患者信息安全管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)患者信息安全管理，保護(hù)患者隱私，防止患者信息泄露、篡改、丟失等情況發(fā)生，確保醫(yī)療服務(wù)的安全與質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及患者信息收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享、刪除等操作的部門、科室及人員。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，確保患者信息處理活動(dòng)合法合規(guī)。2.保密性原則：采取有效措施，確保患者信息不被泄露給無關(guān)人員，維護(hù)患者隱私。3.完整性原則：保證患者信息的準(zhǔn)確性和完整性，防止信息被篡改或丟失。4.可用性原則：確保患者信息在需要時(shí)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地獲取和使用，滿足醫(yī)療服務(wù)需求。二、患者信息管理職責(zé)分工（一）信息管理部門1.負(fù)責(zé)制定和完善患者信息安全管理制度、流程和規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。2.統(tǒng)籌規(guī)劃患者信息系統(tǒng)建設(shè)，保障系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行，防止信息泄露風(fēng)險(xiǎn)。3.定期組織開展患者信息安全培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高員工信息安全意識(shí)。4.負(fù)責(zé)患者信息的存儲(chǔ)、備份和恢復(fù)工作，確保信息的安全性和可用性。5.對(duì)患者信息安全事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、預(yù)警、應(yīng)急處理和報(bào)告，配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。（二）醫(yī)療部門1.負(fù)責(zé)在醫(yī)療活動(dòng)中正確收集、使用患者信息，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。2.對(duì)本科室員工進(jìn)行患者信息安全培訓(xùn)，規(guī)范員工信息使用行為。3.配合信息管理部門做好患者信息系統(tǒng)的安全管理工作，及時(shí)反饋系統(tǒng)使用中存在的問題。4.在發(fā)生患者信息安全事件時(shí)，積極配合調(diào)查處理，提供相關(guān)醫(yī)療信息和資料。（三）護(hù)理部門1.協(xié)助醫(yī)療部門收集、整理患者信息，確保信息的準(zhǔn)確錄入。2.在護(hù)理工作中嚴(yán)格保護(hù)患者信息，防止信息泄露。3.加強(qiáng)對(duì)護(hù)理人員的信息安全教育，提高其信息保護(hù)意識(shí)和技能。4.發(fā)現(xiàn)患者信息異常情況及時(shí)報(bào)告，并配合做好相關(guān)處理工作。（四）其他部門1.各部門應(yīng)在職責(zé)范圍內(nèi)做好患者信息安全管理工作，不得擅自處理患者信息。2.如因工作需要涉及患者信息使用，應(yīng)按照規(guī)定流程進(jìn)行申請(qǐng)和審批，并采取相應(yīng)的安全保護(hù)措施。三、患者信息收集與錄入（一）收集原則1.遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，僅收集與醫(yī)療服務(wù)直接相關(guān)的患者信息。2.明確告知患者信息收集的目的、范圍、方式和用途，取得患者或其法定代理人的同意。（二）收集渠道1.通過醫(yī)療服務(wù)過程中的問診、檢查、檢驗(yàn)、治療等環(huán)節(jié)收集患者信息。2.從患者或其法定代理人主動(dòng)提供的資料中獲取相關(guān)信息。（三）信息錄入要求1.錄入人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉信息系統(tǒng)操作流程，確保信息錄入的準(zhǔn)確性和完整性。2.嚴(yán)格按照信息系統(tǒng)的字段要求和格式進(jìn)行錄入，避免出現(xiàn)錯(cuò)誤或遺漏。3.對(duì)錄入的患者信息進(jìn)行及時(shí)審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正。四、患者信息存儲(chǔ)與保管（一）存儲(chǔ)設(shè)備與環(huán)境1.采用安全可靠的存儲(chǔ)設(shè)備，如服務(wù)器、磁盤陣列等，并定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)具備防火、防潮、防盜、防雷等安全措施，保證信息存儲(chǔ)的安全性。3.對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行分類管理，設(shè)置不同的存儲(chǔ)區(qū)域，分別存儲(chǔ)不同類型和級(jí)別的患者信息。（二）存儲(chǔ)方式與備份1.患者信息應(yīng)采用加密存儲(chǔ)方式，防止信息在存儲(chǔ)過程中被竊取或篡改。2.定期對(duì)患者信息進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在異地，以防止本地?cái)?shù)據(jù)丟失或損壞。3.制定備份策略，明確備份的時(shí)間間隔、存儲(chǔ)介質(zhì)和存儲(chǔ)地點(diǎn)等，并定期進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù)測(cè)試，確保備份數(shù)據(jù)的可用性。（三）訪問控制1.建立嚴(yán)格的用戶賬號(hào)管理制度，為不同人員分配不同的賬號(hào)和權(quán)限，確保只有授權(quán)人員能夠訪問患者信息。2.根據(jù)員工的工作職責(zé)和業(yè)務(wù)需求，合理設(shè)置用戶對(duì)患者信息的訪問級(jí)別，如只讀、讀寫、修改等。3.對(duì)用戶賬號(hào)的創(chuàng)建、修改、刪除等操作進(jìn)行嚴(yán)格審批和記錄，定期對(duì)用戶賬號(hào)進(jìn)行清理，刪除不再使用的賬號(hào)。五、患者信息使用與共享（一）使用原則1.患者信息只能用于醫(yī)療服務(wù)相關(guān)目的，不得用于其他非法或不當(dāng)用途。