證券研究報告證券研究報告|2025年5月30日2025ASCO年會摘要總結——關注國產雙抗、ADC等創新分子請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容1n美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會是全球規模最大、最具權威性的臨床腫瘤學會議之一，2025ASCO年會將于5/30-6/3在芝加哥舉行，會議摘要的內容已經掛網，國產創新藥產品將在會上展示一系列高質量的研究成果。多個具有同類首創/同類最佳潛力的國產創新藥分子將有數據讀出，包括：信達生物的PD1xIL2雙抗IBI363、科倫博泰的TROP2ADCSKB264、百利天恒的EGFRxHER3雙抗ADCBL-B01D1、三生制藥的PD1xVEGF雙抗707、澤璟制藥的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎醫藥的DLLADCZL-1301、復宏漢霖的PD-L1ADCHLX43和映恩生物n國產創新藥越來越具備全球價值。隨著國產創新藥的臨床數據和臨床進度在全球范圍內的競爭力越來越強，創新藥出海的趨勢不斷加強。近期，三生制藥的PD-1xVEGF雙抗707與輝瑞達成合作，首付款12.5億美元刷新了國產創新藥的記錄；年初至今對外授權的數量和金額都保持增長。臨床數據的讀出有助于創新藥成藥性的n看好差異化創新出海，關注全球臨床推進以及數據讀出。建議關注具備高質量創新能力的公司：科倫博泰生物、康方生物、三生制藥、2請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容2請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容公司產品靶點適應癥方案階段人數ORRDCRmDOR（mo）mPFS（mo）mOS（mo）信達生物PD1xIL2雙抗sqNSCLC后線（3mpk）sqNSCLC后線（1/1.5mpk）nsqNSCLC后線（3mpk）nsqNSCLC后線（1/1.5mpk）單藥p3%/36.7%25.9%/25.9%28.0%/24.0%16.7%/13.3%90.0%66.7%76.0%63.3%7.35.54.22.8信達生物PD1xIL2雙抗MSS/pMMRmCRC后線MSS/pMMRmCRC后線MSS/pMMRmCRC后線無肝轉移單藥+貝伐珠單抗+貝伐珠單抗ph163683112.7%23.5%38.7%83.9%7.5NR9.616.1NR信達生物PD1xIL2雙抗肢端/粘膜型MLN后線單藥≥1mpk1mpkQ2Wph1/287743026.4%/18.4%28.4%64.4%68.9%14.05.7信達生物CLDN18.2ADCCLDN18.2+PDAC后線單藥ph14422.7%81.8%5.48.5（2L：12.1；3L：9.1）科倫博泰sac-TMTTROP2ADCEGFRmNSCLC3L單藥vs多西他賽ph291vs4645.1%vs15.6%6.9vs2.8NRvsNR科倫博泰sac-TMTTROP2ADCnsqNSCLC1LPD-L1＜1%PD-L1≥1%PD-L1≥50%+A167ph28134472759.3%47.1%68.1%77.8%91.4%16.515.012.417.817.8科倫博泰sac-TMTTROP2ADCmTNBC1LPD-L1CPS＜10單藥ph2413270.7%/63.4%71.9%/62.5%92.7%93.8%12.213.413.1正大天晴貝莫蘇拜單抗PD-L1單抗sqNSCLC1L貝莫蘇拜+化療序貫安羅替尼維持vs替雷利珠+化療序貫安慰劑維持ph356571.9%vs65.1%9.69vs8.3410.12vs7.79HR=0.64百濟神州BG-68501CDK2iHR+/HER2-BC末線±氟維司群FIH241個PR，10個SD百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3雙抗ADCSCLC后線SCLC2L單藥2.5mg/kgph1582055.2%/44.8%80.0%/75.0%5.64.06.912.015.1數據來源：ASCO2025，國信證券經濟研究所整理注：加粗的為cORR數據3請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容3請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容公司產品靶點適應癥方案階段人數ORRDCRmDOR（mo）mPFS（mo）mOS（mo）三生制藥707PD1xVEGF雙抗NSCLC1LnsqNSCLC1LsqNSCLC1LPD-L1TPS1-49%PD-L1TPS≥50%NSCLC（至少2次腫評）5mg/kg單藥10mg/kg單藥20mg/kg單藥30mg/kg單藥10mg/kg單藥10mg/kg單藥10mg/kgph22734422212529.6%61.8%54.5%25%54.5%75%57%69%72%85.2%97.1%90.9%75%100%澤璟制藥ZG006DLL3xCD3三抗SCLC3L+低中表達DLL3單藥10mg30mg單藥ph2272166.7%53.8%78.6%71.4%92.6%84.6%100.0%澤璟制藥ZG005PD1xTIGIT雙抗CC單藥ph1/22240.9%68.2%NR澤璟制藥ZG005PD1xTIGIT雙抗+化療±貝伐珠（10mg/kg）+化療±貝伐珠（20mg/kg）ph1/269.2%80.0%迪哲醫藥DZD8586BTK/LYN雙靶點抑制劑r/rCLL/SLLBTKi經治25-100mg單藥50mgQD單藥單藥ph1/23050%64.3%52.2%46.2%再鼎醫藥ZL-1310DLL3ADCES-SCLC后線單藥ph12868%93%復宏漢霖HLX-43PD-L1ADC實體瘤NSCLC后線單藥2mg/kgph12131.3%38.1%81.0%邁威生物9MW2821Nectin-4ADC+特瑞普利單抗ph1b/24087.5%/80.0%92.5%NRNR-恒瑞醫藥SHR-1826c-METADC實體瘤單藥（整體）2mg/kg4mg/kg5mg/kg6mg/kgp7%0%37.5%41.9%93.5%94.8%100.0%95.8%100.0%100.0%數據來源：ASCO2025，國信證券經濟研究所整理注：加粗的為cORR數據4請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