據銷售訂單，結合庫存情況，制定藥品出庫計劃，合理安排發貨時間和批次。2.出庫復核藥品出庫前，庫房管理人員應按照銷售訂單對擬出庫藥品進行復核，核對藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期等信息是否與訂單一致，同時檢查藥品的外觀質量是否完好。質量管理人員對出庫藥品進行質量抽檢，確保出庫藥品質量合格。抽檢合格的藥品，質量管理人員在銷售清單上簽字確認；抽檢不合格的藥品，不得出庫，并按照不合格藥品管理規定進行處理。3.出庫記錄經復核和質量抽檢合格的藥品，庫房管理人員辦理出庫手續，在計算機管理系統中錄入出庫信息，包括藥品名稱、規格、數量、批號、客戶名稱等，生成出庫記錄。出庫記錄應及時、準確、完整，與銷售記錄、庫存記錄相互銜接。出庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；無有效期的藥品，出庫記錄應保存不少于5年。4.出庫流程庫房管理人員根據出庫計劃，從合格區或指定的儲存倉位取出藥品，搬運至發貨區。在發貨區，再次核對藥品信息，無誤后將藥品包裝完好，粘貼發貨標簽，交付運輸人員或快遞人員，并辦理交接手續。特殊藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品管理麻醉藥品、精神藥品的出入庫應嚴格執行雙人核對制度，做到賬物相符。庫房應設置專用的儲存保險柜，實行雙人雙鎖管理。保險柜鑰匙分別由兩名庫房管理人員保管，開啟時兩人同時在場。麻醉藥品、精神藥品的采購、銷售、儲存、運輸等環節應嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規的規定，建立專門的記錄，詳細記錄每筆業務的日期、品種、數量、流向等信息，記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。2.醫療用毒性藥品管理醫療用毒性藥品應專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。毒性藥品的收購、經營，必須由指定的藥品經營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營和配方業務。醫療用毒性藥品的出入庫應嚴格審核，雙人簽字確認。對不可供藥用的毒性藥品，應由專人負責銷毀，并建立銷毀記錄，保存5年備查。3.放射性藥品管理放射性藥品應儲存在專用的放射性藥品庫中，庫內設置必要的防護設施，確保儲存安全。放射性藥品的采購、運輸、儲存、使用等環節應嚴格遵守《放射性藥品管理辦法》等相關法律法規的規定，配備必要的防護用品和監測儀器，對操作人員進行專業培訓，確保人員安全和環境安全。放射性藥品的出入庫應嚴格記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、生產廠家、生產日期、有效期、出入庫時間、經手人等，記錄應保存至超過藥品有效期10年。藥品退貨管理1.退貨原因因質量問題、滯銷、過期等原因需要退貨的藥品，由相關部門提出申請，經批準后辦理退貨手續。退貨藥品應具備原包裝、標簽、說明書等完整的標識和資料。2.退貨驗收退貨藥品到達庫房后，庫房管理人員應及時通知質量管理人員進行驗收。質量管理人員按照驗收標準對退貨藥品進行檢查，重點檢查藥品的外觀質量、有效期、包裝完整性等。如發現退貨藥品存在質量問題或與原發貨信息不符，應填寫《藥品退貨拒收報告單》，注明原因，及時通知相關部門與供應商協商處理。3.退貨記錄驗收合格的退貨藥品，庫房管理人員辦理入庫手續，在計算機系統中錄入退貨入庫信息，包括藥品名稱、規格、數量、批號、退貨原因等，生成退貨入庫記錄。退貨記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；無有效期的藥品，退貨記錄應保存不少于5年。4.退貨流程采購人員與供應商溝通退貨事宜，經供應商同意后，安排退貨藥品的運輸。退貨藥品到達庫房后，庫房管理人員在收貨區核對藥品信息，無誤后將藥品搬運至待驗區。質量管理人員進行驗收，驗收合格的藥品從待驗區轉移至合格區或指定的儲存倉位，并在計算機系統中完成退貨入庫操作；驗收不合格的藥品轉移至不合格區，等待處理。不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質量管理人員在藥品驗收、儲存養護、出庫復核等過程中發現的不符合藥品質量標準的藥品，應確認為不合格藥品。對于外觀性狀異常、包裝破損、超過有效期等明顯的不合格藥品，可直接判定；對于需要進行質量檢驗的藥品，應按照規定的檢驗方法和標準進行檢驗，檢驗結果不符合標準的，確認為不合格藥品。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在專門的不合格區，并有明顯的標識，與合格藥品嚴格分開，防止混淆。不合格區應保持通風、干燥，采取必要的防護措施，防止不合格藥品受到污染或變質。3.不合格藥品的處理對于確認的不合格藥品，質量管理人員應填寫《不合格藥品報損審批表》，詳細說明不合格藥品的名稱、規格、數量、批號、不合格原因等信息，報質量管理部門負責人審核，經公司分管領導批準后進行處理。不合格藥品的處理方式包括銷毀、退貨、降價銷售等。銷毀不合格藥品應按照規定的程序進行，確保安全、環保；退貨的不合格藥品應及時通知供應商，并做好記錄；降價銷售的不合格藥品應明確標識，限