中國血液管理制度一、總則（一）目的為了加強血液管理，保證血液質量，保障臨床用血安全和醫療救治需要，根據相關法律法規，結合本地區實際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本地區內從事血液采集、檢測、制備、儲存、供應等相關業務活動的醫療衛生機構、采供血機構及其工作人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關法律法規和規章，規范血液管理工作。2.質量第一原則：建立健全質量管理體系，確保血液質量符合標準要求。3.安全有效原則：保障臨床用血安全，提高用血效果，促進醫療救治工作。4.科學合理原則：運用科學管理方法，合理規劃血液資源，提高利用效率。二、血液采集管理（一）獻血者招募1.采供血機構應通過多種渠道廣泛開展獻血宣傳活動，普及獻血知識，提高公民無償獻血意識。2.制定獻血者招募計劃，明確招募目標、對象、方式和時間安排。3.建立獻血者招募信息管理系統，記錄獻血者基本信息、獻血情況等，為獻血者提供便捷服務。（二）獻血者健康檢查1.嚴格按照國家規定的獻血者健康檢查標準，對獻血者進行健康征詢和體格檢查。2.檢查項目包括病史詢問、體格檢查、血液檢測等，確保獻血者身體狀況符合獻血要求。3.對不符合獻血條件的，應向獻血者說明原因，并給予健康指導。（三）血液采集1.采供血機構應具備與所開展業務相適應的場所、設備和人員，嚴格遵守無菌操作原則和技術操作規程。2.按照規定的采血流程進行操作，確保采血過程安全、規范、準確。3.采集的血液應及時進行標識和記錄，包括獻血者姓名、性別、年齡、獻血日期、血型、血液品種等信息。三、血液檢測管理（一）檢測機構與資質1.承擔血液檢測任務的機構應具備相應的檢測資質和條件，經省級衛生行政部門批準。2.檢測機構應建立質量管理體系，定期進行內部審核和管理評審，確保檢測質量。（二）檢測項目與標準1.血液檢測項目應包括血型、血紅蛋白、轉氨酶、乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒抗體、艾滋病病毒抗體等。2.嚴格按照國家規定的檢測標準和方法進行檢測，確保檢測結果準確可靠。（三）檢測過程管理1.檢測機構應制定詳細的檢測操作規程，規范檢測流程。2.對檢測設備進行定期校準和維護，確保設備正常運行。3.檢測人員應經過專業培訓，具備相應的檢測技能和資質，嚴格遵守檢測操作規程。（四）檢測結果報告與反饋1.檢測機構應及時、準確地出具檢測報告，報告內容應完整、清晰。2.對檢測不合格的血液，應及時通知采供血機構，并說明原因。3.采供血機構應將檢測結果及時反饋給獻血者，做好解釋和溝通工作。四、血液制備管理（一）制備場所與環境1.血液制備場所應符合衛生學要求，布局合理，清潔衛生。2.配備必要的制備設備和設施，定期進行維護和消毒。（二）制備流程與規范1.按照國家規定的血液制備流程和技術規范進行操作，確保血液制品質量。2.對血液進行分離、加工、包裝等操作，應嚴格遵守無菌原則和操作規程。3.制備過程中應做好記錄，包括血液來源、制備時間、制備人員等信息。（三）血液制品質量控制1.建立血液制品質量控制體系，對制備過程中的關鍵環節進行質量監控。2.定期對血液制品進行抽檢，檢測項目包括外觀、容量、血細胞比容、血紅蛋白含量、血型等。3.對不符合質量標準的血液制品，應及時進行處理，不得用于臨床。五、血液儲存管理（一）儲存設施與條件1.采供血機構應具備與儲存血液品種、數量相適應的儲存設施，包括冷庫、冰箱、冰柜等。2.儲存設施應定期進行維護和檢查，確保溫度、濕度等環境條件符合要求。（二）血液儲存管理1.按照不同血液品種和血型，分類存放血液，并做好標識。2.建立血液庫存管理制度，定期盤點庫存，合理安排血液儲存量，避免血液積壓和浪費。3.對庫存血液進行定期檢查，觀察血液外觀、紅細胞沉降率等指標，發現異常及時處理。（三）血液運輸管理1.血液運輸應使用專用的運輸設備，確保運輸過程中溫度符合要求。2.運輸設備應定期進行維護和消毒，防止污染。3.血液運輸過程中應做好記錄，包括運輸時間、運輸溫度、運輸人員等信息。六、血液供應管理（一）供應計劃制定1.采供血機構應根據本地區醫療機構臨床用血需求，制定血液供應計劃。2.供應計劃應包括血液品種、數量、供應時間等內容，并與醫療機構進行溝通協調。（二）血液供應流程1.建立血液供應流程，規范血液發放、運輸等環節的操作。2.按照供應計劃，及時、準確地將血液供應給醫療機構。3.對醫療機構退回的血液，應進行妥善處理，并做好記錄。（三）供應信息管理1.建立血液供應信息管理系統，實時記錄血液供應情況，包括供應時間、供應數量、供應對象等信息。2.定期對血液供應信息進行統計分析，為合理調整供應計劃提供依據。七、質量管理與持續改進（一）質量管理體系建設1.采供血機構應建立健全質量管理體系，涵蓋血液采集、檢測、制備、儲存、供應等各個環節。2.質量管理體系應符合國家相關標準和規范要求，定期進行內部審核和管理評審。（二）質量控制與監測1.制定質量控制標準和操作規程，對血液管理全過程進行質量監控。2.定期對血液質量、檢測結果、制備過程、儲存條件等進行監測和評估，發現問題及時整改。（三）持續改進措施1.根據質量監測結果和內部審核、管理評審意見，制定持續改進措施。2.不斷完善質量管理體系和工作流程，提高血液管理水平和質量。八、人員培訓與管理（一）人員資質與要求1.從事血液管理工作的人員應具備相應的專業知識和技能，經過培訓并取得相應的資質證書。2.采供血機構應建立人員資質檔案，記錄人員基本信息、培訓情況、資質證書等。（二）培訓計劃與實施1.制定人員培訓計劃，明確培訓內容、方式、時間安排等。2.培訓內容應包括法律法規、質量管理、專業技術等方面，定期組織人員參加培訓和考核。（三）人員考核與激勵1.建立人員考核制度，定期對工作人員的工作表現、業務能力等進行考核。2.根據考核結果，給予相應的獎勵和處罰，激勵工作人員提高工作質量和效率。九、監督管理（一）監督檢查部門與職責1.衛生行政部門負責對本地區血液管理工作進行監督檢查，依法查處違法行為。2.采供血機構應建立內部監督機制，對本機構血液管理工作進行日常監督檢查。（二）監督檢查內容與方式1.監督檢查內容包括血液管理相關法律法規執行情況、質量管理體系運行情況、人員資質與培訓情況等。2.監督檢查方式包括現場檢查、資料審查、抽樣檢測等。（三）違規處理與整改