血液透析設(shè)備管理制度?總則目的為加強(qiáng)血液透析設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備的使用效率，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有血液透析設(shè)備的管理，包括設(shè)備的采購(gòu)、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程。職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)血液透析設(shè)備的統(tǒng)籌管理，制定設(shè)備管理制度和操作規(guī)程。組織設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、維修保養(yǎng)記錄等。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢，監(jiān)督設(shè)備的使用情況。2.臨床使用科室負(fù)責(zé)本科室血液透析設(shè)備的日常使用和維護(hù)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備。及時(shí)向設(shè)備管理部門反饋設(shè)備的故障和問(wèn)題。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的定期保養(yǎng)和維修工作。3.維修部門負(fù)責(zé)血液透析設(shè)備的維修工作，制定維修計(jì)劃，確保設(shè)備及時(shí)修復(fù)。對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，填寫維修記錄。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行技術(shù)分析，提出改進(jìn)建議。4.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對(duì)血液透析設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。參與設(shè)備的驗(yàn)收、校準(zhǔn)等工作，對(duì)設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)設(shè)備的不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，提出改進(jìn)措施。設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)臨床需求和設(shè)備的使用狀況，由設(shè)備管理部門會(huì)同臨床使用科室制定血液透析設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容，并報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門審批。供應(yīng)商選擇1.設(shè)備管理部門應(yīng)通過(guò)多種渠道收集血液透析設(shè)備供應(yīng)商的信息，建立供應(yīng)商檔案。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面，選擇優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商。采購(gòu)合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。2.采購(gòu)合同應(yīng)報(bào)醫(yī)院法務(wù)部門審核，確保合同的合法性和有效性。設(shè)備驗(yàn)收1.設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員按照合同要求進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)附件等，同時(shí)檢查設(shè)備的質(zhì)量證明文件、保修卡等資料。3.對(duì)設(shè)備進(jìn)行通電調(diào)試，檢查設(shè)備的運(yùn)行情況，確保設(shè)備能夠正常工作。4.驗(yàn)收合格后，填寫設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，辦理設(shè)備入庫(kù)手續(xù)。設(shè)備安裝與調(diào)試安裝準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的安裝要求，選擇合適的安裝地點(diǎn)，確保安裝環(huán)境符合設(shè)備的使用條件。2.準(zhǔn)備好安裝所需的工具和材料，如螺絲刀、扳手、水平儀等。安裝調(diào)試1.由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說(shuō)明書的要求進(jìn)行設(shè)備的安裝和調(diào)試。2.在安裝調(diào)試過(guò)程中，設(shè)備管理部門和臨床使用科室的人員應(yīng)全程參與，及時(shí)了解設(shè)備的安裝調(diào)試情況，提出相關(guān)問(wèn)題和建議。3.安裝調(diào)試完成后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能檢測(cè)，確保設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備使用與操作規(guī)程使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)新安裝的血液透析設(shè)備組織操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作方法、日常維護(hù)、安全注意事項(xiàng)等。2.操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后，方可獨(dú)立操作設(shè)備。操作規(guī)程1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程，操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)、參數(shù)設(shè)置、治療操作、消毒等步驟。2.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備的參數(shù)和設(shè)置。使用記錄1.操作人員在使用設(shè)備過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真填寫設(shè)備使用記錄，記錄內(nèi)容包括設(shè)備的使用時(shí)間、治療參數(shù)、患者信息、設(shè)備運(yùn)行情況等。2.設(shè)備使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)日常維護(hù)1.操作人員在每次使用設(shè)備后，應(yīng)按照操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，清除設(shè)備表面的污垢和血跡。2.定期檢查設(shè)備的管路、接頭、傳感器等部件，確保其連接牢固，無(wú)松動(dòng)、損壞現(xiàn)象。3.按照設(shè)備說(shuō)明書的要求，定期更換設(shè)備的耗材，如透析器、管路、濾過(guò)器等。一級(jí)保養(yǎng)1.一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)，每月進(jìn)行一次。2.保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的外觀清潔、內(nèi)部除塵、檢查設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)、緊固設(shè)備的螺絲等。二級(jí)保養(yǎng)1.二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)，每季度進(jìn)行一次。2.保養(yǎng)內(nèi)容包括對(duì)設(shè)備的主要部件進(jìn)行檢查和維護(hù)，如透析液供給系統(tǒng)、血泵、超濾系統(tǒng)等，更換磨損的部件，對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)試。三級(jí)保養(yǎng)1.三級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員會(huì)同設(shè)備廠家技術(shù)人員共同進(jìn)行，每年進(jìn)行一次。2.保養(yǎng)內(nèi)容包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的檢查和維護(hù)，對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，對(duì)設(shè)備的軟件進(jìn)行升級(jí)等。設(shè)備維修與報(bào)廢維修管理1.設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)向設(shè)備管理部門報(bào)告，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)安排維修人員進(jìn)行維修。2.維修人員在接到維修通知后，應(yīng)盡快到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行故障診斷，制定維修方案，及時(shí)修復(fù)設(shè)備。3.維修完成后，維修人員應(yīng)填寫維修記錄，記錄維修的時(shí)間、內(nèi)容、更換的部件等信息。報(bào)廢管理1.對(duì)于已損壞無(wú)法修復(fù)或技術(shù)性能嚴(yán)重落后、能耗高、效率低的血液透析設(shè)備，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)估，提出報(bào)廢申請(qǐng)。2.報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門審批，經(jīng)批準(zhǔn)后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢設(shè)備應(yīng)按照醫(yī)院的固定資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行處理，如變賣、拆解等，確保設(shè)備的殘值得到合理利用。設(shè)備檔案管理檔案建立1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立血液透析設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、報(bào)廢記錄等。2.設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存，確保檔案的完整性和可查閱性。檔案更新1.設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案，將設(shè)備的最新信息和資料錄入檔案中。2.當(dāng)設(shè)備發(fā)生維修、保養(yǎng)、報(bào)廢等情況時(shí)，應(yīng)在檔案中及時(shí)記錄相關(guān)信息。設(shè)備質(zhì)量控制校準(zhǔn)與檢測(cè)1.定期對(duì)血液透析設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)，確保設(shè)備的性能指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.校準(zhǔn)和檢測(cè)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或設(shè)備廠家技術(shù)人員進(jìn)行，校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄在設(shè)備檔案中。不良事件監(jiān)測(cè)1.建立血液透析設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)制度，對(duì)設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門和質(zhì)量控制部門，對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查和處理，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。設(shè)備安全管理安全培訓(xùn)1.對(duì)血液透析設(shè)備操作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高操作人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。2.安全培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的安全操作規(guī)程、安全注意事項(xiàng)、緊急情況處理等。安全檢查1.定期對(duì)血液透析設(shè)備進(jìn)行安全檢查，檢查設(shè)備的電氣安全、機(jī)械安全、消毒安全等方面，確保設(shè)備的安全運(yùn)行。2.安全檢查應(yīng)由設(shè)備管理部門會(huì)同維修部門共同進(jìn)行，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改。應(yīng)急預(yù)案1.制定血液透析設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，明確設(shè)