摘要目的：探討復方紫草油在神經外科重癥監護室（ICU）老年病人失禁相關性皮炎預防中的應用效果。方法：選取省某三級甲等醫院神經外科ICU的老年失禁相關性皮炎病人142例，隨機分為試驗組與對照組各71例。兩組均采用結構化皮膚護理方案，試驗組采用復方紫草油涂抹，對照組采用液體敷料聯合造口粉噴涂，干預7d后比較兩組失禁相關性皮炎的發生率、發生時間、發生嚴重程度及成本-效益。結果：最終試驗組68例和對照組67例完成干預。試驗組失禁相關性皮炎發生時間遲于對照組（Plt;0.05;試驗組每日藥物成本低于對照組（Plt;0.05；兩組失禁相關性皮炎發生率、嚴重程度、平均每日護理人力成本比較差異均無統計學意義（Pgt;0.05）。成本-效果分析顯示，試驗組單位療效的成本效益比為37.56，低于對照組（65.39），說明在預防效果相似的情況下，試驗組更具成本優勢。結論：復方紫草油與液體敷料聯合造口粉均可有效預防失禁相關性皮炎的發生，但復方紫草油可有效延緩失禁相關性皮炎的發生時間，涂抹方法簡單且每日藥物成本較低。關鍵詞老年人；失禁相關性皮炎；復方紫草油；皮膚保護劑；成本效果；護理失禁相關性皮炎（incontinence-associateddermatitis，IAD）是指由于暴露于尿液或糞便所造成的皮膚損傷，是一種發生在大小便失禁病人身上的接觸性刺激性皮炎[1，不同人群發生率相差較大。外科重癥監護病房（ICU）的老年病人因病情危重、治療復雜，極易出現腸道功能紊亂、菌群失調和括約肌松弛等癥狀，大小便失禁發生率較高[2-3]。加之老年人皮膚老化，表皮變薄且彈性降低，在重癥疾病的影響下，更容易發生IAD[4-5]

有研究顯示，失禁老年人IAD的發生率較高[6]。IAD的發生可導致病人繼發性感染的風險上升、住院時間延長、醫療費用增加，嚴重影響病人的生存質量，加重社會經濟負擔[8-9]。因此，早期預防IAD的發生十分重要。IAD相關實踐指南指出皮膚保護是管理IAD的重要環節。因此，選擇臨床效果好且成本較低的皮膚保護劑是預防IAD值得研究的關鍵問題[10]。已有研究表明中藥制劑外用治療IAD具有積極、肯定的臨床療效，但目前研究的質量普遍較低[11]，且對IAD預防效果的研究較少，缺乏經濟學評價。復方紫草油作為中藥制劑在治療濕疹及多種皮膚病中效果顯著[12]，液體敷料聯合造口粉是臨床目前常用的皮膚保護劑[13]，但從衛生經濟學評價角度，臨床無法判定哪種皮膚保護劑的使用最具有成本效益。因此，本研究比較復方紫草油與液體敷料聯合造口粉對老年病人IAD的預防效果，為臨床優選皮膚保護劑提供參考，同時納入成本效益分析，為醫療資源的優化分配提供依據。1對象與方法1.1研究對象選擇2020年9月—2021年11月收治在省某三級甲等醫院神經外科ICU的IAD病人142例，采用隨機數字表法將病人分為對照組和試驗組，將標注組別的卡片置于不透光的印有序號的密封信封，研究者確定受試者合格后，將病人分配至相應的組別，每組71例。納入標準：尿失禁、便失禁或雙失禁的病人；年齡≥60歲；人院時間?24h；人院時會陰、肛周等觀察部位皮膚完整，無紅斑；病人或家屬知情同意參加本研究。排除標準：使用其他預防產品和藥品者；對本研究產品過敏者；存在尿失禁，但經過插入尿管，尿失禁得到控制者；存在便失禁，但布里斯托大便分類法為1～4型者；有醫囑不能翻身觀察皮膚者或根據病情需要只能軸線翻身者；精神躁動，無法配合治療者。本研究已經通過醫院倫理委員會的批準（批件號：YXLL-2021-024）。1.2干預方法兩組病人均在積極治療原發病的基礎上實施結構化皮膚護理方案1。主要分為清洗和保護兩步，均由接受過IAD培訓的責任護士和研究者共同進行。1）溫和清洗。使用柔軟的一次性濕巾紙，用37～39°C溫水清洗，以溫和力度擦拭并晾干。每天早晚交班涂抹保護劑前清洗，每次翻身或護理操作發現大便失禁后及時清除大便、溫和清洗，并更換一次性尿墊。2）保護。試驗組皮膚保護方法：以病人肛門為中心外延15cm的范圍及雙側腹股溝涂抹復方紫草油，等待吸收干燥，涂膜厚度以均勻覆蓋皮膚且不造成浪費為宜；涂抹頻率為每天09：00和21：00各1次。對照組皮膚保護方法：以病人肛門為中心外延15cm的范圍及雙側腹股溝均勻噴灑造口粉，吸收3min左右，抹去多余的造口粉，然后在距離肛門10～15cm處，噴液體敷料，噴灑范圍覆蓋造口粉的涂抹部位，因IAD形成一般為1～6d[14]

