門(mén)診藥房各項(xiàng)管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)門(mén)診藥房管理，規(guī)范藥房工作流程，確保藥品供應(yīng)安全、有效、及時(shí)，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，特制定本管理制度。保障患者用藥安全，減少藥品不良反應(yīng)，提升患者滿意度，促進(jìn)醫(yī)院整體醫(yī)療服務(wù)水平的提升。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院門(mén)診藥房全體工作人員，包括藥師、藥劑士、藥房管理人員等。涉及門(mén)診藥房藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。3.依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的總體管理要求制定本制度。二、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書(shū)，藥師須取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)，藥劑士應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部進(jìn)修，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品知識(shí)、法律法規(guī)、服務(wù)規(guī)范、質(zhì)量管理等，以提升工作人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解藥學(xué)領(lǐng)域的新知識(shí)、新技術(shù)，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)門(mén)診藥房的日常管理工作，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。確保藥房各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度要求，保障藥品供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量。協(xié)調(diào)藥房與醫(yī)院其他科室的工作關(guān)系，解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。負(fù)責(zé)藥房人員的考核、培訓(xùn)、調(diào)配等管理工作，提高團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)。監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的工作，確保藥品質(zhì)量和安全。藥師職責(zé)負(fù)責(zé)處方審核，對(duì)處方的合法性、合理性進(jìn)行審查，糾正不合理用藥。指導(dǎo)患者正確使用藥品，提供用藥咨詢和健康教育服務(wù)。參與藥品調(diào)配工作，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，定期檢查藥品質(zhì)量，做好藥品養(yǎng)護(hù)工作。協(xié)助開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，收集藥品不良反應(yīng)信息，為臨床合理用藥提供參考。藥劑士職責(zé)在藥師指導(dǎo)下進(jìn)行藥品調(diào)配、發(fā)放工作，嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程。負(fù)責(zé)藥房藥品的請(qǐng)領(lǐng)、保管和養(yǎng)護(hù)工作，保證藥品儲(chǔ)存條件符合要求。協(xié)助藥師開(kāi)展處方審核、用藥咨詢等工作，做好患者服務(wù)工作。參與藥房的盤(pán)點(diǎn)工作，確保賬物相符。3.人員考核建立完善的人員考核制度，定期對(duì)藥房工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、專業(yè)知識(shí)、服務(wù)態(tài)度、團(tuán)隊(duì)協(xié)作等方面。根據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)懲，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不符合要求的人員進(jìn)行批評(píng)教育、培訓(xùn)或調(diào)整崗位。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定根據(jù)門(mén)診藥房的藥品使用情況、庫(kù)存水平、臨床需求等因素，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，并經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)。定期評(píng)估采購(gòu)計(jì)劃的合理性，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和充足性。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購(gòu)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。3.采購(gòu)流程采購(gòu)部門(mén)根據(jù)藥房提交的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)招標(biāo)或議價(jià)，選擇合適的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。藥品到貨后，采購(gòu)部門(mén)及時(shí)通知藥房驗(yàn)收。藥房驗(yàn)收人員按照規(guī)定對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)藥品的隨貨同行單、發(fā)票等相關(guān)憑證。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)；驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨，并做好記錄。4.采購(gòu)監(jiān)督與審計(jì)醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門(mén)定期對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)，檢查采購(gòu)流程的合規(guī)性、采購(gòu)價(jià)格的合理性、供應(yīng)商管理情況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，確保藥品采購(gòu)工作規(guī)范、透明、廉潔。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局門(mén)診藥房應(yīng)設(shè)有專門(mén)的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境清潔衛(wèi)生。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和類別進(jìn)行分區(qū)分類存放，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同區(qū)域，并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備。藥品存放應(yīng)遵循"藥品與非藥品分開(kāi)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、易串味藥品與一般藥品分開(kāi)"的原則，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品入庫(kù)驗(yàn)收藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝是否完好、有無(wú)破損、變色、變形等情況，同時(shí)檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證明文件。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息；驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格藥品記錄，并妥善存放，等待處理。3.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件是否符合要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題藥品。按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如對(duì)易氧化、易潮解的藥品采取密封保存措施，對(duì)冷藏藥品嚴(yán)格控制儲(chǔ)存溫度等。做好溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，根據(jù)溫濕度變化情況及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)環(huán)境條件，確保藥品儲(chǔ)存安全。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，定期盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)通知臨床科室合理使用，避免藥品過(guò)期失效。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)前制定詳細(xì)的盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)范圍、方法、人員分工等。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的實(shí)物數(shù)量與庫(kù)存系統(tǒng)記錄是否一致，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品要查明原因，并及時(shí)進(jìn)行處理。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，上報(bào)藥房負(fù)責(zé)人和醫(yī)院財(cái)務(wù)部門(mén)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，加強(qiáng)庫(kù)存管理。五、藥品調(diào)配管理1.處方審核藥師在調(diào)配處方前，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、合理性。