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文檔簡介
一、工作簡況
1、任務來源
四川德培源中藥科技開發有限公司等單位開發的植物電解質運動飲料以麥冬須根、蘆
根、山楂、烏梅、陳皮、紫蘇、薄荷、藿香中的一種或幾種為主要原料,經浸提、分離、
澄清、離心、濃縮、添加或不添加麥芽糊精、噴霧干燥制成植物提取物;再以植物提取物
和純化水為原料,選擇性添加葡萄糖、食用鹽、氯化鉀、檸檬酸鈉、檸檬酸、磷酸、赤蘚
糖醇、三氯蔗糖、甜菊糖苷、環己基氨基磺酸鈉、乙酰磺胺酸鉀、麥芽糖醇、阿斯巴甜、
乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、牛磺酸、聚甘油脂肪酸酯、硬脂酰乳酸鈉、山
梨糖醇和食品用香精,經溶解、調配、過濾、殺菌、灌裝等主要工藝加工制成的可供直接
飲用的植物電解質運動飲料。
產品的研發獲得了四川省中醫藥管理局2018年度“中醫藥產業專項項目”(川財社
【2018】38號)前期支持。2022年,四川省中醫藥管理局重點項目“麥冬大健康產品開發
創新團隊”(川財社【2022】23號)將本產品確定為首批重點開發產品。在產品開發期間
(2023年7月、8月、9月),研發團隊通過人體試驗確認本產品具有顯著的補充液體、
補充電解質、抗疲勞、防治先兆中暑的作用(文章正在JournaloftheInternationalSocietyof
SportsNutrition審稿)。
產品中藥配方參考經典名方“生脈飲”和“藿香正氣液”并予以拓展化裁,是“中藥
+”發明專利配方,國家專利(申請)號:202310144242.7。麥冬是四川綿陽的地方特色
作物,它的須根是麥冬穎果的下面部分,其有效活性成分高于果實,具有養陰潤肺、益胃
生津、清心除煩的功效,目前未被充分利用;烏梅生津、斂肺、止渴;蘆根清熱生津、除
煩止嘔;山楂消食健胃、行氣散瘀、化濁降脂;陳皮理氣健脾、燥濕化痰;藿香芳香化濁、
和中止嘔、發表解暑;紫蘇解表散寒、行氣和胃;薄荷疏散風熱、清利頭目、利咽透疹、
疏肝行氣。本發明中藥組合物以藿香、紫蘇、薄荷共為配方主藥,行解表清暑,芳香化濁
之功;以麥冬須根、烏梅、蘆根共為臣藥,行生津止渴、清熱除煩之效;山楂健脾開胃,
陳皮燥濕和胃共為佐藥。本產品利用原料之間的特殊配伍關系,形成了協同增效作用,從
而具有生津止渴、清暑補液、抗疲勞及補充電解質的作用,特別適用于在高溫、高濕環境
下,或暑熱季節生產勞作、運動、訓練后,人體出汗后的水分補充和電解質補充,以及疲
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勞和有先兆中暑的人員。
為此,四川職業安全健康協會提出并歸口,四川德培源中藥科技開發有限公司、四川
省勞動安全科學技術研究所等單位作為標準起草單位制定了“植物電解質運動飲料”團
體標準。
2、主要起草人單位及起草人
本標準起草單位:四川德培源中藥科技開發有限公司、四川省勞動安全科學技術研究
所、北京大學、西南科技大學、四川中醫藥高等專科學校、四川大學華西第四醫院、四川
省第二中醫醫院、四川省中醫藥科學院中醫研究所、四川德科源科技開發有限公司、四川
德鑫源現代中藥技術開發有限公司、四川涪翁文化發展有限公司、四川興盛源藥業有限公
司、綿陽福康健康管理有限公司、四川天健中醫藥產業發展研究院、四川花城本草科技有
限公司、四川明正檢測技術有限公司、四川藥投康德醫藥科技有限公司、綿陽津豐園食品
有限公司、四川宇洋飲品有限公司、四川冰源食品有限公司、四川花城本草醫藥科技有限
