藥典考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.《中國藥典》現行版本是（）A.2015年版B.2020年版C.2025年版D.2010年版2.藥品質量標準中，收載外觀、臭、味等內容的項目是（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定3.原料藥的含量（%），如未規定上限時，系指不超過（）A.100.0%B.101.0%C.102.0%D.103.0%4.精密稱定是指稱取重量應準確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一5.酸堿度檢查所用的水，均系指（）A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.飲用水6.熾灼殘渣檢查法主要用于檢查（）A.臨床用藥劑量小的藥物中混有的雜質B.有機藥物中混入的各種無機雜質C.價格昂貴的藥物中混有的雜質D.注射劑中混有的雜質7.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.7.5D.11.58.藥物中氯化物雜質檢查，是使該雜質在酸性溶液中與硝酸銀試液作用生成氯化銀渾濁液，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸9.藥物的干燥失重測定法是屬于藥物的（）A.化學分析法B.光譜分析法C.重量分析法D.色譜分析法10.紅外光譜圖中，1650-1900cm-1處具有強吸收峰的基團是（）A.甲基B.羰基C.羥基D.氨基答案：1.B2.A3.B4.C5.A6.B7.B8.D9.C10.B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.《中國藥典》的內容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引E.前言2.藥品質量標準的主要內容有（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定E.類別3.以下哪些屬于物理常數（）A.熔點B.比旋度C.吸收系數D.密度E.折光率4.藥物中的雜質來源有（）A.生產過程B.儲存過程C.運輸過程D.銷售過程E.使用過程5.檢查重金屬的方法有（）A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘渣法C.硫化鈉法D.微孔濾膜法E.酸堿滴定法6.下列屬于特殊雜質的有（）A.阿司匹林中的水楊酸B.異煙肼中的游離肼C.甾體類藥物中的硒D.葡萄糖中的蛋白質E.抗生素中的聚合物7.藥物鑒別試驗的目的是（）A.確認藥物的真偽B.測定藥物的含量C.檢查藥物的純度D.檢查藥物的雜質E.區別同類藥物8.下列屬于光譜鑒別法的有（）A.紅外光譜法B.紫外-可見分光光度法C.核磁共振法D.質譜法E.高效液相色譜法9.藥品檢驗工作的基本程序包括（）A.取樣B.檢驗C.記錄D.報告E.審核10.關于恒重的敘述正確的是（）A.連續兩次干燥后的重量差值在0.3mg以下的重量B.連續兩次熾灼后的重量差值在0.3mg以下的重量C.干燥或熾灼3小時后的重量D.第二次及以后各次稱重均應在規定條件下繼續干燥或熾灼1小時后進行E.干燥或熾灼時間無限制答案：1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.AB5.ACD6.ABCDE7.AE8.ABCD9.ABCD10.ABD三、判斷題（每題2分，共10題）1.《中國藥典》是我國藥品質量標準的最高準則。（）2.藥品的鑒別試驗只能用來證實貯藏在有標簽容器中的藥物是否為其所標示的藥物。（）3.藥物的雜質檢查也可稱為純度檢查。（）4.熾灼殘渣檢查時，如需將殘渣留作重金屬檢查，則熾灼溫度必須控制在500-600℃。（）5.藥物的酸堿度檢查主要是控制藥物中的酸性或堿性雜質。（）6.比旋度是物質的物理常數，所以測定比旋度可以鑒別藥物的真偽。（）7.雜質限量是指藥物中所含雜質的最大允許量。（）8.采用古蔡氏法檢查砷鹽時，加入碘化鉀和酸性氯化亞錫的目的是將五價砷還原為三價砷。（）9.重量法是通過稱量物質的重量來確定被測組分含量的分析方法。（）10.藥品檢驗報告是對藥品質量作出的技術鑒定，具有法律效力。（）答案：1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述《中國藥典》凡例的作用。答案：凡例是正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，對正文、附錄及質量檢定有關的共性問題作出規定，解釋有關術語含義，規定計量、精確度等，指導藥品檢驗操作。2.簡述藥物中雜質的來源及控制雜質的意義。答案：來源：生產過程引入、儲存過程產生。意義：雜質影響藥物純度、穩定性、療效，甚至危害人體健康，控制雜質可保證藥品質量，確保用藥安全有效。3.簡述藥物鑒別試驗的意義和常用方法。答案：意義：確認藥物真偽。常用方法：化學鑒別法（利用化學反應現象鑒別）、光譜鑒別法（如紅外、紫外光譜）、色譜鑒別法（如高效液相色譜）、生物學方法等。4.簡述藥品檢驗工作的基本程序及各環節要點。答案：基本程序：取樣、檢驗、記錄、報告。取樣要具代表性；檢驗依標準操作；記錄應真實完整；報告內容準確規范，結論明確。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品質量標準制定的原則和重要性。答案：原則：科學性、先進性、規范性、合理性。重要性：保證藥品質量，為藥品生產、經營、使用、監督提供依據，確保用藥安全有效，促進醫藥行業健康發展。2.分析在藥物雜質檢查中，如何選擇合適的檢查方法。答案：需考慮雜質性質、含量、藥物結構與性質等。如雜質為無機離子，選合適化學方法；對揮發性雜質，可能用氣相色譜。同時要兼顧方法的專屬性、靈敏度、準確性等，確保能有效檢出和控制雜質。3.探討光譜鑒別法在藥物鑒別中的優勢與局限性。答案：優勢：快速、靈敏、特征性強，可對藥物結構特征進行分析，適用于多種藥物鑒別。局限性：對儀器設備要求高，操作條件嚴格，部