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法、用量、用藥禁忌、藥物相互作用等。對(duì)處方存在的問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師溝通，糾正不合理用藥。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)師處方違反法律法規(guī)或用藥原則，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。審核合格的處方在調(diào)配欄簽名確認(rèn)，作為調(diào)配藥品的依據(jù)。2.調(diào)配操作規(guī)程藥劑士應(yīng)嚴(yán)格按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配前認(rèn)真核對(duì)處方信息，確保調(diào)配藥品與處方一致。按照"先產(chǎn)先出、近期先出"的原則，從藥架上選取合適的藥品，并檢查藥品的質(zhì)量和有效期。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)量，使用量具應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保劑量準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，防止混淆。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)交付藥師核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后在包裝上標(biāo)明患者姓名、用法、用量等信息，并裝入專用的藥袋或藥盒中。3.雙人核對(duì)制度藥品調(diào)配完成后，實(shí)行雙人核對(duì)制度。由另一名藥師或藥劑士對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行再次核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、患者姓名等。核對(duì)無(wú)誤后，雙人在處方上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)重新調(diào)配，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。4.特殊藥品調(diào)配管理對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的特殊藥品管理制度。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)，熟悉特殊藥品的調(diào)配流程和管理要求。調(diào)配時(shí)應(yīng)雙人核對(duì)，準(zhǔn)確計(jì)量，并做好詳細(xì)記錄。特殊藥品調(diào)配完成后，應(yīng)單獨(dú)存放，專人保管，嚴(yán)格控制發(fā)放數(shù)量和流向，確保特殊藥品使用安全。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放流程藥房工作人員應(yīng)按照處方調(diào)配的要求，將調(diào)配好的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤地發(fā)放給患者。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者身份信息，確認(rèn)患者姓名、年齡、科別等與處方一致。向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用藥品。同時(shí)，解答患者關(guān)于用藥的疑問(wèn)，提供必要的用藥指導(dǎo)。將藥品發(fā)放給患者后，在處方上加蓋"發(fā)藥"章，并做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等信息。2.退藥管理患者因各種原因需要退藥時(shí)，應(yīng)憑醫(yī)生開(kāi)具的退藥憑證到藥房辦理退藥手續(xù)。藥房工作人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)退藥藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期等信息，確認(rèn)藥品質(zhì)量完好、包裝無(wú)損、未開(kāi)封使用后，方可辦理退藥。退藥藥品應(yīng)及時(shí)返回藥架或倉(cāng)庫(kù)，按照規(guī)定進(jìn)行處理。如藥品已開(kāi)封或已使用，原則上不予退藥，但因藥品質(zhì)量問(wèn)題或醫(yī)囑變更等特殊原因除外。做好退藥記錄，記錄內(nèi)容包括退藥日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退藥原因、退藥人員等信息，以便查詢和統(tǒng)計(jì)。3.患者咨詢與投訴處理藥房工作人員應(yīng)熱情接待患者的咨詢，耐心解答患者關(guān)于藥品使用、儲(chǔ)存、價(jià)格等方面的問(wèn)題，提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。對(duì)患者提出的投訴，應(yīng)認(rèn)真傾聽(tīng)，詳細(xì)記錄投訴內(nèi)容。及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，采取有效措施處理投訴，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給患者。定期對(duì)患者咨詢和投訴情況進(jìn)行分析總結(jié)，針對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，不斷提高藥房服務(wù)質(zhì)量。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程，明確各崗位的質(zhì)量職責(zé)。加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)控，定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢查藥品的外觀、性狀、含量測(cè)定等質(zhì)量指標(biāo)，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)、記錄，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入臨床。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并協(xié)助開(kāi)展調(diào)查和處理工作。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)，為臨床合理用藥提供參考，同時(shí)向藥品生產(chǎn)企業(yè)反饋相關(guān)信息，促進(jìn)藥品質(zhì)量的改進(jìn)。3.質(zhì)量問(wèn)題處理對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止使用相關(guān)藥品，并采取有效的控制措施，防止問(wèn)題進(jìn)一步擴(kuò)大。對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品進(jìn)行追溯調(diào)查，查明原因，確定責(zé)任。根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、換貨、銷毀等。對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取改進(jìn)措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。同時(shí)，及時(shí)向醫(yī)院質(zhì)量管理部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題處理情況。八、信息管理1.藥品信息管理建立完善的藥品信息管理系統(tǒng)，及時(shí)準(zhǔn)確地錄入藥品的基本信息、采購(gòu)信息、庫(kù)存信息、質(zhì)量信息等。定期更新藥品信息，確保系統(tǒng)中的藥品信息與實(shí)際情況一致。對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、有效期等信息發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維護(hù)。利用藥品信息管理系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)，為藥品采購(gòu)、庫(kù)存管理、臨床用藥等提供決策支持。2.處方信息管理門(mén)診藥房應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)處方信息的實(shí)時(shí)傳輸和共享。藥師在審核處方時(shí)，可通過(guò)信息系統(tǒng)查詢患者的基本信息、用藥史、過(guò)敏史等，提高處方審核的準(zhǔn)確性和效率。對(duì)處方信息進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，了解門(mén)診用藥情況、藥品使用趨勢(shì)、不合理用藥情況等，為臨床藥學(xué)工作提供數(shù)據(jù)支持，促進(jìn)合理用藥。按照規(guī)定的期限保存處方信息，確保處方信息的完整性和可追溯性。九、環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持門(mén)診藥房室內(nèi)外環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。地面、桌面、藥架等應(yīng)每日清潔，定期進(jìn)行全面消毒。藥房?jī)?nèi)不得堆放雜物，保持通道暢通。藥品包裝材料、廢棄物等應(yīng)及時(shí)清理，按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行處理。加強(qiáng)通風(fēng)換氣，保持室內(nèi)空氣清新。溫濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，定期監(jiān)測(cè)并記錄溫濕度數(shù)據(jù)。2.安全管理建立健全安全管理制度，加強(qiáng)安全防范意識(shí)教育，確保藥房人員和藥品安全。配備必要的消防器材和設(shè)施，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保消防設(shè)施完好有效。工作人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法，掌握火災(zāi)應(yīng)急處理技能。加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存安全管理，防止藥品被盜、被搶、被污染等情況發(fā)生。對(duì)貴重藥品、