2.在使用患者信息時(shí)，應(yīng)遵循最小化原則，僅使用完成特定醫(yī)療任務(wù)所需的最少信息。（二）內(nèi)部使用1.醫(yī)療人員在醫(yī)療活動(dòng)中根據(jù)工作需要使用患者信息，如診斷病情、制定治療方案等。2.其他部門因工作需要查閱患者信息時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定流程進(jìn)行申請(qǐng)和審批，經(jīng)授權(quán)后方可查閱。（三）外部共享1.與外部機(jī)構(gòu)共享患者信息時(shí)，必須簽訂保密協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保患者信息安全。2.共享患者信息應(yīng)遵循合法、必要、最小化原則，僅提供與共享目的直接相關(guān)的信息。3.對(duì)外部共享患者信息的行為進(jìn)行嚴(yán)格審批和記錄，跟蹤共享信息的使用情況，確保信息不被濫用。六、患者信息安全培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.信息管理部門應(yīng)制定年度患者信息安全培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)對(duì)象、內(nèi)容、方式和時(shí)間安排等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求和員工的信息安全意識(shí)水平進(jìn)行有針對(duì)性的設(shè)計(jì)。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.國(guó)家法律法規(guī)及公司患者信息安全管理制度、流程和規(guī)范。2.患者信息安全保護(hù)知識(shí)和技能，如信息加密、訪問控制、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)等。3.信息安全意識(shí)教育，包括如何識(shí)別信息安全風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)患者隱私等。（三）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家或內(nèi)部專業(yè)人員進(jìn)行授課。2.開展線上培訓(xùn)課程，方便員工隨時(shí)隨地學(xué)習(xí)。3.通過案例分析、模擬演練等方式，提高員工的實(shí)際操作能力和應(yīng)急處理能力。（四）培訓(xùn)效果評(píng)估1.對(duì)員工參加培訓(xùn)后的效果進(jìn)行評(píng)估，可通過考試、實(shí)際操作考核、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行。2.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容和方式進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，確保培訓(xùn)效果。七、患者信息安全監(jiān)督與檢查（一）監(jiān)督機(jī)制1.建立患者信息安全監(jiān)督小組，定期對(duì)公司內(nèi)各部門的患者信息安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.設(shè)立舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)員工對(duì)發(fā)現(xiàn)的患者信息安全問題進(jìn)行舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的給予獎(jiǎng)勵(lì)。（二）檢查內(nèi)容1.患者信息安全管理制度的執(zhí)行情況，包括人員操作規(guī)范、流程執(zhí)行等。2.信息系統(tǒng)的安全狀況，如網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)漏洞等。3.患者信息的存儲(chǔ)、使用、共享等環(huán)節(jié)的安全措施落實(shí)情況。（三）檢查頻率1.信息管理部門每月對(duì)患者信息安全情況進(jìn)行自查。2.監(jiān)督小組每季度對(duì)公司各部門進(jìn)行一次全面的患者信息安全檢查。（四）問題整改1.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，明確整改要求和期限。2.責(zé)任部門應(yīng)按照整改通知書的要求，制定整改措施并認(rèn)真落實(shí)，按時(shí)提交整改報(bào)告。3.對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決，防止類似問題再次發(fā)生。八、患者信息安全事件應(yīng)急處理（一）應(yīng)急處理預(yù)案1.制定患者信息安全事件應(yīng)急處理預(yù)案，明確應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)流程、處置措施等。2.應(yīng)急處理預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行修訂和演練，確保其有效性和可操作性。（二）事件報(bào)告1.發(fā)現(xiàn)患者信息安全事件后，相關(guān)人員應(yīng)立即向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在第一時(shí)間向信息管理部門報(bào)告。2.信息管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急處理預(yù)案，并及時(shí)向公司主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。（三）應(yīng)急處置1.應(yīng)急處理小組應(yīng)立即采取措施，控制事件的影響范圍，防止信息進(jìn)一步泄露或擴(kuò)散。2.對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查和分析，確定事件的原因、性質(zhì)和損失程度，采取相應(yīng)的處置措施，如數(shù)據(jù)恢復(fù)、系統(tǒng)修復(fù)、加強(qiáng)安全防護(hù)等。3.及時(shí)向患者或其法定代理人通報(bào)事件情況，做好解釋和安撫工作，爭(zhēng)取患者的理解和支持。（四）后期處置1.對(duì)患者信息安全事件