藥物分析模考試題含參考答案單項選擇題（每題1分，共30分）1.藥物分析學是研究藥物的（）一門學科。A.質量控制B.化學組成C.藥理作用D.體內代謝答案：A。藥物分析學主要是運用各種分析技術和方法對藥物進行質量控制，以保證藥物的安全、有效、穩定。2.《中國藥典》采用TLC檢查對乙酰氨基酚中的雜質對氨基酚等，其顯色原理基于（）。A.氧化反應B.還原反應C.縮合反應D.絡合反應答案：C。對氨基酚在堿性條件下可與亞硝基鐵氰化鈉反應顯色，是基于縮合反應。3.用古蔡法檢查砷鹽時，與溴化汞試紙生成砷斑的物質是（）。A.AsH?B.H?SC.AsO?3?D.AsO?3?答案：A。古蔡法中，砷鹽被還原成砷化氫氣體（AsH?），與溴化汞試紙反應生成砷斑。4.用非水堿量法測定生物堿含量時，加入醋酸汞的目的是（）。A.增加溶解性B.除去雜質干擾C.消除氫鹵酸的干擾D.使終點變色更明顯答案：C。在非水堿量法中，生物堿的氫鹵酸鹽會與高氯酸反應生成氫鹵酸，加入醋酸汞可與氫鹵酸反應，消除其干擾。5.復方對乙酰氨基酚片中阿司匹林的含量測定采用（）。A.直接酸堿滴定法B.水解后剩余滴定法C.兩步滴定法D.雙相滴定法答案：C。復方對乙酰氨基酚片中其他成分會干擾阿司匹林的直接測定，采用兩步滴定法可排除干擾。6.維生素C能與硝酸銀試液反應，產生黑色銀沉淀，是因為分子中具有（）。A.二烯醇基B.芳伯氨基C.醚鍵D.醌式結構答案：A。維生素C分子中的二烯醇基具有較強的還原性，可將硝酸銀還原為黑色銀沉淀。7.中國藥典規定葡萄糖注射液需檢查的特殊雜質是（）。A.蛋白質B.乙醇溶液澄清度C.亞硫酸鹽和可溶性淀粉D.5-羥甲基糠醛答案：D。葡萄糖在高溫加熱滅菌時易分解產生5-羥甲基糠醛，該雜質對人體有一定危害，需檢查。8.用氣相色譜法測定維生素E含量時，中國藥典采用的法定測定方法是（）。A.內標法B.外標法C.歸一化法D.標準曲線法答案：A。中國藥典測定維生素E含量用內標法，可減少進樣誤差等帶來的影響。9.對于小劑量的藥物需要進行的檢查是（）。A.粒度B.溶出度C.裝量差異D.含量均勻度答案：D。小劑量藥物每片（粒）間含量差異可能較大，需檢查含量均勻度以保證用藥劑量準確。10.重金屬檢查法中，第一法使用的試劑有（）。A.硝酸銀試液B.硫化鈉試液C.硫代乙酰胺試液D.氯化鋇試液答案：C。重金屬檢查第一法在弱酸條件下，用硫代乙酰胺試液與重金屬離子生成有色硫化物沉淀進行檢查。11.測定鹽酸普魯卡因含量的方法是（）。A.酸堿滴定法B.非水堿量法C.亞硝酸鈉滴定法D.氧化還原滴定法答案：C。鹽酸普魯卡因分子中有芳伯氨基，可用亞硝酸鈉滴定法進行含量測定。12.洋地黃毒苷的含量測定方法是（）。A.比色法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.熒光分析法答案：A。洋地黃毒苷含量測定采用比色法，利用其與特定試劑反應顯色進行測定。13.檢查藥物中氯化物雜質時，所選用的試劑是（）。A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫代乙酰胺試液D.硫化鈉試液答案：A。氯化物檢查是利用氯化物與硝酸銀試液反應生成氯化銀沉淀進行檢查。14.紅外光譜圖中，1650～1900cm?1區域的吸收峰主要是（）的伸縮振動。A.C-HB.C-OC.C=CD.C=O答案：D。1650～1900cm?1區域主要是羰基（C=O）的伸縮振動吸收峰。15.藥物中屬于信號雜質的是（）。A.砷鹽B.鐵鹽C.氯化物D.鉛鹽答案：C。氯化物一般對藥物安全性無影響，但可反映藥物的純度，屬于信號雜質。16.當前中國藥典標準中，要求片劑、膠囊劑的崩解時限檢查中，一般壓制片的崩解時限為（）。A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.90分鐘答案：A。一般壓制片崩解時限為15分鐘。17.巴比妥類藥物與銅-吡啶試液作用生成配位化合物的顏色是（）。A.紫色B.綠色C.藍色D.黃色答案：A。巴比妥類藥物與銅-吡啶試液作用生成紫色配位化合物。18.甾體激素類藥物的母核中不具有的結構是（）。