浙科達檢[2018]驗字第059號二零一八年七月浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43I 3 3 4 4 5 5 6 6 6 6 78 80 浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43月經浙江省人民政府批準，以浙江海正集團有新技術企業，省首批對外高新技術企業和重點技術創新企業，并在海正藥業產業涉及西藥化學原料藥及制劑、中），海正藥業目前在椒江有外沙、巖頭兩個廠區。2011年臺州市人民政府決定以“2012年底主城區告別惡臭”為總體目標，進一步通過“退、轉、升”等措施，加快推動椒江醫藥化工行業要求，海正藥業于2012年將外沙廠區發酵產品全部搬遷至椒江區巖廠區主要以制劑發展為主。海正藥業本次項目擬投資81703萬元，建立具有年體制劑、4300萬支注射劑的生產能力，項目分別位于外沙廠區一車建設單位委托臺州市環境科學設計研究院對該項目進行了環境浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43影響評價，并于2013年4月完成了《浙江海正藥業股份有限公司年企業于2016年9月委托臺州市環境監測中監測中心站完成了《浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目竣工環境保護先行驗收監測報告》的現該項目制劑五車間、QA/QC大樓均已據和相關資料的基礎上，編制了《浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目竣工環境保護驗收監測浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、432驗收依據2.1建設項目有關法律法規及部門規章屆全國人大常委會第八次會議表決通過了《環保法修訂案》，2015）；2、中華人民共和國主席令（第四十八號）《中華人民共和國環）；）；7、中華人民共和國環境保護部《關于印發紙漿造紙等十四個行）；設項目竣工環境保護驗收現場檢查及審查要點的通知》（環辦）；9、環境保護部《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》（國環）；浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4310、浙江省人大常委會《浙江省固體廢物污染環境防治條例》）；）；）；）；2.2建設項目環保技術文件2、臺州市環境科學設計研究院編制的《浙江海正藥業股份有限2.3建設項目相關批復文件目環境影響報告表的批復》（臺環建（椒2013］41號浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、432、浙江海正藥業股份有限公司（外沙廠區和東廠區）突發環境2.4建設項目竣工環境保護監測技術規范1、國家環保部《建設項目竣工環境保護驗收技術規范制藥》）；3、浙江省環境監測中心《浙江省環境監測），2.5其它技術文件浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、433建設項目工程概況3.1地理位置及平面布置本項目位于臺州市椒江區浙江海正藥業股份有限公司外沙廠區內，與環評規定的建設位置一致（東經E121°27′41.36″、北緯的敏感點為岳頭村，位于本項目車間南面460米（見附圖2）。實際3.2建設內容項目名稱：年產20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項建設單位：浙江海正藥業股份有限公司；浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43序號1劑車間（制劑2劑車間（制劑備23注射劑（制劑浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43五車間原為伊維菌素車間，QA/QC原為柔紅霉素提取和發酵車間、產抗生素注射劑；實際建設中一車間生產普通注射劑和抗生素注射3.3主要生產設備浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43量量1套11備2套113臺114臺115臺116臺22臺/17臺218//臺219臺21臺21臺21臺1133臺323臺/1臺11臺11//臺11臺11臺12/臺1/臺11/臺11臺31臺/1臺31臺11臺2113/h套112/臺113臺21/3浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43/1備4臺21/1/15/臺218/16///1/17/套1/8套119套11臺11臺21/臺2/臺11臺51臺/1臺/1/臺1/臺11臺11套21套11套11臺11臺11臺11/臺1//臺1/臺11套11套11套11套11套11/套11/套44浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、431/套/22/套/23/套/24/臺/25/臺/26//臺/27/臺/18/臺/19臺/1臺/1臺/1臺/1臺/2臺/2//臺/1/臺/4臺/2個/20個/2/臺/2組/2/臺/2/組/2/套/2//組/1/臺/2//臺/2/臺/1/臺/1/臺/1/臺/1浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43/臺/1/臺/1/套/41臺42型型臺3臺4臺55臺356臺27臺38臺249臺4臺44臺2臺3臺25臺33ANTONPAAR臺22臺33臺22臺3臺4臺22臺23ANTONPAAR臺22臺23臺62臺33臺32臺33臺浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43NDND臺2臺2臺2臺2pH計臺36臺13臺13臺13臺4臺臺臺5臺3臺23//臺31//臺21臺11/套本次申請驗收2/套443/臺4臺885臺60個7/臺55浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、433.4主要原輔材料序號123456782922111234536789浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、437563331234567893.5水源及水平衡浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、433.6生產工藝浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司20浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司21浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司22浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司23浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司24浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43入無菌管制注射劑瓶，同時自動半加塞，在浙江科達檢測有限公司25浙江科達檢測有限公司26浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、433.7項目變動情況2、因產品生產車間的改變，建設單位固體制劑生產車間（四、浙江科達檢測有限公司27浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、434污染物的排放與防治措施4.1廢水排入臺州灣浙江科達檢測有限公司28浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司294.2廢氣浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43環評內容：粉塵加吸收罩吸收，過濾后20m高空排放；乙醇部分在烘干過程中通過管道20m高空排放，部分通過空調口排出，空浙江科達檢測有限公司30浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43142513/14253/14253/142513/浙江科達檢測有限公司31浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4314253/14253/142583/142573/1442523/14253/142563/142553/1442523/浙江科達檢測有限公司32浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43142573/12不合格品，QA/QC樓中氣相及液相色譜分析廢液。