中醫門診膏藥管理制度一、總則1.目的本制度旨在規范中醫門診膏藥的管理，確保膏藥的采購、儲存、使用、銷售等環節符合法律法規和醫療質量管理要求，保障患者用藥安全有效，提高門診醫療服務質量。2.適用范圍本制度適用于本中醫門診內所有膏藥的管理，包括自制膏藥和外購膏藥。3.職責分工采購部門：負責膏藥的采購工作，選擇合法、信譽良好的供應商，確保所采購膏藥的質量符合要求，并做好采購記錄。倉庫管理部門：負責膏藥的驗收、儲存、保管和發放工作，保證膏藥儲存條件符合要求，定期盤點庫存，確保賬物相符。醫療科室：負責膏藥的使用，嚴格按照醫療規范和操作規程使用膏藥，觀察患者用藥反應，做好用藥記錄。質量管理部門：負責對膏藥的采購、儲存、使用等環節進行質量監督檢查，定期對膏藥質量進行評估，確保患者用藥安全。財務部門：負責膏藥采購資金的審核與支付，以及相關費用的核算。二、膏藥采購管理1.供應商選擇采購部門應選擇具有合法資質的膏藥生產企業或供應商，索取并審核其營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、產品注冊證、質量保證協議等相關證明文件。對供應商的信譽、生產能力、質量控制水平等進行評估，建立供應商檔案，定期對供應商進行考核評價，淘汰不合格供應商。2.采購計劃醫療科室根據臨床需求，每月制定膏藥采購計劃，注明膏藥名稱、規格、數量等信息，提交采購部門。采購部門結合庫存情況、臨床需求和市場供應情況，對采購計劃進行審核和調整，確定最終采購數量和品種。3.采購流程采購人員根據批準的采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單，明確采購產品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準等要求。采購訂單應經采購部門負責人審核后發出，并妥善保存采購訂單副本及相關往來文件。供應商應按照采購訂單要求及時發貨，采購人員負責跟蹤貨物運輸情況，確保按時到貨。三、膏藥驗收管理1.驗收人員倉庫管理部門應配備經過專業培訓、熟悉膏藥驗收知識和技能的驗收人員負責膏藥的驗收工作。2.驗收依據驗收人員依據采購合同、藥品標準、產品說明書等對到貨膏藥進行驗收，檢查其外觀、包裝、標簽、說明書、數量、質量檢驗報告等是否符合要求。3.驗收內容外觀檢查：檢查膏藥的劑型、色澤、均勻度、有無異味、霉變、蟲蛀、破損等情況。包裝檢查：檢查包裝材料是否完好無損，標簽內容是否清晰、完整，包括藥品名稱、規格、生產企業、批準文號、生產日期、有效期、適應癥、用法用量、禁忌、注意事項等。數量核對：按照采購訂單核對到貨數量，確保數量準確無誤。質量證明文件檢查：索取并檢查供應商提供的質量檢驗報告，確認膏藥質量符合標準要求。4.驗收記錄驗收人員應如實填寫膏藥驗收記錄，記錄內容包括到貨日期、供應商名稱、產品名稱、規格、數量、批準文號、生產日期、有效期、外觀質量、包裝情況、驗收結論、驗收人員簽名等。驗收記錄應保存至超過膏藥有效期1年，但不得少于3年。四、膏藥儲存管理1.儲存條件膏藥應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內，溫度、濕度應符合產品說明書要求。不同劑型、規格、批次的膏藥應分開存放，并有明顯的標識，防止混淆。易燃、易爆、易揮發的膏藥應按照相關規定單獨儲存，并采取相應的安全防護措施。2.庫存管理倉庫管理部門應建立膏藥庫存臺賬，詳細記錄膏藥的出入庫日期、名稱、規格、數量、批次、有效期等信息，做到賬物相符。定期對膏藥庫存進行盤點，每月至少盤點一次，發現賬物不符時應及時查明原因，并進行相應處理。根據膏藥的有效期，遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保在有效期內使用。3.養護措施倉庫管理人員應定期對膏藥進行檢查和養護，檢查內容包括外觀質量、包裝情況、儲存條件等，發現問題及時處理。對易霉變、蟲蛀的膏藥，應采取適當的防護措施，如密封包裝、放置驅蟲劑等。定期對倉庫的溫濕度進行監測和記錄，溫濕度超出規定范圍時應及時采取調控措施。五、膏藥使用管理1.使用人員資質只有經過專業培訓、取得相應執業資格的醫生、護士等醫療衛生人員才能使用膏藥。