因此兩組均連續干預7d，約30s，待膜干燥。1.3觀察指標1.3.1IAD發生率由未參與研究、取得傷口造口師資格證書的護士或接受過IAD相關知識培訓合格的高年資護士每天08：00、19：00對人組病人進行皮膚觀察，因為紅斑是IAD發生的初始表現，因此觀察到失禁區域出現紅斑，則認為發生IAD，IAD發生率IAD發生例數/總例數×100%。1.3.2IAD發生時間從開始干預的第1天到觀察到干預期結束，每天觀察2次，因此IAD發生時間以0.5d為1個單位。1.3.3失禁相關性皮炎嚴重程度量表（IncontinenceAssociatedDermatitisSeverityInstrument，IADS）評分由Borchert等[15]于201O年研制，評價容易發生IAD的14個身體部位，每個部位采用Likert5級計分法，0分為皮膚完好，1分為粉色紅斑，2分為紅色紅斑，3分為紅疹，4分為皮膚缺損，總分0～56分，分值越高IAD越嚴重。該量表的Cronbach'sα系數為O.72[16]。1.3.4成本-效益評價為了防止兩組因IAD發生人數和發生時間的差別而造成的成本差異，本研究對平均每人每日護理人力成本和藥物成本進行比較。1.3.4.1成本確定護理人力成本的計算借鑒華龍春的研究，相對價值比率為0.99（借鑒原研究中大小便護理相對價值比率），貨幣轉換系數為1.12。試驗組使用藥物為：復方紫草油（健民集團葉開泰國藥一隨州有限公司），國藥準字Z20044385，規格：30mL，價格：58元/瓶。對照組使用藥物為：液體敷料（明尼蘇達礦業制造一上海國際貿易有限公司），規格：28mL，價格：92元/瓶；造口護膚粉（康樂保一中國有限公司），規格：25g，價格：36.9元/瓶。計算公式：每日護理人力成本=（涂抹或噴涂皮膚保護劑總用時x相對價值比率x貨幣轉換系數）/干預天數；每日藥物成本=（藥物單價x藥物總用量）/干預天數。1.3.4.2成本-效益分析（cost-effectivenessanalysis，CEA）CEA常用成本效益比（C/E，cost-effectivenessratio，CER）及增量成本-效益比（ΔC/ΔE，incrementalcosteffectivenessratio，ICER）表示[18]。CER表示每產生1個單位效果所需的成本；ICER表示相對于某種藥物，被檢驗的藥物每增加1個單位效果所增加的成本，其計算公式為ICER（對照組成本一試驗組成本）/（對照組有效率一試驗組有效率）。1.4統計學方法采用SPSS26.0進行數據分析，符合正態分布的定量資料用均數±標準差描述，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；定性資料采用例數和百分比（%描述，組間比較采用χ2

檢驗。以Plt;0.05表示差異有統計學意義。2結果2.1兩組病人一般資料比較本研究納入142例病人，干預期間試驗組死亡1例、轉院1例、轉病區后因更換陪侍家屬使用其他皮膚保護劑1例，最終試驗組完成68例；對照組死亡2例，轉院1例，停用腸內營養液后沒有再繼續失禁1例，最終對照組完成67例。兩組病人的一般資料比較差異均無統計學意義（Pgt;0.05），見表1。Table1Comparisonofgeneraldataofpatientsinthetwogroups注：PAT評分為壓力性損傷風險評估工具評分;Braden評分為Braden壓瘡風險評估量表評分;Glasgow評分為格拉斯哥昏迷評分。