iso管理體系管理制度一、總則（一）目的本制度旨在建立、實施和保持有效的ISO管理體系，規范公司各項管理活動，確保公司運營符合相關標準要求，提高公司管理水平和整體績效，增強客戶滿意度，促進公司持續穩定發展。（二）適用范圍本制度適用于公司內部各部門、各崗位以及與公司相關的所有活動和過程，包括但不限于產品研發、生產制造、銷售服務、人力資源管理、財務管理、行政管理等。（三）引用標準本制度依據ISO9001《質量管理體系要求》、ISO14001《環境管理體系要求及使用指南》、ISO45001《職業健康安全管理體系要求及使用指南》等相關國際標準，并結合公司實際情況制定。（四）管理職責1.最高管理者確保公司建立、實施和保持有效的ISO管理體系，提供必要的資源支持。制定公司的質量方針、環境方針和職業健康安全方針，并確保其在公司內部得到溝通、理解和貫徹執行。定期對ISO管理體系進行管理評審，確保其持續適宜性、充分性和有效性。2.各部門負責人負責本部門ISO管理體系的有效運行，組織實施相關的管理活動和過程控制。確保本部門員工理解并遵守ISO管理體系的要求，提供必要的培訓和指導。定期向最高管理者匯報本部門ISO管理體系的運行情況，及時解決存在的問題。3.ISO管理體系推進小組負責ISO管理體系的策劃、建立、實施和監督檢查工作。組織制定和修訂ISO管理體系文件，確保文件的完整性、準確性和有效性。協調各部門之間的工作，推動ISO管理體系的有效運行，及時發現和解決體系運行過程中出現的問題。4.員工嚴格遵守ISO管理體系的各項要求，積極參與相關的培訓和活動。按照規定的程序和方法開展工作，確保工作質量和效率，及時反饋工作中發現的問題。二、文件管理（一）文件分類1.質量手冊：闡述公司質量管理體系的總體要求和框架，是公司質量管理體系的綱領性文件。2.程序文件：規定公司各項管理活動的流程和方法，確保各項工作有序進行。3.作業文件：包括操作規程、作業指導書、記錄表格等，是指導員工具體操作的文件。4.外來文件：與公司管理體系相關的法律法規、標準規范、客戶要求等文件。（二）文件編制與審批1.質量手冊由ISO管理體系推進小組組織編制，經最高管理者審批后發布實施。2.程序文件由相關部門負責編制，經部門負責人審核，ISO管理體系推進小組審查，最高管理者批準后發布。3.作業文件由各部門根據實際工作需要編制，經部門負責人審核后發布實施。4.外來文件由相關部門負責識別、收集和整理，經部門負責人審核后分發至相關部門使用。（三）文件發放與回收1.文件發放時，由文件管理部門填寫《文件發放登記表》，注明文件名稱、編號、發放部門、發放日期等信息，并由接收人簽字確認。2.文件使用部門應妥善保管文件，不得擅自復印、轉借或丟失。如有損壞或丟失，應及時向文件管理部門申請補發。3.文件修訂或作廢時，文件管理部門應及時收回舊文件，并在《文件發放登記表》上注明回收日期和原因。（四）文件評審與修訂1.公司應定期對文件進行評審，確保文件的適宜性、充分性和有效性。評審周期一般為[X]年。2.當公司的組織結構、管理模式、業務流程等發生重大變化，或者相關法律法規、標準規范等發生更新時，應及時對文件進行修訂。3.文件修訂時，由原編制部門負責提出修訂申請，經相關部門會簽后，按照文件編制與審批程序進行修訂和發布。（五）文件歸檔與保管1.文件管理部門應定期對文件進行歸檔，建立文件檔案，確保文件的完整性和可追溯性。2.文件檔案應妥善保管，防止文件損壞、丟失或泄密。文件保管期限應根據相關法律法規和公司實際情況確定。三、記錄管理（一）記錄分類1.質量記錄：與產品質量相關的記錄，如檢驗報告、試驗記錄、不合格品處理記錄等。2.環境記錄：與環境管理相關的記錄，如環境監測報告、污染物排放記錄、環境事故處理記錄等。3.職業健康安全記錄：與職業健康安全管理相關的記錄，如員工健康檢查記錄、安全培訓記錄、事故調查處理記錄等。4.管理記錄：與公司管理活動相關的記錄，如會議記錄、培訓記錄、內部審核記錄、管理評審記錄等。（二）記錄填寫與保存1.記錄應及時、準確、完整地填寫，不得隨意涂改或偽造。記錄填寫人應在記錄上簽字確認。2.記錄應按照規定的格式和要求進行保存，保存期限應符合相關法律法規和公司實際情況的要求。3.