poct設備管理制度一、總則（一）目的為加強POCT（即時檢驗）設備的管理，確保設備的正常運行，提高檢驗效率和質量，保障醫療安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有POCT設備的采購、驗收、使用、維護、校準、報廢等全過程管理。（三）職責分工1.設備管理部門負責POCT設備的統一規劃、采購申請和選型。建立POCT設備檔案，記錄設備的基本信息、維修保養記錄等。組織實施POCT設備的校準、計量等工作。監督檢查POCT設備的使用和維護情況。2.使用部門負責POCT設備的日常使用、清潔、保養等工作。按照操作規程正確使用設備，確保檢驗結果的準確性。及時向設備管理部門報告設備故障等異常情況。3.質量控制部門制定POCT設備的質量控制方案，并監督實施。定期對POCT設備的檢驗結果進行質量評估，確保結果的可靠性。4.采購部門根據設備管理部門的采購申請，負責POCT設備的采購工作。確保采購的設備符合相關標準和要求。5.財務部門負責POCT設備采購、維護等費用的預算編制和核算。審核設備采購和費用報銷等相關財務手續。二、設備采購與驗收（一）采購申請使用部門根據工作需要，填寫POCT設備采購申請表，詳細說明設備的名稱、型號、數量、用途、預算等信息，提交至設備管理部門。（二）選型與評估設備管理部門對采購申請進行審核后，組織相關人員對市場上的POCT設備進行選型和評估。評估內容包括設備的性能、質量、價格、售后服務等方面，綜合比較后選擇合適的設備供應商和型號。（三）采購合同簽訂采購部門根據選型評估結果，與選定的供應商簽訂采購合同。合同應明確設備的規格、數量、價格、交貨期、售后服務等條款，確保雙方權益。（四）驗收1.設備到貨前，設備管理部門通知使用部門、質量控制部門等相關人員做好驗收準備。2.設備到貨后，由設備管理部門組織采購部門、使用部門、質量控制部門等相關人員按照合同要求和驗收標準進行驗收。驗收內容包括設備的外觀、數量、規格、性能、隨機配件、技術資料等。3.驗收合格后，填寫POCT設備驗收報告，相關人員簽字確認。驗收不合格的設備，由采購部門負責與供應商協商解決，直至設備符合要求。三、設備使用與操作（一）操作規程制定設備管理部門組織設備供應商或專業技術人員，根據設備的特點和使用要求，制定POCT設備操作規程。操作規程應包括設備的開機、關機、檢測流程、校準方法、維護保養等內容，并張貼在設備顯著位置。（二）操作人員培訓1.使用部門負責組織POCT設備操作人員的培訓工作。培訓內容包括操作規程、質量控制、安全注意事項等。2.操作人員應經過專業培訓，熟悉設備的性能和操作方法，經考核合格后方可上崗操作。3.定期對操作人員進行再培訓，確保其掌握最新的操作技能和知識。（三）日常使用1.操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，確保設備的正常運行和檢驗結果的準確性。2.使用前，應檢查設備的外觀、性能、試劑等是否正常，如有異常及時報告設備管理部門。3.使用過程中，應認真記錄檢驗數據和結果，填寫檢驗報告，并簽字確認。4.使用后，應及時清理設備，關閉電源，妥善保管試劑和耗材。（四）質量控制1.質量控制部門制定POCT設備的質量控制計劃，定期對設備的檢驗結果進行質量評估。2.操作人員應按照質量控制計劃進行室內質量控制，每天對設備進行校準和性能驗證，確保檢驗結果的可靠性。3.定期參加室間質量評價活動，與其他實驗室進行結果比對，不斷提高檢驗質量。四、設備維護與保養（一）維護保養計劃制定設備管理部門根據設備的使用說明書和實際使用情況，制定POCT設備維護保養計劃。維護保養計劃應包括設備的清潔、校準、維修、更換部件等內容，并明確維護保養的周期和責任人。