基礎知識培訓課程IATF16949:2016汽車行業質量管理體系講師：目錄CONTENTS什么是IATF16949質量管理體系基于風險的思維過程方法01020304標準條款IATF16949:201601概覽汽車行業質量管理的標桿IATF16949:2016汽車生產件和相關維修零件組織質量管理體系要求ISO9001IATF16949標準發布年號標準順序號國際汽車工作組英文縮寫InternationalAutomotiveTaskForceIATF的成立IATFOEM成員01IATF監督組織ANFIA意大利IAOB美國IATF-France法國SMMT英國VDA-QMC德國02寶馬戴姆勒菲亞特克萊斯勒汽車福特通用標志雪鐵龍雷諾大眾吉利IATF的成立第一版1999年3月頒布第二版2002年3月頒布第三版2009年6月頒布ISO/TS16949第一版2016年10月頒布第一版是一份創新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實施IATF16949要求時參考使用，除非顧客特定要求另有規定IATF16949IATF16949標準結構CSR顧客特殊要求（CSR）定義顧客要求顧客規定的一切要求：如：技術、商業、產品及制造過程相關要求；一般條款與條件；顧客特定要求等。顧客特殊要求（CSR）對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關的補充要求。IATF16949的核心思想IATF16949的適用范圍設計開發/生產/裝配/安裝/服務顧客指定的生產件/服務件/配件本標準為下列組織規定了質量管理體系要求：需要證實其具有持續地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力；通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。現場汽車相關產品（含嵌入式軟件）IATF16949的適用范圍IATF16949參考手冊-五大工具APQP產品質量先期策劃和控制第二版，發布于2008年7月PPAP生產件批準程序第四版，發布于2006年3月FMEA潛在失效模式和后果分析參考手冊SPC統計過程控制參考手冊MSA測量系統分析參考手冊第四版，發布于2008年7月第二版，發布于2005年7月第四版，發布于2010年6月PPAP生產線批準程序PPAP的目的確定供應商已經正確理解了顧客工程設計上的所有技術規范要求。確定供應商在報價要求的生產節拍（速度）下進行實際的生產運行時，有能力生產持續滿足這些要求的產品。統計過程控制（SPC）用于測量和分析過程變差的統計技術的總稱。通過從過程流中進行數據抽樣來研究和監控過程。管理和改進變差是SPC的核心。測量系統分析(MeasurementSystemsAnalysis，MSA)

五大核心工具之間的關系減少變差及浪費缺陷預防高風險產品（法規要求/召回/索賠）研發周期長/投入大/過程復雜80%的質量問題與供應商有關IATF16949汽車行業品質保證特點大批量/節拍生產（JIT）/成本控制IATF16949的目的持續改善IATF16949：2016的特點實施IATF16949目的推行IATF16949的好處七大質量管理原則—以顧客為關注焦點；—領導作用；—全員參與；—過程方法；—改進；—基于事實的決策方法（另有翻譯：循證決策）；—關系管理。汽車行業之過程方法02符合性與有效性01審核不僅是：-監察要求的符合性-檢查是否滿足要求02審核而且必須：-從組織定義的過程及其順序，接口入手-基于風險，尤其是顧客關注的問題，優化審核思路-重點關注過程結果，顧客滿意，持續改善行動-判定質量系統對于標準及顧客特殊要求的符合性基于條款的審核基于過程的審核

