產品中間控制管理制度一、總則（一）目的為確保產品生產過程的穩定性和產品質量的一致性，規范產品中間控制流程，及時發現和糾正生產過程中的偏差，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有產品生產過程中的中間控制管理。（三）職責分工1.生產部門負責按照生產工藝要求組織生產，確保生產過程的正常運行。安排專人負責產品中間控制的各項檢驗和記錄工作。對生產過程中出現的異常情況及時進行處理，并報告相關部門。2.質量部門制定產品中間控制的檢驗標準和方法。對生產部門的中間控制檢驗工作進行監督和指導。對產品中間控制數據進行審核和分析，判定產品質量是否符合要求。3.技術部門提供產品生產工藝文件和技術標準，確保中間控制的依據準確可靠。對生產過程中出現的技術問題進行分析和解決，為中間控制提供技術支持。4.其他部門各部門應積極配合生產部門和質量部門的中間控制工作，確保信息傳遞及時、準確。二、中間控制流程（一）生產前準備1.生產部門根據生產計劃和工藝要求，準備好所需的原材料、包裝材料、生產設備等，并確保其符合質量標準。2.操作人員對生產設備進行清潔、調試，檢查設備運行狀況，確保設備正常運行。3.質量部門對原材料、包裝材料進行檢驗，合格后方可投入使用。檢驗內容包括外觀、尺寸、理化性能等，檢驗結果應記錄在相應的檢驗報告中。（二）首件檢驗1.在每批產品開始生產時，操作人員應制作首件產品，并提交給質量檢驗人員進行首件檢驗。2.首件檢驗內容包括產品外觀、尺寸、裝配、性能等，應嚴格按照工藝文件和檢驗標準進行檢驗。3.質量檢驗人員對首件產品進行全面檢驗，檢驗合格后在首件檢驗記錄上簽字確認，并出具首件檢驗報告。首件檢驗報告應包括產品型號、批次、檢驗項目、檢驗結果等信息。4.首件檢驗合格后方可進行批量生產。如首件檢驗不合格，操作人員應及時查找原因，進行調整和改進，重新制作首件產品進行檢驗，直至合格為止。（三）過程檢驗1.生產過程中，操作人員應按照規定的檢驗頻次和檢驗項目進行自檢和互檢。自檢應在每完成一道工序后進行，互檢應在相鄰工序之間進行。2.自檢和互檢內容包括產品外觀、尺寸、裝配質量等，操作人員應如實記錄檢驗結果。如發現不合格品，應及時隔離并報告上級。3.質量檢驗人員應按照規定的巡檢頻次對生產現場進行巡檢。巡檢內容包括生產工藝執行情況、設備運行狀況、人員操作規范等。巡檢過程中如發現問題，應及時要求操作人員進行整改，并做好巡檢記錄。4.對于關鍵工序和特殊過程，質量檢驗人員應進行重點監控，增加檢驗頻次。關鍵工序和特殊過程的確定由技術部門負責，并在工藝文件中明確標識。（四）半成品檢驗1.在每批產品生產過程中，當半成品流轉至下一道工序前，應進行半成品檢驗。2.半成品檢驗內容包括產品外觀、尺寸、性能等，檢驗方法和標準應與成品檢驗一致。3.質量檢驗人員對半成品進行檢驗，檢驗合格后方可流轉至下一道工序。如半成品檢驗不合格，應按照不合格品控制程序進行處理。（五）成品檢驗1.產品生產完成后，應進行成品檢驗。成品檢驗應按照產品標準和檢驗規程進行全面檢驗。2.成品檢驗內容包括產品外觀、尺寸、性能、包裝等，檢驗結果應記錄在成品檢驗報告中。3.質量檢驗人員對成品進行抽樣檢驗，抽樣方法和數量應符合相關標準和規定。如抽樣檢驗合格，判定該批產品為合格；如抽樣檢驗不合格，應按照規定的比例進行加倍抽樣檢驗，加倍抽樣檢驗仍有不合格品時，則判定該批產品為不合格。4.對于判定為不合格的產品，應按照不合格品控制程序進行處理，嚴禁不合格產品流入市場。