醫用耗材采購管理制度?一、總則1.目的為加強醫院醫用耗材采購管理，規范采購行為，確保醫用耗材質量安全，降低采購成本，提高資金使用效益，保障醫院醫療工作的順利開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫院各科室使用的所有醫用耗材的采購管理活動，包括但不限于一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、體外診斷試劑、醫用衛生材料等。3.基本原則合法性原則：嚴格遵守國家法律法規和相關政策規定，確保采購活動合法合規。質量優先原則：優先采購質量可靠、性能優良、安全性高的醫用耗材，保障患者醫療安全。公開透明原則：采購過程應公開、公平、公正，接受醫院內部和社會監督。效益原則：在保證質量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益。需求導向原則：根據臨床實際需求，科學合理編制采購計劃，避免盲目采購和浪費。二、組織與職責1.采購管理委員會組成：由醫院領導、相關職能部門負責人、臨床專家等組成。職責審議醫院醫用耗材采購管理制度、采購計劃和采購預算。對重大采購項目進行決策，包括采購方式、供應商選擇等。監督采購活動的執行情況，協調解決采購過程中出現的問題。2.采購部門職責負責編制年度采購計劃，經采購管理委員會審議通過后組織實施。按照采購管理制度和采購流程，具體負責醫用耗材的采購工作。收集、整理供應商信息，建立供應商檔案，進行供應商評估和管理。與供應商簽訂采購合同，跟蹤合同執行情況，協調處理合同糾紛。定期統計采購數據，分析采購成本和采購效益，為采購決策提供依據。3.使用科室職責根據本科室醫療工作實際需求，提出醫用耗材的采購申請。參與醫用耗材的選型和評估，提供技術支持和使用意見。負責驗收本科室采購的醫用耗材，檢查質量、數量等是否符合要求，并及時反饋使用過程中的問題。4.質量管理部門職責制定醫用耗材質量驗收標準和驗收流程。對采購的醫用耗材進行質量抽檢和驗收，確保入庫耗材質量合格。負責處理醫用耗材質量投訴和不良事件，對不合格產品進行追蹤和處理。5.財務部門職責參與編制醫用耗材采購預算，審核采購合同中的財務條款。負責采購資金的支付和核算，監督采購資金的使用情況。定期對采購成本進行分析和核算，提供財務數據支持和財務風險預警。三、采購計劃管理1.采購計劃編制依據醫院年度工作計劃和醫療業務發展需求。各科室上一年度醫用耗材使用情況及本年度預計使用量。醫用耗材庫存情況，包括庫存數量、有效期等。新產品、新技術的應用情況以及臨床對醫用耗材的特殊需求。2.采購計劃編制流程每年[具體時間]前，各科室根據本科室下一年度醫療業務發展計劃和實際需求，填寫《醫用耗材采購計劃表》，詳細列出所需醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、預計使用時間等信息，并提交至采購部門。采購部門對各科室提交的采購計劃進行匯總、整理和分析，結合醫院庫存情況和采購預算，編制醫院年度醫用耗材采購計劃草案。采購計劃草案經采購管理委員會審議通過后，確定為醫院年度醫用耗材采購計劃，并下達至采購部門組織實施。3.采購計劃調整因醫療業務發展、政策變化、突發事件等原因需要調整采購計劃的，使用科室應及時填寫《醫用耗材采購計劃調整申請表》，說明調整原因、調整內容等，經科室負責人簽字后提交至采購部門。采購部門對調整申請進行審核，必要時征求相關部門和專家意見，根據審核結果編制采購計劃調整方案，報采購管理委員會審批。采購計劃調整方案經審批通過后，采購部門按照調整后的計劃組織采購。四、供應商管理1.供應商準入供應商資質要求具有合法的經營資質，包括營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證等。具備良好的商業信譽和售后服務能力。產品質量符合國家相關標準和行業規范，具有有效的醫療器械注冊證。具有完善的質量管理體系，通過相關質量管理認證。供應商準入流程采購部門通過多種渠道收集供應商信息，包括網絡搜索、行業推薦、供應商自薦等，建立供應商信息庫。對潛在供應商進行初步篩選，符合資質要求的供應商填寫《供應商準入申請表》，提交相關資質證明文件。采購部門會同質量管理部門、使用科室等對申請供應商進行實地考察或資質審核，重點考察供應商的生產經營狀況、質量管理水平、產品質量、售后服務等方面。經考察審核合格的供應商納入醫院合格供應商名錄，采購管理委員會備案。2.供應商評估與考核評估內容產品質量：包括產品的性能指標、穩定性、安全性等。交貨期：按時交貨的能力和及時性。價格：產品價格的合理性和競爭力。售后服務：包括維修、保養、退換貨等服務質量。商業信譽：供應商的誠信經營情況和市場口碑。評估周期每年至少對合格供應商進行一次全面評估，對于出現質量問題、交貨延遲、售后服務不到位等情況的供應商，及時進行專項評估?？己朔绞讲少彶块T定期收集使用科室、質量管理部門等對供應商的評價意見，結合采購數據和質量抽檢結果，對供應商進行量化考核?？己私Y果分為優秀、良好、合格、不合格四個等級，對于考核不合格的供應商，采購部門應及時與其溝通整改，整改仍不合格的，取消其合格供應商資格。3.供應商動態管理采購部門定期對合格供應商名錄進行更新，將新符合準入條件的供應商納入名錄，將不再符合要求或考核不合格的供應商移除名錄。