文件編號、頁次1/26

HUIYE

HY-QM-00版次A

深圳匯業;科技公司

文件編號、頁次2/26

HUIYE

HY-QM-01版次A

目錄

00封面.........................................................1/27

01目錄.........................................................2/27

02手冊說明....................................................3/27

03手冊控制要求................................................4/27

04公司簡介....................................................5/27

05公司組織圖..................................................6/27

06管理者承諾..................................................7/27

07品質方針....................................................8/27

08IS09001條文與手冊對應表....................................9-10/27

09手冊與程序展開權責對照表....................................11/27

10管理系統要求................................................12-13/27

11管理職責....................................................14-16/27

12資源管理....................................................17-18/27

13產品的實現..................................................19-23/27

14測量分析改進................................................24-26/27

15手冊修訂履歷................................................27/27

文件編號頁次3/26

HUIYE

HY-QM-02版次A

手冊說明

1.范圍：

深圳匯業科技有限公司的質量管理體系。

2.引用標準：

本公司依IS09001:2000版建立質量管理體系，。本手冊按IS09001

（2000年版）的要求編寫，適用于本公司各種與質量相關的過程中

的質量管理。

3,術語和定義：

本手冊所使用的術語以1809000:2000版標準為依據

4.手冊是本公司質量系統的綱領性文件，系統地規定了本公司質量系

統的構成內容及實施要求，是本公司實施質量管理的基本規章，屬

受控文件。

5.本手冊經總經理核準后生效，各部門必須嚴格遵守和執行。

文件編號頁次4/26

HUIYE

HY-QM-03版次A

手冊控制要求

1手冊范圍、版本、分發與編號控制：

1.1范圍：

本手冊內容與規定事項，為適用本公司從管理職責、資源管理、產品實現到測量分析改進的整個質量

管理系統

1.2版本控制：

1.2.1手冊版本參見《文件與資料控制程序》執行。

1.2.2由文控中心依所核準之副本份數影印，內部使用及提供認證公司

者，

各頁蓋受控章，提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”

章。

1.2.3收發與控制：

文件控制中心對內部控制文件以“文件控制發放登記表”執行

分發收回，

對外部提供參考用者，由聯系窗口轉分發，修訂時不予回收。

1.3編號：HY?QM為手冊編號，每一主要章節流水號為01-99為

止。

1.4本手冊持有部門應妥善保管，并不得任意影印及分發。

文件編號頁次5/26

HUIYE

HY-QM-04版次A

公司簡介

公司名稱：深圳匯業科技有限公司

公司地址：深圳市寶安區公明鎮塘家村觀光路匯業科技工業園

法人代表：

注冊資本：萬美元

企業性質：私營企業

經營范圍：生產手機充電器，手機電池,DVD等產品.

文件編號頁次6/26

HUIYE

HY-QM-05版次A

公司組織圖

文件編號頁次7/26

HUIYE

HY-QM-06版次A

管理者承諾

為使本公司質量管理系統能有效執行，本人作為公司總經理作以下承諾：

?在公司內宣導“以客為尊，質量取勝”的理念。

?遵守相關法律法規，生產安全、環保的產品。

?結合公司戰略制定并定期評審質量方針和目標。

?積極參與公司管理審查會議，評審各項會議資料。

?提供建立、持續改進質量管理系統所需的資源。

深圳匯業科技有限公司

總經理：_______________

年月日

文件編號頁次8/26

HUIYE

HY-QM-07版次A

品質方針

質量為主導,客戶滿意為目標,

持續改進質量管理體系。

深圳匯業科技有限公司

總經理：________________

年月日

文件編號頁次9/26

HUIYE---------------------------------------------

HY-QM-08版次

IS09001條文與手冊對應表

2000版IS09001條文手冊章節章節內編號相關文件編號

1范圍

1.1總則

1.2應用

2引用標準

3術語和定義

4品質管理系統要求

4.1總要求2

4.2文件要求

管理系統要

4.2.1總要求3

求(P13)

