非基藥管理制度?總則目的為加強公司非基本藥物的管理，規(guī)范非基本藥物的采購、銷售、庫存等環(huán)節(jié)，確保藥品質量，保障患者用藥安全有效，特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于公司內涉及非基本藥物管理的各部門及相關人員，包括采購部門、銷售部門、倉儲部門、質量控制部門等。基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定。2.質量第一原則：始終將藥品質量放在首位，確保非基本藥物符合質量標準。3.規(guī)范操作原則：各項管理活動應按照規(guī)定的程序和標準進行，確保管理工作的規(guī)范化、科學化。4.效率效益原則：在保證藥品質量和滿足臨床需求的前提下，提高管理效率，降低運營成本，實現經濟效益與社會效益的統(tǒng)一。采購管理采購計劃制定1.銷售部門應定期分析市場需求和銷售數據，結合臨床反饋，預測非基本藥物的銷售趨勢，向采購部門提供采購需求信息。2.采購部門根據銷售部門提供的信息，結合庫存狀況，制定非基本藥物采購計劃。采購計劃應明確藥品名稱、規(guī)格、數量、采購時間等內容。3.采購計劃需經部門負責人審核，報公司主管領導批準后執(zhí)行。供應商選擇與管理1.建立合格供應商名錄，采購部門應通過多種渠道收集供應商信息，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行評估。2.對符合要求的供應商進行實地考察，經質量控制部門和采購部門共同評審后，確定合格供應商，并納入合格供應商名錄。3.定期對供應商進行評估和考核，考核內容包括產品質量、交貨期、售后服務等方面。對于考核不合格的供應商，應及時采取措施，如警告、暫停供貨、取消合作等。采購合同簽訂1.采購部門應與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。采購合同應包括藥品名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同簽訂后，應及時將合同副本分發(fā)給質量控制部門、倉儲部門等相關部門，以便各部門做好相應的準備工作。采購執(zhí)行與驗收1.采購部門按照采購合同的要求，及時組織藥品采購。在采購過程中，應確保藥品的來源合法、渠道正規(guī)。2.藥品到貨后，倉儲部門應按照規(guī)定進行驗收。驗收內容包括藥品的數量、規(guī)格、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等。3.質量控制部門應按照藥品質量標準對到貨藥品進行抽樣檢驗，檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。對于驗收不合格的藥品，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。銷售管理銷售渠道管理1.明確公司非基本藥物的銷售渠道，包括醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)、電商平臺等。2.對不同銷售渠道制定相應的銷售政策和管理措施，確保銷售活動的合法性、規(guī)范性。3.與銷售渠道建立良好的合作關系，定期溝通協(xié)調，及時了解市場動態(tài)和客戶需求，為客戶提供優(yōu)質的產品和服務。銷售訂單處理1.銷售部門收到客戶訂單后，應及時進行審核，確認訂單的真實性、準確性。2.對于符合要求的訂單，銷售部門應及時安排發(fā)貨，并通知倉儲部門做好備貨準備。3.在訂單處理過程中，如發(fā)現客戶信息有誤或訂單存在問題，應及時與客戶溝通，協(xié)商解決辦法。銷售價格管理1.嚴格執(zhí)行國家有關藥品價格管理的規(guī)定，非基本藥物的銷售價格應符合物價部門的定價要求。2.公司應定期關注藥品市場價格動態(tài)，根據市場變化和成本情況，合理調整非基本藥物的銷售價格。3.在銷售過程中，應向客戶明示藥品價格，不得擅自提高或降低價格，不得進行價格欺詐等不正當競爭行為。銷售記錄與售后服務1.銷售部門應建立完整的銷售記錄，詳細記錄藥品的銷售日期、客戶名稱、藥品名稱、規(guī)格、數量、價格等信息。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2.建立售后服務體系，及時處理客戶的咨詢、投訴和退換貨等問題。對于客戶反饋的藥品質量問題，應及時進行調查處理，并按照規(guī)定給予客戶相應的解決方案。庫存管理庫存規(guī)劃與布局1.根據公司非基本藥物的采購計劃、銷售情況和庫存周轉率，合理規(guī)劃庫存數量和庫存結構。2.倉儲部門應按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進行分類存放，確保藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。3.