醫醫用耗材管理制度一、總則（一）目的為加強公司醫用耗材的管理，規范醫用耗材的采購、驗收、儲存、使用、發放及報廢等環節，確保醫用耗材的質量安全，降低醫療成本，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及醫用耗材管理的部門和人員，包括但不限于采購部門、倉庫管理部門、臨床科室、醫技科室等。（三）基本原則1.合法性原則：醫用耗材的管理必須符合國家法律法規及相關政策要求。2.質量第一原則：確保醫用耗材的質量，保障患者的醫療安全。3.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高醫用耗材管理的效率和效益。4.全程監控原則：對醫用耗材的采購、驗收、儲存、使用、發放及報廢等全過程進行監控和管理。二、管理職責（一）采購部門1.負責醫用耗材的采購工作，根據臨床需求和庫存情況，制定采購計劃。2.選擇合法、信譽良好的供應商，建立供應商檔案，并定期進行評估和更新。3.簽訂采購合同，明確采購品種、規格、數量、價格、交貨期、質量標準等條款。4.負責跟蹤采購合同的執行情況，及時處理采購過程中的問題。（二）倉庫管理部門1.負責醫用耗材的驗收、儲存、發放及庫存管理工作。2.按照驗收標準對采購的醫用耗材進行驗收，確保入庫耗材的質量合格。3.建立庫存臺賬，定期盤點庫存，保證賬物相符。4.根據臨床科室的需求，及時準確地發放醫用耗材。5.負責庫存醫用耗材的保管，確保耗材的質量不受損，防止積壓和浪費。（三）臨床科室1.根據本科室的醫療需求，合理申請醫用耗材，填寫申購單。2.負責本科室醫用耗材的使用管理，確保耗材的正確使用和安全。3.協助倉庫管理部門做好醫用耗材的盤點工作。（四）醫技科室1.根據本科室的業務需要，申購相關醫用耗材。2.負責本科室醫用耗材的使用質量監控，及時反饋使用過程中的問題。（五）質量管理部門1.負責對醫用耗材的質量進行監督和檢查，制定質量管理制度和質量控制標準。2.參與醫用耗材的驗收工作，對驗收過程進行質量監督。3.對不合格醫用耗材的處理進行跟蹤和監督。（六）財務部門1.負責醫用耗材采購資金的預算和核算。2.審核采購發票，辦理付款手續。3.對醫用耗材的成本進行核算和分析。三、采購管理（一）采購計劃1.臨床科室每月[具體時間]前將下月醫用耗材的需求計劃提交給倉庫管理部門。2.倉庫管理部門根據臨床科室的需求計劃和庫存情況，于每月[具體時間]前編制醫用耗材采購計劃，提交給采購部門。3.采購部門結合采購計劃、市場供應情況、庫存成本等因素，對采購計劃進行審核和調整，確定最終的采購計劃。（二）供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠、價格合理、售后服務完善的供應商。2.對新供應商進行資質審核，要求其提供營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證、質量檢驗報告等相關證明文件。3.建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、資質證明文件、合作歷史、產品質量情況、價格水平、售后服務等內容。4.定期對供應商進行評估，評估內容包括產品質量、交貨期、價格、售后服務等方面。根據評估結果，對供應商進行分類管理，對于表現優秀的供應商給予優先合作機會，對于不符合要求的供應商及時淘汰。（三）采購合同1.采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。2.采購合同應包括采購品種、規格、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等條款。3.采購合同簽訂后，采購部門應及時將合同副本分發給倉庫管理部門、財務部門等相關部門。（四）采購執行1.采購部門按照采購合同的要求，及時向供應商下達采購訂單，跟蹤訂單執行情況，確保供應商按時、按質、按量交貨。2.對于緊急采購需求，采購部門應在確保質量的前提下，盡快組織采購，滿足臨床使用需要。3.在采購過程中，如發現供應商提供的產品存在質量問題或其他違約行為，采購部門應及時與供應商溝通協商，要求其采取整改措施或承擔相應的違約責任。如協商不成，可根據合同約定追究供應商的法律責任。四、驗收管理（一）驗收人員倉庫管理部門應配備專業的驗收人員，負責醫用耗材的驗收工作。驗收人員應具備相關的專業知識和技能，熟悉醫用耗材的驗收標準和方法。（二）驗收標準1.醫用耗材的驗收應按照國家相關標準、行業標準、產品說明書及采購合同的要求進行。2.驗收內容包括產品的外觀、規格、型號、數量、質量證明文件、有效期等。3.對于植入性醫療器械等重點監控產品，應嚴格按照相關規定進行驗收，確保產品的可追溯性和質量安全。（三）驗收程序1.醫用耗材到貨后，倉庫管理部門應及時通知驗收人員進行驗收。2.驗收人員首先核對送貨單與采購訂單的一致性，包括品種、規格、數量、供應商等信息。3.對醫用耗材的外觀、包裝等進行檢查，查看是否有破損、變形、污染等情況。4.按照驗收標準對醫用耗材的質量進行檢驗，可采用檢驗報告、抽樣檢測等方式。5.檢查醫用耗材的質量證明文件，如產品注冊證、質量檢驗報告、合格證等是否齊全、有效。