容4請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容公司產品靶點適應癥方案階段人數ORRDCRmDOR（mo）mPFS（mo）mOS（mo）映恩生物DB-1311/BNT324B7H3ADC實體瘤（含CRPC）單藥6mg/kg9mg/kgph1/24327.9%26.3%29.2%95.3%100%91.7%NE映恩生物DB-1310HER3ADC實體瘤單藥（整體）1.5mg/kg3mg/kg4.5mg/kg5mg/kg5.5mg/kg6mg/kgph1/2a32553325.5%0%10.0%32.0%24.5%37.5%0%80.9%100.0%80.0%92.0%79.2%68.8%66.7%EGFRmNSCLC后線單藥（整體）1.5mg/kg3mg/kg4.5mg/kg5mg/kg5.5mg/kg6mg/kg420798235.7%-14.3%44.4%31.3%62.5%090.5%-85.7%100.0%87.5%87.5%100.0%科濟藥業CT041Claudin18.2CAR-TG/GEJC（ITT）G/GEJC（mITT）G/GEJC單藥vsTPCCT041（含TPC轉組）vsTPCph2104vs5288vs48108vs283.25vs1.77HR=0.3664.37vs1.84HR=0.3047.95vs5.49HR=0.6938.61vs5.49HR=0.6019.17vs3.98HR=0.288數據來源：ASCO2025，國信證券經濟研究所整理注：加粗的為cORR數據5請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容5請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容01熱門靶點/藥物形態對比分析02肺癌（LC）03消化道腫瘤（GI）04其他&早期臨床數據6請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容6請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 `、`、 `、`、0.3/0.6/1mg/kgQ2W，1.5/2/3/4mg截至2024年12月6日，共入組136名NSCLC患者（中位年齡6），在可評估的鱗癌（sqNSCLC）患者中，接受IBI3633是，在所有劑量水平中，腫瘤細胞比名評分（TPS）低于1），7請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容7請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容mCRCmCRC截至2024年12月6日，單藥組和聯合組分別入組68名和73名患者（均未確診為MSI-H/dMMR患者；MSS/p確定MSI/MMR狀態的患者分別占13.2%和9.6%；肝轉移患者分別占61.8%和54.8%；KRAS/NRAS突變（Q2W）或每三周（Q3W）0.1mg/kg-3mg/kg劑量；聯合組用藥劑量為IBI3630.6或1mg/kgQ2W，mg/kgQ2W或7.5mg/kgQ3W。單藥組中位隨訪時間為11.8個月（），），），），4.1-12.2）。單藥3級及以上TRAEs8請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容8請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容MLNMLNmg/kgQW，0.3/0.6/1mg/kgQ2W，及1/1.5/2/3mg/kgQ截至2024年12月6日，共有91名患者參與研究（1期76名，2期15名；男性47%；中位年齡57歲；全部為亞洲人群；ECOG評分為1Ⅳ期占89%其中肢端黑色素瘤47名，黏膜黑色素瘤44名。中位隨訪時間為8.），），9請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容9請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 `、`、AWT020實體瘤ph1 `、`、每兩周給藥一次，ph1a劑量遞增階段探索劑量限制性毒性（DLT觀察周期為28天主要研性、最大耐受劑量（MTD）、推薦II期劑量（RP2D）以及給藥間隔。次要目標包括截至2025年1月8日，共有16名患者（8名男性，8名女性）接受AWT020治療，分別采用三個治療劑量0.3、0.6和1mg/k既往接受過PD-(L)1抗體治療。初步PK分析顯示，AWT020在0.3至1mg/kg劑量中體疼痛及與輸注相關的不適反應（冷汗、關節痛、背痛、請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 NSCLC后線數據對比公司信達生物康方生物阿斯利康百利天恒科倫博泰第一三共產品IBI363AK112AZD2936BL-B01D1SKB264Dato靶點PD-1xIL-2PD-1xVEGFPD-1xTIGITEGFRxHER3ADCTROP2ADCTROP2ADC階段ph1ph2ph1ph1ph2ph3設計單藥+多西他賽單藥單藥單藥單藥vs多西他賽患者基線sqNSCLCsqNSCLCnsqNSCLCnsqNSCLC1/1.5mpk3mpk1/1.5mpk3mpkCohort3TPS≥1%NSCLCNSCLC2LNSCLCDato多西他賽入組人數27303025208321299305年齡616063636364ECOGPS=195.0%90.5%70.2%69.2%基線治療≥2：72%1≥2：77%≥2：58%1≥2：76%≥2：44%≥2：43%IO治療100.0%96.7%100.0%100.0%100.0%88.0%87.9%sqNSCLC100.0%100.0%0.0%0.0%35.0%22.9%42.9%21.7%23.3%有效性數據1/1.5mpk3mpk1/1.5mpk3mpkCohort3TPS≥1%NSCLCNSCLC2LNSCLCDato多西他賽Dato-sq多西他賽-sq可評估人數2730302520846226212993056571ORR25.9%43.3%16.7%28.0%40.0%4.8%30.6%38.5%21.1%26.4%12.8%DCR66.7%90.0%63.3%76.0%80.0%44.6%87.1%80