中藥調配管理制度一、總則1.目的為規范中藥調配工作流程，確保中藥調配的準確性、安全性和高效性，保障患者用藥質量，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及中藥調配工作的部門和人員。3.職責分工調配人員：負責按照處方要求準確調配中藥飲片，確保劑量準確、質量合格，并做好調配記錄。審核人員：對調配好的中藥進行審核，檢查劑量、品種、質量等是否符合要求，確認無誤后方可包裝。質量管理人員：對中藥調配全過程進行質量監督，定期檢查飲片質量、調配操作規范執行情況等。部門負責人：全面負責本部門中藥調配工作的管理，確保制度的有效執行，協調解決工作中出現的問題。二、中藥飲片采購與驗收1.采購供應商選擇：選擇具有合法資質、信譽良好、生產或經營質量可靠的中藥飲片供應商。建立供應商檔案，記錄其資質證明文件、質量狀況、供貨能力等信息。采購計劃：根據臨床需求、庫存情況等制定中藥飲片采購計劃，確保采購的品種和數量合理。采購計劃應經部門負責人審核批準。合同簽訂：與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任、驗收標準、退換貨規定等條款。2.驗收驗收人員：由質量管理人員、調配人員等組成驗收小組，負責中藥飲片的驗收工作。驗收人員應具備相應的專業知識和技能。驗收標準：按照國家藥品標準和《中國藥典》的規定對中藥飲片進行驗收，檢查飲片的形狀、大小、色澤、質地、氣味、含水量等是否符合要求，有無蟲蛀、霉變、變質等現象。同時，檢查包裝是否完好，標簽內容是否清晰、準確，包括品名、產地、規格、數量、生產企業、生產日期、保質期等。驗收記錄：詳細記錄驗收過程，包括驗收日期、品種、規格、數量、產地、供應商、驗收情況等信息。驗收合格的中藥飲片應及時辦理入庫手續，驗收不合格的應及時與供應商溝通處理，做好記錄。三、中藥調配操作規范1.調配前準備環境要求：調配工作場所應保持清潔、衛生、通風良好，配備必要的調配設備和工具，如戥秤、藥斗、篩網等，并定期進行清潔和維護。人員準備：調配人員應穿戴清潔的工作服、工作帽和口罩，洗手后上崗。調配人員應熟悉中藥飲片的名稱、性能、功效、劑量等知識，嚴格遵守調配操作規程。處方審核：調配人員接到處方后，應首先對處方進行審核。審核內容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑量、用法、用量、醫師簽名等。對不符合規定的處方，應及時與醫師聯系，確認或更正后方可調配。2.調配操作稱取飲片：根據處方要求，準確稱取各味中藥飲片。稱取時應使用經校驗合格的戥秤或電子秤，確保劑量準確。對質地堅硬、體積較大的飲片，應先搗碎后稱取。調配順序：按照處方順序依次調配，一般先稱取質地較輕、用量較少的飲片，后稱取質地較重、用量較多的飲片，避免混淆?；旌暇鶆颍簩⒎Q取好的飲片放入潔凈的容器中，攪拌或揉搓均勻，確保每劑藥的質量一致。復核：調配完成后，調配人員應進行自我復核，檢查調配的品種、劑量、質量等是否準確無誤。無誤后，交審核人員進行審核。3.特殊中藥調配毒性中藥：調配毒性中藥時，必須嚴格按照國家有關規定執行。實行專人、專柜、專賬管理，雙人雙鎖保管。稱取時要準確無誤，劑量不得超過規定限量。調配完成后，必須經兩人核對無誤并簽字后方可發出。貴細中藥：對于價格昂貴、用量較少的貴細中藥，如人參、鹿茸、牛黃等，應單獨稱取，嚴格控制劑量，并做好記錄。調配時要注意保護飲片的完整，避免浪費。先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊處理的中藥：按照醫師處方要求，對需要特殊處理的中藥進行相應操作。先煎的中藥應提前煎煮一定時間后再與其他藥物混合；后下的中藥應在其他藥物即將煎好前放入；包煎的中藥要用紗布包好后再與其他藥物一起煎煮；烊化的中藥應單獨加熱烊化后兌入藥液中；另煎的中藥應單獨煎煮后取汁兌入。四、中藥調配審核1.審核內容劑量審核：檢查調配的中藥劑量是否符合處方要求，是否超量或不足。