記錄應妥善保管，防止損壞、丟失或泄密。記錄保管部門應定期對記錄進行整理和歸檔，建立記錄檔案。（三）記錄查閱與借閱1.公司內部人員因工作需要查閱記錄時，應填寫《記錄查閱申請表》，經部門負責人批準后，到記錄保管部門查閱。2.外部人員因特殊原因需要查閱公司記錄時，應填寫《記錄查閱申請表》，經公司最高管理者批準后，由記錄保管部門安排專人陪同查閱，并做好查閱記錄。3.公司內部人員因工作需要借閱記錄時，應填寫《記錄借閱申請表》，經部門負責人批準后，到記錄保管部門辦理借閱手續。借閱期限一般不得超過[X]天，如需延期，應辦理續借手續。4.借閱人應妥善保管借閱的記錄，不得轉借、復印或泄露記錄內容。借閱期滿后，應及時歸還記錄保管部門。（四）記錄銷毀1.記錄保存期限屆滿后，記錄保管部門應填寫《記錄銷毀申請表》，經部門負責人審核，ISO管理體系推進小組批準后，按照規定的程序進行銷毀。2.記錄銷毀時，應指定專人負責監銷，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應包括記錄名稱、編號、銷毀日期、銷毀方式等信息。四、資源管理（一）人力資源管理1.人員招聘與培訓根據公司發展戰略和業務需求，制定人員招聘計劃，招聘符合崗位要求的員工。建立員工培訓體系，制定培訓計劃，定期組織員工參加各類培訓，提高員工的業務能力和綜合素質。對新員工進行入職培訓，使其了解公司的基本情況、規章制度和崗位職責，盡快適應工作環境。2.績效考核與激勵建立科學合理的績效考核體系，定期對員工的工作業績、工作能力、工作態度等進行考核評價。根據績效考核結果，給予員工相應的獎勵和激勵，激發員工的工作積極性和創造力。對績效考核不合格的員工，進行輔導和培訓，如仍不能勝任工作，按照公司相關規定進行處理。3.職業健康安全管理對員工進行職業健康安全培訓，提高員工的職業健康安全意識和自我保護能力。為員工提供必要的勞動防護用品，確保員工在工作過程中的人身安全和健康。定期組織員工進行職業健康檢查，及時發現和處理員工的職業健康問題。（二）基礎設施管理1.辦公設施：配備必要的辦公設備，如電腦、打印機、復印機、傳真機等，并定期進行維護和保養，確保設備正常運行。2.生產設施：根據生產工藝要求，配備先進的生產設備，并定期進行檢修和調試，確保設備的精度和可靠性。3.環保設施：按照環保要求，配備相應的環保設施，如污水處理設備、廢氣處理設備等，并確保設施正常運行，達標排放。4.安全設施：配備必要的安全設施，如消防器材、安全警示標志、應急照明設備等，并定期進行檢查和維護，確保設施完好有效。（三）工作環境管理1.辦公環境：保持辦公區域的整潔、衛生和通風良好，營造舒適的工作氛圍。2.生產環境：確保生產車間的溫度、濕度、光照等環境條件符合生產工藝要求，保持生產現場的整潔和有序。3.環境管理：加強對公司周邊環境的管理，減少對周邊環境的影響，積極履行社會責任。五、產品實現（一）產品策劃1.根據市場需求和客戶要求，制定產品策劃方案，明確產品的質量目標、性能指標、交付時間等要求。2.對產品策劃方案進行評審，確保方案的可行性和有效性。評審結果應記錄在案，并作為產品實現過程的依據。（二）與顧客有關的過程1.顧客需求識別：通過市場調研、客戶反饋、銷售活動等方式，及時了解顧客的需求和期望，并將其轉化為公司的產品要求。2.顧客溝通：建立有效的顧客溝通渠道，及時回復顧客的咨詢和投訴，處理顧客的意見和建議，提高顧客滿意度。3.合同評審：在簽訂合同或訂單之前，對顧客的要求進行評審，確保公司能夠滿足顧客的需求。評審結果應記錄在案，并作為合同執行的依據。（三）設計和開發1.設計和開發策劃：制定設計和開發計劃，明確設計和開發的階段、職責、輸入、輸出等要求，確保設計和開發過程的有效控制。2.設計和開發輸入：收集和整理與產品設計和開發相關的信息，包括顧客需求、法律法規要求、技術標準等，作為設計和開發的輸入。3.設計和開發輸出：根據設計和開發輸入，進行產品設計和開發，形成產品的圖紙、技術文件、工藝文件等輸出文件，并確保輸出文件滿足輸入要求。4.設計和開發評審：在設計和開發過程中，定期對設計和開發結果進行評審，確保設計和開發的適宜性、充分性和有效性。評審結果應記錄在案，并作為設計和開發改進的依據。5.