搶救藥品公司管理制度總則一、目的為規范搶救藥品公司的管理，確保搶救藥品的質量、供應和使用安全，保障患者的生命安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于搶救藥品公司的所有部門、人員和業務活動，包括藥品采購、儲存、配送、銷售、使用等環節。三、管理原則1.質量第一原則：始終把藥品質量放在首位，嚴格遵守國家藥品質量管理法規和標準，確保搶救藥品的質量符合要求。2.安全保障原則：加強對搶救藥品的安全管理，防止藥品被盜、被搶、被誤用或被污染，保障患者的用藥安全。3.供應及時原則：建立健全的藥品供應體系，確保搶救藥品的及時供應，滿足臨床急救的需要。4.規范管理原則：制定完善的藥品管理制度和操作規程，規范藥品的采購、儲存、配送、銷售、使用等環節，提高管理效率和水平。四、管理機構與職責1.公司設立藥品管理委員會，負責制定藥品管理政策和規章制度，監督藥品管理工作的執行情況，協調解決藥品管理中的重大問題。2.藥品管理部門負責藥品的采購、儲存、配送、銷售、使用等環節的具體管理工作，制定藥品采購計劃、儲存管理制度、配送管理制度、銷售管理制度、使用管理制度等，確保藥品管理工作的規范、有序進行。3.質量管理部門負責藥品的質量檢驗和質量控制工作，制定藥品質量檢驗標準和操作規程，對購進的藥品進行質量檢驗，對儲存、配送、銷售、使用過程中的藥品進行質量監控，確保藥品的質量符合要求。4.財務部門負責藥品的財務管理工作，制定藥品采購、儲存、配送、銷售、使用等環節的財務管理制度，對藥品的采購成本、銷售價格、庫存成本等進行核算和管理，確保藥品管理工作的經濟效益。5.人力資源部門負責藥品管理部門和相關人員的人事管理工作，制定藥品管理部門和相關人員的崗位職責、績效考核制度等，加強對藥品管理部門和相關人員的培訓和考核，提高其業務素質和管理水平。采購管理一、采購計劃1.藥品管理部門根據臨床急救需要和庫存情況，制定藥品采購計劃，明確采購藥品的品種、規格、數量、產地、供應商等信息。2.藥品采購計劃經藥品管理委員會審核批準后，由藥品管理部門負責實施。二、供應商管理1.藥品管理部門負責對供應商進行資質審查，建立供應商檔案，對供應商的資質、信譽、產品質量、售后服務等進行評估和考核，選擇符合要求的供應商作為合作伙伴。2.藥品管理部門與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，規定藥品的質量標準、供貨時間、價格、結算方式等內容。3.藥品管理部門定期對供應商進行評估和考核，根據考核結果對供應商進行調整和淘汰，確保供應商的質量和服務水平。三、采購程序1.藥品管理部門根據采購計劃，向合格供應商發出采購訂單，明確采購藥品的品種、規格、數量、產地、價格等信息。2.供應商收到采購訂單后，按照合同約定的時間和方式供貨，并提供藥品的質量檢驗報告、說明書、標簽等相關資料。3.藥品管理部門對供應商提供的藥品進行驗收，驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等，確保藥品的質量符合要求。4.藥品管理部門對驗收合格的藥品辦理入庫手續，登記藥品的入庫時間、品種、規格、數量、產地、供應商等信息，并將藥品存入指定的倉庫。四、采購價格管理1.藥品管理部門負責對采購藥品的價格進行管理，建立藥品價格檔案，定期對藥品價格進行監測和分析，掌握藥品價格的市場動態。2.藥品管理部門根據藥品價格的市場動態和公司的成本情況，制定合理的藥品采購價格，確保藥品的采購價格合理、公正。3.藥品管理部門在與供應商簽訂采購合同時，明確藥品的采購價格和結算方式，避免因價格問題產生糾紛。儲存管理一、儲存條件1.搶救藥品應儲存在陰涼、干燥、通風良好的倉庫內，避免陽光直射、高溫、潮濕、霉變等因素對藥品質量的影響。2.儲存藥品的倉庫應配備相應的消防設施和安全設備，確保藥品儲存的安全。3.儲存藥品的倉庫應劃分不同的區域，分別存放不同種類的藥品，避免藥品之間的混淆和交叉污染。二、儲存要求1.藥品應按照品種、規格、產地等分類存放，標識清楚，便于管理和查找。2.藥品應放置在貨架上，保持貨架的整潔和衛生，避免藥品與地面直接接觸。3.藥品應定期進行檢查和養護，發現藥品有變質、過期、破損等情況，應及時進行處理。4.藥品的儲存應符合國家藥品質量管理法規和標準的要求，確保藥品的質量安全。三、出入庫管理1.