二類醫療設備管理制度一、總則（一）目的為加強公司二類醫療設備的管理，確保設備的安全、有效運行，保障醫療質量和醫療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有二類醫療設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。（三）職責分工1.設備管理部門負責制定和完善二類醫療設備管理制度，并監督執行。組織二類醫療設備的采購、選型、論證等工作。建立設備檔案，記錄設備的基本信息、使用情況、維護維修記錄等。定期對設備進行清查盤點，確保設備賬物相符。組織設備操作人員的培訓和考核。2.使用部門負責二類醫療設備的日常使用和管理，確保設備的正確操作和安全運行。配合設備管理部門做好設備的驗收、安裝、調試等工作。及時向設備管理部門反饋設備的故障、損壞等情況，并協助維修人員進行維修。負責設備使用環境的清潔、衛生和安全。3.維修部門負責二類醫療設備的維修和保養工作，確保設備的正常運行。制定設備維修計劃，儲備必要的維修配件。對設備維修情況進行記錄，分析設備故障原因，提出改進措施。4.質量控制部門負責對二類醫療設備的質量進行監督和檢查，確保設備符合相關標準和要求。參與設備的驗收、安裝、調試等工作，對設備的質量進行評估。定期對設備的性能進行檢測和驗證，確保設備的有效性。二、設備采購與選型（一）需求申請使用部門根據工作需要，填寫《二類醫療設備需求申請表》，詳細說明設備的名稱、規格、型號、數量、用途等信息，并提交設備管理部門。（二）選型論證設備管理部門接到需求申請后，組織相關人員對設備進行選型論證。選型論證應考慮設備的技術性能、質量可靠性、適用性、經濟性、售后服務等因素。必要時，可邀請外部專家進行評估。（三）采購審批選型論證通過后，設備管理部門編制《二類醫療設備采購預算表》，報公司領導審批。采購預算獲批后，按照公司采購管理制度的規定進行采購。（四）采購實施設備管理部門負責與供應商簽訂采購合同，明確設備的規格、型號、數量、價格、交貨期、售后服務等條款。在采購過程中，應嚴格按照合同要求進行驗收，確保設備的質量和性能符合要求。三、設備驗收（一）驗收準備設備到貨前，設備管理部門通知使用部門、維修部門、質量控制部門等相關人員做好驗收準備工作。驗收人員應熟悉設備的技術資料和驗收標準。（二）驗收內容1.數量驗收：核對設備的名稱、規格、型號、數量等是否與采購合同一致。2.外觀驗收：檢查設備的外觀是否有損壞、變形、銹蝕等情況。3.技術資料驗收：檢查設備的技術資料是否齊全，包括設備的操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡等。4.性能驗收：按照設備的驗收標準，對設備的性能進行測試和驗證，確保設備的各項技術指標符合要求。（三）驗收記錄驗收合格后，驗收人員填寫《二類醫療設備驗收報告》，詳細記錄設備的驗收情況，并簽字確認。驗收報告應包括設備的名稱、規格、型號、數量、驗收內容、驗收結論等信息。四、設備安裝與調試（一）安裝調試計劃設備管理部門根據設備的特點和使用要求，制定設備的安裝調試計劃，并通知使用部門和維修部門做好準備工作。（二）安裝調試實施維修部門負責按照安裝調試計劃進行設備的安裝和調試工作。在安裝調試過程中，應嚴格按照設備的安裝說明書和操作規程進行操作，確保設備的安裝質量和調試效果。（三）安裝調試記錄安裝調試完成后，維修人員填寫《二類醫療設備安裝調試記錄》，詳細記錄設備的安裝調試情況，并簽字確認。安裝調試記錄應包括設備的名稱、規格、型號、安裝調試時間、安裝調試內容、調試結果等信息。五、設備使用與維護（一）操作規程制定設備管理部門組織使用部門和維修部門根據設備的特點和使用要求，制定設備的操作規程。