中藥配料管理制度一、總則1.目的為規范公司中藥配料管理，確保中藥配料質量，保障生產順利進行，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內涉及中藥配料采購、驗收、儲存、發放、使用等環節的相關部門和人員。3.職責分工采購部門：負責中藥配料的采購工作，選擇合格的供應商，確保所采購的中藥配料符合質量要求。質量部門：負責中藥配料的質量檢驗工作，制定檢驗標準和方法，對采購的中藥配料進行嚴格檢驗，確保其質量符合規定。倉庫管理部門：負責中藥配料的儲存和發放管理，保證中藥配料儲存條件適宜，發放準確無誤。生產部門：負責按照生產計劃領取中藥配料，并正確使用，確保生產過程中中藥配料的質量穩定。人事部門：負責對涉及中藥配料管理崗位的人員進行培訓和考核，確保其具備相應的專業知識和技能。二、采購管理1.供應商選擇采購部門應建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行評估。優先選擇具有合法資質、生產工藝先進、質量可靠的供應商。定期對供應商進行實地考察和評估，確保其持續滿足公司要求。2.采購計劃生產部門應根據生產計劃提前制定中藥配料采購計劃，明確采購品種、數量、規格等要求。采購計劃應經相關部門審核后報采購部門執行。3.采購合同采購部門應與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括質量標準、交貨期、價格、付款方式等條款。合同中應明確質量驗收條款，確保所采購的中藥配料符合公司質量要求。4.采購過程控制采購人員應嚴格按照采購計劃進行采購，確保所采購的中藥配料及時、準確供應。采購過程中應保持與供應商的溝通，及時解決出現的問題。對于緊急采購需求，應按照規定的審批流程進行處理。三、驗收管理1.驗收標準質量部門應制定中藥配料驗收標準，明確驗收項目、方法、合格判定標準等。驗收標準應符合國家相關法律法規和行業標準的要求。2.驗收流程中藥配料到貨后，倉庫管理部門應及時通知質量部門進行驗收。質量部門按照驗收標準對中藥配料進行檢驗，包括外觀、性狀、純度、含水量等項目。對于需要進行抽樣檢驗的中藥配料，應按照規定的抽樣方法進行抽樣，并送有資質的檢驗機構進行檢驗。驗收合格的中藥配料，質量部門應出具驗收報告，倉庫管理部門方可辦理入庫手續；驗收不合格的中藥配料，應及時通知采購部門進行處理。3.驗收記錄質量部門應做好中藥配料驗收記錄，記錄內容包括驗收日期、品種、規格、數量、供應商、驗收結果等。驗收記錄應妥善保存，以備追溯查詢。四、儲存管理1.儲存條件倉庫管理部門應根據中藥配料的特性，設置適宜的儲存條件，如溫度、濕度、通風等。對于易受潮、易霉變、易揮發的中藥配料，應采取相應的防潮、防霉、防揮發措施。2.分區分類存放倉庫應按照中藥配料的類別、品種、規格等進行分區分類存放，并有明顯的標識。合格區、不合格區、待驗區應分開設置，防止混淆。3.庫存盤點倉庫管理部門應定期對中藥配料進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點中發現的問題應及時查明原因，并進行處理。4.儲存期限管理質量部門應根據中藥配料的特性和穩定性，確定其儲存期限。倉庫管理部門應在中藥配料的儲存期限到期前進行檢查，對于臨近儲存期限的中藥配料，應及時通知相關部門處理。五、發放管理1.發放原則倉庫管理部門應按照“先進先出、近期先出”的原則發放中藥配料。發放的中藥配料應確保質量合格，數量準確。2.發放流程生產部門根據生產計劃填寫中藥配料領料單，經相關部門審核后交倉庫管理部門。倉庫管理部門根據領料單進行配料發放，并在領料單上簽字確認。發放過程中應核對中藥配料的品種、規格、數量等信息，確保無誤。3.發放記錄倉庫管理部門應做好中藥配料發放記錄，記錄內容包括發放日期、品種、規格、數量、領料部門等。發放記錄應妥善保存，以備追溯查詢。六、使用管理1.使用前檢查生產部門在使用中藥配料前，應對其質量進行再次檢查，確保符合生產要求。如發現中藥配料有質量問題，應及時停止使用，并報告相關部門處理。2.使用規范生產部門應按照生產工藝要求正確使用中藥配料，確保配料比例準確。操作人員應經過專業培訓，熟悉中藥配料的使用方法和注意事項。3.剩余物料管理生產過程中剩余的中藥配料，應及時退回倉庫管理部門。倉庫管理部門應對剩余物料進行妥善保管，并按照規定進行處理。七、不合格品管理1.不合格品識別質量部門在驗收、儲存、發放、使用等環節發現的不合格中藥配料，應及時進行識別和標識。2.不合格品處理對于不合格的中藥配料，應立即隔離存放，并通知采購部門進行處理。采購部門應根據不合格品的情況，與供應商協商退貨、換貨、補貨等事宜。對于無法退貨的不合格品，應按照相關規定進行報廢處理，并做好記錄。3.不合格品記錄質量部門應做好不合格中藥配料的記錄，記錄內容包括不合格品的名稱、規格、數量、發現時間、處理情況等。不合格品記錄應妥善保存，以備追溯查詢。八、人員培訓與考核1.培訓計劃人事部門應制定中藥配料管理相關人員的培訓計劃，明確培訓內容、培訓方式、培訓時間等。培訓內容應包括中藥知識、質量管理知識、操作規程等。2.培訓實施按照培訓計劃組織相關人員參加培訓，確保培訓效果。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場實操等多種形式。3.考核評估人事部門應定期對中藥配料管理相關人員進行考核評估，考核內容包括專業知識、操作技能、工作態度等。對于考核不合格的人員，應進行補考或重新培訓，仍不合格的應調整崗位或辭退。九、文件與記錄管理1.文件管理與中藥配料管理相關的文件，如采購合同、驗收標準、操作規程等，應妥善保管。文件應定期進行評審和修訂，確保其有效性和適用性。2.記錄管理中藥配