.8%89.5%mDORNR9.67.15.6mPFS5.57.32.84.26.62.15.46.75.34.43.72.83.9mOS60.6%12.911.87.69.4數據來源ASCO2025ASCO2022ESMO2023ESMO2023ASCO2023ESMO2023&2024資料來源：ASCO、ESMO、國信證券經濟研究所整理請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容707ph2707ph2截至2025年1月10日，共有83名NSCLC患者接受了707治療，分別采取5mg/k），），），），）； ），）；），）；），），）；），），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容BNT327ph2BNT327ph2為30mg/kgBNT327Q3W靜脈給藥，同時聯合聯合培美曲塞和鉑類化療（4-6周期），隨后用BNT327維持治療入組31名患者，中位年齡58歲（范圍43-71歲），80.6%為ECOGPS1，83.9%出現轉移，其中23名MPM患者，8到2024年12月20日，中位治療暴露時間為16.0個月（95%CI8.1，19.5中位隨訪時間為19.），）， 請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容已經完成，以20mg/kgQ2W方案開展劑量擴展研究。入組患者為經系統性治療失敗的STS患者，包括肺泡狀軟組化多形性肉瘤（UPS）、平滑肌肉瘤（LMS）及滑膜肉瘤（SS）患者，主要截至2024年12月24日，共有29名STS患者接受治療，其中10名為ASPS，5名為UPS，8名為LMS，5名為SS，1名為其他STS亞型。中位年齡為45歲，89.7%患者ECOGPS1，中位治療線數為2線。96.6%出現治療相關不良事件（TRAEs其中3名（10.3%）為≥3級的TRAEs。最常TRAEs患者分別出現血小板減少、轉氨酶升高和感覺遲鈍，未觀察到因TRAEs導致的治療中止。請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容HB0025ph2HB0025ph2HB002520mg/kgQ3W，聯合CP治療4-6個周期，隨后給與截至2024年12月25日，共入組39名患者，中位年齡為59.0歲（范圍32.0-71.0歲）。中位隨訪時間為3.3個月（范圍0.），），安全性方面，18名患者（46.2%）發生3級及以上TRAEs，其中最常見的≥3級TRAEs(≥10%少（15.4%）和血小板減少（10.3%）。2名（5.1%）所有級別的免疫相關不良事件（irAEs5.1%（2/39無TRAE導致治療終止或死亡。7名患者（請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容ZG005ph2ZG005ph2截至2024年12月5日，共有55名晚期宮頸癌患者入組，并接受至少一次ZG005（10或20mg/kg）。患者中位年齡為52.0歲，患者既往接受過至少一線治療，24.7%曾接受過免疫檢查點抑制劑（ICI）治療。病理類型中，鱗狀細胞癌占87.3%，腺癌對55名進行安全性分析，46名（83.6%）發生TRAEs，其中5名（9.1%）為3-4級，包括低鈣血癥、肌炎、皮疹、高血壓（14.5%）患者發生SAEs，其中僅有1名發生與ZG005相關肌炎（1.8%并且也是唯4名（7.3%）發生3-4級的irAEs，具體包括肌炎、皮疹、請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容ZG005ph2ZG005ph2mg/kg。Part2患者按1:1隨機分配給與ZG005（10mg/kg或20mmg/m2聯合/不聯合貝伐珠單抗（15mg/kg）治療，每3周給藥一次，持續六個周期，之后進入維持治療階段截至2024年12月19日，Part1已完成，Part2正在進行中，兩部分共計入組41名患者，其中Part1有12名，Part2有2TRAEs導致停藥或死亡。僅有一名10mg/kg組患者出現雙側肺炎嚴重），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容數據對比數據對比公司康方生物三生制藥普米斯/BioNTech產品AK112707PM8002/BNT327靶點PD-1xVEGF-APD-1xVEGFPD-L1xVEGF臨床HARMONi-2NCT06361927NCT05918445臨床階段ph3ph2ph1b/2a適應癥PD-L1+NSCLC1LPD-L1+NSCLC1LPD-L1+NSCLC1L治療方案AK112vsK藥單藥（10mg/kg）單藥患者基線入組人數198vs20083年齡51.0%vs57.5%(≥65）65（中位數）PD-L1表達量TPS1-49%58.1%vs57.5%53%TPS≥50%41.9%vs42.5%47%肝轉移比例12.6%vs14.0%-腦轉移比例16.7%vs19.5%5.9%有效性數據基線后腫評2次以上nsqNSCLCsqNSCLCPD-L1TPS1-49%PD-L1TPS≥50%人數198vs2002522122113mFU（mo）11.3ORR50.0%vs38.5%72%54.5%75.0%57%69%47.1%DCR89.9%vs.70.5%100.0%100.0%mDoR（mo）NRvsNR-mPFS（mo）11.14vs5.82(HR0.51)13.6mOS（mo）-13.9數據來源WCLC2024ASCO2025ASCO2024資料來源：WCLC、ASCO、國信證券經濟研究所整理請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 PD-L1ADCHLX43NSCLC后線Ph1分中，入組對象為經組織學或細胞學確診的晚期或轉移性惡性實體瘤患者，HLX43靜脈注射，劑量分別為0.5、1、2、3或4mg/kg，每三周給藥一次（Q3W）。第2部分則聚焦于對標準治療無效的晚細胞肺癌（NSCLC）患者，給予HLX432、2.5截至2023年6月27日，第1部分共入組18名患者，其中包括12名NSCLC（占66.7%），其余），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 PD-L1ADCPDL1VNSCLC后線Ph1截至2024年12月20日，共有30名NSCLC患者入組，中位年齡為60歲（范圍44-73歲），43.3%為男性，66.7%為ECOGPS1，織學亞型，83.3%為PD-L1陽性患者，中位治療線數為2.0（范圍1-8），96.7%的患者曾接受過抗PD-1/PD-L1抗體治療，66.7杉類治療。