關注供應商的經營狀況、產品質量變化等情況，對于出現重大變化可能影響其供應能力和產品質量的供應商，及時進行重新評估和管理。五、采購流程1.采購申請使用科室根據本科室醫用耗材實際需求，填寫《醫用耗材采購申請表》，詳細注明耗材名稱、規格、型號、數量、預算金額、申請理由等信息，并由科室負責人簽字確認。對于緊急采購需求，使用科室應填寫《緊急醫用耗材采購申請表》，說明緊急情況和預計使用時間，經科室負責人簽字后，可先電話通知采購部門，后續補齊書面申請。2.采購審批采購部門收到采購申請后，對申請內容進行初審，審核申請的合理性、完整性以及是否在采購預算范圍內。對于金額較小的常規采購申請，由采購部門負責人審批；對于金額較大或特殊的采購申請，提交采購管理委員會審批。審批通過的采購申請進入采購流程，未通過審批的申請，采購部門應及時反饋給使用科室并說明原因。3.采購方式選擇集中采購對于醫院通用的、采購量大的醫用耗材，采用集中采購方式。采購部門通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價等方式，確定集中采購供應商和采購價格，簽訂集中采購合同。分散采購對于科室專用的、采購量較小的醫用耗材，采用分散采購方式。采購部門根據審批通過的采購申請，直接與合格供應商進行談判采購，簽訂采購合同。單一來源采購符合下列情形之一的，可以采用單一來源采購方式：只能從唯一供應商處采購的。發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的。必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。采用單一來源采購方式的，采購部門應按照規定履行相關審批手續，并在采購文件中注明理由。4.采購合同簽訂采購部門根據采購方式確定供應商后，與供應商簽訂采購合同。采購合同應明確雙方的權利和義務，包括產品名稱、規格、型號、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務、付款方式等條款。采購合同簽訂前，采購部門應將合同草案提交財務部門審核合同中的財務條款，確保合同符合醫院財務規定和資金支付要求。采購合同經雙方簽字蓋章后生效，采購部門應及時將合同副本分發給使用科室、質量管理部門、財務部門等相關部門。5.采購執行與跟蹤采購部門按照采購合同約定，及時向供應商下達采購訂單，跟蹤訂單執行情況，確保供應商按時、按質、按量交貨。對于采購過程中出現的問題，如交貨延遲、產品質量問題等，采購部門應及時與供應商溝通協調，督促供應商采取措施解決問題，并將處理情況及時反饋給使用科室。采購部門定期統計采購訂單執行情況，對未按時交貨的訂單進行分析，查找原因，采取相應的改進措施，提高采購執行效率。6.驗收與入庫采購的醫用耗材到貨后，采購部門應及時通知質量管理部門和使用科室進行驗收。質量管理部門按照質量驗收標準和驗收流程，對到貨耗材進行質量抽檢和驗收，檢查產品的外觀、包裝、規格、型號、數量、質量證明文件等是否符合要求。使用科室負責對到貨耗材進行數量清點和外觀檢查，并檢查耗材的適用性和完整性。驗收合格的醫用耗材，由倉庫管理人員辦理入庫手續，填寫《醫用耗材入庫單》，注明耗材名稱、規格、型號、數量、供應商等信息，并將入庫單分發給采購部門、財務部門等相關部門。驗收不合格的醫用耗材，質量管理部門應及時通知采購部門與供應商聯系退換貨事宜，并對不合格產品進行標識、隔離和記錄，防止不合格產品流入臨床使用。六、采購預算管理1.預算編制財務部門會同采購部門、使用科室等，根據醫院年度工作計劃、醫療業務發展需求和歷史采購數據，編制醫用耗材采購預算草案。采購預算草案應明確各類醫用耗材的采購金額、采購數量、采購時間等，并按照醫院預算管理要求進行細化和分類。采購預算草案經采購管理委員會審議通過后，報醫院預算管理部門審核，納入醫院年度預算。2.預算執行采購部門應嚴格按照批準的采購預算組織采購活動，控制采購支出，確保采購預算的有效執行。財務部門負責對采購預算執行情況進行監控和分析，定期向采購管理委員會報告預算執行情況，對預算執行過程中出現的偏差及時提出預警和糾正措施。3.預算調整在采購預算執行過程中，因醫療業務發展、政策變化、市場價格波動等原因需要調整采購預算的，采購部門應填寫《醫用耗材采購預算調整申請表》，說明調整原因、調整內容和調整金額等。采購預算調整申請表經采購管理委員會審議通過后，報醫院預算管理部門審核，按照醫院預算調整程序進行調整。七、采購監督與審計1.內部監督醫院內部審計部門定期對醫用耗材采購活動進行審計監督，檢查采購制度的執行情況、采購流程的合規性、采購合同的簽訂與履行情況、采購資金的使用情況等。采購管理委員會定期對采購工作進行檢查和評估，聽取采購部門、使用科室、質量管理部門等的工作匯報，發現問題及時督促整改。醫院紀檢監察部門對采購活動中的違規違紀行為進行監督檢查，嚴肅查處違法違規行為。2.外部監督接受衛生行政部門、物價部門、藥監部門等政府相關部門的監督檢查，積極配合相關部門的工作，及時整改存在的問題。主動接受社會監督，通過醫院官網、公告欄等渠道公開醫用耗材采購信息，包括采購目錄、采購方式、采購結果、供應商信息等，接受患者和社會各界的監督。八、采購檔案管理1.采購部門負責建立和管理醫用耗材采購檔案，采購檔案應包括采購申請、采購審批文件、采購合同、采購訂單、驗收記錄、發票等相關資料。2.采購檔案應