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紹興市醫(yī)院藥品管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)紹興市醫(yī)院藥品管理,規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié),確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于紹興市醫(yī)院內(nèi)所有藥品的管理活動(dòng),包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、使用、監(jiān)測(cè)及不良反應(yīng)報(bào)告等。(三)依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制定。二、職責(zé)分工(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥品管理的政策、原則,審定藥品采購(gòu)計(jì)劃,評(píng)估和指導(dǎo)臨床用藥。2.定期分析、評(píng)估用藥情況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床合理用藥。(二)藥劑科1.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放及臨床藥學(xué)服務(wù)等工作。2.建立健全藥品管理制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制體系,并組織實(shí)施。3.負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與指導(dǎo)。(三)臨床科室1.負(fù)責(zé)本科室患者的用藥申請(qǐng)、藥品使用監(jiān)測(cè)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告等工作。2.配合藥劑科做好藥品管理相關(guān)工作,執(zhí)行藥品管理制度和合理用藥規(guī)范。(四)其他部門1.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)資金的保障與管理,審核藥品費(fèi)用核算。2.信息部門負(fù)責(zé)藥品管理信息系統(tǒng)的維護(hù)與管理,確保藥品信息的準(zhǔn)確、及時(shí)。三、藥品采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、藥品庫(kù)存情況及臨床用藥動(dòng)態(tài),定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。(二)供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估,包括供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面,淘汰不合格供應(yīng)商。(三)采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。2.采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。3.采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。(四)驗(yàn)收管理1.藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn);對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲(chǔ)存管理(一)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)等不同區(qū)域,并有明顯標(biāo)識(shí)。(二)藥品分類儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、性質(zhì)、用途等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣牛p人雙鎖保管,并有明顯標(biāo)識(shí)。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分別存放,并有相應(yīng)的儲(chǔ)存條件要求。(三)庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度,定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品,確保賬物相符。2.對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理。3.根據(jù)藥品的有效期,按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理(一)調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配,認(rèn)真審核處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等。2.調(diào)配人員應(yīng)準(zhǔn)確稱量、量取藥品,核對(duì)無誤后,將藥品包裝好,并在包裝上標(biāo)明患者姓名、用法、用量等信息。(二)核對(duì)制度1.調(diào)配完成后,應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)處方與調(diào)配藥品的一致性,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等。2.核對(duì)無誤后,核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。(三)發(fā)放管理1.藥品發(fā)放人員應(yīng)按照核對(duì)后的處方,將藥品發(fā)放給患者,并向患者交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。2.建立藥品發(fā)放記錄,記錄患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間等信息。六、藥品使用管理(一)臨床藥師服務(wù)1.醫(yī)院應(yīng)配備臨床藥師,為臨床藥物治療提供專業(yè)技術(shù)支持。2.臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定與調(diào)整,對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),為醫(yī)務(wù)人員提供用藥咨詢服務(wù)。(二)合理用藥1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,規(guī)范開具處方,確保合理用藥。2.醫(yī)院應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度,對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估,實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。(三)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1.臨床科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.藥劑科應(yīng)負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告,并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。七、藥品質(zhì)量管理(一)質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度,明確藥品質(zhì)量管理的職責(zé)、流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估,不斷完善制度。(二)質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢,對(duì)抽檢不合格的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。3.對(duì)藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和分析,采取有效的糾正措施和預(yù)防措施,防止問題再次發(fā)生。八、藥品信息管理(一)信息系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)院應(yīng)建立完善的藥品管理信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、使用、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.藥品管理信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)等進(jìn)行無縫對(duì)接,確保藥品信息的準(zhǔn)確、及時(shí)和共享。(二)信息維護(hù)與更新1.定期對(duì)藥品管理信息系統(tǒng)中的藥品信息進(jìn)行維護(hù)與更新,確保藥品信息的準(zhǔn)確性和完整性。2.及時(shí)錄入藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、庫(kù)存變動(dòng)等信息,保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實(shí)際情況一致。九、藥品效期管理(一)效期跟蹤1.藥劑科應(yīng)建立藥品效期管理制度,對(duì)藥品效期進(jìn)行跟蹤管理。2.定期檢查庫(kù)存藥品的效期情況,將近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并采取相應(yīng)的處理措施。(二)效期藥品處理1.對(duì)近效期藥品應(yīng)及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用;對(duì)超過有效期的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理,并有詳細(xì)的記錄。2.報(bào)廢處理的藥品應(yīng)集中存放,定期進(jìn)行銷毀,并做好銷毀記錄。十、特殊管理藥品管理(一)麻醉藥品和精神藥品1.嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行管理,實(shí)行專柜加鎖、雙人雙鎖保管、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記等制度。2.麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格審批,確保安全。3.定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理情況進(jìn)行檢查,防止被盜、丟失、濫用等情況發(fā)生。(二)醫(yī)療用毒性藥品1.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記等制度。2.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照處方劑量進(jìn)行稱量和調(diào)配,雙人核對(duì),確保準(zhǔn)確無誤。3.儲(chǔ)存醫(yī)療用毒性藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備相應(yīng)的安全設(shè)施,防止藥品泄漏、污染等情況發(fā)生。(三)放射性藥品1.放射性藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,設(shè)專人負(fù)責(zé),建立專用賬冊(cè)。2.儲(chǔ)存放射性藥品的場(chǎng)所應(yīng)符合放射性防護(hù)要求,確保人員和環(huán)境安全。3.使用放射性藥品的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。十一、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)制定年度藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品管理制度、藥品專業(yè)知識(shí)、合理用藥等方面。(二)培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn),培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場(chǎng)演示、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,了解培訓(xùn)對(duì)象對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力。(三)考核管理1.建立藥品管理考核制度,對(duì)醫(yī)務(wù)人員的藥品管理知識(shí)和技能進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品管理制度、合理用藥、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等方面。3.將考核結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的績(jī)效、晉升等掛鉤,激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員不斷提高藥品管理水平。十二、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。(二)外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)
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