對于毒性中藥、貴細中藥等特殊劑量的藥物，要重點審核。品種審核：核對調配的中藥品種是否與處方一致，有無錯配、漏配等情況。質量審核：檢查中藥飲片的質量是否合格，有無蟲蛀、霉變、變質等現象。對不符合質量要求的飲片，應及時更換。用法用量審核：確認中藥的用法用量是否正確，是否符合臨床用藥規范和患者實際情況。配伍禁忌審核：檢查調配的中藥之間有無配伍禁忌，如“十八反”“十九畏”等情況。如有配伍禁忌，應及時與醫師溝通調整。2.審核流程初審：調配人員完成自我復核后，將調配好的中藥交審核人員進行初審。審核人員對照處方逐一檢查上述審核內容，發現問題及時記錄并反饋給調配人員進行糾正。終審：初審通過后，審核人員再次對調配好的中藥進行全面審核，確認無誤后簽字放行。審核合格的中藥方可進行包裝等后續處理。五、中藥包裝與儲存1.包裝包裝材料選擇：選用符合藥品包裝要求的材料，如塑料袋、紙盒等，確保包裝材料無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和防潮性。包裝標識：在包裝上標明患者姓名、藥品名稱、規格、數量、用法用量、生產日期、保質期等信息，字跡應清晰、準確、完整。2.儲存儲存環境：設置專門的中藥儲存庫（區），保持干燥、通風、避光，溫度和濕度應符合中藥飲片儲存要求。一般溫度控制在[具體溫度范圍]，濕度控制在[具體濕度范圍]。分類儲存：按照中藥的特性、功效、劑型等進行分類儲存。如根莖類、果實種子類、全草類、花類、葉類、皮類、動物類、礦物類等分別存放；易串味的中藥應單獨儲存；毒性中藥應專柜存放，雙人雙鎖保管。庫存管理：建立中藥庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。及時清理過期、變質的中藥飲片，做好記錄并按規定處理。六、中藥調配記錄與檔案管理1.調配記錄記錄內容：詳細記錄每劑中藥的調配日期、患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、處方編號、中藥名稱、規格、劑量、調配人、審核人等信息。記錄保存：調配記錄應妥善保存，保存期限不少于[具體保存期限]年。記錄可采用紙質或電子形式保存，以便查詢和追溯。2.檔案管理檔案建立：建立中藥調配相關檔案，包括中藥飲片供應商檔案、驗收記錄檔案、調配記錄檔案、質量檢查檔案等。檔案內容應完整、準確、規范。檔案保管：檔案由專人負責保管，確保檔案的安全性和完整性。檔案應分類存放，便于查閱和使用。檔案查閱：因工作需要查閱檔案的，應履行相應的審批手續，經批準后方可查閱，并做好查閱記錄。查閱人員不得擅自涂改、銷毀檔案內容。七、人員培訓與考核1.培訓培訓計劃：制定中藥調配人員培訓計劃，定期組織培訓。培訓內容包括中藥專業知識、調配操作規程、質量管理知識、法律法規等。培訓方式：采用內部培訓、外部培訓、學術交流、案例分析等多種方式進行培訓，提高調配人員的業務水平和綜合素質。培訓記錄：對培訓情況進行詳細記錄，包括培訓時間、地點、內容、參加人員等信息，作為員工培訓檔案的重要組成部分。2.考核考核標準：制定中藥調配人員考核標準，從專業知識、操作技能、工作質量、遵守規章制度等方面進行考核。考核方式：定期進行考核，可采用理論考試、實際操作考核、工作業績評估等方式相結合?？己私Y果應用：根據考核結果，對表現優秀的員工給予獎勵，對不合格的員工進行補考、培訓或調整崗位等處理。考核結果與員工的薪酬、晉升等掛鉤。八、質量控制與監督1.質量控制措施定期檢查飲片質量：質量管理人員定期對庫存的中藥飲片進行質量檢查，抽取一定數量的樣本進行檢驗，檢查其是否符合質量標準。監控調配過程：在調配現場設置質量監控點，對調配人員的操作過程進行監督，及時發現和糾正不規范操作行為。開展質量自查：定期組織中藥調配質量自查工作，對發現的問題及時整改，不斷完善質量控制體系。2.監督檢查內部監督：公司內部定期對中藥調配工作進行監督檢查，包括對制度執行情況、人員操作規范、飲片