ICS45.020.30CCSB414501南寧市地方標準DB4501/T0031—2024非洲豬瘟檢測實驗室建設規范SpecificationfortheconstructionoftestinglaboratoryofAfricanswinefever南寧市市場監督管理局發布DB4501/T0031—2024前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由南寧市農業農村局提出、歸口并宣貫。本文件起草單位：南寧市動物疫病預防控制中心、廣西壯族自治區動物疫病預防控制中心、廣西農墾永新畜牧集團有限公司良圻原種豬場、廣西中科基因科技有限公司、廣西璞締恩葳生物技術有限公司、廣西新又鮮畜禽有限公司、廣西標準化協會。本文件主要起草人：楊銘芬、張兵、何丹、姜佳佳、李凌波、胡麗萍、郭俊輝、甘雨、黎木蘭、楊蓉、趙娛慶、施開創、盧秀紅、莫勝蘭、馬青蘭。本文件為首次發布。本文件在實施過程中如有建議或疑問，歸口單位負責解釋及分析處理。意見和建議反饋渠道如下：——歸口單位（南寧市農業農村局）：通訊地址：南寧市嘉賓路1號；聯系電話電子郵箱：nnsjczdk@163.com。IDB4501/T0031—2024非洲豬瘟檢測實驗室建設規范1范圍本文件界定了非洲豬瘟檢測實驗室建設涉及的術語和定義，規定了選址與布局、組織機構、環境與設施、儀器設備和試劑、實驗室管理等要求。本文件適用于南寧市行政區域內生豬定點屠宰企業、無害化處理企業、生豬養殖企業、第三方檢測機構、市縣級動物疫病預防控制機構非洲豬瘟檢測實驗室規范建設。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。NY/T2961NY/T4302SN/T5335獸醫實驗室質量和技術要求動物疫病診斷實驗室檔案管理規范非洲豬瘟檢測實驗室生物安全操作技術規范3由非洲豬瘟病毒引起的豬的一種急性、熱性、高度接觸性動物傳染病，以高熱、網狀內皮系統出血和高死亡率為特征。世界動物衛生組織將其列為法定報告動物疫病，我國將其列為一類動物疫病。3.244.1非洲豬瘟檢測實驗室選址應考慮對周圍環境的影響，選擇與居民區有一定距離的相對獨立或封閉的區域，與其他區域有物理屏障。應符合生物安全二級及以上實驗室要求。功能區使用面積應不少于50m，設置不少于3個基本的功能分區，包括樣品處理區、試劑貯存和準21DB4501/T0031—20244.2組織機構機構資格4.2.1應符合NY/T2961的規定，報南寧市農業農村主管部門審核備案，并經自治區農業農村主管部門資格確認。4.2.2檢測人員應具有不少于2名大學專科及以上獸醫相關專業技術人員，并經非洲豬瘟檢測技術培訓，掌握所在實驗室的檢測項目，能熟練使用本實驗室的儀器設備，并對實驗數據進行分析，得出正確結果。4.3環境與設施4.3.1環境進門處應設有緩沖區，實驗室地面平整、防滑，易清潔、不滲水、不積水，實驗臺面應堅固、防水、耐腐蝕、耐熱，門窗密閉性良好，具備基本的防火防盜防腐條件。4.3.2設施應配備有（但不限于）電力、光照、通風、供水、排水、廢棄物處置、應急照明設備和消防等相適應設施。4.4儀器設備和試劑儀器設備應配備有（但不限于）熒光PCR儀、二級生物安全柜、高壓滅菌鍋、離心機、水浴鍋、微量移液器、冰箱/冰柜、電腦、打印機、空調、洗眼設備、非手動開關洗手裝置、紫外燈等，所有儀器設備均能正常使用。4.5由實驗室主體提出申請，通過自治區或南寧市動物疫病預防控制機構組織的非洲豬瘟檢測實驗室現場考核，并報南寧市農業農村主管部門審核備案、自治區農業農村主管部門資格確認。以后每2年至少通過檢測能力驗證1次，每5年資格確認復審1次。2DB4501/T0031—2024應符合NY/T2961的規定。4.5.5實驗室樣品管理應符合SN/T5335的規定，樣品保存期不少于3個月，檢出陽性樣品應立即上報所在地農業農村主管部門和動物疫病預防控制機構。4.5.6實驗記錄和檢測報告原始記錄所包含的信息應完整且內容真實，出具的檢測報告應格式規范，符合要求。4.5.7實驗室廢棄物及污染物的無害化處理應符合SN/T5335的規定。4.5.8實驗室人員管理應符合NY/T2961的規定。5生豬養殖企業非洲豬瘟檢測實驗室除符合生豬定點屠宰企業、無害化處理企業非洲豬瘟檢測實驗室的各項條件外，還應達到以下要求：——布局。功能區使用面積不少于100m，應設置不少于4個基本的實驗室功能分區，包括樣品處2理區、核酸提取區、試劑貯存和準備區、擴增和產物分析區，各工作區域應有明顯標識；——儀器設備。增配自動高壓滅菌鍋、核酸提取儀；——實驗室管理。樣品保存期不少于1個月，檢出陽性樣品應立即上報所在地農業農村主管部門和動物疫病預防控制機構。6除符合生豬定點屠宰企業、無害化處理企業非洲豬瘟檢測實驗室的各項條件外，還應達到以下要求：——布局。功能區使用面積不少于100m，應設置不少于4個基本的實驗室功能分區，包括樣品處2理區、核酸提取區、試劑貯存和準備區、擴增和產物分析區，各工作區域應有明顯標識；——機構資格。應符合NY/T2961的規定，報自治區農業農村主管部門審核備案和資格確認；——檢測人員。具有不少于3名大學專科及以上獸醫相關專業技術人員，并經非洲豬瘟檢測技術培訓，掌握所在實驗室的檢測項目，能熟練使用本實驗室的儀器設備，并對實驗數據進行分析，得出正確結果；——儀器設備。增配自動高壓滅菌鍋、核酸提取儀、組織破碎儀（勻質器/勻漿儀）；——實驗室管理。由實驗室主體提出申請，通過自治區動物疫病預防控制機構組織的非洲豬瘟檢測實驗室現場考核，由自治區農業農村主管部門審核備案和資格確認；原始記錄與檢測報告保存期不少于5年。7除符合生豬定點屠宰企業、無害化處理企業非洲豬瘟檢測實驗室的各項條件外，還應達到以下要求：——檢測人員。具備大學專科及以上獸醫相關專業技術人員不少于3名，符合農業農村部《獸醫系統實驗室考核管理辦法》規定要求，并經培訓、考核合格后持證上崗；3DB4501/T0031—2024——儀器設備。增配自動高壓滅菌鍋、核酸提取儀；——實驗室管理。通過自治區農業農村主管部門獸醫系統實驗室考核，并獲得獸醫