取樣管理規程試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.取樣人員應經過（）培訓。A.質量B.安全C.取樣相關知識和技能答案：C2.一般取樣環境的潔凈度要求是（）。A.D級B.C級C.無要求答案：A3.取樣工具使用前需（）。A.清洗B.消毒C.清洗并消毒答案：C4.無菌樣品取樣需在（）進行。A.一般房間B.無菌環境C.倉庫答案：B5.取樣量應滿足（）的需要。A.檢驗B.留樣C.檢驗和留樣答案：C6.取樣標識應標明（）。A.樣品名稱B.取樣日期C.以上都是答案：C7.從一批物料中取樣，應遵循（）原則。A.隨意B.代表性C.少量答案：B8.取樣記錄應（）保存。A.短期B.長期C.按規定期限答案：C9.對不穩定樣品取樣后應（）。A.放置不管B.盡快檢驗C.先留樣答案：B10.藥品生產用原輔料取樣后，剩余物料（）。A.直接丟棄B.按規定重新包裝密封C.隨意放置答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.取樣前需確認的內容有（）A.物料名稱B.規格C.批次D.數量答案：ABCD2.常用的取樣工具包括（）A.藥勺B.鑷子C.移液管D.剪刀答案：ABCD3.取樣過程的要求包括（）A.防止污染B.防止交叉污染C.準確取樣D.快速取樣答案：ABC4.樣品標識應包含的信息有（）A.樣品編號B.取樣人C.樣品來源D.有效期答案：ABC5.需雙人取樣的情況有（）A.高風險物料B.無菌物料C.毒性物料D.貴重物料答案：CD6.取樣記錄應包含（）A.取樣日期B.取樣地點C.取樣量D.物料批號答案：ABCD7.對取樣環境的要求有（）A.清潔B.干燥C.溫度適宜D.無干擾答案：ABCD8.樣品儲存條件應考慮（）A.溫度B.濕度C.光照D.通風答案：ABCD9.取樣計劃應包括（）A.取樣方法B.取樣頻率C.取樣人員D.取樣工具答案：ABD10.發現取樣違規情況應（）A.立即糾正B.記錄C.報告D.隱瞞答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.任何人員都可以進行取樣操作。（）答案：錯2.取樣工具不需要定期維護。（）答案：錯3.無菌取樣可在普通實驗室進行。（）答案：錯4.取樣量可以隨意確定。（）答案：錯5.樣品標識只要自己知道就行，無需規范。（）答案：錯6.取樣記錄可以事后補寫。（）答案：錯7.不同批次物料可以一起取樣。（）答案：錯8.取樣后剩余物料不需要處理。（）答案：錯9.穩定性考察樣品取樣按特殊規定執行。（）答案：對10.取樣過程中發現異常情況不用報告。（）答案：錯簡答題（每題5分，共4題）1.簡述取樣的基本原則。答案：具有代表性，在規定環境按規定方法操作，防止污染和交叉污染，保證取樣量滿足檢驗和留樣需求。2.取樣前需要做哪些準備工作？答案：確認物料信息，準備清潔、消毒好的取樣工具，檢查取樣環境是否符合要求，準備好樣品標識和記錄表格。3.無菌樣品取樣有哪些注意事項？答案：在無菌環境操作，取樣工具需無菌，避免樣品被微生物污染，操作過程嚴格遵循無菌操作規程。4.取樣記錄的重要性是什么？答案：可追溯取樣過程，包括時間、地點、物料等信息，保證樣品的代表性和檢驗結果可靠性，是質量管理重要依據。討論題（每題5分，共4題）1.討論如何確保取樣的代表性。答案：按科學方法從不同部位、層次取樣，涵蓋物料各個部分。根據物料性質、包裝等合理確定取樣量和點數，保證樣品能反映整批物料特性。2.分析取樣過程中可能出現的污染風險及應對措施。答案：風險有環境、工具、人員操作等帶來的污染。措施包括控制環境潔凈度，工具嚴格清潔消毒，人員規范培訓，防止交叉和外來污染。3.談談對取樣后樣品儲存和管理的看法。答案：應按規定條件儲存，如溫濕度、光照要求。做好標識和登記，便于查找和追溯。定期檢查，防止變