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文檔簡介
中藥房貴細藥品管理制度一、總則(一)目的為加強中藥房貴細藥品的管理,確保貴細藥品質量安全,有效控制成本,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司中藥房內所有貴細藥品的采購、驗收、儲存、養護、調配、銷售等環節的管理。(三)定義貴細藥品是指來源不易、價值昂貴、稀少而名貴的中藥品種,主要包括人參、鹿茸、麝香、牛黃、冬蟲夏草、燕窩、阿膠、西紅花、海馬、海龍等。(四)管理原則1.合法合規原則:嚴格遵守國家相關法律法規和政策要求,確保貴細藥品管理活動合法合規。2.質量第一原則:始終將藥品質量放在首位,嚴格把控各個環節,保證貴細藥品質量穩定可靠。3.科學管理原則:運用科學的管理方法和技術手段,提高貴細藥品管理的效率和效益。4.責任到人原則:明確各崗位人員在貴細藥品管理中的職責,做到責任清晰,獎懲分明。二、采購管理(一)采購計劃1.中藥房應根據臨床需求、庫存狀況等因素,定期制定貴細藥品采購計劃,采購計劃應詳細列出藥品名稱、規格、數量等信息。2.采購計劃需經中藥房負責人審核,報公司分管領導審批后執行。(二)供應商選擇1.建立合格供應商名錄,選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商供應貴細藥品。2.對供應商進行定期評估和考核,包括產品質量、價格、交貨期、售后服務等方面,不合格供應商及時淘汰。(三)采購流程1.采購人員依據審批后的采購計劃,向選定的供應商發送采購訂單,明確藥品規格、數量、價格、交貨期等條款。2.采購合同應明確雙方的權利和義務,以及質量保證、違約責任等內容,確保采購活動的合法性和規范性。3.采購過程中,如遇特殊情況需要變更采購計劃或供應商,應重新履行審批手續。(四)采購驗收1.貴細藥品到貨后,采購人員應及時通知質量驗收人員進行驗收。2.驗收人員依據采購訂單、質量標準等要求,對藥品的數量、規格、質量、包裝等進行逐批驗收,確保符合要求。3.驗收合格的藥品,驗收人員應在驗收記錄上簽字確認;驗收不合格的藥品,應及時與供應商聯系,辦理退換貨手續,并做好記錄。三、驗收管理(一)驗收標準1.貴細藥品的驗收應嚴格按照國家藥品標準及相關規范進行,確保藥品質量符合規定要求。2.驗收內容包括藥品的外觀、性狀、規格、數量、包裝、標簽、說明書、檢驗報告等。(二)驗收方法1.驗收人員應采用目視檢查、手摸、鼻聞、口嘗等方法對藥品進行外觀檢查,同時核對藥品的相關標識和證明文件。2.對于部分需要檢驗的貴細藥品,應按照規定抽取樣品送具有資質的檢驗機構進行檢驗,檢驗合格后方可入庫。(三)驗收記錄1.驗收人員應詳細記錄貴細藥品的驗收情況,包括藥品名稱、規格、數量、產地、生產日期、有效期、批準文號、供應商、驗收日期、驗收結論等信息。2.驗收記錄應妥善保存,保存期限不少于藥品有效期后一年。四、儲存管理(一)儲存環境1.設立專門的貴細藥品儲存庫或專柜,儲存庫應保持干燥、通風、避光,溫度、濕度應符合藥品儲存要求。2.庫內配備必要的溫濕度監測設備,定期進行監測和記錄,確保儲存環境穩定。(二)分類存放1.貴細藥品應按照品種、規格、產地、等級等進行分類存放,實行分區管理,并有明顯的標識。2.不同性質的貴細藥品應分開存放,如易串味的藥品與其他藥品應分開,毒性藥品應專柜加鎖存放。(三)庫存盤點1.定期對貴細藥品進行庫存盤點,確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定,一般為每月或每季度進行一次。2.盤點過程中發現的盤盈、盤虧等情況,應及時查明原因,編制盤點報告,并按照規定進行處理。(四)養護措施1.制定貴細藥品養護計劃,定期對藥品進行檢查和養護,確保藥品質量穩定。2.根據藥品特性,采取相應的養護措施,如除濕、防蟲、防霉、防鼠等。3.對養護過程中發現的質量問題,應及時進行處理,如采取隔離、返工、報廢等措施,并做好記錄。五、調配管理(一)調配人員資質1.從事貴細藥品調配工作的人員應具備中藥學專業知識和技能,經過專業培訓并考核合格,取得相應的崗位資格證書。2.調配人員應嚴格遵守操作規程,確保調配工作準確無誤。(二)調配流程1.調配人員接到調配任務后,應仔細核對處方內容,包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規格、數量、用法用量等信息。2.按照處方要求,準確稱量或量取貴細藥品,確保劑量準確,并在調配過程中進行雙人核對。3.調配完成后,調配人員應在處方上簽字,并將調配好的藥品交給復核人員進行復核。(三)復核管理1.復核人員應對調配好的貴細藥品進行全面復核,包括藥品名稱、規格、數量、質量、用法用量、包裝等信息,確保調配準確無誤。2.復核合格后,復核人員應在處方上簽字,并將藥品發給患者或交給發藥人員。六、銷售管理(一)銷售記錄1.建立貴細藥品銷售記錄,詳細記錄藥品名稱、規格、數量、銷售日期、購貨單位、購貨人等信息。2.銷售記錄應妥善保存,保存期限不少于藥品有效期后一年。(二)銷售價格1.貴細藥品的銷售價格應嚴格按照公司制定的價格政策執行,不得隨意調整。2.銷售價格應明碼標價,不得進行價格欺詐等違法行為。(三)售后服務1.為購買貴細藥品的顧客提供必要的售后服務,如用藥咨詢、質量查詢等。2.對顧客反饋的藥品質量問題,應及時進行處理,并做好記錄和跟蹤。七、人員管理(一)培訓1.定期組織中藥房工作人員參加貴細藥品管理相關知識和技能培訓,提高業務水平和管理能力。2.培訓內容包括貴細藥品的鑒別、儲存、養護、調配、銷售等方面的知識和技能,以及相關法律法規和職業道德規范。(二)考核1.建立貴細藥品管理崗位人員考核制度,對工作人員的工作表現、業務能力、遵守制度情況等進行定期考核。2.考核結果與員工的薪酬、晉升、獎勵等掛鉤,激勵員工積極做好貴細藥品管理工作。八、監督檢查(一)內部審計公司內部審計部門定期對中藥房貴細藥品管理情況進行審計檢查,重點檢查采購、驗收、儲存、養護、調配、銷售等環節的制度執行情況和藥品質量狀況。(二)定期巡查中藥房負責人應定期對貴細藥品管理工作進行
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