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PAGE2-《檢驗檢測機構資質(zhì)認定化學試劑管理要求》(征求意見稿)標準編制說明《檢驗檢測機構資質(zhì)認定》地方標準綜合體是陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會承擔制定的陜西省地方標準,由一系列資質(zhì)認定標準組成,本標準是其中一個部分。一、工作簡況(一)任務來源根據(jù)陜西省市場監(jiān)督管理局《關于征集2022年陜西省地方標準制修訂項目的函》(陜市監(jiān)函﹝2021﹞1319號)、《關于下達2022年地方標準計劃的通知》(陜市監(jiān)函﹝2022﹞380號)精神要求,項目編號SDBXM203-2022,本標準由陜西省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。(二)目的和意義化學試劑適當?shù)氖褂谩Υ婧捅9軐Ρ3衷噭┑男再|(zhì)穩(wěn)定非常重要,試劑因儲存保管不當引起變質(zhì)將大大影響化學試驗的數(shù)據(jù)準確性。檢驗檢測機構應建立相應制度、指定試劑保管員,并在檢驗室、庫房等地配備相應的保管設施和環(huán)境,尤其是對易制毒試劑和劇毒試劑應加強管理。檢驗檢測機構應定期對試劑的性狀和設施的狀態(tài)加以檢查,對儲存環(huán)境加以監(jiān)控,以保證持續(xù)滿足要求。(三)本標準起草單位:陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會(四)協(xié)作單位:西安市質(zhì)量與標準化研究院、西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院、西安計量技術研究院、咸陽市食品藥品檢驗檢測中心。(五)主要起草過程按《陜西省市場監(jiān)督管理局關于征集2022年陜西省地方標準制修訂項目的函》要求,項目承擔單位組織專家和相關單位成立了標準編制組。標準編制組成員即時查閱國內(nèi)外相關資料,在前期項目研究、文獻資料分析和調(diào)研的基礎上,編制組召開了多次會議,討論并確定了開展標準編制工作的原則、程序、步驟和方法,經(jīng)起草和反復修訂,最后形成文本初稿。1)查閱資料、走訪調(diào)研2)走訪調(diào)研3)搭建結構、充實內(nèi)容4)形成初稿在征求意見階段,共征求了10家單位的22條意見,采納19條,部分采納3條。根據(jù)各單位的意見標準編制組又再次對標準進行了細致的修改,并再次收集資料,對部分內(nèi)容章節(jié)做了調(diào)整、補充和完善,精煉了詞句。(六)本標準主要起草人及主要工作:楊悅:西安市質(zhì)量與標準化研究院質(zhì)量與標準化咨詢中心主任,高級工程師,國家實驗室認可(CNAS)評審員,曾在西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院工作二十五年,歷任檢驗室主任、首席檢驗師,此次擔任項目組長,主要負責標準的編寫和修改工作。楊潔:陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會會長,組織協(xié)調(diào)項目標準起草和論證定稿全盤工作。成霈:西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院設備科科長,正高級工程師,陜西省資質(zhì)認定組長、主任評審員,負責編寫和修改工作。袁亞娟:咸陽市食品藥品檢驗檢測中心副主任,高級工程師,陜西省資質(zhì)認定組長、主任評審員,負責標準的修改完善工作。胡暢:西安市計量技術研究院總工程師,高級工程師,國家實驗室認可(CNAS)評審員,陜西省資質(zhì)認定評審組長,在西安市計量技術研究院工作二十六年,負責標準的修改和審定工作。蘇美冬:陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會副會長,高級工程師,有多年實驗室檢驗和管理經(jīng)驗,負責標準的審定和協(xié)調(diào)工作。屈樂圣:西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院輕工室副主任,高級工程師,資質(zhì)認定評審員,負責標準的修改工作。二、標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容(一)標準編制原則按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標準內(nèi)容。(二)標準確定論據(jù)與主要內(nèi)容1、確定論據(jù)化學試劑在RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的歸類中屬于設備,標準中對于設備的配備、維護、管理、控制都有明確要求。本標準參照了GB/T27476.5-2014《檢測實驗室安全第5部分:化學因素》和其他標準文獻,對化學試劑管理制度、人員要求、場所環(huán)境、安全設施、入庫管理、日常管理、廢棄處置提出了具體的要求,為檢驗檢測機構的化學試劑管理提供了具體指導。2、主要內(nèi)容本標準分為十章,分別為:一、范圍;二、規(guī)范性引用文件;三、術語和定義;四、管理制度,規(guī)定了檢驗檢測機構應對化學試劑制定的管理制度、記錄的種類、內(nèi)容和管理辦法。五、人員要求,規(guī)定了化學試劑采購、使用、管理人員應具備的能力、健康要求和持續(xù)培訓內(nèi)容。六、場所環(huán)境,規(guī)定了化學試劑儲存的場所環(huán)境要求。七、安全設施,規(guī)定了存放時應配備的安全設施和警示標志等。八、入庫管理,規(guī)定了化學試劑入庫時應進行的檢查和入庫應做的記錄和儲存原則和方式。九、日常管理,規(guī)定了對化學試劑定期檢查的內(nèi)容和方式,使用時防護措施,退回以及出庫的原則和記錄。十、廢棄處置,規(guī)定的化學試劑廢棄物的收集、儲存、管理、處理方式。本標準特點在于將RB/T214-2017的要求細化分解,提出了對化學試劑管理全過程的要求,具有詳細的指導意義,從而使化學試劑的管理具有很強的可操作性。三、試驗驗證本標準為檢驗檢測機構對化學試劑管理的規(guī)定,不涉及具體實驗和參數(shù)。四、知識產(chǎn)權說明本標準不涉及相關專利和知識產(chǎn)權。本標準的知識產(chǎn)權為陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會所有,陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會擁有標準的修訂及解釋權。五、采標情況未采用國際標準和國外先進標準。六、與國內(nèi)已有同類標準對比情況GB15603-2022《常用化學危險品貯存通則》僅有一些化學危險品的貯存原則,不包括普通化學品,且不涉及實驗室的管理、環(huán)境、人員、設施等管理的要求。TSXCAA015-2021《檢驗檢測機構常用化學試劑儲存管理指南》是團體標準,適用于所有檢驗檢測機構,不體現(xiàn)資質(zhì)認定的要求,且偏重儲存管理

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