鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥事管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等行為，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)衛(wèi)生院全體藥品管理人員、醫(yī)護(hù)人員以及其他涉及藥事工作的相關(guān)人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.質(zhì)量第一原則：確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全有效。3.合理用藥原則：促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。4.服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、便捷的藥學(xué)服務(wù)。二、組織與人員管理（一）藥事管理組織成立藥事管理委員會(huì)，由院長(zhǎng)擔(dān)任主任，分管副院長(zhǎng)擔(dān)任副主任，成員包括藥劑科、臨床科室、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科等部門(mén)負(fù)責(zé)人。藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)審議和制定藥事管理工作的重大決策、規(guī)章制度，指導(dǎo)和監(jiān)督藥事管理工作。（二）人員職責(zé)1.院長(zhǎng)職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥事管理工作，確保藥事管理工作符合法律法規(guī)要求。審批藥事管理相關(guān)制度、工作計(jì)劃和預(yù)算。協(xié)調(diào)解決藥事管理工作中的重大問(wèn)題。2.分管副院長(zhǎng)職責(zé)協(xié)助院長(zhǎng)做好藥事管理工作，負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施藥事管理委員會(huì)的決議。監(jiān)督藥劑科的工作，定期檢查藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制情況。組織開(kāi)展臨床合理用藥監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。3.藥劑科負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)藥劑科的日常管理工作，制定和完善科室內(nèi)部管理制度。組織藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等工作，確保藥品質(zhì)量。開(kāi)展藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。4.藥品采購(gòu)人員職責(zé)嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、充足。審查供貨單位的資質(zhì)和信譽(yù)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。做好藥品采購(gòu)記錄，保存相關(guān)憑證。5.藥品驗(yàn)收人員職責(zé)按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)?gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容是否齊全、符合規(guī)定。做好藥品驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。6.藥品儲(chǔ)存保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，按照藥品的儲(chǔ)存條件分類存放。定期檢查藥品的質(zhì)量狀況，做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄。負(fù)責(zé)藥品的出入庫(kù)管理，保證賬物相符。7.藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。審核處方的合法性、合理性和完整性，拒絕調(diào)配不合格處方。向患者或家屬交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。8.臨床醫(yī)師職責(zé)嚴(yán)格掌握用藥指征，合理選用藥品，制定個(gè)體化的藥物治療方案。認(rèn)真書(shū)寫(xiě)處方，規(guī)范用藥醫(yī)囑，確保臨床用藥安全、有效、合理。積極參與臨床合理用藥監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作，接受藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的用藥指導(dǎo)。9.臨床護(hù)士職責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，準(zhǔn)確無(wú)誤地給藥，觀察患者用藥后的反應(yīng)。協(xié)助患者正確用藥，向患者宣傳用藥知識(shí)。發(fā)現(xiàn)患者用藥不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生和藥劑科。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院的醫(yī)療需求、藥品庫(kù)存情況以及臨床用藥動(dòng)態(tài)，定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報(bào)分管副院長(zhǎng)審批。對(duì)于急救藥品、特殊管理藥品等，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，確保臨床供應(yīng)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估和審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等內(nèi)容。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單。采購(gòu)人員在收到藥品后，應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（四）采購(gòu)記錄1.建立完整的藥品采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)日期、采購(gòu)訂單號(hào)等。2.采購(gòu)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后1年；無(wú)有效期的藥品，保存期限不少于5年。四、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，認(rèn)真履行驗(yàn)收職責(zé)。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等規(guī)定進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合要求。2.對(duì)于特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。（三）驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收人員在收到藥品后，應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品的數(shù)量、包裝等進(jìn)行核對(duì)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐批檢查藥品的外觀、性狀，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容。對(duì)于不符合要求的藥品，應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，并及時(shí)報(bào)告藥劑科負(fù)責(zé)人。3.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)存放在不合格區(qū)，并及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。（四）驗(yàn)收記錄1.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字確認(rèn)。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與采購(gòu)記錄相同。五、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與環(huán)境1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥品應(yīng)按照藥品的屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)存放。特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣牛?shí)行雙人雙鎖管理。（二）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)藥品庫(kù)存，確保賬物相符。2.藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。3.對(duì)于效期較短的藥品，應(yīng)加強(qiáng)管理，定期檢查效期，臨近效期的藥品應(yīng)及時(shí)通知臨床科室合理使用或辦理退貨手續(xù)。（三）養(yǎng)護(hù)管理1.定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、儲(chǔ)存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施處理，并填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)記錄。3.做好藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)和管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)備正常運(yùn)行。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書(shū)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。（二）調(diào)配程序1.調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，審核內(nèi)容包括處方的合法性、患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)于不合格處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。2.按照調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確、快速地調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配完成后，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)所調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確認(rèn)無(wú)誤后在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員。（三）核對(duì)與發(fā)藥1.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等。核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或家屬。2.向患者或家屬交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，解答患者的用藥疑問(wèn)。（四）處方管理1.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰。2.處方保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。3.定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析，總結(jié)用藥規(guī)律，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋給臨床科室，促進(jìn)臨床合理用藥。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與人員成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，由藥劑科負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，各臨床科室指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。（二）監(jiān)測(cè)報(bào)告制度1.臨床科室醫(yī)護(hù)人員在日常工作中應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并按照規(guī)定及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.對(duì)于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)或獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。（三）報(bào)告內(nèi)容與要求1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)包括患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等內(nèi)容。報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行定期分析和總結(jié)，評(píng)估藥品的安全性，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。八、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的管理制度，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用和運(yùn)輸。2.設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)或?qū)９瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲(chóng)等條件。3.建立麻醉藥品和精神藥品出入庫(kù)登記制度，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、出入庫(kù)日期、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用人等信息。4.麻醉藥品和精神藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行，實(shí)行批號(hào)管理，建立使用登記制度。使用過(guò)程中應(yīng)注意安全，防止藥品丟失、被盜、濫用。5.定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和核對(duì)，確保賬物相符。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專人專柜保管，加鎖存放，并建立專用賬冊(cè)。賬冊(cè)應(yīng)保存5年。3.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方進(jìn)行。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。4.醫(yī)療用毒性藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，確保用藥安全。九、藥學(xué)服務(wù)管理（一）開(kāi)展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)1.藥劑科應(yīng)開(kāi)展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，包括臨床藥學(xué)、藥物咨詢、藥物監(jiān)測(cè)等工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。2.臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià)，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，促進(jìn)臨床合理用藥。（二）藥物咨詢服務(wù)1.設(shè)立藥物咨詢窗口或電話，為患者、醫(yī)護(hù)人員提供藥物咨詢服務(wù)。2.解答患者關(guān)于藥品用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等方面的疑問(wèn)，提供合理用藥建議。（三）臨床藥學(xué)工作1.臨床藥師應(yīng)定期深入臨床科室，參與查房、會(huì)診、病例討論等活動(dòng)，了解患者的用藥情況，協(xié)助臨床醫(yī)師制定合理的藥物治療方案。2.開(kāi)展臨床藥物治療監(jiān)測(cè)，如治療藥物濃度監(jiān)測(cè)等，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。3.對(duì)藥物治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析藥物使用的合理性，提出改進(jìn)措施和建議。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的工作。2.醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門(mén)定期對(duì)藥品采購(gòu)、庫(kù)存管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行審計(jì)，確保藥