云南省結(jié)余藥品管理制度一、總則（一）目的為加強云南省藥品結(jié)余管理，規(guī)范藥品使用行為，提高藥品使用效益，保障患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于云南省內(nèi)所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及參與藥品采購、使用、管理的相關(guān)部門和人員。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：結(jié)余藥品管理應嚴格遵守國家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生政策以及藥品相關(guān)管理規(guī)定。2.安全有效原則：確保結(jié)余藥品質(zhì)量安全，滿足臨床合理用藥需求，保障患者用藥安全有效。3.科學管理原則：運用科學的方法和手段，對結(jié)余藥品進行分類管理、動態(tài)監(jiān)控和合理處置。4.信息透明原則：建立健全結(jié)余藥品信息公開機制，確保管理過程和結(jié)果公開、透明。二、結(jié)余藥品界定（一）定義結(jié)余藥品指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在一定時期內(nèi)，已采購入庫但未使用完的各類藥品。（二）范圍包括化學藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片等所有納入藥品管理范疇的產(chǎn)品。（三）特殊情況說明1.因臨床需求臨時增加的藥品，在完成特定治療療程后剩余的部分，視為結(jié)余藥品。2.因藥品質(zhì)量問題、召回等原因?qū)е碌膸齑娣e壓藥品，按結(jié)余藥品管理。三、結(jié)余藥品管理職責分工（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)1.藥劑科負責結(jié)余藥品的日常盤點、統(tǒng)計和賬目管理。定期對結(jié)余藥品進行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。會同相關(guān)科室提出結(jié)余藥品處置建議，并組織實施。2.臨床科室配合藥劑科做好本科室結(jié)余藥品的盤點和統(tǒng)計工作。根據(jù)臨床用藥需求，合理使用藥品，避免不必要的藥品積壓。對本科室結(jié)余藥品的數(shù)量、品種等情況進行分析，為藥品采購計劃提供參考。3.醫(yī)院管理部門負責制定結(jié)余藥品管理相關(guān)政策和制度，并監(jiān)督執(zhí)行。協(xié)調(diào)各部門之間的工作，對結(jié)余藥品管理工作進行指導和考核。審核結(jié)余藥品處置方案，確保處置過程合規(guī)、合理。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)1.采購部門負責與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)溝通，了解藥品使用和結(jié)余情況，合理調(diào)整采購計劃。對因醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)結(jié)余而退回的藥品進行妥善接收和處理。2.質(zhì)量部門對退回的結(jié)余藥品進行質(zhì)量檢驗，確保藥品質(zhì)量符合標準。配合采購部門做好結(jié)余藥品的處置工作，提供質(zhì)量相關(guān)技術(shù)支持。3.銷售部門協(xié)助采購部門與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行結(jié)余藥品退回的溝通協(xié)調(diào)工作。負責對退回藥品的后續(xù)銷售處理，如退貨、調(diào)劑等。四、結(jié)余藥品盤點與統(tǒng)計（一）盤點周期1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應每月對結(jié)余藥品進行一次小盤點，每季度進行一次全面盤點。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)實際情況，定期對庫存藥品進行盤點，確保賬實相符。（二）盤點方法1.采用實地盤點法，逐一核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.對于貴重藥品、特殊管理藥品等，應重點盤點，確保賬實一致。（三）盤點記錄1.詳細記錄盤點日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、生產(chǎn)廠家等信息。2.對盤點過程中發(fā)現(xiàn)的賬實不符情況，應詳細記錄差異原因、處理措施等。（四）統(tǒng)計報表1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥劑科應每月編制結(jié)余藥品統(tǒng)計報表，上報醫(yī)院管理部門。2.統(tǒng)計報表內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、結(jié)余數(shù)量、金額、上月結(jié)余數(shù)、本月購入數(shù)、本月使用數(shù)等。3.藥品經(jīng)營企業(yè)應定期向相關(guān)管理部門報送結(jié)余藥品統(tǒng)計信息，以便進行宏觀調(diào)控和行業(yè)管理。五、結(jié)余藥品質(zhì)量控制（一）質(zhì)量檢查1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥劑科在盤點結(jié)余藥品時，應對藥品外觀、包裝、有效期等進行檢查。2.對于接近有效期、儲存條件有特殊要求的藥品，應重點檢查質(zhì)量狀況。