2.2兩組病人IAD發生率、發生時間、IADS評分比較試驗組IAD發生時間明顯晚于對照組（Plt;0.05）！兩組病人IAD發生率、IADS評分比較差異均無統計學意義（Pgt;0.05），見表2。表2兩組病人IAD發生率、IAD發生時間、IADS評分比較表1兩組病人一般資料比較Table2ComparisonoftheincidencerateofIAD，theonsettimeofIAD，andthescoresofIADSbetweenthetwogroupsofpatients2.3兩組成本效益分析2.3.1兩組成本比較（Pgt;0.05），兩組病人每日藥物成本比較，試驗組低于對照組（Plt;0.05），見表3。兩組病人每日護理人力成本比較差異無統計學意義Table3ComparisonofthedailylaborcostanddailydrugcostforpreventingIADbetweenthetwogroups單位：元表3兩組預防IAD的每日護理人力成本、每日藥物成本比較2.3.2兩組成本-效益比較以有效率作為主要效果指標，對試驗組與對照組進行成本-效益分析，試驗組的成本-效益比為37.56，低于對照組，說明單位療效內，試驗組的成本小于對照組。以成本較低的試驗組為參照，對照組的ICER為負數，說明隨著成本增加療效反而降低，見表4。表4兩組預防IAD的成本-效益比較「able4Comparisonofthecost-benefitforpreventingIADbetweenthetwogroup3討論3.1復方紫草油可延緩IAD的發生時間本研究顯示，復方紫草油與液體敷料聯合造口粉對IAD發生率的影響無統計學意義，兩種皮膚保護劑雖均可有效預防IAD，但復方紫草油可延緩IAD的發生時間。原因可能為：液體敷料聯合造口粉所形成的皮膚保護膜雖作用時間持久，但與復方紫草油相比，更側重于屏障功能、阻隔作用。復方紫草油中的新疆紫草、白芷、忍冬藤含有的多種化學成分，均具有突出的抗炎、抗病毒、抑菌活性，同時還可以增強免疫細胞的活性，提高機體本身的抗病毒能力[19]。紫草素具有促進組織修復的作用[20]。忍冬藤具有抗水腫的活性[21]，可減輕皮膚的腫脹。復方紫草油以麻油為溶劑，麻油中富含維生素E，有很強的抗氧化能力，能滋養保護上皮組織，有潤膚護膚之效，其本身對IAD也具有預防效果[22]。提示復方紫草油不僅可以有效阻隔刺激物對皮膚的損害，還可以發揮治療作用。全方以冰片為使藥，促進方中其他藥物滲透，由肌表直達滕理，使藥效發揮到最大。因此，相比液體敷料聯合造口粉，復方紫草油吸收更好、作用更持久，可推遲IAD的發生時間。32復方紫草油比液體敷料聯合造口粉更具經濟成本效益本研究結果表明，兩種皮膚保護劑每日護理人力成本差異無統計學意義，但試驗組平均每日藥物成本低于對照組。因兩組人力成本的差異源于護理干預時間不同，液體敷料聯合造口粉用于皮膚保護雖然涂抹較復雜，但噴灑于皮膚表面后成膜迅速，護士在為病人涂抹后等待干燥的時間較短；復方紫草油涂抹方便，但需要干燥吸收的時間較長，護士等待時間較長。因此兩組每日護理人力成本比較，差異無統計學意義。復方紫草油本身的價格低于液體敷料；且復方紫草油為油劑，容易涂抹，可在皮膚表面涂抹成薄薄的一層，而液體敷料和造口粉則需要大面積噴灑，在操作過程中，由于病人體位的關系，涂抹造口粉易灑落在尿墊上，造成了造口粉浪費；其次，復方紫草油可單獨使用，而液體敷料和造口粉單獨使用時效果不佳，需聯合使用才能發揮其保護功效，所以會增加使用成本。成本-效益分析顯示，試驗組成本效益比為37.56，低于對照組的65.39，說明在預防效果相似的情況下，試驗組更具成本優勢。通過ICER分析發現，對照組隨著成本的增加療效反而降低。綜合兩者結果可發現，試