操作規程應明確設備的操作步驟、操作方法、注意事項等內容。（二）操作人員培訓設備管理部門負責組織設備操作人員的培訓和考核。操作人員應經過專業培訓，熟悉設備的操作規程和性能特點，經考核合格后方可上崗操作。（三）日常使用管理1.使用登記：操作人員在使用設備前，應填寫《二類醫療設備使用登記表》，記錄設備的使用時間、使用人員、使用情況等信息。2.正確操作：操作人員應嚴格按照設備的操作規程進行操作，不得擅自更改設備的參數和設置。3.日常維護：操作人員在使用設備后，應按照設備的維護保養要求進行日常維護，包括清潔、潤滑、緊固、檢查等工作。4.故障報告：操作人員在使用設備過程中發現設備故障或異常情況時，應及時向設備管理部門報告，并填寫《二類醫療設備故障報告表》。（四）定期維護保養1.維護保養計劃：設備管理部門根據設備的使用情況和維護保養要求，制定設備的定期維護保養計劃，并通知使用部門和維修部門執行。2.維護保養實施：維修部門按照維護保養計劃對設備進行定期維護保養工作，包括設備的全面檢查、調試、校準、維修等工作。3.維護保養記錄：維修人員在完成設備的維護保養工作后，填寫《二類醫療設備維護保養記錄》，詳細記錄設備的維護保養情況，并簽字確認。維護保養記錄應包括設備的名稱、規格、型號、維護保養時間、維護保養內容、維護保養結果等信息。六、設備維修與報廢（一）維修管理1.維修申請：使用部門或設備管理部門在發現設備故障或異常情況時，填寫《二類醫療設備維修申請表》，詳細說明設備的故障現象、故障發生時間、維修要求等信息，并提交維修部門。2.維修計劃：維修部門接到維修申請后，對設備故障進行診斷和評估，制定維修計劃，并通知使用部門和設備管理部門。3.維修實施：維修人員按照維修計劃對設備進行維修，確保設備的正常運行。在維修過程中，應嚴格按照維修操作規程進行操作，確保維修質量。4.維修記錄：維修人員在完成設備維修工作后，填寫《二類醫療設備維修記錄》，詳細記錄設備的維修情況，包括故障原因、維修措施、維修時間、維修人員等信息，并簽字確認。（二）報廢管理1.報廢鑒定：設備管理部門定期組織對設備進行清查盤點，對已損壞無法修復或技術性能落后、能耗高、效率低的設備，組織相關人員進行報廢鑒定。2.報廢申請：經報廢鑒定確需報廢的設備，由設備管理部門填寫《二類醫療設備報廢申請表》，詳細說明設備的名稱、規格、型號、購置時間、報廢原因等信息，并提交公司領導審批。3.報廢處理：經公司領導批準報廢的設備，由設備管理部門按照公司資產管理規定進行報廢處理，可采取變賣、捐贈、報廢銷毀等方式。4.報廢記錄：設備管理部門對設備的報廢情況進行記錄，填寫《二類醫療設備報廢記錄》，詳細記錄設備的報廢時間、報廢原因、報廢處理方式等信息，并簽字確認。七、設備檔案管理（一）檔案建立設備管理部門負責建立二類醫療設備檔案，檔案內容應包括設備的采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、操作規程、維護保養記錄、維修記錄、報廢記錄等相關資料。（二）檔案保管設備檔案應妥善保管，專人負責，確保檔案的完整性和安全性。檔案保管期限應符合國家有關規定。（三）檔案查閱因工作需要查閱設備檔案時，查閱人員應填寫《二類醫療設備檔案查閱申請表》，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。查閱檔案時，應在指定地點進行，不得擅自涂改、轉借或復印檔案資料。八、監督檢查與考核（一）監督檢查設備管理部門定期對二類醫療設備的管理情況進行監督檢查，檢查內容包括設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等環節。對檢查中發現的問題，及時下達整改通知書，要求相關部門限期整改。（二）考核評價