A.環戊烷駢多氫菲B.甾體母核C.苯環D.不飽和酮結構答案：C。甾體激素類藥物母核為環戊烷駢多氫菲，大多數不具有苯環。19.檢查硫酸慶大霉素C組分的方法是（）。A.正相高效液相色譜法B.反相高效液相色譜法C.離子交換色譜法D.離子對色譜法答案：D。檢查硫酸慶大霉素C組分用離子對色譜法，可較好分離各組分。20.在紫外線光譜中，R帶是由（）躍遷引起的。A.σ→σB.π→πC.n→πD.n→σ答案：C。R帶是由n→π躍遷引起的吸收帶。21.阿司匹林中游離水楊酸的檢查原理是利用（）。A.水楊酸有酚羥基可與高鐵鹽反應顯色B.水楊酸有羧基C.阿司匹林可水解D.都不是答案：A。游離水楊酸分子中的酚羥基可與高鐵鹽反應生成紫堇色絡合物，通過與對照液比較進行檢查。22.葡萄糖的比旋度測定中，測定前需加氨試液并放置一定時間的目的是（）。A.除去雜質B.使旋光性穩定C.增加溶解度D.分解雜質答案：B。因為葡萄糖有α-與β-兩種互變異構體，加氨試液并放置可使二者達到平衡，旋光性穩定。23.用溴量法測定司可巴比妥鈉的含量，所用試劑為（）。A.溴酸鉀+碘量瓶+鹽酸B.溴酸鈉+溴化鉀+鹽酸+碘量瓶C.溴酸鉀+溴化鉀+碘量瓶+鹽酸D.都不對答案：C。用溴量法測定司可巴比妥鈉含量時，用溴酸鉀與溴化鉀在鹽酸作用下產生溴，在碘量瓶中反應。24.下列藥物中，能發生三氯化鐵反應的是（）。A.硫酸阿托品B.阿司匹林C.鹽酸麻黃堿D.硫酸鏈霉素答案：B。阿司匹林水解后的水楊酸有酚羥基，能與三氯化鐵反應顯色。25.能與金屬離子形成配位化合物的藥物分子結構必須具備的條件是（）。A.含有羧基B.含有羰基和鄰位羥基C.含有不飽和鍵D.含有芳環答案：B。一般藥物分子中含有羰基和鄰位羥基時，可與金屬離子形成配位化合物。26.在酸性條件下可發生重氮化-偶合反應的藥物是（）。A.鹽酸丁卡因B.鹽酸利多卡因C.鹽酸普魯卡因D.對乙酰氨基酚答案：C。鹽酸普魯卡因有芳伯氨基，在酸性條件下可發生重氮化-偶合反應。27.中國藥典規定的注射用水是（）。A.純化水B.蒸餾水C.去離子水D.純化水經蒸餾所得的水答案：D。注射用水是純化水經蒸餾所得的水，其質量要求更高。28.溶出度測定方法中，最常用的方法為（）。A.籃法B.槳法C.小杯法D.轉筒法答案：B。溶出度測定最常用槳法。29.用四氮唑比色法測定皮質激素類藥物含量時，在堿性條件下，四氮唑鹽被（）還原為有色甲臜。A.α-醇酮基B.酚羥基C.芳伯氨基D.醚鍵答案：A。皮質激素類藥物分子中的α-醇酮基具有還原性，在堿性條件下可將四氮唑鹽還原為有色甲臜。30.藥物中的熱源檢查采用（）。A.家兔法B.鱟試劑法C.兩者都用D.兩者都不用答案：C。中國藥典規定兩種方法均可用于熱源檢查。多項選擇題（每題2分，共10分）1.藥品質量標準的主要內容有（）。A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案：ABCDE。藥品質量標準涵蓋名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等主要內容。2.可用亞硝酸鈉滴定法測定含量的藥物有（）。A.鹽酸普魯卡因B.鹽酸丁卡因C.對乙酰氨基酚D.苯佐卡因E.磺胺甲噁唑答案：ACDE。鹽酸普魯卡因、苯佐卡因有芳伯氨基，對乙酰氨基酚水解后有芳伯氨基，磺胺甲噁唑有潛在芳伯氨基，均可采用亞硝酸鈉滴定法；鹽酸丁卡因無芳伯氨基不能用該法。3.藥物中雜質的來源途徑有（）。A.生產過程中引入B.儲存過程中產生C.運輸過程中產生D.臨床使用過程中產生E.原料藥中帶入答案：ABE。藥物雜質來源主要有生產過程引入、儲存過程產生及原料藥帶入。4.下列關于高效液相色譜法的說法正確的是（）。A.流動相極性大于固定相極性時為正相色譜B.流動相極性小于固定相極性時為反相色譜C.具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快等特點D.可用于藥物的鑒別、檢查和含量測定E.檢測器常用的有紫外檢測器、熒光檢測器等答案：CDE。