4.2.2質量手冊4.1

4.2.3文件控制4.2HY-QP-01

4.2.4品質記錄的控制4.3HY-QP-02

5管理職責

5.1管理層之承諾3.1

5.2以客戶為中心3.2

5.3品質方針3.3HY-QM-07

5.4策劃

5.4.1品質目標3.4.1

5.4.2質量管理體系策劃3.4.2

管理職責

5.5職責權限和溝通

(P14-15)

5.5.1職責和權限3.5.1(各部門職責說書)

5.5.2管理者代表3.5.2

5.5.3內部溝通3.5.3HY-QP-03

5.6管理評審3.5.4

5.6.1總則

HY-QP-04

5.6.2評審輸入3.5.4.1

5.6.3評審輸出3.542

6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源3.1

資源管理

6.2.1人員的委派HY-QP-05

(P16)

6.2.2培訓、意識和能力3.1.2

6.3設施3.2

6.4工作環境3.3

文件編號頁次10/26

HUIYE

HY-QM-08版次A

IS09001條文與手冊對應表

文件編號頁次11/26

HUIYE

HY-QM-09版次A

手冊與程序展開權現對照表

總管文人品物生產部業

程序文件編經理控事質控電電D務

手冊編號程序文件名稱

號理代中部部部池源V部

表心D

HY-QP-OI文件控制程序OO?OOOOOOO

HY-QM-04

HY-QP-02質量記錄控制程序OOOO?OOOOO

HY-QP-03內部溝通程序O?OOOOOOOO

HY-QM-11

HY-QP-04管理評審程序O?OOOOOOOO

HY-QP-05人力資源管理程序O0■OOOOOO

HY-QM-12

HY-QP-I6設備管理程序O0■■■

HY-QP-08采購管理程序O■OOO

HY-QP-09生產過程控制程序O0OO■■■

■■

HY-QM-13HY-QP-07產品設計和開發程序OOO?O

O0

HY-QP-IO測量儀器的管理程序?O

HY-QP-06與顧客有關過程控制程序OOU

0OO

HY-QP-12內部審核程序O?OOOOO

HY-QP-I3產品測量和監控程序?OOOO

HY-QM-14HY-QP-14不合格品控制程序OO?OOOO

HY-QP-15糾正和預防措施程序O?OOOOO

HY-QP-I1客戶滿意讀測量程序■O0O

主辦部門：?相關部門：。

HUIYE文件編號頁次12/26

HY-QM-10版次A

管理系統要求

1目的：

建立符合本公司的質量管理系統，提供符合客戶和相應法律要求的產品,

并通過管理系統的實施，持續改進本管理系統及產品、防止不合格的發

生及實現客戶滿意。

2管理系統要求：

2.1允許的排除：IS09001：2000的所有要求均適用于本公司，所以建立

質量管理體系時不進行排除。

2.2建立質量管理系統的過程中，本公司充分考慮了企業規模和企業文

化，文件復雜性與本公司的人員結構、素質等方面。

2.3公司對生產產品的全過程已進行質量策劃，并考慮了過程的順序和相

互關系，建立了質量系統相關的標準和方法以及對必要過程實施監

控活動，確保運作正常執行及持續改進。

2.4本公司不存在外包的過程。

3質量管理系統文件架構：

毛幅方針、目標

表單、記錄

HUIYE文件編號頁次13/26

HY-QM-11版次A

管理職責

1目的:

