ICS1102001

CCSC.05.

團體標準

T/CHATA016—2021

結核菌素皮膚試驗-γ干擾素

釋放試驗兩步法的操作技術規范

Procedureoftuberculinskintest-interferon-gammareleaseassaytwo-steptesting

2021-07-09發布2021-07-09實施

中國防癆協會發布

T/CHATA016—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

適用人群

4…………………1

操作流程

5…………………1

具體操作流程

5.1………………………1

基本信息收集

5.2………………………2

操作及結果判讀

5.3TST………………2

操作及結果判讀

5.4IGRA……………2

兩步法檢查結果的處置

6…………………2

陽性陽性

6.1TST-IGRA………………2

陽性陰性或陽性不確定值

6.2TST-IGRATST-IGRA……………2

附錄規范性兩步法檢測流程圖

A()TST-IGRA………3

參考文獻

………………………4

Ⅰ

T/CHATA016—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中國醫學科學院病原生物學研究所中國疾病預防控制中心提出

、。

本文件由中國防癆協會歸口

。

本文件起草單位中國醫學科學院病原生物學研究所中國疾病預防控制中心江蘇省疾病預防控

:、、

制中心湖南省胸科醫院湖南省結核病防治所甘肅省疾病預防控制中心鄭州市第六人民醫院深圳

、/、、、

大學基礎醫學院深圳市第三醫院河南省鄭州市中牟縣衛生防疫站湖南省湘潭市湘潭縣疾病預防控

、、、

制中心上海市疾病預防控制中心浙江省疾病預防控制中心北京結核病控制研究所復旦大學附屬華

、、、、

山醫院北京協和醫院北京兒童醫院北京胸科醫院重慶市結核病防治所陜西省結核病防治研究所

、、、、、、

河南省疾病預防控制中心中國防癆雜志期刊社中日友好醫院先聲藥業北京祥瑞生物制品有限公

、《》、、

司凱杰企業上海管理有限公司山西大學

、()、。

本文件主要起草人高磊趙雁林金奇成君陸偉白麗瓊楊樞敏馬淑煥陳心春張明霞

:、、、、、、、、、、

司紅艷潘守國陳天柱沈鑫王曉萌賀曉新張文宏劉曉清申阿東黃海榮胡代玉張天華

、、、、、、、、、、、、

孫定勇李敬文崔曉敬田家倫孔誼吳長新

、、、、、。

Ⅲ

T/CHATA016—2021

引言

結核分枝桿菌Mycobacteriumtuberculosis感染檢測的結果是界定潛伏感染者的重要依

(,MTB)

據也可用于結核病的輔助診斷綜合國內外的研究數據相較于單獨使用結核菌素皮膚試驗

,。,

在特定人群中使用干擾素釋放試驗

(tuberculinskintest,TST),γ(interferon-gammareleaseassay,

對陽性結果進行進一步確認的兩步法可以提高檢測結果的特異性減少因

IGRA)TSTTST-IGRA,

假陽性結果造成的不必要的醫療資源投入是一種符合成本效果分析的感染檢測策略尤其適用

TST,,

于卡介苗普遍接種的人群據此兩步法檢測操作技術規范的制定將作為感染檢測

。,TST-IGRAMTB

技術規范的補充

。

Ⅳ

T/CHATA016—2021

結核菌素皮膚試驗-γ干擾素

釋放試驗兩步法的操作技術規范

1范圍

本文件規定了采用結核菌素皮膚試驗干擾素釋放試驗

-γ(tuberculinskintest-interferon-gamma

兩步法進行結核分枝桿菌Mycobacteriumtuberculosis感染檢測的

releaseassay,TST-IGRA)(,MTB)

操作技術規范

。

本文件適用于我國各級疾病預防控制機構結核病定點醫療機構基層醫療衛生機構綜合醫療機

、、、

構和其他相關機構開展的以提高特異性為目的的感染檢測工作

MTB。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

肺結核診斷標準

WS288—2017

新生入學體檢結核病檢查規范

T/CHATA004—2020

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

TST-IGRA兩步法TST-IGRAtwo-steptesting

在以硬結平均直徑或局部有雙圈水泡壞死及淋巴管炎作為陽性結果判定標準的

≥10mm、、TST

人群首先采用進行感染檢測后針對陽性結果者再利用進行檢測

,TSTMTB,TSTIGRA。

4適用人群