藥品的入庫管理：藥品管理部門應按照采購計劃和驗收合格的藥品辦理入庫手續，登記藥品的入庫時間、品種、規格、數量、產地、供應商等信息，并將藥品存入指定的倉庫。2.藥品的出庫管理：藥品管理部門應根據臨床急救需要，按照藥品出庫單的要求辦理藥品出庫手續，登記藥品的出庫時間、品種、規格、數量、使用科室等信息，并將藥品發放給使用科室。3.藥品的盤點管理：藥品管理部門應定期對庫存藥品進行盤點，核對藥品的實際庫存數量與賬面上的庫存數量是否一致，發現差異應及時查明原因并進行處理。配送管理一、配送計劃1.藥品管理部門根據臨床急救需要和庫存情況，制定藥品配送計劃，明確配送藥品的品種、規格、數量、配送時間、配送地點等信息。2.藥品配送計劃經藥品管理委員會審核批準后，由藥品配送部門負責實施。二、配送人員管理1.藥品配送部門應配備專業的配送人員，配送人員應具備相關的藥品知識和配送技能，熟悉藥品的儲存、運輸條件和要求。2.藥品配送部門應對配送人員進行培訓和考核，提高其業務素質和服務水平。3.藥品配送部門應建立配送人員檔案，對配送人員的工作表現進行記錄和評價，根據評價結果對配送人員進行調整和淘汰。三、配送車輛管理1.藥品配送部門應配備專用的配送車輛，配送車輛應符合藥品運輸的相關要求，具備良好的保溫、冷藏、防潮等功能。2.藥品配送部門應對配送車輛進行定期維護和保養，確保車輛的性能良好、安全可靠。3.藥品配送部門應建立配送車輛檔案，對配送車輛的使用情況進行記錄和管理，定期對配送車輛進行檢查和維修。四、配送過程管理1.藥品配送部門應按照配送計劃的要求，及時將藥品配送至使用科室，并辦理藥品交接手續，登記藥品的交接時間、品種、規格、數量、使用科室等信息。2.藥品配送部門在配送過程中應注意藥品的儲存、運輸條件，避免藥品受到高溫、潮濕、陽光直射等因素的影響。3.藥品配送部門應建立配送記錄，對配送過程中的藥品進行跟蹤和監控，確保藥品的及時送達和質量安全。銷售管理一、銷售對象1.搶救藥品公司的銷售對象為醫療機構、藥品經銷商等合法的藥品經營單位和個人。2.嚴禁將搶救藥品銷售給無藥品經營許可證的單位和個人。二、銷售渠道1.搶救藥品公司應通過合法的銷售渠道進行藥品銷售，不得通過非法渠道銷售藥品。2.搶救藥品公司應與合法的藥品經營單位和個人建立長期穩定的合作關系，確保藥品銷售的合法性和穩定性。三、銷售價格1.搶救藥品公司應按照國家藥品價格管理法規和政策的要求，制定合理的藥品銷售價格，不得擅自提高藥品銷售價格。2.搶救藥品公司應建立藥品銷售價格檔案，定期對藥品銷售價格進行監測和分析，掌握藥品銷售價格的市場動態。3.搶救藥品公司在與藥品經營單位和個人簽訂銷售合同時，應明確藥品的銷售價格和結算方式，避免因價格問題產生糾紛。四、銷售記錄1.搶救藥品公司應建立藥品銷售記錄，記錄藥品的銷售時間、品種、規格、數量、銷售對象、銷售價格等信息，確保藥品銷售的可追溯性。2.藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后一年，不得少于五年。使用管理一、使用范圍1.搶救藥品僅供醫療機構在臨床急救中使用，不得用于其他用途。2.醫療機構應嚴格按照國家藥品使用管理法規和政策的要求，使用搶救藥品，不得濫用藥品。二、使用流程1.醫療機構在使用搶救藥品前，應嚴格按照藥品說明書的要求進行用藥前評估，確保藥品的使用安全。2.醫療機構在使用搶救藥品時，應嚴格按照藥品的用法用量和給藥途徑進行用藥，不得隨意更改藥品的用法用量和給藥途徑。3.醫療機構在使用搶救藥品后，應及時記錄藥品的使用情況，包括用藥時間、品種、規格、數量、患者姓名、病情等信息，確保藥品使用的可追溯性。三、不良反應監測1.醫療機構應加強對搶救藥品不良反應的監測工作，建立不良反應監測制度，及時發現和報告藥品不良反應。2.藥品管理部門應配合醫療機構做好藥品不良反應的監測工作，及時收集和分析藥品不良反應信息，為藥品的安全性評價提供依據。質量管理一、質量標準1.搶救藥品應符合國家藥品質量管理法規和標準的要求，包括藥品的質量標準、包裝標準、標簽標準等。2.藥品管理部門應制定搶救藥品的質量標準，明確藥品的質量要求和檢驗方法，確保藥品的質量符合要求。二、質量檢驗1.質量管理部門應按照藥品質量標準的要求，對購進的藥品進行質量檢驗，檢驗內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等，確保藥品的質量符合要求。2.質量管理部門應建立藥品質量檢驗記錄，記錄藥品的檢驗時間、品種、規格、數量、檢驗結果等信息，確保藥品質量檢驗的可追溯性。