（二）日常維護保養1.操作人員在使用設備前后，應按照操作規程進行設備的清潔和保養工作，保持設備的整潔和良好性能。2.設備管理部門定期對設備進行巡檢，檢查設備的運行狀況、性能指標等，及時發現和解決問題。3.按照維護保養計劃，定期對設備進行校準、維修、更換部件等工作，確保設備的準確性和可靠性。（三）故障維修1.設備出現故障時，操作人員應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。2.設備管理部門接到故障報告后，應及時組織維修人員進行維修。維修人員應填寫設備維修記錄，記錄故障現象、維修過程、更換部件等信息。3.對于重大故障或維修難度較大的設備，設備管理部門應及時聯系設備供應商或專業維修機構進行維修。4.維修后的設備應進行性能驗證和校準，確保設備符合要求后方可繼續使用。（四）預防性維護1.設備管理部門根據設備的使用年限、運行狀況等因素，制定預防性維護計劃，提前對設備進行維護保養，預防故障的發生。2.預防性維護工作包括設備的全面檢查、性能測試、部件更換等，確保設備的可靠性和穩定性。五、設備校準與計量（一）校準計劃制定設備管理部門根據設備的使用說明書和相關標準要求，制定POCT設備校準計劃。校準計劃應明確校準的周期、校準方法、校準機構等內容。（二）校準實施1.按照校準計劃，定期將POCT設備送至具有資質的校準機構進行校準。校準機構應出具校準報告，證明設備的準確性和可靠性。2.設備管理部門對校準報告進行審核，將校準結果記錄在設備檔案中。如校準結果不符合要求，應及時采取措施進行調整或維修，直至設備校準合格。（三）計量管理1.POCT設備屬于計量器具，應按照國家相關計量法規進行管理。2.設備管理部門負責建立POCT設備計量臺賬，記錄設備的計量信息，包括校準日期、有效期等。3.定期對設備的計量情況進行檢查，確保設備在計量有效期內使用。六、設備檔案管理（一）檔案建立設備管理部門負責建立POCT設備檔案，檔案內容應包括設備的基本信息、采購合同、驗收報告、操作規程、維護保養記錄、校準報告、維修記錄等。（二）檔案更新1.設備管理部門應及時更新設備檔案，記錄設備的最新信息和維護保養情況。2.每次設備維修、校準、更換部件等工作后，應在檔案中記錄相關信息，確保檔案的完整性和準確性。（三）檔案查閱1.公司內部人員因工作需要查閱設備檔案時，應填寫檔案查閱申請表，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。2.查閱檔案時，應愛護檔案資料，不得涂改、損壞、丟失檔案內容。七、設備報廢管理（一）報廢鑒定1.設備管理部門定期對POCT設備進行檢查和評估，對于符合報廢條件的設備，組織相關人員進行報廢鑒定。2.報廢鑒定應綜合考慮設備的使用年限、性能狀況、維修成本等因素，確定設備是否已無法正常使用或維修價值不大。（二）報廢申請設備管理部門填寫POCT設備報廢申請表，詳細說明設備的名稱、型號、購置日期、報廢原因等信息，提交至公司領導審批。（三）報廢處理1.經公司領導批準后，設備管理部門負責對報廢設備進行處理。報廢設備可采取報廢出售、報廢拆解等方式進行處理。2.在報廢處理過程中，應做好相關記錄，包括報廢設備的名稱、數量、處理方式、處理時間等信息。3.報廢設備處理后的收入應及時上繳公司財務部門，按照相關規定進行管理。八、監督與考核（一）監督檢查1.設備管理部門定期對POCT設備的使用、維護、校準等情況進行監督檢查，發現問題及時督促相關部門和人員進行整改。2.質量控制部門定期對POCT設備的檢驗質量進行監督檢查，確保檢驗結果的準確性和可靠性。（二）考核評價1.建立POCT設備管理考核評價制度，對設備管理部門、使用部門、操作人員