血液透析設備管理制度?總則目的為加強血液透析設備的管理，確保設備的正常運行，提高設備的使用效率，保障醫療安全，特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于本醫療機構內所有血液透析設備的管理，包括設備的采購、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程。職責分工1.設備管理部門負責血液透析設備的統籌管理，制定設備管理制度和操作規程。組織設備的采購、驗收、安裝、調試等工作。建立設備檔案，記錄設備的基本信息、維修保養記錄等。定期對設備進行巡檢，監督設備的使用情況。2.臨床使用科室負責本科室血液透析設備的日常使用和維護，嚴格按照操作規程操作設備。及時向設備管理部門反饋設備的故障和問題。配合設備管理部門做好設備的定期保養和維修工作。3.維修部門負責血液透析設備的維修工作，制定維修計劃，確保設備及時修復。對維修后的設備進行質量驗收，填寫維修記錄。定期對設備進行技術分析，提出改進建議。4.質量控制部門負責對血液透析設備的質量進行監督和檢查，確保設備符合相關標準和要求。參與設備的驗收、校準等工作，對設備的性能指標進行檢測。對設備的不良事件進行監測和分析，提出改進措施。設備采購與驗收采購計劃1.根據臨床需求和設備的使用狀況，由設備管理部門會同臨床使用科室制定血液透析設備的采購計劃。2.采購計劃應包括設備的名稱、型號、規格、數量、預算等內容，并報醫院相關部門審批。供應商選擇1.設備管理部門應通過多種渠道收集血液透析設備供應商的信息，建立供應商檔案。2.對供應商進行評估，包括供應商的資質、信譽、產品質量、售后服務等方面，選擇優質的供應商。采購合同簽訂1.與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括設備的規格、數量、價格、交貨期、售后服務等條款。2.采購合同應報醫院法務部門審核，確保合同的合法性和有效性。設備驗收1.設備到貨后，設備管理部門應組織相關人員按照合同要求進行驗收。2.驗收內容包括設備的外觀、數量、規格、型號、技術參數、隨機附件等，同時檢查設備的質量證明文件、保修卡等資料。3.對設備進行通電調試，檢查設備的運行情況，確保設備能夠正常工作。4.驗收合格后，填寫設備驗收報告，辦理設備入庫手續。設備安裝與調試安裝準備1.設備管理部門根據設備的安裝要求，選擇合適的安裝地點，確保安裝環境符合設備的使用條件。2.準備好安裝所需的工具和材料，如螺絲刀、扳手、水平儀等。安裝調試1.由設備供應商或專業技術人員按照設備安裝說明書的要求進行設備的安裝和調試。2.在安裝調試過程中，設備管理部門和臨床使用科室的人員應全程參與，及時了解設備的安裝調試情況，提出相關問題和建議。3.安裝調試完成后，對設備進行性能檢測，確保設備的各項性能指標符合標準要求。設備使用與操作規程使用培訓1.設備管理部門應對新安裝的血液透析設備組織操作人員進行培訓，培訓內容包括設備的基本原理、操作方法、日常維護、安全注意事項等。2.操作人員應經過培訓并考核合格后，方可獨立操作設備。操作規程1.設備管理部門應根據設備的特點和使用要求，制定詳細的操作規程，操作規程應包括設備的開機、關機、參數設置、治療操作、消毒等步驟。2.操作人員應嚴格按照操作規程操作設備，不得擅自更改設備的參數和設置。使用記錄1.操作人員在使用設備過程中，應認真填寫設備使用記錄，記錄內容包括設備的使用時間、治療參數、患者信息、設備運行情況等。2.設備使用記錄應妥善保存，以備查閱。設備維護與保養日常維護1.操作人員在每次使用設備后，應按照操作規程對設備進行清潔和消毒，清除設備表面的污垢和血跡。2.定期檢查設備的管路、接頭、傳感器等部件，確保其連接牢固，無松動、損壞現象。3.按照設備說明書的要求，定期更換設備的耗材，如透析器、管路、濾過器等。一級保養1.一級保養由設備操作人員負責，每月進行一次。2.保養內容包括設備的外觀清潔、內部除塵、檢查設備的運行參數、緊固設備的螺絲等。二級保養1.二級保養由設備維修人員負責，每季度進行一次。2.保養內容包括對設備的主要部件進行檢查和維護，如透析液供給系統、血泵、超濾系統等，更換磨損的部件，對設備進行校準和調試。三級保養1.三級保養由設備維修人員會同設備廠家技術人員共同進行，每年進行一次。2.保養內容包括對設備進行全面的檢查和維護，對設備的性能進行檢測和評估，對設備的軟件進行升級等。設備維修與報廢維修管理1.設備出現故障時，操作人員應及時向設備管理部門報告，設備管理部門應及時安排維修人員進行維修。2.維修人員在接到維修通知后，應盡快到達現場，對設備進行故障診斷，制定維修方案，及時修復設備。3.維修完成后，維修人員應填寫維修記錄，記錄維修的時間、內容、更換的部件等信息。報廢管理1.對于已損壞無法修復或技術性能嚴重落后、能耗高、效率低的血液透析設備，由設備管理部門組織相關人員進行評估，提出報廢申請。2.報廢申請應報醫院相關部門審批，經批準后，對設備進行報廢處理。3.報廢設備應按照醫院的固定資產管理規定進行處理，如變賣、拆解等，確保設備的殘值得到合理利用。設備檔案管理檔案建立1.設備管理部門應建立血液透析設備檔案，檔案內容包括設備的采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、操作規程、使用記錄、維護保養記錄、維修記錄、報廢記錄等。2.設備檔案應采用紙質和電子兩種形式保存，確保檔案的完整性和可查閱性。檔案更新1.設備管理部門應及時更新設備檔案，將設備的最新信息和資料錄入檔案中。2.當設備發生維修、保養、報廢等情況時，應在檔案中及時記錄相關信息。設備質量控制校準與檢測1.定期對血液透析設備進行校準和檢測，確保設備的性能指標符合標準要求。2.校準和檢測工作應由具有資質的計量機構或設備廠家技術人員進行，校準和檢測結果應記錄在設備檔案中。不良事件監測1.建立血液透析設備不良事件監測制度，對設備在使用過程中發生的不良事件進行監測和分析。2.當發現設備不良事件時，應及時報告設備管理部門和質量控制部門，對不良事件進行調查和處理，采取相應的改進措施，防止類似事件再次發生。設備安全管理安全培訓1.對血液透析設備操作人員進行安全培訓，提高操作人員的安全意識和應急處理能力。2.安全培訓內容包括設備的安全操作規程、安全注意事項、緊急情況處理等。安全檢查1.定期對血液透析設備進行安全檢查，檢查設備的電氣安全、機械安全、消毒安全等方面，確保設備的安全運行。2.安全檢查應由設備管理部門會同維修部門共同進行，對檢查中發現的安全隱患應及時進行整改。應急預案1.制定血液透析設備應急預案，明確設