非靜脈藥物管理制度一、總則（一）目的為加強公司非靜脈藥物的管理，確保非靜脈藥物的質量、安全與合理使用，特制定本制度。本制度適用于公司內所有涉及非靜脈藥物的采購、儲存、調配、使用及相關管理活動。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有使用非靜脈藥物的部門，包括但不限于各臨床科室、藥房、藥庫等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規、規章和標準，確保非靜脈藥物管理活動合法合規。2.質量第一原則：始終將藥品質量放在首位，建立健全質量管理體系，確保非靜脈藥物從采購到使用全過程質量可控。3.安全合理原則：保障患者用藥安全，促進非靜脈藥物的合理使用，減少不良反應的發生。4.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高非靜脈藥物管理的效率和水平。二、職責分工（一）藥事管理委員會1.負責制定和修訂非靜脈藥物管理制度及相關政策。2.審議非靜脈藥物采購目錄、新藥引進等重大事項。3.監督檢查非靜脈藥物管理工作的執行情況，協調解決管理過程中出現的問題。（二）藥劑科1.藥庫負責非靜脈藥物的采購計劃制定、采購、驗收、儲存、養護等工作。建立健全藥庫管理制度，確保藥品賬物相符，質量合格。定期盤點庫存，及時處理積壓、變質等問題藥品。2.藥房負責非靜脈藥物的調配、發放和核對工作。嚴格執行處方審核制度，確保患者用藥安全、合理。做好藥房藥品的儲存和養護工作，保證藥品質量。3.臨床藥學室開展臨床藥學工作，參與臨床藥物治療方案的制定與實施。監測非靜脈藥物不良反應，定期進行藥物利用評價和處方點評。為臨床合理用藥提供技術支持和培訓。（三）臨床科室1.負責本科室非靜脈藥物的請領、使用和管理。2.按照藥品說明書和臨床診療指南合理使用非靜脈藥物，做好用藥記錄。3.配合藥劑科開展藥物不良反應監測和藥物利用評價工作。（四）質量管理部門1.負責對非靜脈藥物管理工作進行質量監督檢查。2.定期對藥庫、藥房的藥品質量進行抽檢，對不合格藥品的處理情況進行跟蹤檢查。3.參與藥品質量事故的調查和處理。（五）采購部門1.按照藥庫制定的采購計劃，負責非靜脈藥物的采購工作。2.選擇合法、信譽良好的藥品供應商，簽訂質量保證協議。3.確保采購藥品的渠道合法，質量符合要求。三、采購管理（一）采購計劃1.藥庫應根據藥品的庫存情況、臨床需求、藥品有效期等因素，每月定期制定非靜脈藥物采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、預計到貨時間等內容，并報藥劑科主任審核批準。（二）供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質的藥品供應商，對供應商的資質進行嚴格審核，包括營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、GMP或GSP認證證書等。2.建立供應商評估機制，定期對供應商的質量信譽、供貨能力、價格水平等進行評估，選擇優質供應商合作。3.與選定的供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。（三）采購流程1.采購部門根據批準的采購計劃，向供應商發送采購訂單。2.供應商應按照采購訂單的要求及時組織發貨，并提供藥品的質量檢驗報告、發票等相關資料。3.藥庫在收到藥品后，應按照驗收標準進行驗收，合格后方可入庫。（四）采購合同管理1.采購合同應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、付款方式等條款。2.采購部門應妥善保管采購合同，定期對合同執行情況進行跟蹤檢查，確保合同的有效履行。3.如遇合同變更或解除等情況，應及時辦理相關手續，并做好記錄。四、儲存管理（一）儲存設施與條件1.藥庫應設置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。2.倉庫應根據藥品的特性分類儲存，設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同溫濕度條件的儲存區域。