流動相極性大于固定相極性時為反相色譜，反之為正相色譜；高效液相色譜有分離效能高、靈敏度高、分析速度快等特點，可用于藥物多方面分析，常用檢測器有紫外、熒光等。5.氣相色譜法的系統適用性試驗一般要求（）。A.理論塔板數應符合規定B.分離度應符合規定C.拖尾因子應符合規定D.重復性應符合規定E.靈敏度應符合規定答案：ABCD。氣相色譜法系統適用性試驗要求理論塔板數、分離度、拖尾因子、重復性符合規定。判斷題（每題1分，共10分）1.藥物分析是一門研究和發展藥品質量控制的方法性學科。（）答案：正確。藥物分析主要圍繞藥品質量控制方法開展研究與應用。2.用古蔡法檢查砷鹽時，醋酸鉛棉花的作用是吸收H?S氣體，防止干擾。（）答案：正確。H?S能與溴化汞試紙反應，醋酸鉛棉花可吸收H?S防止干擾砷斑的形成。3.中國藥典規定，藥物的熔點測定可采用毛細管法。（）答案：正確。毛細管法是中國藥典規定的熔點測定常用方法之一。4.乙酰水楊酸中檢查的特殊雜質是游離水楊酸，它是在生產和儲存過程中引入的。（）答案：正確。阿司匹林生產易殘留水楊酸，儲存中也會水解產生水楊酸。5.用非水酸量法測定有機酸的堿金屬鹽時，可選用冰醋酸為溶劑。（）答案：錯誤。非水酸量法測有機酸的堿金屬鹽常用堿性溶劑，如二甲基甲酰胺等，冰醋酸是酸性溶劑。6.維生素B?具有噻唑環與嘧啶環，可發生硫色素反應。（）答案：正確。維生素B?在堿性溶液中可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素，產生熒光。7.藥品只要有了質量標準，就可以確保臨床使用的安全和有效。（）答案：錯誤。有質量標準還需嚴格的生產管理、質量控制等多方面配合才能確保安全有效。8.氫鹵酸鹽類藥物采用非水堿量法測定含量時，應先加入醋酸汞的冰醋酸溶液，以消除氫鹵酸的干擾。（）答案：正確。加入醋酸汞的冰醋酸溶液可與氫鹵酸反應，排除其對測定的干擾。9.紅外光譜鑒別某藥物時，只要其紅外光譜特征峰與標準圖譜一致就可確證該藥物。（）答案：錯誤。還需結合其他鑒別方法綜合判斷，防止存在其他具相似紅外光譜的物質。10.藥物的旋光度與測定溫度和波長有關。（）答案：正確。溫度和波長會影響物質的旋光性，測定旋光度時需規定條件。簡答題（每題10分，共20分）1.簡述雜質限量的定義及計算公式。答案：雜質限量是指藥物中所含雜質的最大允許量，通常用百分之幾或百萬分之幾（ppm）來表示。計算公式為：雜質限量（L）=（雜質最大允許量/供試品量）×100%；如果已知雜質的標準溶液濃度（C）、體積（V）和供試品量（S），則雜質限量計算公式為：L=（C×V/S）×100%。例如，檢查某藥物中氯化物雜質，若供試品量為S（g），加入一定濃度C（g/ml）的標準氯化鈉溶液V（ml）為對照，經處理后與供試品比較，則可按此公式計算氯化物雜質限量。2.簡述紫外-可見分光光度法用于藥物鑒別的方法。答案：紫外-可見分光光度法用于藥物鑒別可從以下幾方面：（1）對比吸收光譜特征參數：比較供試品溶液和對照品溶液在特定波長處的吸光度（A）、吸收系數（E）等是否一致。如在規定的溶劑和波長下，測定已知對照品和供試品的吸收系數，當二者接近時可初步判斷。（2）比較吸光度比值：在多個波長處測定吸光度，計算不同波長處吸光度的比值，再與規定值比較。例如某些藥物在兩個不同波長處吸光度有特定比值，測定供試品是否符合該比值要求。（3）比較吸收光譜的一致性：將供試品的吸收光譜與對照品或標準光譜圖對比，要求峰位、峰形、拐點等特征一致。如采用規定的溶劑和濃度配制溶液，在紫外-可見分光光度計上掃描，觀察光譜形狀是否相同。計算題（每題15分，共10分）用亞硝酸鈉滴定法測定對氨基水楊酸鈉的含量。精密稱取本品0.4125g，加鹽酸溶液（1→2）25ml使溶解，迅速加入溴化鉀2g，立即用0.1023mol/L的亞硝酸鈉滴定液滴定，消耗22.90ml。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于17.51mg的對氨基水楊酸鈉（C?H?NNaO?）。計算對氨基水楊酸鈉的含量。解：根據含量測定公式：含量=（V×F×T/S）×100%其中V為消耗滴定液體積，本題中V=22.90ml；F為滴定