學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁滄州醫學高等專科學校《制藥工程》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的清潔生產中，綠色化學的理念越來越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產生大量廢棄物的反應C.原子利用率高的反應D.能耗高的工藝2、在藥物分析方法中，關于高效液相色譜法的特點和優勢，以下哪種說法是正確的？（）A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優點，是藥物分析中最常用的方法之一B.高效液相色譜法操作復雜，成本高，在藥物分析中的應用受到很大限制C.高效液相色譜法只能分析簡單的藥物成分，對于復雜混合物的分析效果不佳D.高效液相色譜法的準確性和重復性不如傳統的分析方法3、在中藥提取過程中，水提醇沉法常用于除去雜質。以下關于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質等大分子物質C.可以除去鞣質等水溶性雜質D.操作簡單，成本低4、在制藥工程的清潔生產中，以下對于清潔生產審核的步驟，不正確的是（）A.預評估B.評估C.方案實施D.無需持續改進5、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC進行藥物分析時，若出現色譜峰拖尾現象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動相流速過快B.色譜柱填充不均勻C.檢測波長選擇不當D.進樣量過大6、在生物制藥的發酵過程中，培養基的成分和配比對于細胞生長和產物合成有重要影響。對于一個微生物發酵生產抗生素的過程，以下哪種營養物質的添加量需要精確控制？（）A.碳源B.氮源C.無機鹽D.生長因子7、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優點包括？（）A.干燥速度快B.產品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是8、在藥物研發過程中，若要進行藥物的構效關系研究，以下哪種手段可以幫助深入了解藥物分子的結構與活性之間的關系？（）A.計算機輔助藥物設計B.分子生物學實驗C.化學合成和結構修飾D.以上手段均有幫助9、對于藥物分析中的定量分析方法，以下哪種方法具有較高的靈敏度和準確性？（）A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準確性均較高10、在生物制藥的下游處理中，膜分離技術除了用于蛋白純化，還可用于病毒去除。對于一種病毒污染的生物制品，以下哪種膜分離技術在病毒去除方面效果最為顯著？（）A.超濾膜分離B.微濾膜分離C.納濾膜分離D.反滲透膜分離11、在制藥工程的節能減排措施中，以下哪種方法不是通過優化工藝來實現的？（）A.采用連續化生產B.提高設備的能源利用效率C.減少反應步驟D.安裝節能型照明設備12、在制藥工程的廠房設計中，要遵循相關的規范和標準。以下哪種廠房布局設計更能滿足GMP（藥品生產質量管理規范）的要求，確保生產環境的潔凈和安全？（）A.分區明確，人流物流分開B.空間寬敞，便于設備安裝C.裝飾美觀，提升工作舒適度D.成本低廉，易于建設和維護13、在制藥工程的車間設計中，需要遵循一系列的規范和原則，以保證生產的順利進行和操作人員的安全。若要設計一個無菌制劑的生產車間，以下哪項措施對于維持車間的無菌環境最為重要？（）A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質的設備C.設計合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設備14、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學穩定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙15、在生物制藥的細胞培養過程中，以下哪種因素對于細胞的生長和產物表達至關重要？（）A.培養基的組成B.培養溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關重要二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）解釋在化學合成藥物的穩定性指示分析方法開發中，如何確定方法的專屬性和耐用性，保證穩定性研究結果的可靠性？2、（本題5分）請詳細闡述制藥用水的質量要求和制備方法，包括純化水、注射用水等，并分析不同水質對藥品生產的影響。3、（本題5分）隨著計算機輔助藥物設計的發展，探討其在藥物分子結構優化、活性預測等方面的應用和方法。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的口服緩控釋制劑設計，分析其釋藥機制、制備工藝和體內外評價方法，以及如何滿足不同疾病治療的需求。2、（本題5分）論述制藥工程中藥物穩定性試驗的設計和實施。分析穩定性試驗的目的、類型和方法，以及如何根據試驗結果評估藥物的穩定性，為藥品的儲存和有效期確定提供依據。3、（本題5分）制藥工程中的納米技術為藥物傳遞和治療帶來了新的機遇。請詳細論述納米技術在制藥領域的應用，如納米藥物載體、納米粒制劑等，分析納米技術在提高藥物療效、降低毒副作用方面的優勢和潛在風險，并探討其未來的研究方向。4、（本題5分）論述制藥工程中制藥工程技術人員的創新思維培養。分析創新思維的重要性和培養方法，探討如何激發制藥工程技術人員的創新思維，推動技術創新。5、（本題5分）論述制藥工程中藥物經濟學的應用與意義。藥物經濟學對于合理用藥、控制醫療費用具有重要意義，分析藥物經濟學的研究方法和應用領域，如藥物定價、醫保政策等，并探討其對制藥企業和醫療行業的影響。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）某中藥制藥廠在進行中藥提取物質量標準