公司、中山市昊興食品有限公司、盛世國農(廣東)供應鏈管理有限公司、廣東澳食館科
技有限公司、成都海貍果果科技有限公司。
本標準主要起草人:楊興旺、呂寧、馮海飛、顧珊、屠鵬飛、金建、王飛、秦曉明、
杜全宇、余德海、黨思捷、劉若陽、王騰飛、彭莉君、余若江、付作舉、馬家驊、何容春、
康文雙、藍健、楊剛順、王友明、何小林、黃曹、侯佳倫、井書拯、嚴冰艾。
二、制訂標準的必要性和意義
目前,國家標準雖有植物飲料(GBT31326-2014)和運動飲料(GB15266-2009),電
解質飲料雖有企業標準(元氣森林的企標Q/YQSL0006S-2020和廣東光南的企標Q/GDGN
0001S—2021),但缺乏國家標準,更沒有“植物+電解質+運動飲料”的相關標準,因此需
要制訂新的三合一標準來滿足工業生產的需要。與上述植物飲料標準不同之處在于,本標
準中所描述的植物均為藥食同源,并利用中醫理念進行配伍,再結合現代食品科技加工、
調配而成。
藥食同源早在《黃帝內經太素中》就有記載:“空腹食之為食物,患者食之為藥物”,
所吃的東西雖然是食物,但卻又有藥物的功效,即傳統上既屬于中藥,又是日常生活中,
被大眾用作烹調的食材。本產品——植物電解質運動飲料健康安全,可用作勞動保護用品,
為勞動人民在生產工作中的職業健康保駕護航。
三、起草過程簡要情況
2/8
第一階段(2022年6月~2022年9月):牽頭單位四川德培源中藥科技開發有限公司
對《植物電解運動飲料》團標立項建議進行了介紹,四川職業安全健康協會通過企業走訪、
電話訪談等方式對制定《植物電解質運動飲料》團體標準的工作進行了摸底,形成了初步
意見,并召開了行業團體標準研討會。
第二階段(2022年10月~2023年6月):四川職業安全健康協會和起草單位針對制
定《植物電解質運動飲料》團體標準確定了總體工作方案,組建了標準起草工作小組,明
確了任務分工:四川德培源中藥科技開發有限公司是標準的主要起草單位,負責起草標準
討論稿、征求意見稿。四川職業健康安全協會是標準的管理和發布單位,負責標準立項審
查、送審稿審查、批準發布等工作,安排專人負責專項工作,以推進團標的申請工作。
第三階段(2023年7月~2023年10月):四川職業安全健康協會對《植物電解質運
動飲料》(征求意見稿)進行了發布,接受公眾的質詢,并對意見進行匯總、反饋給標準
起草單位;同時,四川德培源中藥科技開發有限公司、四川中醫藥高等專科學校、西南科
技大學等標準起草單位委托四川中醫藥高等專科學校組織三批次大學生進行了本《植物電
解質運動飲料》對高溫高濕環境作業人員防暑抗疲勞、補水補電解質的作用研究(隨機雙
盲安慰劑對照試驗),試驗取得了預期效果。
第四階段(2023年10月~2023年12月):標準起草單位對《植物電解質運動飲料》
(征求意見稿)進行了修訂、完善;四川職業安全健康協會于2023年11月13日召開團體
標準專家初次評審會,7位行業內專家現場對團標《植物電解質運動飲料》進行了評審,
提出了修改意見和建議;2023年12月25日,起草組按照專家要求對團體標準進行了修改,
并再次接受評審驗證工作。
四、標準編制原則及依據
1、標準編制原則
堅持高起點、嚴要求與適宜性、可操作性相結合的原則。高起點即標準編制所涉及的
原材料及產品技術指標,應不低于目前國內相關行業標準規定的限量指標;嚴要求即標準
的編制應嚴格遵循GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草