確定公司高層管理者在IS09001體系中的職責，以便順利執行各種

管理職能。

2范圍：

適用于本公司管理層滿足客戶要求、識別法規要求，制定質量方針、目標

及建立質量管理系統、管理評審執行等內容。

3作業內容：

3.1管理層承諾：

3.1.1本公司總經理代表管理層對發展和改進質量系統，作出承諾，并保證

實現承諾的內容。承諾參見本《質量手冊》之“管理者承諾”，承

諾包含以下內容：

3.1.L1滿足客戶及法律、法規要求的重要性與公司內進行溝通。

3.1.1.2建立質量方針及質量目標。

3.1.1.3執行管理評審。

3.1.1.4確保提供必要的資源，包括人力資源、設施及工作環境。

3.2以客戶為中心：

3.2.1本公司總經理并確保客戶的需求及期望得已明確，并轉化成為以實

現客戶滿意為目的的要求。

3.2.2為明確客戶需求（包括隱含的），進行認真的合同審查，并將客戶

要求轉化為生產要求（參見《與客戶有關過程控制程序》）；定期

主動調查客戶的滿意度，并根據客戶反饋進行改進（參見《客戶滿

意度測量程序》）。

3.3質量方針

本公司的質量方針由總經理批準，見HY?QM-07〈質量方針〉。對

質量方針的要求如下：

3.3.1與公司的發展目的相適應，包括符合客戶的要求和持續改進的承諾。

3.3.2且能提供建立和評審質量目標的框架。

3.3.3采取會議、標語及新員工入職培訓等各種有效方法，在公司各部門進

行宣導，以使各部門及全員了解公司的質量方針、質量目標，并提

升全員的品質意識。

文件編號頁次14/26

HUIYE

HY-QM-11版次A

管理職責

3.3.4由管理者代表召開管理審查會議，持續審查本公司質量方針的適應

性。

3.4策劃：

3.4.1質量目標：

為實現質量方針及持續改進質量管理系統，本公司總經理負責為全公

司制定質量目標和發布，由管理者代表組織各部門定期統計。（參見公

司的《年度質量目標》

3.4.1.2質量目標的項目必須明確，指標必須量化，可以統計達成情況。并

與質量方針及持續改進的承諾相一致，質量目標應包括產品質量方

面的內容。

3.4.2質量管理體系策劃：

3.4.2.1公司在制定本手冊時已經按照1809001:2000中4.1的要求對質量管

理體系進行了策劃。

3.4.2.2今后對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，必須要保持體系的

完整性。

3.5職責權限和溝通

3.5.1職責和權限：

3.5.1.1各部門的職能與組織內的相互關系參見本公司的HY?QM?05“公司

組織圖”。

3.5.1.2各部門管理人員的職責，參見“部門職責說明書

3.5.1.3程序與本公司各部門之相互關系依HY?QM?09“手冊與程序展開權

責對照表”執行。

3.5.2管理者代表：

3.5.2.1本公司總經理指定副總經理兼任管理者代表，其職責如下：

3.5.2.1.1確保質量管理系統過程的建立和維持。

3.5.2.1.2向總經理報告質量管理系統的運行情況，包括所需的改進。

3.5.2.1.3在整個組織內宣導客戶要求，以便提升員工對客戶要求的認識。

3.5.2.1.4聯絡外部相關單位，建立維持質量管理系統。

3.5.3內部溝通：（參見《內部溝通程序》）

3.5.3.1質量管理系統過程及其有效性,須在各部門之間進行溝通，溝通方式

可以選擇會議、宣傳達、通知等。

文件編號頁次15/26

HUIYE

HY-QM-11版次A

管理職責

溝通主題可以包括：客戶滿意狀況、產品和服務質量狀況、內外部

審核結果、統計分析結果等。各負責人應選擇適合的方式與有關人

員進行溝通。

3.5.4管理評審：（參見《管理評審程序》）

公司每年至少召開一次管理評審會議，以確保本管理體系的適用性、

充分性及有效性。并進行必要的修正和改進。會議由管理者代表召開,

總經理主持，各部門負責人參加。

3.5.4.1會議討論內容包含:

a)審核結果，包括內、外部審核及客戶的審核。（管理者代表）

b)客戶反饋，包括客戶滿意或投訴情況。（品質部）

過程運行情況和產品質量。（各事業部/品質部）

d)預防和糾正措施的狀態。（管理者代表）

上一次管理評審的跟進情況。（管理者代表）

f)可能影響質量管理系統的重大變化。（管理者代表）

g)對質量體系或產品的改進的建議。（各部門負責人）

h)質量方針的適宜性，更改的必要性。（總經理）

i)質量目標的達成情況，是否要更改。（管理者代表）

3.5.4.2針對上述內容的討論結果，會議從以下三方面制定決策并實施:

a）改進質量管理體系及過程。

b）改進產品。

c）資源需求（人力/設施/環境）。

3.5.4.3管理評審會議記錄的保存依《記錄的管理程序》執行。

4相關文件：

4.1品質記錄控制程序(HY-QP-02)4.7部門職責說明書

4.2公司組織圖(HY?QM?05)

