ICS11020

C50.

江蘇省地方標準

DB32/T35452—2020

.

血液凈化治療技術管理第2部分

:

血液透析水處理系統質量控制規范

Standardsforbloodurificationthera—Part2

ppy:

Qualitycontrolstandardsofwatertreatmentsystemforhemodialysis

2020-07-14發布2020-08-14實施

江蘇省市場監督管理局發布

DB32/T35452—2020

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

環境要求

5…………………2

人員要求

6…………………2

監測和維護

7………………3

消毒要求

8…………………5

其他監測

9…………………5

DB32/T35452—2020

.

前言

血液凈化治療技術管理目前分為以下部分

DB32/T3545《》:

第部分血液凈化治療機構感染管理規范

———1:;

第部分血液透析水處理系統質量控制規范

———2:;

第部分血液凈化治療機構醫護人員培訓規程

———3:;

第部分血液凈化治療機構質量控制管理規范

———4:。

本部分為的第部分

DB32/T35452。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分由江蘇省衛生健康委員會提出

。

本部分由江蘇省衛生標準化技術委員會歸口

。

本部分起草單位南京醫科大學第二附屬醫院無錫市人民醫院南通大學附屬醫院南京鼓樓醫

:、、、

院淮安市第二人民醫院

、。

本部分主要起草人楊俊偉莊冰方麗葉紅孫鑄興戴厚永蔣春明鄭東輝

:、、、、、、、。

Ⅰ

DB32/T35452—2020

.

血液凈化治療技術管理第2部分

:

血液透析水處理系統質量控制規范

1范圍

的本部分規定了血液透析水處理系統的基本要求環境人員要求監測和維護消

DB32/T3545,、,、

毒要求以及其他監測

。

本部分適用于血液凈化醫療機構

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

血液透析及相關治療用水

YY0572

血液透析及相關治療用濃縮物

YY0598

血液透析和相關治療用水處理設備技術要求第部分用于多床透析

YY0793.11:

血液透析和相關治療用水處理設備常規控制要求

YY/T1269

血液透析及相關治療用透析液制備及質量管理

ISO23500(Preparationandqualitymanagement

offluidsforhaemodialysisandrelatedtherapies)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

水處理系統watertreatmentsystem

水處理設備及相關的管道泵閥儀表等的組合共同生產透析用水并輸送至使用點

、、、,,。

32

.

水處理設備watertreatmentequipment

從市政飲用水源進入水處理設備的連接點到設備所生產水的使用點之間所有裝置管路及配件或

、(

配套設備包括電氣系統水凈化系統前處理反滲透機存儲與輸送系統及消毒系統等

),、(、)、。

33

.

透析用水dialysiswater