藥店醫(yī)療設(shè)備管理制度總則1.目的為加強(qiáng)藥店醫(yī)療設(shè)備的管理，確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于藥店內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全過程管理。3.職責(zé)分工藥店負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與決策，確保醫(yī)療設(shè)備管理工作符合法律法規(guī)要求，并提供必要的資源支持。采購部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購工作，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保所采購設(shè)備符合質(zhì)量要求和使用需求。驗(yàn)收部門：負(fù)責(zé)對(duì)采購的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，檢查設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等是否符合合同要求，確保設(shè)備能夠正常投入使用。使用部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常使用、維護(hù)、清潔等工作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，并及時(shí)反饋設(shè)備的使用情況和故障信息。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。財(cái)務(wù)部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購資金的預(yù)算安排和支付管理，以及設(shè)備折舊、報(bào)廢等財(cái)務(wù)處理工作。設(shè)備采購管理1.采購計(jì)劃制定使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求和現(xiàn)有設(shè)備狀況，每年年底前制定下一年度醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃，明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。采購計(jì)劃需經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)索取其營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并實(shí)地考察其生產(chǎn)或經(jīng)營場所，確保其具備相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營能力。3.采購合同簽訂采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購合同需經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人審核后加蓋公章生效。4.采購驗(yàn)收設(shè)備到貨前，采購部門應(yīng)通知驗(yàn)收部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。驗(yàn)收部門按照合同要求對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀等進(jìn)行檢查，并對(duì)設(shè)備的性能、功能進(jìn)行測(cè)試，確保設(shè)備符合質(zhì)量要求。驗(yàn)收合格的設(shè)備，驗(yàn)收部門應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其更換或處理。設(shè)備使用管理1.使用人員培訓(xùn)新設(shè)備投入使用前，使用部門應(yīng)組織使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能、操作方法、維護(hù)要求等。使用人員培訓(xùn)合格后方可獨(dú)立操作設(shè)備。2.操作規(guī)程制定使用部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備的操作步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)張貼在設(shè)備附近顯著位置，便于使用人員查閱。3.設(shè)備日常使用使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。使用過程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告使用部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門。使用人員應(yīng)做好設(shè)備使用記錄，記錄設(shè)備的使用時(shí)間、使用人員、運(yùn)行情況等信息。4.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)使用部門應(yīng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固、檢查等維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的性能和精度。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)做好記錄，記錄維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、維修人員等信息。對(duì)設(shè)備的易損件，使用部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和庫存情況，及時(shí)進(jìn)行更換，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)備校準(zhǔn)與驗(yàn)證管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、精度要求等因素，制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)的周期、方法、標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃需經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.校準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理部門應(yīng)委托具有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)合格的設(shè)備，應(yīng)出具校準(zhǔn)證書；校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或更換，直至校準(zhǔn)合格。3.驗(yàn)證管理對(duì)新采購的設(shè)備、維修后的設(shè)備、停用后重新啟用的設(shè)備等，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織進(jìn)行驗(yàn)證，確保設(shè)備能夠滿足使用要求。設(shè)備驗(yàn)證工作應(yīng)制定驗(yàn)證方案，明確驗(yàn)證的方法、步驟、標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，并做好驗(yàn)證記錄。設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備采購部門應(yīng)建立設(shè)備檔案，收集設(shè)備的采購合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)證書、維修記錄等相關(guān)資料。設(shè)備檔案應(yīng)一式兩份，一份由采購部門保存，一份交質(zhì)量管理部門存檔。2.檔案管理設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。設(shè)備檔案的借閱和查閱應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行登記，借閱和查閱后應(yīng)及時(shí)歸還。設(shè)備檔案的保管期限應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，到期后應(yīng)進(jìn)行銷毀處理。設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備使用部門或質(zhì)量管理部門發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在嚴(yán)重故障、損壞無法修復(fù)，或技術(shù)性能落后、能耗過高、經(jīng)濟(jì)效益差等情況，應(yīng)及時(shí)提出設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)。藥店負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門對(duì)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行鑒定，確定設(shè)備是否符合報(bào)廢條件。2.報(bào)廢審批經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備，由使用部門填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，報(bào)財(cái)務(wù)部門進(jìn)行賬務(wù)處理。3.報(bào)廢處理設(shè)備報(bào)廢后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，可采用報(bào)廢出售、報(bào)廢捐贈(zèng)、報(bào)廢拆解等方式進(jìn)行處理。設(shè)備報(bào)廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，記錄報(bào)廢設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、處理方式、處理時(shí)間等信息。監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。2.考核評(píng)價(jià)藥店應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備管理考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)各部門的醫(yī)療設(shè)備管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核評(píng)價(jià)結(jié)果與部門和個(gè)人的績效