在推薦擴展劑量下未觀察到劑量限制性毒性（DLT），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 PD-L1ADCPDL1VHNSCC后線Ph1CPS≥1的R/MHNSCC患者，并且未接受過PD-(L1)1抗體治療。第一組患者在第1天和第8天接受1.25mg/kgPDL1V截至2024年12月20日，共有14名患者接受治療，中位年齡為61歲（范圍36-76歲），其中8名患者接受1.2mg/kg劑量，92.9%為男性，71.4%為ECOGPS0，64.3%為安全性方面，PDL1V相關的TRAE為乏力和惡心（各占50.0%）、外周感覺神經病（35.7%）、腹瀉（降、肌肉痙攣、肺炎和發熱（各占14.3%帕博利珠單抗相關的TRAE包括乏力（42.9%）、腹瀉和惡心（各占28.6%以及腹痛、食請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 PD-L1ADC數據對比26.7%（PD-L1表達患者：32.0%，其中sq：33.3%；nsASCO2025在1.5mpk未觀察到DLT。最常見的TRAE包括外周），ASCO2025請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 EGFRwt的晚期nsqNSCLC患者開展臨床II期研療，其中≤1線化療，所有患者接受Teliso-V1.9mg/kgQ2W。對c截至2024年2月21日，共有172名患者至少接受過1次Teliso-V168名納入療效分析（84名c-Met高表達，84名中度表達）過表達的患者中，97.6%曾接受鉑類治療，78.6%曾查點抑制劑（ICI）治療。172名接受Teliso-V治療TRAEs為周圍感覺神經病（31%）、外周水化療經治的患者中，所有c-Met過表達患者的ORR為29表達的ORR為34.6%，c-Met中度表達的ORR為24.1%，DC9.0mo和7.2mo。鉑類和ICI經治的患者中，所有c-Met過表達患者的O為28.8%，其中c-Met高表達的ORR為32.8%，c-MeDCR分別為7.2DCR分別為7.2mo、9.0mo和請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容`、 c-METADCABBV-400Ph1`、ABBV-400是c-METADC，ABBV-400單為2.4mg/kg（n=36）或3.0mg/kg（n=5）Q3W，評估ABBV-400的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效，并檢測腫瘤組織中c-Met蛋白表達水平。EGFRm組共入組41名患者，中位年齡為64歲（43-88女性占63%，32 ）， 時間終點數據尚不成熟，但目前已有54%的應答請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 c-METADCSHR-1826NSCLC后線Ph1有效性拓展階段的1期臨床試驗，患者接受SHR-1截至2024年12月5日，試驗共入組了116名患者（NSCLC/CRC），c-METH-score=163（9-300）。在劑量爬坡階段，在6中觀察到Gr≥3TRAE，其中最常見的是中性粒請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容`、 c-METADCRC108Ph1b/2`、截至2024年9月12日，共入組31名患者，至少接受一次治療，其中1.5mg/kg組2名，2.0mg/kg組29名。最常見的TRAE7名（22.6%）患者出現≥3級的TRAEs，1名（3.2%）因TRAEs中止治療。另有1名患者死于肝功能異常，在2.0mg/kg組中，24名至少有過一次基線后腫評的患者（其中79.2%為ECOGPS1，58.3%攜帶外顯子19缺失，33.3%攜），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 c-METADCMYTX-011NSCLC后線Ph1截至2025年1月7日，共有85名患者至少接受一次MYTX-011治療（劑量范圍1.0-8.3mpk，Q3W其中59名患者接受≥4.0mpk治療。藥代動力學顯示藥物暴露量與劑量呈線性，游離的MMAE線（1-10中位隨訪時間為4.2個月（0.1-10.4）。所有級別的治療相關不良事件（TRAE）發生率為90%，3級及以上為48%，最常見(≥20%患者發生）的TRAE為視線模糊（49%）≥3級TRAE中發生率≥5%的為角膜病變（15%）、視線模糊（12在59名接受≥4.0mpk劑量治療的患者中，有35名為cMET陽性（腫瘤細胞中2+表達≥25%中位隨訪時間為3.7個月（0.7-10.3）。在抗腫瘤活性相似，在≥4.0mpk劑量范圍內未觀察到明確的劑量反應相關性。5.0mpkQ3W（2次給藥后停藥1周）和4.0mp請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 c-METADC數據對比表：c-METADC在MET高表達的NSCLC中的臨床數據對比公司AbbvieAbbvieAbbvie恒瑞醫藥榮昌生物產品Teliso-VTeliso-VABBV-400SHR-1826RC108payloadMMAEMMAETopo1iTopo1iMMAE臨床LUMINOSITY階段ph2ph1bph1ph1適應癥EGFRwtnsqNSCLCEGFRmNSCLCEGFRmNSCLCNSCLCEGFRmNSCLC用藥方案單藥+奧希替尼單藥單藥+伏美替尼患者基線入組人數ECOG=0腦轉移基線治療其中：含鉑化療免疫治療靶向治療c-MET高表達c-MET中表達29.2%20.5%中位1線（1-3）97.5%82.0%7.5%3842.1%18.4%1：40%；2：42%；≥2：18%47.4%100.0%31.6%55.3%41中位3線93%58≥3L：44%24≥3L：62.5%有效性數據整體c-MET高表達c-MET中表達ORR28.6%34.6%22.9%50.0%63.4%39.7%37.5%DCR76.3%94.8%75.0%mDOR8.39.07.2mPFS5.75.56.07.46morate=80%6.8mOS14.514.614.26morate=93%數據來源：ASCO2024ESMO2023ASCO2025ASCO2025ASCO2025資料來源：ASCO、ESMO、國信證券經濟研究所整理請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 B7H3ADCDB-1311CRPC后線Ph1/2期研究。