規則》及相關法規的要求進行;適宜性即充分考慮到本行業的發展現狀與特點及對測試項
目的設置與限量指標的控制,同時又有一個適宜的范圍與程度,從而提高標準貫徹實施的
可操作性。
2、本標準制定參考的主要依據
3/8
標準制定過程中參考了DBS51/007—2019《四川省食品安全地方標準--麥冬須
根》,GB7101-2022《食品安全國家標準飲料》、GB7718-2011《食品安全國家標準
預包裝食品標簽通則》、GB10789-2015《飲料通則》、GB15266-2009《運動飲料》、
GB29921《預包裝食品中致病菌限量》、GB/T31326《植物飲料》和2020版《中華
人民共和國藥典》以及其他相關的國家或行業標準。
五、與現行相關法律、法規、規章及相關標準的協調性
“植物電解質運動飲料”現沒有相關標準,本標準內容符合現行相關法律、法規、規章
及相關標準要求,并與參照采用的相關標準協調一致。標準中的固形物含量雖與GB
15266-2009《運動飲料》中規定的不一致,鑒于中草藥的特殊性,其固形物含量滿足GB/T
31326《植物飲料》標準。
六、標準主要內容說明
本標準按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規
則》的規定起草。
2、標準名稱
本標準中文名稱為《植物電解質運動飲料》。產品根據GB/T10789-2015《飲料通則》
5命名“飲料產品可按照第4章的分類命名,也可采用兩種或兩種以上類別交叉命名”,且
完全符合“GB/T10789-2015《飲料通則》6.4產品采用兩種或兩種以上類別交叉命名時,應
同時符合相應類別的基本要求”之規定,故命名為“植物電解質運動飲料”。
2、技術內容和適用范圍
本標準規定了植物電解質運動飲料的技術要求、檢驗方法、檢驗規則和標簽、標志、
包裝、運輸、貯存。
本標準適用于第3部分定義的植物電解質運動飲料。
3、術語和定義
植物飲料的定義參照GB/T31326《植物飲料》。
運動飲料的定義參照GB15266-2009《運動飲料》。
植物電解質運動飲料:以純凈水、麥冬須根、蘆根、山楂、烏梅、陳皮、紫蘇、薄荷、
藿香中的一種或幾種為主要原料,經浸提、分離、澄清、離心、濃縮、添加或不添加麥芽
糊精、噴霧干燥制成植物提取物。再以植物提取物和純化水為原料,選擇性添加葡萄糖、
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食用鹽、氯化鉀、檸檬酸鈉、檸檬酸、磷酸、赤蘚糖醇、三氯蔗糖、甜菊糖苷、環己基氨
基磺酸鈉、乙酰磺胺酸鉀、麥芽糖醇、阿斯巴甜、乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀、苯甲酸
鈉、牛磺酸、聚甘油脂肪酸酯、硬脂酰乳酸鈉、山梨糖醇和食品用香精,經溶解、調配、
過濾、殺菌、灌裝等主要工藝加工制成的可供直接飲用的植物電解質運動飲料。
4、技術要求
4.1、生產工藝流程及工藝要點
本標準所定義的植物電解質運動飲料生產工藝見圖1。
組分1組分2
原輔料驗收混合浸提Ⅰ(60℃、2h)浸提Ⅱ(90℃、1h)過濾
食品添加劑
調配復溶噴霧干燥濃縮離心澄清(55℃、3h)
按0.4%(g/L)加入果膠酶
殺菌(121℃、30s)冷卻300目袋濾灌裝成品、檢驗、入庫
圖1植物電解質運動飲料生產工藝流程圖
(1)原輔材料驗收:中藥材應符合《中華人民共和國藥典》2020年版之規定,其它植物
原料應符合相關標準。
組分1:麥冬須根、烏梅、蘆根、山楂、陳皮,按照配方稱重共計185kg。
