gmp化驗室考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.GMP中對化驗室的環境要求主要是為了（）A.美觀B.保證檢驗結果準確C.方便操作D.節省成本答案：B2.化驗室常用的玻璃儀器中，不能直接加熱的是（）A.試管B.燒杯C.蒸發皿D.燃燒匙答案：B3.在化驗室中，以下哪種物質需要特殊儲存（）A.氯化鈉B.濃硫酸C.乙醇D.以上都不需要答案：B4.化驗室天平的精度一般用（）表示。A.毫克B.克C.千克D.微克答案：A5.以下哪種操作不符合GMP化驗室規范（）A.檢驗前對儀器進行校準B.未戴手套直接接觸樣品C.檢驗記錄及時準確填寫D.樣品按規定儲存答案：B6.化驗室中，用來測量溶液酸堿度的儀器是（）A.溫度計B.酸度計C.密度計D.分光光度計答案：B7.對于易揮發的樣品，在化驗室中應采用（）方式稱量。A.直接稱量B.減量法稱量C.增量法稱量D.隨意稱量答案：B8.GMP化驗室的清潔頻率一般為（）A.每天一次B.每周一次C.每月一次D.根據需要而定答案：A9.在化驗室中，用于精確量取一定體積液體的儀器是（）A.量筒B.量杯C.移液管D.滴管答案：C10.以下哪種試劑在化驗室中不屬于危險化學品（）A.氫氧化鈉B.鹽酸C.葡萄糖D.高錳酸鉀答案：C二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.GMP化驗室應具備的文件包括（）A.檢驗操作規程B.儀器使用維護記錄C.人員培訓記錄D.實驗室布局圖答案：ABCD2.化驗室常用的消毒方式有（）A.紫外線消毒B.酒精擦拭消毒C.高溫消毒D.化學消毒劑消毒答案：ABCD3.以下哪些是化驗室安全管理的內容（）A.防火B.防爆C.防毒D.防腐蝕答案：ABCD4.在化驗室中，下列哪些操作需要佩戴防護眼鏡（）A.涉及強酸的操作B.加熱操作C.研磨操作D.簡單稱量操作答案：ABC5.化驗室的檢驗記錄應包含（）A.樣品信息B.檢驗方法C.檢驗結果D.檢驗日期答案：ABCD6.以下屬于化驗室儀器設備的有（）A.高效液相色譜儀B.顯微鏡C.離心機D.培養箱答案：ABCD7.GMP化驗室的人員要求包括（）A.具備專業知識B.經過培訓C.定期考核D.身體健康答案：ABCD8.對于化驗室的廢棄物，正確的處理方式有（）A.分類收集B.按照規定處理C.隨意丟棄D.自行掩埋答案：AB9.化驗室進行微生物檢驗時，需要的基本設備有（）A.超凈工作臺B.培養箱C.滅菌鍋D.顯微鏡答案：ABCD10.影響化驗室檢驗結果準確性的因素有（）A.儀器精度B.樣品采集C.檢驗人員操作D.環境條件答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.GMP化驗室不需要對非關鍵儀器進行校準。（×）2.化驗室的溫濕度對所有檢驗項目都沒有影響。（×）3.可以在化驗室中吃東西。（×）4.化驗室的玻璃儀器只要不破就不需要清洗。（×）5.所有的化驗室試劑都可以存放在一起。（×）6.化驗室工作人員不需要進行健康檢查。（×）7.在化驗室中，只要小心操作就不需要安全防護措施。（×）8.化驗室的檢驗報告可以隨意修改。（×）9.對于新購入的儀器設備，不需要進行驗收就可以使用。（×）10.化驗室的清潔只需要清潔桌面和地面就可以。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP化驗室中樣品管理的基本要求。答案：樣品應具有代表性，按規定條件采集、儲存、標識。要防止樣品污染、變質、混淆，詳細記錄樣品的來源、采集時間等信息，在規定時間內完成檢驗。2.請列出化驗室常用的三種質量控制方法。答案：內部質量控制包括加標回收試驗、平行樣測定、使用標準物質。3.說出化驗室中防止交叉污染的措施。答案：儀器設備專人專用或徹底清潔后共用，樣品分區存放，操作時遵守規范流程，檢驗人員按要求著裝避免污染。4.簡述化驗室儀器設備的維護要點。答案：定期校準、清潔、檢查，做好使用和維護記錄，發現故障及時報修，按照操作規程使用，存放于合適環境。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何提高GMP化驗室的工作效率？答案：優化檢驗流程，合理安排人員工作，定期對儀器設備進行維護確保正常運行，及時更新檢驗方法，提高人員操作熟練程度等。2.討論化驗室安全管理的重要性。答案：保障人員健康安全，確保檢驗工作正常進行，防止事故造成環境污染，保護實驗室設施設備等。3.闡述化驗室在藥品生產質量管理中