6.核實醫用耗材的有效期，確保在有效期內使用。7.驗收合格的醫用耗材，驗收人員應在送貨單上簽字確認，并辦理入庫手續。驗收不合格的醫用耗材，應填寫不合格品記錄，及時通知采購部門與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。五、儲存管理（一）倉庫設施1.公司應設置專門的醫用耗材倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。2.倉庫應劃分不同的區域，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，并設置明顯的標識。3.倉庫內應配備必要的儲存設備，如貨架、貨柜、溫濕度控制設備、消防器材等，確保醫用耗材的儲存安全。（二）庫存管理1.倉庫管理部門應建立庫存臺賬，詳細記錄醫用耗材的入庫、出庫、庫存數量、批次、有效期等信息。2.按照醫用耗材的類別、品種、規格等進行分類存放，遵循先進先出、近期先出的原則。3.定期對庫存醫用耗材進行盤點，每月至少盤點一次，確保賬物相符。盤點結束后，應編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析和處理。4.對于近效期的醫用耗材，倉庫管理部門應及時通知臨床科室和采購部門，采取相應的措施，如優先使用、補貨等，避免過期浪費。5.對庫存醫用耗材的質量進行定期檢查，發現質量問題及時處理，并做好記錄。（三）特殊醫用耗材儲存1.對于易燃易爆、有毒有害等特殊醫用耗材，應按照相關規定進行單獨儲存，并采取相應的安全防護措施。2.對于冷藏、冷凍的醫用耗材，應存放在相應的冷藏、冷凍設備中，并定期監測設備的運行狀況和溫度記錄，確保儲存溫度符合要求。六、使用管理（一）使用培訓1.公司應定期組織醫用耗材使用培訓，提高臨床科室人員對醫用耗材的正確使用和管理水平。2.培訓內容包括醫用耗材的性能、使用方法、注意事項、維護保養等方面。3.培訓后應進行考核，確保使用人員熟悉并掌握相關知識和技能。（二）使用規范1.臨床科室應按照醫用耗材的使用說明書和操作規程正確使用醫用耗材，確保使用安全和有效。2.使用過程中如發現醫用耗材存在質量問題或其他異常情況，應立即停止使用，并及時報告倉庫管理部門和質量管理部門。3.嚴格控制醫用耗材的使用量，避免浪費。對于高值醫用耗材，應建立使用登記制度，記錄使用日期、患者姓名、使用數量等信息。（三）使用監督1.質量管理部門應定期對醫用耗材的使用情況進行監督檢查，發現問題及時督促整改。2.臨床科室應配合質量管理部門的監督檢查工作，如實提供醫用耗材的使用情況和相關資料。七、發放管理（一）發放原則1.倉庫管理部門應根據臨床科室的需求計劃和庫存情況，及時、準確地發放醫用耗材。2.遵循先進先出、近期先出的原則，確保醫用耗材在有效期內使用。（二）發放程序1.臨床科室填寫醫用耗材領用單，注明領用品種、規格、數量等信息，并經科室負責人簽字確認。2.倉庫管理部門接到領用單后，核對領用信息與庫存情況，如庫存充足，應及時辦理發放手續；如庫存不足，應及時通知采購部門補貨。3.倉庫管理人員按照領用單的要求發放醫用耗材，并在領用單上簽字確認。4.發放完成后，倉庫管理部門應及時更新庫存臺賬。八、報廢管理（一）報廢標準1.醫用耗材符合下列情形之一的，可申請報廢：超過有效期且無使用價值的；因質量問題無法使用的；損壞嚴重，無法修復或修復成本過高的；國家明令淘汰的。2.對于植入性醫療器械等重點監控產品，報廢時應嚴格按照相關規定進行處理，確保可追溯性。（二）報廢申請1.臨床科室或其他使用部門發現醫用耗材需要報廢時，應填寫報廢申請表，注明報廢原因、品種、規格、數量等信息，并提交給倉庫管理部門。2.倉庫管理部門對報廢申請進行審核，核實情況屬實后，報質量管理部門審批。（三）報廢處理1.質量管理部門審批通過后，倉庫管理部門負責組織對報廢醫用耗材進行處理。2.報廢醫用耗材的處理方式包括銷毀、回收等。對于有污染或潛在風險的報廢醫用耗材，應采用安全可靠的方式進行銷毀，防止對環境和人員造成危害。3.報廢處理過程應做好記錄，包括報廢時間、地點、方式、參與人員等信息。九、信息化管理（一）建立醫用耗材管理信息系統1.公司應建立完善的醫用耗材管理信息系統，實現采購、驗收、儲存、使用、發放及報廢等環節的信息化管理。2.信息系統應具備庫存管理、采購管理、供應商管理、質量控制、數據分析等功能，提高管理效率和決策科學性。（二）數據錄入與維護1.倉庫管理部門等相關人員應及時、準確地將醫用耗材的采購、驗收、入庫、出庫、庫存盤點等信息錄入管理信息系統。2.定期對管理信息系統中的數據進行維護和更新，確保數據的準確性和完整性。（三）數據分析與利用1.利用管理信息系統提供的數據分析功能，對醫用耗材的采購、使用、庫存等情況進行分析，為管理決策提供依據。2.通過數據分析，及時發現醫用耗材管理中存在的問題，如庫存積壓、使用不合理等，并采取相應的措施加以改進。十、監督與考核（一）監督檢查1.質量管理部門定期對醫用耗材的采購、驗收、儲存、使用、發放及報廢等環節進行監督檢查，確保制度的執行到位。2.內部審計部門不定期對醫用耗材管理情況進行審計，發現問題及時督促整改。（二）考核評價1.建立醫用耗材管理考核