在劑量優化隊列中，患者隨機分配接受DB-1311/BNT3246mg/kg或9mg/kgQ3W截至2025年1月3日，在393名接受DB-1311/BNT32），黑人比名分別為49%/34%/14%，澳大利亞/美國/東亞占比為32%/37%/31%，71%的患者ECOGPS1，29%有骨轉移。中位治療線數為），），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容B7H3ADC/MHB088C/mCRPC/Ph1/2階段（Part2）。Part1評估MHB088C的0.8-4.0mg/kgQ2W或Q3W靜脈給藥的安全性和耐受性截至2024年1月3日，共入組36名mCRPC患者，至少接受一次MHB088C治療（其中1.6-2.4mg/kg組35名，3.0mg/kg組1名）。歲（范圍：51-83歲），所有患者的ECOGPS≤1。該隊列患者治療史較為復雜，所有患者均接受 請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容EGFRADC/SYS6010/胃腸道腫瘤/Ph1后進展，給藥方案為SYS6010以3.2mg/kg在每個14天治療周期的第1天靜脈給藥，SYH2051口服劑量為截至2024年12月31日，共入組25名患者，包括18中性粒細胞減少（48%）、惡心（48%）、血小板減少（36%）及白蛋白降低（32%）。共有12名患者粒細胞減少（7名）、貧血（6名）、血小板減少（3名）、嘔吐（3名）、白細胞減少（2名）、間質性肺病（1名）、感染（1名）），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容01熱門靶點/藥物形態對比分析02肺癌（LC）03消化道腫瘤（GI）04其他&早期臨床數據請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 TROP2ADCSac-TMTNSCLC1LPh25mg/kg，Q3W或Q2W）聯合tagitanlimab（1200截至2024年12月30日，共81名nsqNSCLC患者入組（中位年齡60歲；男性79.0%；ECOGPS1評分為91.4%，66.7%患者的PD-L1），）；）；（45.7%）、貧血（16.0%）、白細胞計數減少（14.8%）及口腔炎（11.1%沒有因TR請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容Sac-TMTPh2TROP2Sac-TMTPh2TROP2ADC賽治療。研究共入組137名患者（中位年齡56歲，男性占43.8%，82.5%ECOGPS1，93.4%既往接受過三代EGFR截至2024年12月31日，中位隨訪12.2個月，sac-TMT組有25.3%患者持續用藥，多西他賽組有4.3%患者持續用藥。研究），多西他賽組有36.4%的患者交叉轉入sac-TMT治療。采用RPSFT模型調整后，多西他賽組mOS為9.3個月，sac-TMT組的mOS未達到（≥3級TRAEs在sac-TMT組和多西他賽組分別為56.0%和71.7%，SAEs分別為16.5%和41.3%。≥3級最常見(≥10%）的TRAEs（sac-TMTvs多西他賽）包括中性粒細胞計數減少（42.9%vs58.7%）、白細胞計數減少（25.3（12.1%vs4.3%）和發熱性中性粒請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 TROP2ADCDato-DXdNSCLC1LPh1b圖：Dato-DXd在1化療用于治療1L晚期NSCLC，治療方案為Dato-DXd（4或6mg/kg）+20截至2024年4月29日，共有96名患者接受治療，其中42名接受 ），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 TROP2ADCDato-DXdNSCLC1LPh1bDato是TROP2ADC，TROPION-Lung治療持續至疾病進展或出現不可耐受的毒性。主要終點為安全性，次要終），）， 請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容HER3-DXdPh3HERHER3-DXdPh3HER3ADCHER3-DXd是HER3ADC，HERTHENA-LTKI治療后進展的晚期EGFRm（Ex19del或L858R）NSCLC患者中的療效與安全性。主要終點為經BICR評估的PFS臨床共586名患者被隨機分配至HER3-DXd組和PBC組（中位年齡64歲，女性占61%，亞洲患者占60%）。截至2024年5點，研究中位隨訪時間為10.7個月（范圍5.2-21.），）， ），），）， 請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容`、`、 HER3ADCDB-1310`、`、究。ph1中，DB-1310以1.5mg/kg-6.5mg/kgQ3W靜脈給藥，采用3+設計，同時納入額外患者以確定推薦2期劑量（RP2D）。ph2a每截至2025年1月17日，共有123名患者在ph1接受了DB-1310單藥治92.9%接受過含鉑化療。在所有瘤種中，未確認的ORR為25.5%（95%C），安全性方面，共有38名（30.9%）患者發未報告TRAEs導致的死亡。最常見的TRAEs括惡心（36.6%/0.8%）、貧血（35.8%/4.1%）、中性），劑量遞增，DB-1310的暴露水平上升，系統性payload暴請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容數據對比數據對比TROPION-Lung05,TROPION-Lung013代TKI耐藥9146AACR2025ASCO2025資料來源：ASCO、AACR、ESMO、藥品說明書等、國信證請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 NSCLCsq1L貝莫蘇拜Ph3benmelstobartQ3W聯合化療4個周期，隨后benmelstobart聯合安羅替尼（10mg，口服，第1至14天，Q3W）序貫治療；B組接受雷利珠單抗Q3W聯合化療4個周期，隨后單 ），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容禮來/Olomorasib：聯合PD1治療KRASG12CNSCLC1L的ph1/2數據 NSCLCKRASG12COlomorasibPh1/2評估了兩種Olomorasib劑量（口服50mg或100mg，每日兩次）聯合帕博利珠單截至2024年11月13日，共43名患者接受olomorasib聯合帕博利珠單抗治療（50mgn=21，100mgn=22中位年齡為70歲（范圍：58-83）。