劃分不同的功能區(qū)域，如收貨區(qū)、驗收區(qū)、儲存區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并設置明顯的標識牌。庫存盤點1.定期對非基本藥物庫存進行盤點，盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.盤點前，倉儲部門應制定詳細的盤點計劃，明確盤點人員、時間、范圍等內容。盤點過程中，應認真核對藥品的實際數量與庫存記錄是否一致。3.對盤點結果進行詳細記錄和分析，如發(fā)現賬實不符，應及時查明原因，并編制盤點差異報告。對于盤盈或盤虧的藥品，應按照規(guī)定進行處理。庫存養(yǎng)護1.制定庫存藥品養(yǎng)護計劃，根據藥品的特性和儲存條件，采取相應的養(yǎng)護措施，如溫濕度控制、防蟲、防霉、防火、防盜等。2.倉儲人員應定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況等。如發(fā)現藥品有變質、損壞等情況，應及時采取措施進行處理。3.建立庫存藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品的養(yǎng)護情況、檢查結果、處理措施等信息，養(yǎng)護檔案應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。庫存預警1.設定庫存預警指標，如最低庫存、最高庫存等。當庫存數量達到預警指標時，倉儲部門應及時發(fā)出預警信息。2.采購部門根據庫存預警信息，及時調整采購計劃，確保庫存數量保持在合理水平。質量管理質量標準與檢驗1.嚴格執(zhí)行國家藥品質量標準和相關法律法規(guī)要求，確保非基本藥物的質量符合規(guī)定。2.質量控制部門應按照藥品質量標準對采購的非基本藥物進行檢驗，檢驗項目包括外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。3.定期對檢驗儀器設備進行校準和維護，確保檢驗結果的準確性和可靠性。質量追溯與召回1.建立非基本藥物質量追溯體系，記錄藥品的采購、銷售、庫存等環(huán)節(jié)的信息，以便在出現質量問題時能夠快速追溯到問題藥品的來源和流向。2.如發(fā)現非基本藥物存在質量問題，公司應立即啟動召回程序，及時召回問題藥品，并通知相關部門和客戶。3.對召回的藥品進行封存、標識，并按照規(guī)定進行處理，防止問題藥品再次流入市場。同時，對質量問題進行調查分析，采取有效的糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。不良反應監(jiān)測與報告1.建立藥品不良反應監(jiān)測制度，銷售部門、倉儲部門等相關人員應及時收集、反饋非基本藥物的不良反應信息。2.質量控制部門負責對收集到的不良反應信息進行分析、評價，并按照規(guī)定向藥品不良反應監(jiān)測機構報告。3.根據藥品不良反應監(jiān)測結果，及時調整藥品的使用和管理措施，保障患者用藥安全。人員培訓與考核培訓計劃制定1.根據非基本藥物管理的需要，制定年度培訓計劃。培訓計劃應包括培訓目標、培訓內容、培訓對象、培訓時間、培訓方式等內容。2.培訓內容應涵蓋藥品管理法律法規(guī)、非基本藥物知識、采購管理、銷售管理、庫存管理、質量管理等方面。培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓活動，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式。2.培訓過程中，應注重培訓效果的評估，可通過考試、實際操作、問卷調查等方式對培訓對象的學習情況進行考核。3.對培訓效果不理想的人員，應進行補考或重新培訓，確保培訓對象掌握必要的知識和技能。考核評價1.建立人員考核評價機制，定期對涉及非基本藥物管理的人員進行考核。考核內容包括工作業(yè)績、業(yè)務能力、職業(yè)素養(yǎng)等方面。2.根據考核結果，對表現優(yōu)秀的人員給予獎勵，對不符合要求的人員進行批評教育、崗位調整或辭退等處理。3.將考核結果作為人員晉升、薪酬調整、培訓發(fā)展等的重要依據。監(jiān)督與檢查內部監(jiān)督1.成立內部監(jiān)督小組，定期對非基本藥物管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內容包括采購管理、銷售管理、庫存管理、質量管理等方面。2.內部監(jiān)督小組應制定詳細的監(jiān)督檢查計劃，明確檢查內容、檢查方法、檢查時間等。檢查過程中，應認真記錄檢查情況，發(fā)現問題及時提出整改意見。3.對監(jiān)督檢查結果進行總結分析，針對存在的問題，制定相應的改進措施，不斷完善非基本藥物管理制度。外部檢查應對1.積極配合藥品監(jiān)管部門等外部機構的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關資料和信息。2.對于外部檢查提出的問題，應及時組織整改，按時報送整改報告。整改完成后，應申請復查，確保整改工作取得實效。3.關