3.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量部門對退回的結(jié)余藥品應進行嚴格質(zhì)量檢驗，不符合質(zhì)量標準的藥品不得入庫或銷售。（二）儲存管理1.結(jié)余藥品應按照藥品儲存條件要求，分類存放于相應的倉庫或藥柜中。2.對易變質(zhì)、有效期較短的藥品，應采取特殊儲存措施，如冷藏、冷凍等，并定期檢查儲存條件是否符合要求。（三）質(zhì)量問題處理1.發(fā)現(xiàn)結(jié)余藥品存在質(zhì)量問題，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應立即停止使用，并按照相關(guān)規(guī)定進行封存、記錄和報告。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應召回不符合質(zhì)量標準的結(jié)余藥品，并進行無害化處理。3.對質(zhì)量問題藥品的處理情況，應詳細記錄并保存相關(guān)資料，以備追溯。六、結(jié)余藥品處置（一）內(nèi)部調(diào)配1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部不同科室之間，如因臨床需求相近，可對結(jié)余藥品進行合理調(diào)配。2.調(diào)配時，需經(jīng)調(diào)出科室和調(diào)入科室負責人簽字確認，并辦理相關(guān)交接手續(xù)。3.藥劑科應做好內(nèi)部調(diào)配藥品的記錄，包括調(diào)配日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)出科室、調(diào)入科室等信息。（二）退庫1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因結(jié)余過多或其他原因，可將結(jié)余藥品退回給藥品經(jīng)營企業(yè)。2.退回藥品時，應填寫退庫申請表，注明退回原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息。3.藥品經(jīng)營企業(yè)收到退回藥品后，應進行驗收，符合質(zhì)量要求的予以接收，并辦理相關(guān)手續(xù)。（三）捐贈1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可將部分結(jié)余藥品捐贈給其他有需要的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或慈善機構(gòu)。2.捐贈藥品應確保質(zhì)量安全，并按照相關(guān)規(guī)定辦理捐贈手續(xù)。3.捐贈行為應遵循自愿、合法、公開的原則，接受社會監(jiān)督。（四）報廢銷毀1.對于過期、失效、變質(zhì)以及其他無使用價值的結(jié)余藥品，應進行報廢銷毀處理。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)應制定報廢銷毀制度，明確報廢銷毀流程和責任人員。3.報廢銷毀藥品時，應填寫報廢銷毀申請表，經(jīng)相關(guān)部門審核批準后，采用適當?shù)姆绞竭M行銷毀，并做好記錄。七、結(jié)余藥品信息化管理（一）建立信息系統(tǒng)1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)結(jié)余藥品信息的實時錄入、查詢和統(tǒng)計分析。2.信息系統(tǒng)應與藥品采購、入庫、出庫、使用等環(huán)節(jié)緊密關(guān)聯(lián)，確保數(shù)據(jù)的準確性和及時性。3.藥品經(jīng)營企業(yè)應具備相應的庫存管理信息系統(tǒng)，對結(jié)余藥品進行動態(tài)管理，并與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。（二）信息共享1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品經(jīng)營企業(yè)之間應實現(xiàn)結(jié)余藥品信息的實時共享，以便合理調(diào)整采購計劃和處理結(jié)余藥品。2.通過信息共享平臺，雙方可以及時了解對方的藥品使用和結(jié)余情況，提高工作效率和管理水平。3.相關(guān)管理部門可通過信息系統(tǒng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)的結(jié)余藥品管理情況進行實時監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，為決策提供依據(jù)。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的結(jié)余藥品管理情況進行監(jiān)督檢查，重點檢查制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、處置流程等。2.藥品監(jiān)督管理部門應加強對藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)余藥品管理的監(jiān)督，確保退回藥品的質(zhì)量安全和處置合規(guī)。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部審計部門應定期對結(jié)余藥品管理工作進行審計，檢查賬目、盤點記錄、處置情況等是否真實、準確、合規(guī)。（二）考核評價1.衛(wèi)生健康行政部門應建立結(jié)余藥品管理考核評價指標體系，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行考核評價。2.考核評價內(nèi)容包括結(jié)