標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/CQAP 3009-2023 大興安嶺地產(chǎn)中藥材白鮮皮質(zhì)量規(guī)范》是針對大興安嶺地區(qū)生產(chǎn)的中藥材白鮮皮制定的一項標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過規(guī)定白鮮皮的術(shù)語定義、種植要求、采收與加工方法、質(zhì)量檢測指標(biāo)及包裝、運輸和貯存條件，確保中藥材的質(zhì)量穩(wěn)定性和安全性。

在術(shù)語定義部分，明確了“白鮮皮”這一藥材的具體含義及其來源植物——白鮮，學(xué)名為Dictamnus dasycarpus Turcz.。同時對涉及到的專業(yè)詞匯進行了統(tǒng)一界定，便于行業(yè)內(nèi)交流使用。

對于種植方面的要求，則是從土壤選擇到田間管理各個環(huán)節(jié)做出了詳細說明。強調(diào)了適宜生長環(huán)境的選擇，包括土質(zhì)、pH值等自然條件，并提出了合理施肥、灌溉以及病蟲害防治措施，以保證藥材健康生長。

關(guān)于采收與加工，標(biāo)準(zhǔn)中給出了最佳采收時間、方式以及初步處理流程。比如推薦在秋季地上部分枯萎后進行根部挖掘；清洗干凈后去除雜質(zhì)，再經(jīng)過曬干或烘干等步驟制成成品。

質(zhì)量檢測方面涵蓋了外觀性狀、水分含量、灰分比例等多個物理化學(xué)指標(biāo)，還特別設(shè)置了重金屬殘留量、農(nóng)藥殘留量等安全衛(wèi)生項目，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

此外，對于如何正確地對白鮮皮進行包裝、標(biāo)識信息內(nèi)容、運輸過程中的注意事項以及長期保存條件也做了具體指導(dǎo)，旨在減少因不當(dāng)操作導(dǎo)致的產(chǎn)品變質(zhì)或污染風(fēng)險。

此標(biāo)準(zhǔn)為大興安嶺區(qū)域內(nèi)從事白鮮皮生產(chǎn)的企業(yè)和個人提供了明確的操作指南和技術(shù)支持，有助于提升當(dāng)?shù)刂兴幉漠a(chǎn)業(yè)的整體水平。


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....

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  • 2023-07-15 頒布
  • 2023-10-15 實施
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文檔簡介

ICS65020

CCSB.38

團體標(biāo)準(zhǔn)

T/CQAP3009—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材白鮮皮質(zhì)量規(guī)范

QualityspecificationforGreaterKhinganrangeChinesemedicinal

materiaBaixianpi

2023-07-15發(fā)布2023-10-15實施

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CQAP3009—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

來源范疇

4…………………1

來源

4.1…………………1

形態(tài)

4.2…………………1

生境特征

5…………………2

采收與加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味與歸經(jīng)

7.1…………………………2

功能與主治

7.2…………………………2

用量與用法

7.3…………………………2

貯藏

7.4…………………2

技術(shù)要求

8…………………2

性狀

8.1…………………2

鑒別

8.2…………………2

檢查

8.3…………………2

浸出物

8.4………………3

特征圖譜

8.5……………3

含量測定

8.6……………3

檢驗方法

9…………………3

性狀

9.1…………………3

鑒別

9.2…………………3

檢查

9.3…………………4

浸出物

9.4………………4

特征圖譜

9.5……………4

含量測定

9.6……………5

附錄資料性附圖

A()……………………7

性狀

A.1…………………7

顯微鑒別圖譜

A.2………………………7

薄層色譜圖

A.3…………………………8

特征圖譜

A.4……………8

含量測定圖譜

A.5………………………9

參考文獻

……………………11

T/CQAP3009—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司提出

。

本文件由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會歸口

。

本文件起草單位黑龍江省大興安嶺地區(qū)行政公署綠色產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展局大興安嶺職業(yè)學(xué)院江蘇

:、、

康緣藥業(yè)股份有限公司大興安嶺林業(yè)集團公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展處大興安嶺北天原生物科技有限公司黑龍

、、、

江國邦北藥藥業(yè)集團有限公司加格達奇林業(yè)局大興安嶺地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會中國醫(yī)藥質(zhì)量管理

、、、

協(xié)會

。

本文件主要起草人于桂芳孟祥敏胡軍華林夏王佳周茆王雪寧姚雪李建會石鵬飛王亞玲

:、、、、、、、、、、、

馮慧敏

。

Ⅰ

T/CQAP3009—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材白鮮皮質(zhì)量規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了白鮮皮中藥材的來源范疇生境特征采收加工技術(shù)要求描述了相應(yīng)的檢驗方法

、、、,。

本文件適用于大興安嶺地產(chǎn)中藥材白鮮皮的生產(chǎn)銷售檢驗及使用運輸?shù)?/p>

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中華人民共和國藥典年版國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委年第號公告

(2020)(202078)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

大興安嶺地產(chǎn)中藥材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要產(chǎn)于黑龍江北部內(nèi)蒙古自治區(qū)東北部的中藥材

、。

32

.

特征圖譜characteristicchromatography

中藥材或中成藥適當(dāng)處理后采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示其中各種組分群特征的色譜圖

,,

或光譜圖

。

4來源范疇

41來源

.

白鮮皮漢語拼音中藥拉丁名為蕓香科植物白鮮Dictamnusdasy-

(:Baixianpi,:DictamniCortex)

carpus的干燥根皮

Turcz.。

42形態(tài)

.

多年生草本基部木質(zhì)高達全株有特異的香味根肉質(zhì)多側(cè)根外皮黃白至黃褐色奇數(shù)

,,1m。。,,。

羽狀復(fù)葉互生葉軸有狹翼無葉柄小葉葉片卵形至橢圓形長寬

;,;9~13,,3.5cm~9cm,2cm~

先端銳尖基部楔形邊緣具細鋸齒上面深綠色密布腺點下面白綠色腺點較稀總狀花序頂

4cm,,,,

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