2025年執業藥師考試藥事管理與法規真題卷備考技巧考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題要求：下列各題中，每題有A、B、C、D四個備選答案，其中只有一個是最符合題意的。請根據題目要求，選出最恰當的答案。1.執業藥師應當具備以下哪些條件？A.具有藥學、中藥學或者相關專業大學本科以上學歷B.在藥學、中藥學崗位工作滿3年C.參加執業藥師資格考試并取得相應資格證書D.具有良好的職業道德和業務能力2.以下哪些藥品屬于處方藥？A.非處方藥B.處方藥C.醫療器械D.藥品零售企業3.執業藥師在以下哪些情況下，不得簽署藥品零售企業銷售藥品？A.藥品質量不合格B.藥品價格不合理C.藥品銷售渠道不正規D.藥品說明書不符合規定4.以下哪些行為屬于《藥品管理法》規定的違法行為？A.藥品生產、經營企業未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》B.藥品生產、經營企業偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》C.藥品生產、經營企業生產、銷售假藥、劣藥D.藥品生產、經營企業未按規定儲存、運輸藥品5.執業藥師在以下哪些情況下，應當主動向患者說明藥品不良反應？A.藥品說明書明確標注有不良反應B.患者用藥過程中出現不良反應C.藥品說明書未明確標注有不良反應D.藥品生產、經營企業要求說明6.以下哪些藥品屬于國家基本藥物目錄中的藥品？A.非處方藥B.處方藥C.中藥D.醫療器械7.執業藥師在以下哪些情況下，應當主動提醒患者注意藥品的相互作用？A.藥品說明書明確標注有相互作用B.患者同時使用多種藥物C.藥品說明書未明確標注有相互作用D.藥品生產、經營企業要求提醒8.以下哪些行為屬于《藥品管理法》規定的違法行為？A.藥品生產、經營企業未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》B.藥品生產、經營企業偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》C.藥品生產、經營企業生產、銷售假藥、劣藥D.藥品生產、經營企業未按規定儲存、運輸藥品9.執業藥師在以下哪些情況下，應當主動向患者說明藥品不良反應？A.藥品說明書明確標注有不良反應B.患者用藥過程中出現不良反應C.藥品說明書未明確標注有不良反應D.藥品生產、經營企業要求說明10.以下哪些藥品屬于國家基本藥物目錄中的藥品？A.非處方藥B.處方藥C.中藥D.醫療器械二、判斷題要求：下列各題，請根據題目要求，判斷正誤。1.執業藥師在藥品零售企業工作，無需參加執業藥師資格考試。（）2.藥品生產、經營企業未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，可以申請臨時許可證。（）3.藥品生產、經營企業生產、銷售假藥、劣藥，可以給予警告或者罰款。（）4.執業藥師在藥品零售企業工作，需要參加執業藥師資格考試。（）5.藥品生產、經營企業未按規定儲存、運輸藥品，可以給予警告或者罰款。（）6.執業藥師在藥品零售企業工作，無需具備藥學、中藥學或者相關專業大學本科以上學歷。（）7.藥品生產、經營企業偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，可以給予警告或者罰款。（）8.藥品生產、經營企業未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，可以給予警告或者罰款。（）9.執業藥師在藥品零售企業工作，需要參加執業藥師資格考試。（）10.藥品生產、經營企業未按規定儲存、運輸藥品，可以給予警告或者罰款。（）四、簡答題要求：請根據題目要求，簡要回答問題。1.簡述執業藥師在藥品零售企業的主要職責。五、論述題要求：請根據題目要求，論述以下問題。2.論述我國藥品管理法規對藥品生產、經營企業的監管措施。六、案例分析題要求：請根據題目要求，分析以下案例。3.案例分析：某藥品零售企業因銷售假藥被當地藥品監督管理部門查處，請分析該案例中涉及的法律責任和教訓。本次試卷答案如下：一、選擇題1.ACD解析：執業藥師應當具備藥學、中藥學或者相關專業大學本科以上學歷（A），在藥學、中藥學崗位工作滿3年（B），參加執業藥師資格考試并取得相應資格證書（C），具有良好的職業道德和業務能力（D）。2.B解析：處方藥是指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品（B）。3.A解析：執業藥師在藥品質量不合格的情況下不得簽署藥品零售企業銷售藥品（A）。4.ABCD解析：《藥品管理法》規定的違法行為包括藥品生產、經營企業未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》（A），偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》（B），生產、銷售假藥、劣藥（C），未按規定儲存、運輸藥品（D）。5.B解析：患者用藥過程中出現不良反應時，執業藥師應當主動向患者說明藥品不良反應（B）。6.B解析：國家基本藥物目錄中的藥品包括處方藥（B）。7.B解析：患者同時使用多種藥物時，執業藥師應當主動提醒患者注意藥品的相互作用（B）。8.ABCD解析：《藥品管理法》規定的違法行為包括藥品生產、經營企業未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》（A），偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》（B），生產、銷售假藥、劣藥（C），未按規定儲存、運輸藥品（D）。9.B解析：患者用藥過程中出現不良反應時，執業藥師應當主動向患者說明藥品不良反應（B）。10.B解析：國家基本藥物目錄中的藥品包括處方藥（B）。二、判斷題1.×解析：執業藥師在藥品零售企業工作，需要參加執業藥師資格考試。2.×解析：藥品生產、經營企業未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，不得申請臨時許可證。3.×解析：藥品生產、經營企業生產、銷售假藥、劣藥，應當依法承擔相應的法律責任。4.√解析：執業藥師在藥品零售企業工作，需要參加執業藥師資格考試。5.√解析：藥品生產、經營企業未按規定儲存、運輸藥品，應當依法承擔相應的法律責任。6.×解析：執業藥師在藥品零售企業工作，需要具備藥學、中藥學或者相關專業大學本科以上學歷。7.√解析：藥品生產、經營企業偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，應當依法承擔相應的法律責任。8.×解析：藥品生產、經營企業未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，不得申請臨時許可證。9.√解析：執業藥師在藥品零售企業工作，需要參加執業藥師資格考試。10.√解析：藥品生產、經營企業未按規定儲存、運輸藥品，應當依法承擔相應的法律責任。四、簡答題1.執業藥師在藥品零售企業的主要職責包括：-負責藥品的采購、驗收、儲存、銷售、退換貨等工作；-向患者提供用藥咨詢服務，指導患者合理用藥；-監督藥品零售企業的藥品質量管理，確保藥品質量；-參與藥品零售企業的培訓、考核、獎懲等工作；-遵守國家藥品管理法規，維護患者合法權益。五、論述題2.我國藥品管理法規對藥品生產、經營企業的監管措施包括：-藥品生產、經營企業必須取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；-藥品生產、經營企業必須按照國家藥品標準生產、經營藥品；-藥品生產、經營企業必須建立健全藥品質量管理規范；-藥品生產、經營企業必須對藥品質量負責，確保藥品安全有效；-藥品監督管理部門對藥品生產、經營企業進行監督檢查，對違法行為進行查處。六、案例分析題3.案例分析：-案例中，某藥品零售企業因銷售假藥被當地藥品監督管理部門查處，涉及的法律責任包括：-藥品零售企業負責人及直接責任人承擔刑事責任；-藥品零售企業被吊銷《藥品經營許可證》；-藥品零售企業被處以罰款；