10名（23%）患者PD-L1表達陰性，13名（30%）患者PD-L ）； ），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 SCLC3L+ZG006Ph2截至2024年12月31日，共有40名SCLC患者入組（10mg組19人，30mg組21人至少接受1次Z），患者（72.5%）既往接受過PD-(L)1治療。基線患者肝轉移和腦轉移占比分在27名具有至少一次治療后腫瘤評估的患者中（10mg組13名，30mg組14名），共18名達到PR，其中5名為c嘔吐（27.5%）、皮疹（25.0%）、食欲減退（25.0%）、天門冬氨酸氨基轉移酶升高（22.5%）、白細胞減少（22請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 SCLC2L+BL-B01D1Ph1），2.0mg/kg、2.5mg/kg（D1和D8，Q3W或4.5mg/kg、5.0mg/kg（D1，Q3W每6周進行一次最常見的血液學TRAEs（所有級別）為貧血（84.5%）、白細胞減少（74.1%）、血小板減少（常見的非血液學TRAEs包括乏力（41.4%）、白蛋白降低（39.7%）、口腔炎（34.5%）、惡心（31.0%）和嘔吐（31.0%）。），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 SCLC2L+ZL-1330Ph1v1.1）、緩解持續時間（DoR）、疾病控制率（DCR）及藥代動力學（）；截至2025年1月28日，共28名患者入組Part1A并接受ZL-2.4-10.1+中位年齡66歲（范圍：36-79女性占比43%，75%ECOG評分為1，93%曾接受PD-L1抑制劑治療后進展，39%曾接受肺部放 ），藥代數據顯示，25名患者體內抗體偶聯藥物（AD請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 SCLC2L+ObrixtamigPh1b1/PD-L1，Obrixtamig采用3個遞增劑量治療，拓撲替康按藥品說明書使用。目前處于劑量截至2025年1月2日，共25名患者接受≥治療時間為2.6個月（范圍≤1-8.5），中位年齡為65歲（范圍38-7）；未發生5級AEs。25名（100%）發生與topotecan相關obrixtamig治療，未觀察到與obrixtamig或topotecan相關的≥2級神經系統不良事件，CRS為低等級，其中1級占44%，2級占的(≥10%）3/4級鉑類治療相關不良事件包括中性粒細胞減少和/或中性粒細胞計數降低（15名，60%）、血小板減少和/或血小板計數降低（13名，52%）、淋巴細胞計數減少（8名，32%）、貧血（6名，24%）、疲勞（4名，16%有1名（4%）患者為3級發熱性中性粒 請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 SCLC1L維持蘆比替定Ph3+atezo1200mg[靜脈注射]）和atezo單藥治療，每3周一次直至出現PD、不可接受的毒性或患者退出。患者按誘移、隨機化前是否接受預防性顱腦放療、ECOGPS0/1和及維持治療基線時LDL水平(≤ULN/>ULN）進行分層，沒有交叉治療。），位治療時間分別為4.1mo和4.2mo，atezo單藥的中位治療時間為3/4級TRAEs為25.6%vs5.8%，5級TRAEs為0.8%（），治療中斷的發生率分別為6.2%vs3.3%。數據支持作請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容01熱門靶點/藥物形態對比分析02肺癌（LC）03消化道腫瘤（GI）04其他&早期臨床數據請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 PDACCLDN18.2+IBI343Ph1），），），），），），），）；），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容明濟生物/FG-M108：聯合化療治療CLDN18.2+PDAC1L的ph1/2數據 PDACCLDN18.2+FG-M108Ph1/2截至2024年11月15日，共入組50名患者，其中cohortC2有39人，cohortD2有11人，中位年齡為61歲（范圍30-72歲47名患者（94%）CLDN18.2中高表達。在50名患者中，共有44人在基線后至少進行過一），），），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 CCR8單抗LM-108胰腺癌2L+Ph13mg/kgQ3W、3mg/kgQ2W、10mg/kgQ3W或10mg/kgQ2W，聯合帕博利珠單抗（pembrolizumab，400mgQ6W）截至2024年12月2日，共入組中國和澳大利亞80名患者（中位年齡：63歲；男性占58.）， 最常見(≥5%）的不良事件包括脂肪酶升高（7.5%）、ALT升高（6.3%）、AST升高（5.0%）、免疫介導性腸炎（5.0%）、低鉀血癥），），），），），），），），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 GC3L+CLDN18.2+CT041Ph2少經過2線以上治療后失敗，2：1隨機分配至satri-cel組和TPC組。Satri-cel組患者接受250×10^6細胞量輸注不超過帕替尼、紫杉醇、多西他賽、伊立替康或納武利尤單抗等標準療法，TPC組中出現疾病進展或59.6%，Lauren分型中彌漫/混合型分別為71.2%vs65.4%。