4.3管理者承諾(HY-QM-06)

4.4質量方針(HY-QM-07)

4.5內部溝通程序(HY-QP-03)

4.6管理評審程序(HY-QP-04)

文件編號頁次16/26

HUIYE

HY-QM-12版次A

資源管理

1目的：

及時確定（依人員配備情況、產能等）并提供適當的資源，保障本

公司各項工作順利開展及滿足客戶要求。

2范圍：

匯業科技有限公司的人力資源管理、設施、工作環境管理等適用。

3作業內容：

3.1人力資源：（參照〈人力資源管理程序〉）

3.1.1確定人員能力要求：

總經理批準《職務說明書》，確定對與質量相關各崗位人員的教育、

培訓、技能和經驗的要求。

3.1.2資格鑒定：

各部門負責人及總經理分別對下屬進行資格鑒定，只有合格人員才可

以獨立工作。

3.1.3培訓/實習：

A）對不合格人員提供培訓或實習期以滿足資格要求。培訓或實習要

記錄在該員工的個人履歷中。

B）培訓人數較多時，可使用簽到表來確保記錄的準確性。

C）由課程講師/上級主管來評估培訓/實習的有效性，也記錄在員工履

歷中。

3.1.4培訓要確保員工能意識到其工作的重要性及他們對公司達到品質目

標的貢獻。

3.1.5要保留員工的教育、經驗、培訓、技能和資格鑒定等記錄。

3.2設施管理：（參照〈生產設備管理程序,）

3.2.1根據產品特點，選購適用的設施，以使產品符合要求。

3.2.2須保持設施的清潔和進行日常維修。必要時可以制定指導書，規定

保養方法和記錄方式。

文件編號頁次17/26

HUIYE

HY-QM-12版次A

資源管理

3.2.3“設施”指可以影響產品質量的：

■工作空間和有關設施。

-設備（硬件和軟件）。

-支援服務設施。

3.3工作環境管理：

3.3.1工作環境：為使產品符合要求，生產/倉管部門主管負責辨別并管理

工作環境中對產品質量有影響的因素（如：溫度，濕度等），必要

時可制訂指導書以便規范管理。

4相關文件：

4.1《生產設備管理程序》（HY-QP-16）

4.2《人力資源管理程序》（HY?QP?05）

HUIYE文件編號頁次18/26

HY-QM-13版次A

產品的實現

目的:

策劃本公司生產產品的實現過程，以便員工遵照策劃要求生產客戶滿

意的產品。

3范圍：

本公司客戶需求審查、采購、生產、出貨等過程均適用。

3作業內容：

3.1實現過程的策劃：

3.1.1本公司產品的實現過程包括從客戶需求的識別到交付，均需依照本手

冊3.2?3.10要求進行。

3.1.2質量計劃

當本手冊不能滿足某些產品項目、合同的特殊要求時，應編制質量

計劃對產品實現生產過程的質量措施、資源和活動程序作出規定，

并明確可靠性、安全性、維持性等質量要求。產品質量計劃的一般

性要求可引用本手冊及其支持性程序文件的規定，對新增的或特殊

的要求應用書面文字進行表達。

3.1.2.1質量計劃由相關部門主管負責準備。質量計劃擬定后，須呈總經理

核準發行各相關單位予以執行，以達成質量要求，質量計劃是為某

一項目、合同或產品而專門擬定的，其保存期限為此項目、合同或

產品完成后由制訂單位再保留2年。

3.1.2.2產品的質量計劃可包括以下幾項（但不限于這幾項）：

a)工序控制計劃(CP)

b)QC工程圖

c)引述的文件、責任人(或部門)

d)項目質量目標

3.2與客戶有關的過程：(參照《與顧客有關過程控制程序》)

