spf動物房管理制度一、總則（一）目的為規范SPF動物房的管理，確保實驗動物的質量和實驗結果的準確性、可靠性，保障動物飼養、實驗人員的安全與健康，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內SPF動物房的設施設備管理、動物飼養管理、人員管理、實驗操作管理以及廢棄物處理等相關活動。（三）基本原則1.遵循動物福利原則，為實驗動物提供適宜的生活環境、營養均衡的飼料和充足的飲水，保障動物健康。2.嚴格遵守國家和地方有關實驗動物管理的法律法規、標準規范，確保各項工作合法合規。3.堅持科學管理、規范操作，不斷提高動物房的管理水平和實驗效率。二、設施設備管理（一）設施建設與布局1.SPF動物房應建于環境清潔、通風良好、遠離污染源的區域。2.動物房內部布局應合理，分為飼養區、實驗區、清潔物品儲存區、污染物品暫存區等功能區域，各區域之間應有效分隔，防止交叉污染。3.飼養區應根據動物種類和數量合理設置籠架、飼養盒等設施，保證動物有足夠的活動空間。（二）環境控制1.溫度：根據不同動物種類的要求，保持適宜的溫度范圍。一般小鼠為2026℃，大鼠為1826℃，豚鼠為1822℃，兔為1624℃。2.濕度：相對濕度保持在40%70%之間。3.通風：采用有效的通風系統，保證空氣清新，每小時換氣次數不少于[X]次，維持室內正壓。4.光照：提供符合動物生理需求的光照周期和強度，一般采用12小時光照、12小時黑暗的光照制度。（三）設施設備維護1.定期對動物房的設施設備進行檢查、維護和保養，確保其正常運行。2.對空調系統、通風系統、凈化設備等關鍵設施，應制定詳細的維護計劃，定期進行清潔、消毒、檢修和校準。3.對籠架、飼養盒等動物飼養器具，應定期清洗、消毒、更換，保證其清潔衛生。4.建立設施設備維護檔案，記錄維護時間、內容、維修情況等信息。三、動物飼養管理（一）動物采購1.嚴格按照實驗需求選擇具有相應資質的實驗動物供應商，采購的動物應附有質量合格證明。2.采購的動物應符合SPF等級標準，遺傳背景明確，微生物和寄生蟲控制符合要求。3.對采購的動物進行嚴格的驗收，檢查動物的健康狀況、品種、數量等是否與訂單一致，發現問題及時與供應商溝通解決。（二）動物運輸1.采用專用的動物運輸容器，確保運輸過程中動物的安全和舒適。2.運輸容器應具備良好的通風、保溫、防震等功能，防止動物受到驚嚇、擠壓和損傷。3.在運輸過程中，應根據動物種類和運輸時間，提供適量的食物和飲水。（三）動物飼養1.根據不同動物種類的生物學特性和營養需求，制定科學合理的飼料配方，提供營養均衡的飼料。2.飼料應符合國家相關標準，無污染、無變質，定期對飼料進行質量檢測。3.保證動物有充足、清潔的飲水，飲水應符合衛生標準，定期更換飲水器具。4.飼養人員應每天觀察動物的健康狀況，包括精神狀態、食欲、糞便等，發現異常及時報告并處理。5.按照動物的生長發育階段和實驗需求，合理調整飼養密度，避免過度擁擠。（四）動物健康監測1.建立動物健康監測制度，定期對動物進行微生物、寄生蟲檢測，確保動物符合SPF等級標準。2.對新引進的動物，應在適應環境后進行全面的健康檢查，合格后方可進入飼養區。3.對患病或疑似患病的動物，應及時隔離觀察，進行診斷和治療，防止疾病傳播。四、人員管理（一）人員資質與培訓1.進入SPF動物房的工作人員應具備相關專業知識和技能，經過專門的培訓并取得合格證書。2.培訓內容包括實驗動物學基礎知識、動物房操作規程、動物福利知識、生物安全知識等。3.定期組織人員參加培訓和考核，不斷提高人員的業務水平和綜合素質。（二）人員出入管理1.進入動物房的人員應更換工作服、工作鞋，佩戴口罩、帽子等防護用品。2.嚴格執行人員出入登記制度，記錄進入時間、姓名、部門、事由等信息。3.非本動物房工作人員未經許可不得進入，因工作需要進入的，應在專人陪同下進行，并遵守相關規定。（三）人員操作規范1.