PFS和OS評估的mPFS為4.37movs1.84mo，HR0.304（95%CI：0.195），8.61movs5.49mo，HR0.601（安全性上，satri-cel組和TPC組嚴重的TRAEs發生率為請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容GC后線LB1908Ph1GC后線LB1908Ph1/難治性胃癌（GC）、胃食管交界癌（GEJC）或食管癌（EC）患者中的安全性和有效性。入組標準包括既往接受過≥1線系統治療瘤細胞中≥50%細胞CLDN18.2表達≥1+。該研究采用改良的3+3劑量遞增的臨床方案，給與0.5、1.5和3×10?CAR-T細胞/kg。主要研究目的為評估安全性及劑量限制性毒性（DLT次要研究截至2025年1月4日，共有6名患者接受LB1908的第一級劑量治療（0.5×10?細胞/kg所有患者均為轉移的患者，其中傷（n=3），其中1名發生DLT。在采用毒性管），所有患者均有CAR-T細胞擴增，中位峰值（Cmax）為1594copies/μg基因組DNA（范圍：264-692），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 GC1LCLDN18.2+FG-M108Ph截至2025年1月7日，共入組43名澳大利亞和中國胃癌、GEJ或EAC患者，中位年齡為62.3歲，男性占比65.1%，在），），），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容01熱門靶點/藥物形態對比分析02肺癌（LC）03消化道腫瘤（GI）04其他&早期臨床數據請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 截至2024年11月26日，PartC和D組共有31名患合帕博利珠單抗治療（其中NSCLC19名，HN名中位隨訪時間為2.9個月（95%CI：1.6-5.0目前仍有26），52%ECOGPS評分為0。NSCLC患者中，12名（63%）為非鱗癌，者終止治療；另有3名患者因疾病進展（1名）或請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 ROR1ADCZVR/RDLBCLPh2/3治療≥6個周期。主要終點為安全性及推薦2期劑量（RP2D次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）及總生截至2024年8月1日，CohortA共入組40名患者接受R-GemOx聯合ZV治療，ZV劑量分別為1.5mg/kg（n=17）、1.75mg/kg（n=16）mg/kg（n=7其中22名（55%）年齡≥65歲，8名（20%）復發時間>12個月，中位治療線數為2.0線，7名（18%）患者曾接受過CAR-T治28%）和血小板計數下降（11名，28%）。26名（65%）患者發生≥3級治療相關不良事件，最常見為中性粒細胞減少（9名，23%）粒細胞計數下降（9名，23%）、血小板計數下降（9名，23%）和貧血（8名，20%），2名患者因不良事件停藥（），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 ROR2ADCBA3021MLNPh1療且標準治療失敗的晚期實體瘤患者開展臨床I期研究色素瘤患者中，給與1.8mg/kg或3.0mg/kgOzuriftamabQ2W靜脈給藥治療，評估有效性、安全性和藥代動研究結果顯示，5名患者中有4名患者達到客觀緩解，其中2名續獲得疾病控制，1名患者已經CR超過5年，另一名續緩解超過1年。需減量或中斷治療的不良事件細胞減少癥，兩者在減量和/或使用集落刺激因子未發現抗藥物抗體產生。CR的患者ROR2表達呈強陽請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 ROR2ADCBA3021SCCHNPh2治療第一周期的第一天起，每6周進行一次腫評，第12周開始每8周進行一次評估，持續一年。可評估的患者至少接受截至2024年5月31日，共31名患者接受ozuriftamabvedotin治療，Q2W組12人，2Q3W組19人，中位治療時間為84天，中位）， 大多數不良事件（AEs）為1-2級，最常見的不良事件為疲勞（59%）、貧血（34%）和惡心（34%）。共有6名患者（19%關不良事件（TRAEs）。2名患者出現4級TRAEs（1名為2Q3W組的低鈉血癥，1名為Q2），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 SEZ6ADCABBV-706神經內分泌瘤Ph1ABBV-706為SEZ6ADC，針對復發/難治性高級別神經內分泌腫瘤、SCLC等實體瘤中開展臨床I期研究。研究入組復發/難治性高級內分泌腫瘤（well-differentiatedgrade3neuroendocrinetumors，G3NETs）及低分化神經內分泌癌（N樣甲狀腺癌（MTC）患者，開展劑量遞增及劑量擴展隊列研究。ABBV-706單藥每三周給與一次（1.3-3.5mg/截至2024年8月27日，共入組191名患者，其中64名為神經內分泌腫瘤（NEN）患者。NEN隊列中，中位年齡63歲（范圍33-），治療線數為3（范圍1-8）。NEN病理類型包括大細胞神經內分泌髓樣甲狀腺癌（MTC，9%，n=6）、神經內分泌前列腺癌（NEPC，8%，n=5）、G3NETs（8%，n=5）及其他NECs（34%，n=22）。ABBV-在各NEN亞型中的安全性表現相似，且與整體研究人群一致。整個），（70%）3級及以上（G≥3）TEAEs。最常見的血液學TEAEs為貧血（58%；G≥3占45%）、中性粒細胞減少（44%；G≥3占33%）及血小少（35%；G≥3占21%）。最常見的非血液學TEAEs為疲勞（45%；G≥3占3%）和惡心（38%；G≥3占2%）。未經判定的肺炎/間質性肺），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容輝瑞/PF-07248144：聯合氟維司群治療內分泌后線ER+/HER2-mBC KAT6iPF-07248144mBCPh1PF-07248144為FIC的KAT6抑制劑，聯合氟維司群（FUL）針對ER+/HER2-的mBC患者開展臨床I期劑量擴展研究，入組患抑制劑（CDK4/6i）和內分泌治療（ET）治療。共入組107名患者，PF-07248144采用推薦擴展劑量（RDEs）治療，治mgQD，5mgQD聯合FUL和1mgQD研究數據顯示，5mgQD被確定為PF-07248144單藥（n=35）和聯合FUL（n=43）的RDE，1mgQD聯合2024年10月11日，共107名患者接受了RDE劑量治療，兩個RDE聯合FUL組的基線患者特征相似，所有患者在轉移性階段均接受過及ET治療。