醫療衛生人員應熟悉膏藥的適應癥、用法用量、禁忌、注意事項等，嚴格按照醫療規范和操作規程使用膏藥。2.使用前評估醫生在開具膏藥處方前，應詳細詢問患者病史、過敏史、用藥史等，對患者進行全面的身體檢查和評估，判斷患者是否適合使用膏藥。根據患者的病情、體質等因素，合理選擇膏藥的品種、規格和使用部位，制定個體化的用藥方案。3.使用過程監測護士在為患者貼敷膏藥時，應嚴格執行無菌操作原則，確保貼敷部位清潔、干燥。使用過程中，醫護人員應密切觀察患者用藥反應，如有無局部皮膚紅腫、瘙癢、疼痛、水泡等過敏或不良反應，如有異常應及時處理，并做好記錄。患者應按照醫生的囑咐正確使用膏藥，如出現不適癥狀應及時告知醫護人員。4.使用記錄醫療科室應建立膏藥使用記錄，記錄內容包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、膏藥名稱、規格、使用部位、使用時間、用藥反應等信息。使用記錄應妥善保存，以便追溯和查詢。六、膏藥銷售管理1.銷售范圍本中醫門診銷售的膏藥應在規定的診療范圍內，僅限患者本人使用，不得向非患者銷售。2.銷售流程患者憑醫生開具的處方到藥房購買膏藥，藥房人員應認真核對處方信息，確認無誤后按照處方調配膏藥，并向患者詳細說明用法用量、注意事項等。藥房人員應做好膏藥銷售記錄，記錄內容包括銷售日期、患者姓名、病歷號、膏藥名稱、規格、數量、金額等信息。銷售記錄應保存至超過膏藥有效期1年，但不得少于3年。七、膏藥不良反應監測與報告1.監測職責全體醫護人員均有責任監測膏藥不良反應的發生，發現可疑不良反應時應及時報告。醫療科室應指定專人負責收集、整理和分析本科室的膏藥不良反應報告，并定期向質量管理部門報告。2.報告流程醫護人員發現膏藥不良反應后，應立即填寫《藥品不良反應報告表》，詳細記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應發生時間、癥狀、處理措施等內容。將《藥品不良反應報告表》及時上報本科室負責人，科室負責人審核后上報質量管理部門。質量管理部門接到報告后，應進行初步調查和分析，對嚴重不良反應或群發不良反應應立即組織相關人員進行調查處理，并及時向當地藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。3.數據分析與持續改進質量管理部門定期對收集到的膏藥不良反應報告進行匯總、分析，總結不良反應發生的特點、規律和趨勢，評估膏藥的安全性。根據不良反應分析結果，提出改進措施和建議，如調整膏藥的使用方法、加強患者用藥教育、優化采購渠道等，不斷提高膏藥的使用安全性。八、膏藥報廢管理1.報廢原因膏藥因過期、變質、損壞、效期內質量不合格等原因不能繼續使用時，應進行報廢處理。2.報廢流程倉庫管理部門發現需要報廢的膏藥后，應填寫《膏藥報廢申請表》，注明報廢原因、名稱、規格、數量、批次等信息，提交質量管理部門審核。質量管理部門對報廢申請進行審核，確認報廢原因屬實后，報門診負責人批準。經批準后，倉庫管理部門按照規定的程序對報廢膏藥進行銷毀處理，并做好銷毀記錄，記錄內容包括銷毀日期、名稱、規格、數量、銷毀方式、執行人簽名等。3.監督檢查質量管理部門應定期對膏藥報廢情況進行監督檢查，確保報廢處理過程符合規定要求，防止報廢膏藥流入市場。九、培訓與考核1.培訓計劃質量管理部門應制定年度膏藥管理培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間、培訓方式等，確保相關人員熟悉膏藥管理的法律法規、規章制度和操作規程。2.培訓內容膏藥的法律法規知識，如《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。膏藥的采購、驗收、儲存、使用、銷售、不良反應監測等環節的管理要求和操作技能。膏藥的質量標準、產品說明書、臨床應用知識等。3.培訓方式定期組織內部培訓，邀請專家進行講座、培訓，或由經驗豐富的人員進行現場講解和示范。鼓勵員工參加外部培訓、學術交流活動，不斷更新知識和技能。利用內部網絡、宣傳欄等形式進行宣傳教育，普及膏藥管理知識。4.考核評估對參加培訓的