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文檔簡介

產品清場管理制度一、總則(一)目的為確保產品生產過程的質量可控性,防止不同產品之間的交叉污染,保證產品質量符合規定標準,特制定本產品清場管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內所有產品生產區域的清場管理,包括生產車間、倉庫、輔助生產區域等涉及產品生產、儲存的場所。(三)職責1.生產部門負責組織本部門各生產工序的清場工作,確保清場工作按規定要求執行。對清場情況進行自檢,填寫清場記錄。2.質量部門負責對清場工作進行監督檢查,確保清場后的環境和設備符合質量要求。對清場記錄進行審核,確認清場結果的有效性。3.倉儲部門負責對產品儲存區域進行清場,確保不同產品分區存放,無混淆現象。協助生產部門做好物料的清理和退庫工作。4.設備管理部門負責對生產設備進行清潔、維護和保養,確保設備處于良好的運行狀態,無產品殘留。在設備維修、保養后,及時組織對設備進行清場檢查。5.人力資源部門負責對涉及清場工作的人員進行培訓,確保其熟悉清場流程和要求。將清場工作執行情況納入員工績效考核體系。二、清場流程(一)生產前清場1.文件資料清理生產前,生產操作人員應檢查工作區域內是否有上一批次產品的生產記錄、工藝文件等資料,如有,應及時清理并歸位存放。確保工作區域內放置的文件資料為本次生產所需的最新版本,且清晰、完整。2.物料清理核對本次生產所需的物料品種、規格、數量是否與生產指令一致,確保物料正確無誤。清理工作區域內剩余的上一批次產品的物料,按照規定程序進行退庫或標識隔離存放,防止混淆。3.設備清理生產設備在使用前,應由設備操作人員按照設備清潔操作規程進行清潔。清潔內容包括設備的表面、內部、管道、閥門等部位,確保無產品殘留、無污垢、無雜物。設備清潔完成后,進行試運行,檢查設備運行是否正常,各項參數是否符合要求。4.工作區域清潔對生產車間、倉庫等工作區域的地面、墻壁、天花板、門窗等進行清潔,清除灰塵、雜物等。清潔工具使用后應及時清洗、消毒,存放于指定位置。確保工作區域內無積水、無異味,環境整潔衛生。(二)生產過程中清場1.批次轉換清場在同一生產線上進行不同產品批次生產轉換時,必須進行清場。按照生產前清場的要求,對設備、工作區域、物料等進行全面清理,確保無交叉污染。清場完成后,由質量部門進行檢查,合格后方可進行下一批次產品的生產。2.臨時換產清場因特殊原因需要臨時更換產品生產時,應立即停止當前生產操作,進行清場。清場工作應在最短時間內完成,重點對與當前產品接觸的設備、工具、容器等進行徹底清潔,防止對后續產品造成污染。清場后,經質量部門確認合格,方可開始新的產品生產。(三)生產結束清場1.設備清理生產結束后,設備操作人員應按照設備清潔操作規程對設備進行全面清潔。對于生產過程中使用的管道、閥門等,應進行沖洗、消毒,確保無產品殘留。設備清潔完成后,關閉電源、氣源等,做好設備的維護保養工作,并填寫設備運行記錄和清潔記錄。2.物料清理清理工作區域內剩余的物料,按照規定程序進行退庫或標識隔離存放。對已開封但未使用完的物料,應進行密封包裝,并標明物料名稱、規格、批次、開封日期等信息。3.文件資料清理整理本次生產過程中產生的各類文件資料,如生產記錄、檢驗記錄、工藝參數調整記錄等,確保資料完整、準確。將文件資料按照規定的檔案管理要求進行歸檔存放,便于查閱和追溯。4.工作區域清潔對生產車間、倉庫等工作區域進行全面清潔,包括地面清掃、設備擦拭、工具整理等。清理工作區域內的廢棄物,按照環保要求進行分類存放和處理。確保工作區域內環境整潔,無產品殘留和廢棄物。三、清場標準(一)設備清潔標準1.設備外觀應清潔、無污垢、無油漬、無灰塵,表面光亮。2.設備內部應無產品殘留、無雜物,各部件連接牢固,運行正常。3.設備的管道、閥門應暢通無阻,無堵塞、無泄漏現象。4.設備的計量器具應清潔、準確,誤差在規定范圍內。(二)工作區域清潔標準1.地面應清潔、無灰塵、無污漬、無積水,保持干燥。2.墻壁、天花板應清潔、無蜘蛛網、無灰塵、無剝落現象。3.門窗應清潔、明亮,玻璃無污漬、無破損。4.工作臺上無雜物、無產品殘留,工具擺放整齊。5.垃圾桶應及時清理,無垃圾外溢現象,周圍環境清潔。(三)物料清理標準1.物料應分類存放,標識清晰,帳物相符。2.剩余物料應及時退庫或妥善保管,不得隨意丟棄或混放。3.已開封的物料應密封包裝,標明相關信息,防止污染和變質。(四)文件資料清理標準1.文件資料應分類整理,存放有序,便于查閱。2.生產記錄、檢驗記錄等應真實、完整、準確,不得隨意涂改或偽造。3.文件資料應妥善保管,防止丟失、損壞或泄密。四、清場記錄(一)記錄內容1.清場日期、班次。2.清場區域、設備名稱。3.清場內容,包括文件資料清理、物料清理、設備清理、工作區域清潔等情況。4.清場人員簽名。5.質量部門檢查結果及簽名。(二)記錄要求1.清場記錄應及時、準確填寫,不得事后補記或漏記。2.記錄字跡應清晰、工整,不得隨意涂改。如有涂改,應在涂改處簽名并注明日期。3.清場記錄應妥善保管,保存期限按照公司檔案管理規定執行,以便于追溯和查詢。五、清場監督與檢查(一)自檢1.生產操作人員在清場工作完成后,應按照清場標準進行自檢,確認清場工作符合要求后,填寫清場記錄。2.自檢過程中如發現問題,應及時進行整改,直至清場工作達到標準要求。(二)互檢1.不同崗位的操作人員在清場工作完成后,可相互進行檢查,發現問題及時反饋并協助整改。2.互檢結果應記錄在清場記錄中,作為清場工作的參考依據。(三)專檢1.質量部門應定期對清場工作進行專項檢查,檢查內容包括清場記錄的完整性、清場標準的執行情況等。2.質量部門在檢查過程中如發現不符合清場標準的情況,應下達整改通知,要求責任部門限期整改。整改完成后進行復查,直至符合要求。3.清場檢查結果應納入質量考核體系,對清場工作執行不力的部門和個人進行相應的處罰。六、培訓與考核(一)培訓1.人力資源部門應定期組織清場管理制度的培訓,確保所有涉及清場工作的人員熟悉清場流程、標準和要求。2.培訓內容包括清場管理制度、清場操作規程、清場記錄填寫等方面的知識和技能。3.培訓方式可采用集中授課、現場演示、實際操作等多種形式,以提高培訓效果。(二)考核1.將清場工作執行情況納入員工績效考核體系,對清場工作表現優秀的員工給予獎勵,對執行

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