ICS7110099

CCSY.41.

團體標準

T/NAHIEM43—2021

醫(yī)護級精油植物油及護膚膏霜油

、(、)

產(chǎn)品質(zhì)量通則

Generalrulesforroductualitofmedical-radeessentialoilslantoils

pqyg,p

andskincareointmentscreamsoils

(,)

2022-01-06發(fā)布2022-01-06實施

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會發(fā)布

T/NAHIEM43—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

精油和植物油

4……………2

原料

5………………………3

護膚膏霜油

6(、)……………4

分類

7………………………5

生產(chǎn)過程

8…………………5

安全

9………………………6

質(zhì)量控制

10…………………6

標志與包裝

11………………8

附錄規(guī)范性蜂蠟相關要求

A()…………9

參考文獻

……………………10

T/NAHIEM43—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會提出并歸口

。

本文件起草單位全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會美容產(chǎn)業(yè)分會中國藥科大學北京美麗健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)

:、、

新研究院中國民間中醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會芳香芳療產(chǎn)業(yè)分會全國工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會健康與美容

、、

促進專業(yè)委員會北京天然風尚健康科技有限公司有機地球北京生物科技有限公司廣東德億生活

、、()、

科技有限公司重慶海絲蘭科技有限公司頗黎芳香醫(yī)藥科技上海有限公司耀妝實業(yè)上海有限公

、、()、()

司香贊醫(yī)藥科技上海有限公司北京道康國際生物科技有限公司山東惠農(nóng)玫瑰股份有限公司北京

、()、、、

美聯(lián)體文化發(fā)展有限公司

。

本文件主要起草人盛杰尚靖王毓慧張磊張萍康云香唐春錦趙華祥盧佑銘楊淑靜劉津呈

:、、、、、、、、、、、

唐華王曉龍劉麗楊萬松余永明張玉穎李曉飛季園媛

、、、、、、、。

Ⅰ

T/NAHIEM43—2021

引言

精油作為一種以天然植物為原料加工的產(chǎn)品保持了天然香料植物特有的香氣具有改善使用者身

,,

心健康等生物活性功效特性已經(jīng)被相當多的文獻及研究數(shù)據(jù)所佐證

(),。

在一定情況下植物油具有與精油類似的特有的香氣特性改善使用者身心健康等功效特性也已

,、,

經(jīng)被相當多的文獻及研究數(shù)據(jù)所佐證

。

精油植物油所具有的天然植物特有的香氣特性及生物活性功效特性可以通過調(diào)制或組配制造

、(),

獨立的產(chǎn)品來體現(xiàn)同時精油植物油也是生產(chǎn)制造護膚膏霜油等產(chǎn)品的主要原料之一單獨使用

;,、(、)。

精油或精油與植物油共同配制以精油生物活性功效特性為特點的產(chǎn)品及護膚膏霜油是目前廣

、()(、),

泛使用的個人消費用品

。

為適應消費市場對高品質(zhì)精油植物油及護膚膏霜油產(chǎn)品的消費需求和生產(chǎn)需求有必要制定

、(、),

醫(yī)護級精油和植物油及護膚膏霜油的產(chǎn)品標準以規(guī)范精油植物油及護膚膏霜油的產(chǎn)品質(zhì)量

(、),、(、)。

在制定醫(yī)護級精油植物油及護膚膏霜油的產(chǎn)品標準時應當考慮精油植物油及以精油植物

、(、),、、

油為原料的護膚膏霜油在生產(chǎn)過程中及使用過程中的安全性

(、)。

醫(yī)護級精油植物油產(chǎn)品可把其宣稱的香味特性等生物活性功效特性作為產(chǎn)品類型特性予以明

、()

確標示

。

醫(yī)護級精油植物油在作為護膚膏霜油的生產(chǎn)原料時如其按照化妝品類管理時應當符合化妝

、(、),,

品管理的相關法律法規(guī)標準的要求因此本文件在規(guī)范醫(yī)護級精油植物油的產(chǎn)品質(zhì)量基礎上遞

、、。,、,

延至以醫(yī)護級精油植物油為原料的護膚膏霜油的產(chǎn)品質(zhì)量管理方面

、(、)。

醫(yī)護級精油植物油及護膚膏霜油所稱的香氣特性生物活性功效特性等特性應在產(chǎn)品的生

、(、)、()

產(chǎn)制造過程中得到有效控制

。

本文件對與醫(yī)護級精油植物油產(chǎn)品功效性特性進行了定性及定量描述提出了實施本文件時必要

、、

的原料質(zhì)量要求并提出對精油植物油產(chǎn)品相關質(zhì)量指標可以通過檢驗檢測或提供文獻支持等手段

,:、/

予以定性及或定量描述并保持可溯源性相關產(chǎn)品所稱生物活性功效特性可以比較穩(wěn)定地在其產(chǎn)

(),()

品中得以體現(xiàn)

。

醫(yī)護級精油植物油作為護膚膏霜油的天然植物原料使用時也應當保留精油植物油的香氣

、(、),、、

生物活性等特性醫(yī)護級精油植物油及護膚膏霜油所稱的香氣等生物活性功效特性需滿足可

。、(、)()“

測可控可溯源的要求

、、”。

醫(yī)護級精油植物油及護膚膏霜油所具備的功效特性可以通過精油植物油原料的原產(chǎn)地證

、(、),、

明地理標志證明及認證證書產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告或文獻及研究數(shù)據(jù)獲得以保持可溯源性

、、,。

為保持本文件與相關產(chǎn)品質(zhì)量管理要求一致本文件僅規(guī)定了醫(yī)護級精油植物油及護膚膏霜

,、(、

油必要的產(chǎn)品質(zhì)量控制點不涉及產(chǎn)品的具體生產(chǎn)工藝

),。

如醫(yī)護級精油植物油及護膚膏霜油涉及專利權注冊商標等知識產(chǎn)權時應當按照國家相關知

、(、)、,

識產(chǎn)權法律法規(guī)的規(guī)定予以規(guī)范

、。

精油具有易揮發(fā)易燃植物油具有易燃等特點因此應當把精油植物油的安全管理納入生產(chǎn)工藝

、,,、

管理中

。

精油具有易于被人體透皮吸收的特點因此應當對精油在獨立使用或與植物油等原料組配使用時

,、

在相關產(chǎn)品中的濃度及使用環(huán)境使用方式等提出必要的安全使用約束條件

、,。

Ⅱ

T/NAHIEM43—2021

醫(yī)護級精油植物油及護膚膏霜油

、(、)

產(chǎn)品質(zhì)量通則

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)護級精油和植物油產(chǎn)品質(zhì)量管理的相關要求規(guī)定了以精油植物油為原料的護膚

,、

膏霜油產(chǎn)品質(zhì)量管理的相關要求

(、)。

本文件適用于醫(yī)護級精油和植物油產(chǎn)品質(zhì)量管理也適用于以精油植物油為原料的護膚膏霜

,、(、

油的產(chǎn)品質(zhì)量管理可作為相關產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測依據(jù)

),。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

香料香氣評定法

GB/T14454.2

蜂蠟

GB/T24314—2009

日用香精

GB/T22731—2017

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

精油essentialoils

從天然香料植物原料根莖花葉果樹脂等提取具有香氣揮發(fā)性保持了天然植物所具有的

(、、、、、)、、

香氣特點及生物活性的油狀物質(zhì)

。

來源有修改

[:GB/T14455.1—2008,2.1,]

注精油的提取方式可以為高溫蒸汽蒸餾法或其他方法

: