中藥診所藥劑管理制度一、總則1.目的為加強中藥診所藥劑管理，規范藥劑調配、儲存、使用等行為，確保用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本中藥診所內所有涉及藥劑管理的人員及相關工作環節。3.依據依據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》等相關法律法規制定本制度。二、藥劑人員管理1.人員資質中藥師及以上職稱人員負責中藥處方審核、調配、核對等工作。藥劑人員應具備相應的專業知識和技能，經過專業培訓并取得相關資格證書。2.崗位職責中藥師負責中藥處方的審核，對處方的合法性、合理性、準確性進行全面審查。指導和監督藥劑人員進行中藥調配、制劑等工作，確保操作規范。對特殊管理藥品及貴重藥品的使用進行監控和管理。參與臨床藥學工作，為患者提供用藥咨詢和指導。中藥調劑員嚴格按照中藥處方進行調配，確保劑量準確、稱量無誤。負責中藥飲片的臨方炮制、制劑等工作，保證炮制質量和制劑符合標準。協助中藥師做好藥品的儲存、養護工作。負責調配區域的清潔衛生和設備維護。3.培訓與考核定期組織藥劑人員參加專業知識培訓，包括中藥鑒定、炮制、調劑、藥理等方面的知識更新。每年對藥劑人員進行業務考核，考核內容包括專業知識、操作技能、服務質量等，考核結果與績效掛鉤。三、中藥采購管理1.供應商選擇選擇具有合法資質的藥品生產企業或藥品經營企業作為供應商。對供應商的質量信譽、生產能力、供應價格等進行綜合評估，建立供應商檔案。2.采購計劃根據診所業務需求和庫存情況，每月制定中藥采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規格、數量、預計到貨時間等內容。3.采購流程采購人員根據采購計劃向選定的供應商發送采購訂單。供應商按照訂單要求及時發貨，并提供隨貨同行單等相關資料。采購人員對到貨藥品進行驗收，合格后方可入庫。四、中藥驗收管理1.驗收人員由中藥師及以上職稱人員負責中藥驗收工作。2.驗收標準依據《中華人民共和國藥典》及相關藥品標準對中藥進行驗收。檢查藥品的名稱、規格、數量、產地、炮制方法、質量等是否符合要求。查看藥品的包裝是否完好，有無破損、受潮、變質等現象。核對藥品的標簽、說明書內容是否完整、準確，有無警示標識。3.驗收記錄驗收人員應詳細記錄驗收情況，包括藥品名稱、規格、數量、產地、驗收日期、驗收結果、驗收人員簽名等。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、中藥儲存管理1.倉庫設施中藥倉庫應保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。倉庫應劃分合格區、不合格區、待驗區等不同區域，并有明顯標識。配備必要的儲存設備，如貨架、貨柜、溫濕度計、除濕機、防蟲鼠設施等。2.分類儲存中藥飲片應按照其特性進行分類儲存，如根莖類、果實種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、礦物類、動物類等。毒性中藥應專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，并有明顯標識。易燃、易爆中藥應按照相關規定儲存，遠離火源和熱源。3.庫存管理定期對中藥庫存進行盤點，做到賬物相符。建立庫存預警機制，當庫存低于最低限量時，及時通知采購人員補貨。對近效期藥品應進行標識，并采取相應的催銷措施。六、中藥調配管理1.調配前準備調配人員應穿戴工作服、工作帽，洗凈雙手。準備好調配所需的工具，如戥秤、藥匙、鑷子、包裝材料等，并確保工具清潔、完好。核對中藥處方，如有疑問及時與處方醫師溝通。2.調配操作按照處方順序依次稱取中藥飲片，先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊處理的藥品應按要求操作。稱取藥品時應使用經校驗合格的戥秤或電子秤，確保劑量準確。對同一處方中相同的藥品不得累計稱量，應逐劑稱量。調配完畢后，應再次核對處方與所調配藥品，確保無誤。3.復核與簽字調配完成的中藥應由中藥師進行復核。復核內容包括藥品的名稱、規格、數量、質量、炮制方法、特殊處理等是否符合處方要求。復核無誤后，復核人員簽字確認。七、中藥制劑管理1.制劑許可診所如需開展中藥制劑工作，應按照相關規定取得《醫療機構制劑許可證》。2.制劑室管理制劑室應具備與所生產制劑相適應的設施、設備和衛生環境。制劑室應制定完善的管理制度和操作規程，包括制劑生產、質量控制、設備維護、人員培訓等方面。制劑室應定期進行清潔、消毒，防止交叉污染。3.制劑生產制劑生產應嚴格按照批準的工藝規程進行，確保制劑質量穩定、可控。對制劑生產過程中的原輔料、包裝材料等進行嚴格管理，確保符合質量要求。做好制劑生產記錄，包括生產批次、生產日期、生產數量、質量檢驗情況等，記錄應完整、可追溯。4.制劑檢驗制劑檢驗應由具備相應資質的檢驗人員按照法定標準和檢驗操作規程進行。對每批制劑進行質量檢驗，檢驗項目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等，確保制劑質量符合標準。檢驗合格的制劑應出具檢驗報告，檢驗報告應保存至超過制劑有效期一年，但不得少于三年。八、中藥煎藥管理1.煎藥人員資質煎藥人員應經過專業培訓，熟悉煎藥操作規程。2.煎藥設備配備符合要求的煎藥設備，如煎藥機、包裝機等，并定期進行維護和校驗。煎藥設備應具備溫度、時間控制功能，確保煎藥質量。3.煎藥操作核對中藥處方，確認無誤后進行煎藥。根據藥物性質和處方要求，確定煎藥方法和時間，如先煎、后下、包煎等。煎藥過程中應密切觀察煎藥情況，防止藥液溢出或煎干。煎好的藥液應及時進行過濾、包裝，注明患者姓名、藥品名稱、劑量、服用方法等信息。4.煎藥記錄做好煎藥記錄，包括處方編號、煎藥日期、患者姓名、藥品名稱、劑量、煎藥方法、時間、包裝規格等，記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。九、中藥處方管理1.處方書寫規范醫師開具中藥處方應使用規范的中文名稱書寫藥品名稱，不得使用自編代號或縮寫。中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。藥品劑量、規格、用法、用量要準確規范，不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。2.處方審核中藥師應認真審核中藥處方，重點審核處方的合法性、合理性、準確性。審核內容包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法、用量、配伍禁忌、妊娠禁忌、超劑量用藥等情況。對存在問題的處方，應及時與處方醫師溝通，要求其修改或重新開具。3.處方保存中藥處方應妥善保存，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。十、中藥不良反應監測與報告1.監測職責診所全體醫務人員應密切關注中藥使用過程中的不良反應情況。藥劑人員負責收集、整理中藥不良反應報告，并及時反饋給相關部門。2.報告程序發現中藥不良反應后，應立即停止使用可疑藥品，并對患者進行積極救治。藥劑人員應在發現不良反應后15日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，向所在地藥品不良反應監測機構報告。對嚴重不良反應或新的不良反應，應在24小時內報告。3.數據分析與處理定期對收集到的中藥不良反應報告進行數據分析，總結不良反應發生的規律、特點等。根據數據分析結果，采取相應的措施，如調整藥品使用方法、加強用藥監測等，以減少不良反應的發生。十一、監督與檢查1.內部監督診所定期對藥劑管理工作進行內部檢查，檢查內容包括人員資質、采購驗收、儲存調配、制劑煎藥、處方管理、不良反應監測等方面。對檢查中