三、中間控制記錄（一）記錄內容1.首件檢驗記錄：包括首件產品型號、批次、檢驗項目、檢驗結果、檢驗人員簽字等信息。2.過程檢驗記錄：包括自檢記錄、互檢記錄、巡檢記錄等，記錄內容應包括檢驗時間、工序名稱、產品型號、批次、檢驗項目、檢驗結果、檢驗人員簽字等。3.半成品檢驗記錄：包括半成品型號、批次、檢驗項目、檢驗結果、檢驗人員簽字等信息。4.成品檢驗記錄：包括成品型號、批次、檢驗項目、檢驗結果、抽樣數量、檢驗人員簽字等信息。（二）記錄要求1.記錄應及時、準確、完整，不得漏記、錯記。2.記錄應使用鋼筆或中性筆填寫，不得使用鉛筆或圓珠筆。3.記錄如有涂改，應在涂改處加蓋涂改人員印章，并注明涂改日期。4.記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。四、不合格品控制（一）不合格品的標識1.在生產過程中發現的不合格品，操作人員應立即進行標識，防止不合格品與合格品混淆。2.不合格品的標識方法可采用粘貼不合格標簽、在產品上加蓋不合格印章等方式。（二）不合格品的隔離1.對標識為不合格品的產品，應及時進行隔離，放置在指定的不合格品區域。2.不合格品區域應設置明顯的標識，防止不合格品被誤使用或流轉。（三）不合格品的評審1.質量部門應組織相關部門對不合格品進行評審，分析不合格原因，確定不合格品的處理方式。2.不合格品的評審人員應包括生產部門、質量部門、技術部門等相關人員。評審內容包括不合格品的性質、嚴重程度、對產品質量的影響等。（四）不合格品的處理1.返工：對于能夠通過返工處理使其符合質量要求的不合格品，由生產部門制定返工方案，經質量部門批準后進行返工。返工后的產品應重新進行檢驗，合格后方可放行。2.返修：對于不能通過返工處理，但能夠通過返修使其滿足使用要求的不合格品，由生產部門制定返修方案，經質量部門批準后進行返修。返修后的產品應進行檢驗，根據檢驗結果決定是否放行。3.讓步接收：對于某些不合格項目不影響產品主要性能和使用要求的不合格品，在不影響產品質量和使用安全的前提下，經相關部門評審和客戶同意后，可進行讓步接收。讓步接收的產品應在產品標識和檢驗報告中注明讓步接收的情況。4.報廢：對于無法返工、返修或讓步接收的不合格品，應予以報廢處理。報廢的不合格品應做好記錄，并按照規定進行銷毀。五、數據分析與持續改進（一）數據分析1.質量部門應定期對產品中間控制數據進行收集、整理和分析，以評估產品質量狀況和生產過程的穩定性。2.數據分析內容包括產品合格率、不良品率、質量波動情況、檢驗數據趨勢分析等。通過數據分析，找出影響產品質量的關鍵因素和潛在問題。3.數據分析方法可采用統計圖表、數據分析軟件等工具，對數據進行直觀展示和深入分析。（二）持續改進1.根據數據分析結果，質量部門應組織相關部門召開質量分析會議，共同探討質量問題產生的原因，制定改進措施。2.改進措施應明確責任部門、責任人、完成時間等，并進行跟蹤和驗證。確保改進措施有效實施，產品質量得到持續提升。3.公司應建立質量改進激勵機制，對在質量改進工作中表現突出的部門和個人給予表彰和獎勵，激發全體員工參與質量改進的積極性。六、培訓與考核（一）培訓1.公司應定期組織產品中間控制相關知識的培訓，提高員工的質量意識和操作技能。2.培訓內容包括產品質量標準、檢驗方法、中間控制流程、不合格品處理等。3.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場實操培訓等多種形式，確保培訓效果。（二）考核1.公司應建立產品中間控制人員的考