3.藥品應按照規定的儲存條件存放，常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。（二）庫存管理1.藥庫應建立庫存管理制度，對藥品的出入庫進行詳細記錄，做到賬物相符。2.藥品應按照批號和有效期遠近依次存放，實行先進先出、近期先出的原則。3.定期對庫存藥品進行盤點，盤點周期為每月一次，確保賬物相符。如發現賬物不符，應及時查明原因并進行處理。（三）養護管理1.藥庫應配備專職或兼職的藥品養護人員，負責藥品的養護工作。2.養護人員應定期對庫存藥品進行檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等，發現問題及時處理。3.根據藥品的特性和儲存條件，采取相應的養護措施，如通風、除濕、降溫、遮光等。4.對近效期藥品應進行重點養護，每月進行一次檢查，并做好記錄。五、調配管理（一）調配流程1.藥房調配人員應根據醫師開具的處方，認真審核處方的合法性、合理性和完整性。2.審核無誤后，按照處方要求準確調配藥品，調配過程中應注意藥品的劑量、劑型、規格等。3.調配完成后，調配人員應自行核對藥品的名稱、規格、數量、劑型等，無誤后簽字確認。4.將調配好的藥品交予核對人員進行核對。（二）核對制度1.核對人員應認真核對調配好的藥品，核對內容包括處方與藥品的一致性、藥品的名稱、規格、數量、劑型、用法用量、有效期等。2.核對無誤后，核對人員應簽字確認，并在藥品包裝袋或藥盒上貼上用法用量標簽。3.如發現調配錯誤，應立即停止發放，并按照差錯處理程序進行處理。（三）發藥制度1.發藥人員應按照核對后的藥品，準確無誤地將藥品發放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。2.發藥時應核對患者的姓名、性別、年齡、科室等信息，確保發放給正確的患者。3.對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應嚴格按照相關規定進行發放和登記。六、使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床科室應按照藥品說明書和臨床診療指南合理使用非靜脈藥物，嚴格掌握用藥指征，避免不合理用藥。2.醫師應認真書寫處方，字跡清晰，內容完整，注明患者姓名、性別、年齡、科室、診斷、藥品名稱、規格、劑量、用法用量、用藥天數等。3.護士應按照醫囑準確給藥，嚴格執行“三查七對”制度，確保患者用藥安全。（二）藥物不良反應監測1.臨床科室應建立藥物不良反應監測制度，指定專人負責收集、報告本科室發生的藥物不良反應。2.發現藥物不良反應后，應及時填寫《藥物不良反應報告表》，上報藥劑科臨床藥學室。3.臨床藥學室應定期對收集到的藥物不良反應報告進行分析評價，采取相應的措施，減少藥物不良反應的發生。（三）藥物利用評價1.臨床藥學室應定期開展藥物利用評價工作，對非靜脈藥物的使用情況進行統計分析。2.評價指標包括藥品的使用頻率、用藥金額、藥物不良反應發生率、藥物相互作用情況等。3.根據藥物利用評價結果，提出改進建議，促進臨床合理用藥。七、監督檢查（一）內部自查1.藥事管理委員會應定期組織對非靜脈藥物管理工作進行內部自查，檢查內容包括采購、儲存、調配、使用等環節的管理情況。2.內部自查應制定詳細的檢查方案，明確檢查人員、檢查內容、檢查方法和檢查時間等。3.對自查中發現的問題，應及時分析原因，制定整改措施，限期整改，并跟蹤整改效果。（二）外部檢查1.積極配合藥品監督管理部門、衛生行政部門等相關部門的監督檢查，如實提供有關資料和信息。2.對外部檢查中提出的問題，應高度重視，認真整改，并及時將整改情況報告相關部門。八、培訓與考核（一）培訓計劃1.藥劑科應制定非靜脈藥物管理相關人員的培訓計劃，培訓內容包括藥品管理法律法規、藥品專業知識、質量管理知識、操作規程等。2.培訓計劃應根據不同崗位的需求和人員的實際情況制定，確保培訓的針對性和有效性。（二）培訓實施1.培訓方式可采用集中授課、專題講座、現場演示、網絡學習等多種形式。2.定期組織培訓考核，考核方式可采用