工作人員在操作前應洗手消毒，嚴格遵守無菌操作規程，防止交叉污染。2.在動物飼養、實驗操作過程中，應動作輕柔，避免對動物造成不必要的傷害。3.禁止在動物房內吸煙、飲食、大聲喧嘩等，保持室內安靜、整潔。（四）人員健康管理1.工作人員應定期進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.患有傳染病、皮膚病等可能影響動物健康的疾病的人員，不得進入動物房工作。3.如工作人員在工作過程中出現身體不適或疑似感染疾病的情況，應及時報告并進行檢查治療，同時采取相應的隔離措施，防止疾病傳播。五、實驗操作管理（一）實驗計劃制定1.實驗人員應根據實驗目的和要求，制定詳細的實驗計劃，包括實驗動物的選擇、數量、實驗步驟、預期結果等。2.實驗計劃應經相關部門和負責人審核批準后實施。（二）實驗前準備1.實驗人員應根據實驗計劃，準備好所需的實驗設備、試劑、耗材等，并確保其質量合格、性能良好。2.對實驗動物進行適應性飼養，使其適應實驗環境和條件。3.對實驗區域和設備進行清潔、消毒，確保實驗環境符合要求。（三）實驗操作過程1.實驗人員應嚴格按照實驗操作規程進行操作，確保實驗結果的準確性和可靠性。2.在實驗過程中，應密切觀察動物的反應和狀態，及時記錄實驗數據和結果。3.如需對動物進行麻醉、手術等操作，應在專業人員的指導下進行，并嚴格遵守相關操作規程，確保動物安全。（四）實驗后處理1.實驗結束后，對實驗動物進行妥善處理，按照相關規定進行處死、解剖或回收等操作。2.對實驗廢棄物進行分類收集、包裝，按照規定進行處理，防止環境污染。3.對實驗設備、試劑、耗材等進行清理、消毒和整理，妥善保存或報廢處理。六、廢棄物處理（一）廢棄物分類1.動物尸體及組織：包括實驗結束后處死的動物尸體、解剖取出的組織等。2.墊料：動物飼養過程中使用的墊料。3.飼料殘渣：動物剩余的飼料。4.實驗廢棄物：實驗過程中產生的廢棄試劑、耗材、樣品等。5.污水：動物房的排水。（二）廢棄物處理方法1.動物尸體及組織：采用焚燒或深埋等無害化處理方法，確保其對環境無污染。2.墊料、飼料殘渣：收集后進行高溫消毒處理，然后按照生活垃圾處理。3.實驗廢棄物：根據其性質進行分類處理，如化學廢棄物應按照危險廢物處理規定進行處置，生物廢棄物應進行高壓滅菌后再處理。4.污水：經過污水處理系統處理達標后排放。（三）廢棄物處理記錄建立廢棄物處理記錄檔案，記錄廢棄物的種類、數量、處理時間、處理方法等信息，以備追溯和查詢。七、生物安全管理（一）生物安全防護措施1.根據實驗動物的種類和實驗操作的風險程度，采取相應的生物安全防護措施，如佩戴防護手套、口罩、護目鏡等。2.對實驗區域進行分區管理，設置生物安全柜、通風櫥等防護設備，防止生物因子泄漏。3.定期對生物安全防護設備進行檢測和維護，確保其正常運行。（二）病原體管理1.嚴格控制實驗動物病原體的引入和傳播，對涉及病原體的實驗操作應在生物安全二級及以上實驗室進行。2.對病原體進行分類管理，建立病原體保存、使用、銷毀等管理制度，防止病原體丟失或擴散。3.對接觸病原體的實驗人員進行定期的健康監測和培訓，提高其生物安全意識和防護能力。（三）意外事故處理1.制定生物安全意外事故應急預案，明確事故發生時的應急處理流程和責任分工。2.如發生生物安全事故，應立即采取相應的應急措施，如隔離現場、進行消毒處理、報告相關部門等，防止事故擴大。3.對事故原因進行調查分析，總結經驗教訓，采取改進措施，防止類似事故再次發生。八、質量監督與考核（一）質量監督1.設立質量監督小組，定期對SPF動物房的設施設備運行、動物飼養管理、實驗操作等情況進行監督檢查。2.質量監督小組應制定詳細的檢查標準和檢查表，對發現的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。（二）考核制度1.建立工作人員考核制度，對動物房工作人員的工作表現