ICS1110099

CCSC.05.

團體標準

T/SHSOT006—2022

基于皮膚模型的皮膚腐蝕性與

刺激性的整合測試評估方法

Integratedapproachestotestingandassessmentofskincorrosionand

irritationbasedonreconstructedskinmodel

2022-09-28發布2022-10-09實施

上海市毒理學會發布

中國標準出版社出版

T/SHSOT006—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由上海市毒理學會提出并歸口

。

本文件起草單位廣州市華代生物科技有限公司云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司片仔癀

:、、

上海生物科技研發有限公司上海化工院檢測有限公司上海交通大學醫學院上海市疾病預防控制

()、、、

中心歐萊雅研發創新中心歐詩漫生物股份有限公司廣東三好科技有限公司沈陽沈化院測試技術有

、、、、

限公司上海家化聯合股份有限公司上海斯安膚諾生物科技有限公司廣東和理生物科技有限公司

、、、、

上海微譜化工技術服務有限公司

。

本文件主要起草人馮鑒鴻程樹軍王飛飛謝阿貴張崇琨巴乾陶功華蔡臻子宋肖潔

:、、、、、、、、、

暢紹念張炫袁登峰杜淑琴李楠杜娟王慧李志坤

、、、、、、、。

Ⅰ

T/SHSOT006—2022

基于皮膚模型的皮膚腐蝕性與

刺激性的整合測試評估方法

1范圍

本文件規定了基于皮膚模型的皮膚腐蝕性與刺激性的整合測試評估方法的策略與評估程序測試

、

方法和數據和報告模版

。

本文件適用于化妝品原料及產品化學品農藥消毒產品等皮膚接觸物的皮膚刺激性的分類和潛

、、、

在危害評估

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本使用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

化妝品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗方法

GB/T27830—2011

所有部分化學品分類和標簽規范

GB/T30000()

化妝品體外替代試驗實驗室規范

SN/T2285

化妝品體外替代試驗方法驗證規程

SN/T3898

化妝品皮膚刺激性檢測重建人體表皮模型體外測試方法

SN/T4577—2016

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

規定性方法definedapproachDA

;

由一組固定來源的數據和信息加上一個解釋數據的算法數據解釋過程組成的方法

()。

注方法中的組成元素原則上應當被驗證和標準化

:DA。

32

.

判斷性方法judgemen-basedapproachesJBA

;

需要依靠專家判斷才能得出預測性結論的方法

。

注方法中用到的元素只能做到部分協調一致例如交叉參照方法構效關系方法

:,,、。

33

.

重建皮膚模型recconstructedskinmodel

體外重建的高度模擬正常人體皮膚生物化學和生理特性的培養物

。

注重建皮膚模型根據種植的細胞種類和生理結構的差異可分為重建表皮重建真皮全層皮膚等模型

: