甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

海外醫療藥品臨床試驗數據質量控制與保密合同甲方（委托方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受托方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、數據質量控制要求1.數據質量標準乙方應按照國際臨床試驗數據管理規范（GCP）和甲方要求，對臨床試驗數據進行質量控制，確保數據的準確性、完整性和可靠性。乙方應采用先進的數據管理工具和技術，對臨床試驗數據進行實時監控和審核。2.數據保密措施乙方應嚴格保密甲方提供的臨床試驗數據，未經甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。乙方應建立健全的數據安全管理制度，采取必要的技術和物理措施，防止數據泄露、篡改或丟失。二、數據保密期限乙方對甲方提供的臨床試驗數據保密期限為______年，自數據交付之日起計算。三、數據交付與使用1.數據交付乙方應在合同簽訂后的______個工作日內，將符合質量要求的臨床試驗數據交付給甲方。乙方應確保數據交付的及時性和完整性。2.數據使用甲方使用數據時，應遵守相關法律法規和倫理規范。四、違約責任1.乙方如未按照合同約定進行數據質量控制，導致數據質量不符合要求，應承擔相應的違約責任。乙方如泄露甲方提供的臨床試驗數據，應承擔相應的法律責任和經濟賠償。2.甲方如未按照合同約定支付費用，應向乙方支付違約金。甲方如違反數據保密義務，應承擔相應的法律責任和經濟賠償。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的數據進行審查和評估，如發現數據不符合要求，有權要求乙方進行修正或補充。有權根據臨床試驗的進展調整數據審查的要求，但應提前通知乙方。義務：在合同規定的時間內接收符合要求的數據，并按照合同約定支付費用。為乙方提供必要的數據分析工具和資源，如計算軟件、統計分析方法等。2.乙方權利與義務權利：在按照合同要求提供數據后，有權要求甲方按照約定支付費用。如因甲方原因導致數據審查延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間、地點、數量和質量提供數據。對甲方提供的數據保密，不得泄露給任何第三方。六、數據審查與評估1.審查方式乙方應在數據提交后進行初步審查，確保數據的完整性、準確性和一致性。甲方在收到數據后的______個工作日內（具體時長）進行評估，可以采用在線審查或現場審查的方式。2.評估標準評估標準以本合同約定的數據質量要求以及國際臨床試驗數據管理規范（GCP）為準。如評估不合格，甲方應在評估后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）采取補救措施，如重新提交數據等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據臨床試驗的進度，在乙方按照甲方要求提交一定比例的數據后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數據提交且經甲方評估合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受符合要求的數據，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于數據整理費用、重新提交數據費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、數量或質量提供數據，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數據不符合合同要求，應負責免費重新提交符合要求的數據，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因數據質量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同數據的變更與解除1.變更本合同數據的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本合同。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同數據義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決合同數據的履行問題，如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協商本合同數據履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.仲裁若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的仲裁機構進行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同數據履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于臨床試驗數據、分析結果等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同數據履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同數據的生效與有效期1.生效本合同數據自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同數據有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