2025年FDA注冊(cè)授權(quán)和代理協(xié)議合同合同編號(hào)：簽訂地點(diǎn)：簽訂日期：本合同由以下雙方于年月日簽訂：甲方（委托方）：地址：聯(lián)絡(luò)方式：乙方（代理方）：地址：聯(lián)絡(luò)方式：鑒于甲方向美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）申請(qǐng)注冊(cè)并獲得授權(quán)的需求，乙方愿意接受甲方的委托，協(xié)助甲方完成相關(guān)注冊(cè)和授權(quán)工作。雙方依據(jù)《中華人民共和國合同法》等相關(guān)法律法規(guī)，本著平等、自愿、誠實(shí)信用的原則，達(dá)成如下協(xié)議：第一條授權(quán)條款1.1甲方委托乙方代理其FDA注冊(cè)及相關(guān)授權(quán)事宜，包括但不限于FDA注冊(cè)申請(qǐng)、文件準(zhǔn)備、資料提交及后續(xù)跟進(jìn)工作。乙方應(yīng)按照FDA的要求，確保甲方順利完成注冊(cè)并獲得相應(yīng)授權(quán)。1.2乙方作為甲方的授權(quán)代理，有權(quán)代表甲方與FDA進(jìn)行溝通，并就相關(guān)事項(xiàng)作出決策。甲方應(yīng)全力配合乙方的工作，提供所有必要的文件和信息，包括但不限于企業(yè)資料、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系文件等。1.3本協(xié)議的授權(quán)期限為年，自合同簽訂之日起至年月日止。在授權(quán)期限屆滿前，雙方可協(xié)商續(xù)簽合同。1.4甲方應(yīng)支付乙方代理服務(wù)費(fèi)，具體金額為元（大寫：），支付方式為_。服務(wù)費(fèi)的支付時(shí)間和方式由雙方另行約定。第二條雙方的義務(wù)2.1甲方的義務(wù)：按時(shí)提供乙方開展FDA注冊(cè)所需的全部文件和資料，并確保其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照合同約定支付代理服務(wù)費(fèi)及其他相關(guān)費(fèi)用。配合乙方完成FDA注冊(cè)過程中的各項(xiàng)要求，包括但不限于提供補(bǔ)充資料、簽署相關(guān)文件等。2.2乙方的義務(wù)：嚴(yán)格按照FDA的規(guī)定和要求，完成甲方的FDA注冊(cè)及授權(quán)工作。為甲方提供專業(yè)咨詢和建議，確保注冊(cè)過程符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)。保持與甲方的定期溝通，及時(shí)反饋FDA的最新要求和進(jìn)展。第三條合同金額及支付方式3.1代理服務(wù)費(fèi)：甲方應(yīng)支付乙方的代理服務(wù)費(fèi)為人民幣元（大寫：元整）。上述費(fèi)用包括但不限于乙方為甲方提供FDA注冊(cè)服務(wù)所產(chǎn)生的咨詢費(fèi)、文件準(zhǔn)備費(fèi)、溝通協(xié)調(diào)費(fèi)等。3.2付款方式：甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起個(gè)工作日內(nèi)支付代理服務(wù)費(fèi)的%作為首付款，剩余費(fèi)用應(yīng)于合同履行完畢后個(gè)工作日內(nèi)付清。付款方式為銀行轉(zhuǎn)賬，收款賬戶信息如下：戶名：開戶行：賬號(hào)：3.3違約責(zé)任：如甲方逾期支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)暫停或終止服務(wù)，并要求甲方支付逾期金額的%作為違約金，直至甲方履行支付義務(wù)為止。第四條合同的變更和終止4.1合同的變更：在合同履行期間，如需變更合同條款，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。4.2合同的終止：在下列情況下，合同可以提前終止：（1）雙方協(xié)商一致同意終止；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。4.3終止后的責(zé)任：合同終止后，雙方應(yīng)妥善處理已開展的事務(wù)，并就終止后的權(quán)利義務(wù)達(dá)成書面協(xié)議。甲方已支付的代理服務(wù)費(fèi)不予退還，除非乙方嚴(yán)重違約。第五條保密條款5.1乙方承諾對(duì)甲方提供的所有信息、文件及商業(yè)秘密嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。5.2本條款的保密義務(wù)在合同終止后仍然有效，期限為年。第六條不可抗力6.1因不可抗力事件（如戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、政府行為等）導(dǎo)致合同無法履行的，雙方應(yīng)及時(shí)協(xié)商解決。6.2受不可抗力影響的一方應(yīng)在事件發(fā)生后日內(nèi)書面通知另一方，并提供相關(guān)證明。第七條爭議解決7.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。8.2本合同一式份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。8.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：簽字人：