組分2:廣藿香、紫蘇、薄荷,按照配方稱重共計48kg。
(2)浸提
投入組分1,加凈化水2400L,升溫至60℃后循環提取2h,投入組分2,迅速升溫
至90℃,再循環提取1h,放液;濾渣加凈化水2400L,90℃再循環提取1h,放液;濾
渣加凈化水2400L,90℃再循環提取1h,放液。合并三次提取液,待提取液溫度下降至
50-55℃,按每1噸提取液加入4公斤果膠酶,45℃攪拌反應3小時后,離心分液,濃
縮至d≈1.19,按體積加入20%-30%的麥芽糊精,設定進風溫度160℃進行噴霧干燥。
注:凈化水由符合GB5749的生活飲用水經電滲析或離子交換制備而得。
(3)復溶:按料液比0.9kg:100L的比例進行復溶,測得關鍵活性成分總黃酮≥40mg/L。
5/8
(4)調配
按照GB2760《食品添加劑使用標準》的規定,嚴格添加防腐劑、酸度調節劑、甜味
劑、穩定劑等。
(5)殺菌、過濾、灌裝
采用高溫瞬時殺菌(121℃、30s)對物料進行滅菌,待物料冷卻后,300目濾袋過濾,
灌裝。
4.2理化指標
項目指標檢驗方法
固形物*/(g/L)≥0.5按GB/T31326規定的方法測定。
鈉/(mg/L)50~1200按GB5009.91規定的方法測定。
鉀/(mg/L)50~250按GB5009.91規定的方法測定。
按GB5009.169規定的方法測定。
牛磺酸a,mg/L100-500
展青霉素b/(μg/L)≤50按GB5009.185規定的方法測定。
鉛(以Pb計),mg/L≤0.1按GB5009.12規定的方法測定。
分別按GB5009.13、GB5009.14、GB
鋅、銅、鐵總和c,mg/L≤20
5009.90規定的方法測定。
按GB5009.16規定的方法測定。
錫(以Sn計)c,mg/L≤150
a僅適用添加了相對應食品營養強化劑的產品。
b僅限含山楂的產品。
c只適用于金屬罐裝產品。
說明:
1、本品中活性成分——總黃酮含量≥40mg/L。
2、鉛指標:GB2762限量為0.3mg/kg,本標準限量0.1mg/L,嚴于國家標準。
3、針對金屬灌裝產品,增加錫與鋅、銅、鐵總和這兩項檢測指標。
4.3微生物限量
項目采樣方案a及限量
ncmM
6/8
菌落總數/(CFU/mL)5210210
大腸菌群/(CFU/mL)52110
霉菌/(CFU/mL)≤20
酵母b/(CFU/mL)≤20
a樣品的采樣及處理按GB4789.1、GB/T4789.21、GB4789.26和GB29921執行。
b不適用于固體飲料。
注1:n為同一批次產品應采集的樣品件數;c為最大可允許超出m值的樣品數;m為致病菌指標可接
受水平的限量值;M為致病菌指標的最高安全限量值。
注2:商業無菌按GB4789.26規定的方法檢測,菌落總數按GB4789.2規定的方法檢驗,大腸菌群
按GB4789.3的平板計數法規定的方法檢驗,霉菌、酵母按GB4789.15規定的方法檢驗。
4.4致病菌限量
采樣方案及限量(若非指定,均以/25mL表示)
項目
ncmM
沙門氏菌500—
金黃色葡萄球菌51100CFU/mL1000CFU/mL
注1:樣品的采樣及處理按GB4789.1執行。沙門氏菌、金黃色葡萄球菌分別按GB4789.4、
GB4789.10規定的方法檢驗。
注2:n為同一批次產品應采集的樣品件數;c為最大可允許超出m值的樣品數;m為致病菌指
標可接受水平的限量值;M為致病菌指標的最高安全限量值。
4.4
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