（2016開始只能按過程方法審核）質量管理體系的結果

IATF16949基本結構適用PDCA循環示意圖質量管理體系（4）支持和運行（7、8）績效評價（9）領導作用（5）策劃（5）改進處置組織及其環境（4）顧客要求相關方的需求和期望（4）顧客滿意質量管理體系的結果產品和服務過程方法過程定義：“將輸入轉換為輸出的一組相互關聯或相互作用的活動”輸入源輸入的接收方輸入輸出活動前過程，如在供方（內部或外部）處，在顧客處，在其它有關的相關方處物質，能源，信息，如以材料，資源，要求的形式出現物質，能源，信息，如以產品，服務，決策的形式出現后續過程，如，在顧客（內部或外部）處，在其它有關相關方處可能的控制和檢查點以監視和測量績效過程方法來自市場的輸出市場推廣/銷售產品/過程開發過程制造過程例如：顧客愿望和期望來自產品/過程開發的輸出例如：制造產品規格··一個過程的輸出通常會成為另一個過程的輸入策劃和控制過程的基本目的是“增值”(盡量減少“非增值”活動）輸入轉化為輸出什么是過程方法··本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需滿足的具體要求見4.4。將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對體系過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以增強組織整體績效。過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環（見0.3.2）以及始終基于風險的思維（見0.3.3）對過程和完整的體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發生非預期結果。·在質量管理體系中應用過程方法能夠：·a）理解并持續滿足要求；b）從增值的角度考慮過程；c）獲得有效的過程績效；d）在評價數據和信息的基礎上改進過程練習1舉個簡單的例子，下面讓我們來識別一下煮飯的過程流程，并顯示他們的順序和相互作用（5分鐘）煮飯過程流程:步驟活動輸入資源輸出要求

過程方法理解要點汽車過程概念汽車過程概念-章魚圖顧客導向過程的章魚圖示例識別業務過程(2分鐘）討論：以下這些是屬于哪一類的過程？顧客投訴處理設備維護供應商評估和選擇制定業務計劃生產過程質量體系策劃或改進測量設備校準識別業務過程顧客投訴處理cop設備維護sp供應商評估和選擇sp制定業務計劃mp生產過程cop質量體系策劃或改進mp·測量設備校準sp汽車行業的過程方法基于風險的思維03基于風險的思維·基于風險的思維是實現質量管理體系有效性的前提。本標準以前的版本已經隱含基于風險思維的概念，例如：采取預防措施消除潛在的不合格，對發生的不合格進行分析，并采取與不合格的影響相適應的措施，防止其再發生。·為了滿足本標準的要求，組織需策劃和實施應對風險和利用機遇的措施。應對風險和利用機遇可為提高質量管理體系有效性、實現改進結果以及防止不利影響奠定基礎。·機遇的出現可能意味著某種有利于實現預期結果的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開發新產品和服務、減少浪費或提高生產率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關風險。風險是不確定性的影響，不確定性可能有正面或負面的影響。風險的正面影響可能提供機遇，但并非所有的正面影響均可提供機遇。過程風險分析工具-IATF推薦的烏龜圖烏龜圖描述部分細節1顧客導向過程或支持過程名稱2實績的輸出，可能是產品，文件，并且應該是實績的有效性測量3在過程中使用的設備，材料（包括測試設備），計算機系統，細節4資源要求，特別關注需要的技巧，能力準則，安全性設備等5關聯過程控制，支持過程，程序，方法等6過程有效性和效率的測量，如指標和目標7實際輸入細節，可能是文件，材料，工裝和排程計劃等不合格品控制過分分析-烏龜圖練習2討論指定的過程，并用烏龜圖進行分析，識別相應的支持過程01在紙上作出并報告02條款04IATF16949：2016在本標準中使用如下的助動詞：應（shall）：表示要求；應當（should）:表示建議；可以（may）:表示允許；能（can）:表示可能或能夠；注（note）：是理解和說明有關要求的指南關鍵詞組織環境5領導作用6策劃7支持運行控制計劃概述績效評價改進案例一某汽車保險杠生產廠主要顧客端的ppm不良為外觀色差。審核員問：對于照明觀察條件有無要求？車間主任表示沒有要求，并說這不屬于自己管，應該問品保部。查看控制計劃中沒有照明條件的規定。案例二審核時審核員發現某工序現場使用人工焊接，而按照控制計劃應當使用機械自動焊接。車間負責人解釋，由于自動焊機正在保養，已開啟旁路工藝（替代方法）。由于工序比較簡單，沒有制定人工焊接的作業指導書。CAPDo審核思路（AuditTrail）過程方法的要點：a)理解并持續滿足要求；b)從增值的角度考慮過程；c)達到有效的過程績效；d)在評價數據和信息的基礎上改進過程。審核時要從哪一環節開始？DPAC4C管理：Check（檢查）；Communicate（溝通）；Cle