3.2.1市場部在接到客戶訂單/合同時，首先要辨別產品要求，包括：

a)客戶對產品的要求，包括交付和售后服務的要求。

b)客戶沒有規定但卻是預期或規定用途所需的要求。

c)與產品有關的義務，包括法規或法律要求。

d)本公司附加要求。

文件編號頁次19/26

HUIYE

HY-QM-13版次A

產品的實現

3.2.2在本廠同意接受合同或定單之前，要對辨別出的產品要求進行評審,

確保：

a）產品要求得以清楚規定。

b）任何與標書或報價時不一致的要求已經得到解決

C）本廠有能力滿足客戶的要求（可以征求相關部門的意見）。

3.2.3評審發現問題，要及時與客戶協商解決，所有問題解決后才可以簽

定合同。

3.2.4評審的結果及跟蹤措施應記錄。

3.2.5對于客戶的口頭訂單，也要進行書面記錄。

3.2.6產品要求發生變更時，須重新評審，并通知相關部門進行必要的調

整（文件或生產計劃）。

3.2.7須明確與客戶進行溝通活動的渠道，內容包括：

a）產品信息。

b）咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。

c）客戶反饋，包括客戶投訴（按照《糾正和預防措施程序》執行）。

3.3設計和開發：（參閱：《產品設計和開發程序》）

3.1針對市場需求確定產品的結構框架，性能特點等，編制出設計計

劃書，確定有關人員職責和開發進度。。

3.2按總設計計劃書編寫設計任務書，作為研發工作的主要依據，也

是評審驗證設計輸出的依據。

3.3依據設計任務書，對產品進行設計，形成設計輸出：。

3.4設計評審：在設計的適當階段（如完成設計任務書、完成設計輸

出等）由相關部門對設計進行評審。

3.5設計驗證：每一個產品的設計完畢均需要驗證，證實能夠滿足設

計輸入的要求，并記錄檢驗和測試結果。

3.6設計確認：每個產品在成功的設計驗證后，必須進行設計確認，

確保能夠滿足實際使用的要求。

3.7設計更改：設計需更改時，應確保變更在受控狀態下進行，必要

時應經過適當的評審、驗證或確認。評審應包括評估此變更對配

件和己售出產品的影響。

3.8設計相關記錄必須保存。

文件編號頁次21/27

HUIYE

HY-QM-13版次A/0

產品的實現

3.4采購：

3.4.1建立《采購控制程序》執行采購過程，程序內容包括：

3.4.1.1采購控制：

公司根據提供符合要求產品的能力來評估和選擇合格供應商，并對

供應商定期評估。評估結果和隨后的跟進措施應予以記錄。

3.4.1.2采購資料：

采購文件應包含描述所采購產品的資料，包括：產品、程序、過程、

設備、人員及管理系統的各項要求，采購文件發出前應確保規定要

求都已符合。

3.4.1.3按照《產品測量和監控程序》對采購的產品進行驗證，當公司或客

戶提出在供應商貨源處進行驗證活動時，采購人員應在采購資料中

規定驗證安排及產品放行方法。

3.5生產運作過程：

3.5.1生產管理：（參照《生產過程控制程序》）

3.5.1.1產品特性的信息，通過公司各項“作業指導書”及生產指令單傳達

給相關部門。

3.5.1.2生產部選用合適的生產設備安排生產。

3.5.1.3品管部選用測量和監控設備，并依《監視和測量裝置控制程序》管

理。

3.5.1.4按照《QC檢驗程序》和相關指導書實施測量和監控。

3.5.1.5按照交貨期制定生產計劃并安排生產。

3.5.2過程確認：

本公司對生產后相關特性無法測量和監測的工序當作特殊工序來處理，并建立相應作業指導書，其內容可

包括:

3.5.2.1對這些生產過程的符合性進行鑒定。

3.5.2.2設備的能力及人員資格鑒定。

3.523建立作業指導書規定方法和程序。

3.524控制生產過程，并記錄重要參數。

3?5.2.5按照指導書要求定時進行確認。

文件編號頁次21/26

HUIYE

HY-QM-13版次A

產品的實現

3.5.3標識和可追溯性：參照《生產過程控制程序》

3.53.1產品及過程應作適當方式的標識，包括進料過程、生產過程、出貨

過程及客退品的標識方法。

3.53.2應標識產品的檢驗和測試狀態，包括進料檢驗、過程檢驗、出貨檢

驗及客退品的狀態。

3.53.3有可追溯性要求的場合，應控制和記錄產品的唯一標識。

3.53.4客戶有指定的標識和追溯要求時，依客戶要求執行。

3.5.4客戶財產：參照《生產過程控制程序》

3.5.4.1客戶提供的物資（原料、設備、知識產權）必須控制，包括標識、

驗證、保護和維護

354.2任何客戶財產出現遺失、損壞或發現不適用時應通過業務部報告給

客戶，并決定處理方式。

3.5.43客戶對財產有明確規定時，依客戶的要求管理及報告異常情況處理。

3.5.5產品的防護：

對合格產品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標識、搬運、包

裝、貯存和保護過程中要保持產品的合格性，直到交付給客人為止。

倉庫中產品的保護參閱《生產過程控制程序》

3.6測量和監控設備的控制：

3.5.6.1建立《監視和測量裝置控制程序》管理本公司的測量設備，相關程

序至少包括以下內容：

3.5.6.1.1識別測量方法及所需的測量和監控設備，確保產品符合要求。

3.5.6.1.2適用及控制測量和監控設備確保測量能力與測量要求一致。

3.5.6.13適用時定期或使用前，對照可追溯國際或國內標準的設備來校正和

調試測量和監控設備，當不存在上述標準時，應記錄用于校準的

依據，適當標志或經批準的識別記錄，已表明其校準狀態。

3.5.6.1.4防止因調整不當而使校準失效。

3.5.6.1.5在搬運,保養和貯存期間加以防止損壞。

3.5.6.1.6保存校準結果記錄。

3.5.6.1.7在發現偏離校準狀態時，評估以往結果的有效性，并采取適當措施。

3.5.6.1.8如有測量和監控符合規定要求的軟件，應在使用前進行確認。

文件編號頁次22/26

HUIYE

HY-QM-13版次A

產品的實現

4相關文件：

4.1采購控制程序(HY-QP-08)

4.2與顧客有關過程控制程序(HY-QP-06)

4.3產品測量和監控程序(HY-QP-13)

4.4監視和測量裝置控制程序(HY-QP-10)

4.5生產過程控制程序(HY-QP-09)

4.6產品設計和開發程序(HY-QP-07)

HUIYE文件編號頁次23/26

HY-QM-14版次A

測量分析改進

目的：

規劃測量、分析和改進相關的質量系統，持續生產客戶非常滿意的

產品。

2范圍：

包括產品、生產過程、質量管理系統的測量、分析及改善活動的系

統規劃。

3作業內容：

3.1策劃：

公司管理層規定、策劃并實施所需的測量、監控活動，以確保符合

規定要求和獲得改進，且應包括確定需求、使用場合，相應的方法

包括統計技術。

3.2測量和監控

3.2.1顧客滿意度測量和監控：（參照《客戶滿意度測量程序》）

業務部每定期進行客戶滿意度調查，并對其結果總結及分析，作為客

戶對本公司各項管理的衡量指標之一。

321.1業務部在調查前要填寫調查計劃，交總經理批準。

調查可采用走訪、傳真、E?MAIL或電話詢問等方式進行，結果記錄在“客

戶滿意度調查表”中。

3.2.1.3業務部對調查結果進行統計，必要時應按《糾正和預防措施管理程序》

進行處理，并將信息反饋給顧客。

3.2.2內部審核：建立《內部審核管理程序》，內容包括:

3.2.2.1依據審核活動和區域的狀態和重要性，及以往評審等因素，本公司

規定每年一次進行定期審核，另依據客戶投訴情況，總經理或管理

代表指示執行不定期內部審核，并規定審核范圍、頻次和方法。

3.2.2.2審核由被