5mg與1mg聯合FUL組中，最常見的TRAE為味覺障礙（G1+G2：83.7%vs8），（G3：39.5%vs20.7%；G4：7.0%vs0.0%不良事件可逆，且可通過劑量調整管mPFS分別為10.7mo（95%CI：5.3-13.8）與3請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容NSCLCAFM24Ph2aNSCLCAFM24Ph2a開展臨床I/IIa期研究。給藥方案為AFM24480mgQW靜脈注射，聯合atezolizumab840mgQ2W靜脈注射，主要研究終點為研截至2025年1月15日，共有43名患者接受AFM24聯合atezolizumab治療，平均治療時間為19.6周（1-78周），中位年齡為6），），），安全性方面，聯用方案耐受性良好，54%患者出現輸注相關的常見不良事件（），），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容MCLA-158Ph2MCLA-158Ph2CPS≥1，ECOGPS0-1，病灶可測量，原發腫瘤部位為口咽（不區分P16表達水平）、口截至2024年9月16日，研究共入組45名患者，仍有18名患者在接受治療，中位年齡64歲（范圍23-80歲分別有16名/29名患者的EPS0/1，78%為男性，最常見的原發部位為口咽部（31%）、口腔（31%）、喉部（16%）和下咽部（11%中位治療周期為8個周期（范）， ），聯合治療耐受性良好，未觀察到明顯的毒性疊加。共45名患者報告了治療相關不良事件（AEs大多數為1或2級；另有1名先前報非相關5級AE。最常見的不良事件（所有級別/≥3級）包括痤瘡樣皮炎（49%/7%）、乏力（49%/7%）和皮疹（44%/請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 BTK/LYNiDZD8586CLL/SLLPh1截至2025年1月3日，共入組40名復發/難治性CLL/SLL患者，接受DZD8586每日一次（QD）治療，劑量范圍為25mg至100mg。64.5歲，62.5%為男性，60%ECOG評分為1/2。共有30名患者可用于療效分析。患者），降解劑治療的患者中，有75%達到了PR。數據截止時，療效持續時間最長的患者已接受治療達12.1個月，且隨治療請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容9MW2821Ph1b/29MW2821Ph1b/2究。患者的治療方案為9MW2821于每周期的第1天和第8天給藥，特瑞普利單抗于每周期第1天給藥，每組40名未經系統治療的la/mUC患者，均接受9MW2821（1.25mg/kg）聯合特瑞普利單抗（240mg）的聯合治療。患者中（范圍36-78歲），73%的患者ECOG95%CI：79.6%-98.4%），mPFS膀胱癌患者ORR為94.4%，Nectin-4陰性表達腫瘤患者ORR為100%，提示該高（4.8%）等，未出現因TRAEs導致的死亡事件，研究中未觀察到9MW2821或特瑞普利單抗相關的新安請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 IL-15RαSHR-1501NMIBCPh1/2SHR-1501為IL-15RaFc超激動劑，±12、18和24個月的前三周每周灌注1次。臨床1a期和1b期終點達到劑量限制性毒性（），截至2024年9月7日，共入組84名患者（ph1a8名，ph1b6名；ph2中A、B、C隊列分別有29、17和24名）。Ph1a研究中，SHTRAEs，76名接受SHR-1501+BCG的患者中，53名（69.7%）出現TRAEs。SHR-1501單藥中，1名（12.5%）發生3級TRAEs，聯），）；），請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 B7H4ADCBG-C9074實體瘤FIH請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 CDK2iBG-68501mBCFIHBG-68501針對既往接受過治療的晚期、不可切除或轉移性實體瘤患者（包括HR+/HER2-乳腺癌患者）首次開展體內、1a/b期、開放標簽、多中心劑量遞增/擴展臨床研究，旨在評估在劑量遞增階段，依次采用不同劑量的BG-68501單藥或聯合氟維司群治療。入組患者年齡≥18歲，具備組織學或細胞學性晚期或轉移性實體瘤，既往接受過至少一線晚期或轉移性疾病標準治療，且輔助治療/晚期/轉移的HR+/HER2-B截至2025年1月22日，共入組41名患者，中位年齡63歲。其中乳腺癌患者11名（均既往接受過CDK4/6抑制劑治療卵巢癌12名，子宮內膜癌7名，其他腫瘤患者11名。目前，已評估6名BG-68501單藥治療和1個聯合氟維司群治療患者。中位用藥時間為）；請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容CDK2i/INCB123667/子宮內膜癌/Ph11B（劑量擴展組在Part1A組中選定的推薦劑量（Rn=2；150mgQD，n=1），Part1B組入組14名（推高級別漿液性癌（n=6）、子宮內膜樣癌（n=4）、透明細胞癌（n=1）、以及混合型漿液性和透明細胞癌（n（范圍：1-5其中11名患者曾接受過PD-1治療，中位治療持續時間為2.3mo（范圍：0.3-19.4目前有4名（23.5%）仍在接受治請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容請務必閱讀正文之后的免責聲明及其項下所有內容 階段）在Part1A選定的推薦劑量（RDE）基礎上，擴展至6個隊列，其中包括鉑化療經治療難治/耐藥（r/r）的卵巢癌（OC往接受過≤4線系統治療，局部檢測CCNE1擴增或過表達，治療期間采集血樣用n=1；50mgBID，n=4；75mgQD，n=12；75mgBID，n=4；125mgQD，n=18；150mgQD連續或），者（RDEs包括：50mgBID，n=16；100mgQD，n=14；125mgQD，n=15）。67.8%（n=61）患者曾接受過PARPi，中位系統治療線線（范圍1-12治療中位持續時間為4.9個月（范圍0.1-13.6其中17名（18.9%