設計和開發驗證：對設計和開發輸出進行驗證，確保產品滿足規定的要求。驗證方式可包括試驗、檢驗、評審等。6.設計和開發確認：在產品交付或實施之前，對產品進行確認，確保產品能夠滿足顧客的需求和期望。確認方式可包括試用、顧客評價等。（四）采購1.采購計劃：根據生產計劃和庫存情況，制定采購計劃，明確采購的物資、數量、時間等要求。2.供應商選擇與評價：建立供應商評價體系，對供應商的資質、信譽、產品質量、價格、交貨期等進行評價和選擇，確保供應商能夠提供合格的物資。3.采購合同簽訂：與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，確保采購過程的合法性和規范性。4.采購物資驗證：對采購的物資進行驗證，確保物資符合規定的要求。驗證方式可包括檢驗、試驗、外觀檢查等。（五）生產和服務提供1.生產計劃：根據銷售訂單和庫存情況，制定生產計劃，明確生產的產品、數量、時間等要求，確保生產任務的按時完成。2.生產過程控制：對生產過程進行監控和控制，確保生產過程符合規定的要求。控制內容包括人員、設備、原材料、工藝方法、環境等方面。3.產品標識和可追溯性：對產品進行標識，確保產品在生產、搬運、儲存、交付等過程中的可追溯性。標識內容可包括產品名稱、型號、規格、批次、生產日期等。4.顧客財產保護：對顧客提供的財產進行妥善保管和保護，確保顧客財產不受損壞或丟失。如發現顧客財產有損壞或丟失情況，應及時與顧客溝通并采取相應的措施。5.交付和交付后活動：按照合同要求，及時將產品交付給顧客，并提供必要的售后服務。對顧客反饋的問題，應及時進行處理，確保顧客滿意度。（六）監視和測量裝置的控制1.監視和測量裝置的識別與管理：對公司用于監視和測量的裝置進行識別和登記，建立管理臺賬，明確裝置的名稱、型號、編號、使用部門、校準周期等信息。2.監視和測量裝置的校準與檢定：按照規定的周期和方法，對監視和測量裝置進行校準和檢定，確保裝置的準確性和可靠性。校準和檢定結果應記錄在案，并標識校準狀態。3.監視和測量裝置的使用與維護：對監視和測量裝置進行正確的使用和維護，確保裝置的正常運行。如發現裝置有故障或損壞情況，應及時進行維修或更換，并重新進行校準和檢定。六、測量、分析和改進（一）總則公司應建立并實施測量、分析和改進過程，以確保ISO管理體系的有效運行和持續改進。通過對數據的收集、分析和利用，識別體系運行中的問題和機會，采取有效的措施進行改進，提高公司的管理水平和績效。（二）監視和測量1.顧客滿意度監視和測量建立顧客滿意度調查機制，定期收集顧客對公司產品和服務的意見和建議。采用適當的方法對顧客滿意度進行調查和分析，如問卷調查、電話訪談、現場走訪等。根據顧客滿意度調查結果，制定改進措施，不斷提高顧客滿意度。2.內部審核制定內部審核計劃，定期對ISO管理體系進行內部審核。審核人員應具備相應的資格和能力，按照審核程序和檢查表進行審核。對審核中發現的不符合項，應及時采取糾正措施，并跟蹤驗證糾正措施的有效性。3.管理評審最高管理者應定期組織管理評審，評審周期一般為[X]年。管理評審應包括對ISO管理體系的適宜性、充分性和有效性的評價，以及對公司經營業績、顧客滿意度、內部審核結果等方面的分析。根據管理評審結果，制定改進措施，確保ISO管理體系持續改進。4.過程監視和測量對公司的各項管理過程和業務流程進行監視和測量，確保過程的有效運行。采用適當的方法對過程績效進行評估，如統計分析、過程能力分析等。根據過程監視和測量結果，及時發現過程中的問題和潛在風險，采取相應的措施進行改進。（三）數據分析1.數據收集：公司應確定與ISO管理體系相關的數據需求，明確數據收集的渠道、方法和頻率。收集的數據應包括顧客反饋、內部審核結果、管理評審記錄、過程績效數據、產品質量數據等。2.數據分析方法：采用適當的數據分析方法，如統計分析、圖表分析、趨勢分析等，對收集的數據進行分析，以獲取有價值的信息。3.數據分析應用：根據數據分析結果，識別體系運行中的問題和機會，為決策提供依據。如通過分析顧客滿意度數據，了解顧客需求和期望的變化，及時調整產品和服務策略；通過分析內部審核數據，發現體系運行中的薄弱環節，采取針對性的改進措施。（四）改進1.持續改進：公司應建立持續改進機制，不斷尋