項目實際固廢種浙江海正藥業股份有限公司對在生產過程中產生的固廢進行了面積均約15m2，設有標志牌，并做好相應的防滲、防腐措施，存放點存放的危廢無液體，報廢藥品用雙層PE護用品在豁免管理清單內（具體見附件5），故其實際與廢外包裝材浙江科達檢測有限公司33浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、431/2 35-02）45 序號稱碼1品4.5“三同時”落實情況項目環保設施與環評對照落實情況詳見下表4.5-1，廠區“三廢”稱裝口排出，空調口高度20m。浙江科達檢測有限公司34浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43液護積，工作時應當關閉車間門備基礎加隔振墊等；④車間步降低噪聲對周圍環境的影浙江科達檢測有限公司35浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、435環境影響評價結論及環評批復要求5.1環評主要結論再通過20m高空進行排放。因產生量很少，對周圍環境影響不大。有限公司處理達標后，最終排入臺州灣，CODCr外排量為2.4t/a，氨浙江科達檢測有限公司36浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4330t/a制劑外包裝由環衛部門定期統一處理。2.79t/a不合格品、本項目生產過程中的噪聲主要為凍干機等設備運行時產生的噪目生產過程中廠界噪聲能滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》2、固廢要做好分類收集和堆放工作，要定點收集，相對密封，品和一次性工作防護用品經收集后送至臺州市長江德力西環保有限浙江科達檢測有限公司37浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、434、設備盡量選用低噪聲設備，定期檢查維護設備，定期潤滑，5、嚴格執行“三同時”制度，對廢水、廢氣、噪聲和固廢按對策綜上所述，浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目在運營過程中只要加強環境質量管理，認5.2環評批復意見浙江科達檢測有限公司38浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司39浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、436驗收監測評價標準運輸技術規范》（HJ2025-2012），廢物分類執行《國家危險廢物名施，并嚴格按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）和《危險廢物收集、貯存、運輸技術規范》（HJ2025-2012）的相關浙江科達檢測有限公司40浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司417驗收監測內容“▲”表示。防護、監測和關閉等要求是否按照（GB18597-2001）《危險廢物貯浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、438監測分析方法及質量保證措施8.1監測分析方法監測分析方法按國家標準分析方法和國家環保總局頒布的監測18.2監測儀器本次驗收項目所用的監測儀器設備狀態均正常且在有效檢定周8.3人員資質128.4監測分析過程中的質量保證和質量控制（1）合理布設監測點位，保證各監測點位布設的科學性和可比（2）監測分析方法采用國家有關部門頒布的標準（或推薦）分浙江科達檢測有限公司42浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43（3）現場監測前，對噪聲儀器進行校準，并按照國家環保局發噪聲儀器校驗表見表8.4-1。聲級計在測試前后用標準發生源進12浙江科達檢測有限公司43浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、439監測結果與評價9.1監測期間生產工況劑9.2污染物達標排放監測結果浙江科達檢測有限公司44浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43間間////////由表9.2-10可知，監測期間，項目廠界晝間噪聲測值范圍為間和夜間噪聲排放均符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》的次品，一次性的工作防護用品，軋蓋、燈檢過程中的不合格品，QA/QC樓中氣相及液相色譜分析廢液。產生的固體廢物利用處置情浙江科達檢測有限公司45浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43序號生量月實際產1/2 3檢5-02）45液 碼生量月實際產次的作護品性工防用全過程不按危險廢浙江海正藥業股份有限公司對在生產過程中產生的固廢進行了面積均約15m2，設有標志牌，并做好相應的防滲、防腐措施，存放浙江科達檢測有限公司46浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江科達檢測有限公司47保有限公司進行處置，廢液委托浙江省仙居縣聯明化工有限公司處浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4310環境管理檢查結果10.1環保管理檢查10.2環保投資情況123410.3環評批復執行情況浙江科達檢測有限公司48浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43車間，QA/QC大樓及倉庫，建成具有加強廠區綠化，廠界多種植高大樹木，存放，各危廢存放點面積均約15m2，防護用品與廢外包材一起由環衛部門收集后委托臺州市德長環保有限公司計、同時施工、同時使用的“三同時”制第二十條及第二十三條規定，你單位必須限期按程序向我局申請環保設施竣工已落實。企業嚴格執行環?！叭瑫r”浙江科達檢測有限公司49浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4311環境風險防范檢查11.1環境風險情況11.2環境風險防范落實情況該企業能基本按照環評要求從以下幾個方面落實了各項事故風11.3應急措施落實情況浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、43浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4312驗收結論與建議12.1環保設施調試效果監測期間，項目廠界晝間噪聲測值范圍為54.1~56.6dB（A），夜間噪聲測值范圍為46.5~49.1dB（A），廠界晝間和夜間噪聲排放浙江海正藥業股份有限公司對在生產過程中產生的固廢進行了浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4312.2總結論綜上所述，浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目在項目建設過程中同時”制度，落實了環評報告表中要求的關于噪聲、固廢防治方面的12.3建議與措施浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目竣工環境保護驗浙江科達檢測有限公司浙江科達檢測有限公司浙江海正藥業股份有限公司年產20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目竣工環境保浙江科達檢測有限公司