ICS11020

CCSC.04

團體標準

T/CPMA019—2020

新型冠狀病毒樣本保藏要求

RequirementsforpreservationofSARS-CoV-2samples

2020-12-30發布2021-05-01實施

中華預防醫學會發布

T/CPMA019—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

新冠樣本保藏信息

5………………………2

新冠樣本保藏條件

6………………………5

附錄資料性臨床樣本描述示例

A()……………………6

附錄資料性環境樣本描述示例

B()……………………7

附錄資料性新冠痰液糞便樣本采集及處理程序

C()、…………………8

附錄資料性新冠環境樣本采集及處理程序

D()………9

參考文獻

……………………10

T/CPMA019—2020

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國疾病預防控制中心提出

。

本文件由中華預防醫學會歸口

。

本文件起草單位中國疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所中國疾病預

:、、

防控制中心病毒病預防控制所首都醫科大學附屬北京地壇醫院北京市疾病預防控制中心

、、。

本文件主要起草人姜孟楠武桂珍魏強王多春侯雪新王衍海趙莉王雅杰陳麗娟崔淑娟

:、、、、、、、、、、

李振軍

。

Ⅰ

T/CPMA019—2020

新型冠狀病毒樣本保藏要求

1范圍

本文件規定了新型冠狀病毒樣本簡稱新冠樣本保藏的基本要求保藏信息與保藏條件

(“”)、。

本文件適用于各級病原微生物菌毒種保藏中心保藏專業實驗室等保藏機構病原微生物菌毒

()、,()

種及樣本的保存保管和使用等機構規范內部新冠樣本的保藏與保存也適用于相關監管部門評價該機

、,

構保藏保存新冠樣本的能力

/。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

人間傳染的病原微生物菌毒種保藏機構設置技術規范

WS315()

病原微生物菌毒種保藏數據描述通則

T/CPMA011—2020()

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

病原微生物pathogenicmicroorganisms

可以侵犯人動物引起其感染甚至傳染病的微生物

、,。

注主要包括病毒細菌真菌立克次體寄生蟲等

:、、、、。

32

.

菌毒種microorganismstrain

()

可培養的病毒細菌真菌立克次體等具有保存價值的經過鑒定分類并給予固定編號的病原微

、、、,、

生物

。

33

.

樣本samples

可能含有病原微生物具有保存價值的人和動物的體液組織排泄物等物質以及環境樣本等

,、、,。

34

.

新型冠狀病毒severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2SARS-CoV-2

;

引起新型冠狀病毒肺炎的病原體為冠狀病毒屬的一個種

,