2025年腦神經調控設備過載致痙調解協議書?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于甲方（患者/監護人）：___________（姓名），性別：___________，年齡：___________，身份證件類型：___________，證件號碼：___________，常住地址：___________；與乙方（醫療機構）：___________（機構全稱），統一社會信用代碼：___________，注冊地址：___________，法定代表人：___________；與丙方（設備生產廠商）：___________（企業全稱），統一社會信用代碼：___________，注冊地址：___________，法定代表人：___________；因___________年___________月___________日于___________（醫療場所地址）使用丙方生產的腦神經調控設備（型號：___________，序列號：___________，生產日期：___________）過程中發生設備過載導致甲方出現___________（具體癥狀描述）等痙攣性癥狀，三方經協商達成如下協議：第一條（定義條款）1.1“腦神經調控設備”指丙方生產的用于___________（醫療用途描述）的___________（設備類別）類醫療器械，注冊證編號：___________。1.2“過載事件”定義為設備在___________（使用條件）下運行超過___________（技術參數）導致的非預期能量輸出。1.3“致痙后果”包括但不限于：___________（列舉臨床診斷結果）、___________（后遺癥描述）及___________（功能損傷程度）。第二條（事件確認）2.2甲方當前健康狀況經___________（三級甲等醫院名稱）出具的診斷證明（編號：___________）確認與過載事件存在直接因果關系。第三條（調解原則）3.1本協議遵循___________（具體法律名稱）第___________條規定的自愿、公平及過錯責任原則。3.2丙方承諾自協議生效之日起___________個工作日內向___________（監管部門名稱）提交設備缺陷報告。第四條（責任劃分）4.1甲方未履行___________（術前告知書編號）中載明的___________（患者義務條款）義務，承擔___________%責任。4.2乙方在操作過程中存在___________（具體違規操作描述）行為，承擔___________%責任。4.3丙方設備存在___________（設計缺陷/制造缺陷/警示缺陷）問題，承擔___________%責任。第五條（醫療賠償）5.1后續治療費用按___________（收費標準名稱）預估___________元，由責任方按比例分擔，首期支付___________元于___________年___________月___________日前匯入___________（醫院賬戶信息）。5.2殘疾賠償金參照___________（地方統計年鑒年度）城鎮居民人均可支配收入___________元計算___________年，合計___________元。第六條（設備處理）6.1涉事設備封存于___________（具體地址）直至___________（監管部門名稱）完成調查，保存溫度：___________℃，濕度：___________%。6.2丙方須在___________個工作日內提供同型號備用設備供乙方繼續開展診療活動。第七條（數據保全）7.1乙方應完整保存___________年___________月___________日至___________年___________月___________日期間涉事設備的運行日志（包含___________項關鍵參數）。7.2未經三方共同書面同意，任何一方不得刪除或篡改存儲在___________（服務器位置）的原始治療數據。第八條（后續義務）8.1丙方應于___________年___________月___________日前完成設備固件升級，新版本須通過___________（認證標準編號）認證。8.2乙方需每___________個月向甲方提供免費___________（檢查項目名稱）隨訪服務，持續___________年。第九條（違約責任）9.1任何一方未按時履行金錢給付義務，應按當期LPR的___________倍支付違約金，單日最高不超過___________元。9.2信息泄露導致甲方名譽受損的，責任方應在___________（媒體名稱）刊登致歉聲明并賠償精神損害撫慰金___________元。第十條（隱私保護）10.1與本案相關的病歷資料、檢測報告等敏感信息僅限用于___________（具體用途），銷毀期限為事件解決后___________年。10.2經脫敏處理的醫療數據可用于___________（科研范圍），但不得包含___________（特定身份標識）信息。第十一條（協議變更）11.1需三方共同簽署補充協議方為有效，變更條款不得影響已履行的___________（具體義務項）。11.2當甲方出現___________（特定病情變化）時，可單方要求重新評估賠償標準。第十二條（不可抗力）12.1因___________（法定不可抗力情形）導致協議無法履行，受影響方應在___________日內提交___________（證明文件類型）。12.2不可抗力持續超過___________日的，任何一方有權終止協議。第十三條（爭議解決）13.1優先向___________（醫療糾紛調解委員會名稱）申請調解，調解期限不超過___________日。13.2調解不成應向___________（仲裁機構名稱）申請仲裁，適用___________（仲裁規則版本）規則。第十四條（生效條件）14.1本協議經三方簽章并完成___________（公證機構名稱）公證后生效。14.2協議正本一式___________份，具有同等法律效力。第十五條（權利保留）15.1甲方保留向___________（藥品監督管理部門名稱）提出醫療器械不良事件報告的權利。15.2不影響乙方根據___________（保險合同編號）向承保機構索賠的權利。第十六條（通知送達）16.1書面通知應送達至：甲方___________（收件地址），乙方___________（機構注冊地址），丙方___________（法律文書送達地址）。16.2電子通知發送至：甲方___________（經確認的郵箱），乙方___________（官網公示郵箱），丙方___________（售后服務郵箱）。第十七條（條款獨立性）17.1部分條款無效不影響其他條款效力，無效條款應按最接近___________（法律名稱）相關規定解釋。第十八條（附則）18.1本協議涉及的技術術語以___________（專業標準編號）中的定義為準。18.2所有時間計算均依據___________（時區名稱），法定節假日順延。第十九條（特別承諾）19.1丙方承諾在___________年___________月___________日前建立___________（設備型號）專項質量追溯系統。19.2乙方應于___________個工作日內完成___________（崗位名稱）人員的再培訓考核。第二十條（協議解除）20.1出現___________（具體違約情形）時，守約方有權書面通知解除協議。20.2協議解除后___________日內應完成___________（設備移交/款項返還）等清算事項。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條（第三方定義）21.1本協議所稱“第三方”指為履行本協議目的而介入的獨立主體，包括但不限于：___________（醫療器械檢測機構名稱）、___________（醫療糾紛調解組織名稱）、___________（數據安全托管方名稱）、___________（醫療責任保險承保方名稱）及其他___________（補充說明）。21.2第三方介入需經甲、乙、丙三方共同書面確認，并列明介入范圍：□技術鑒定□責任仲裁□資金監管□數據托管□設備維護□其他___________。第二十二條（第三方資質要求）22.1技術鑒定機構應具備___________（國家級/省級）醫療器械不良事件檢測資質，并提供有效期內的___________（資質證書編號）。22.2數據托管方須通過___________（信息安全等級保護認證級別），存儲設施應符合___________（數據存儲標準編號）。22.3爭議調解組織成員需包含至少___________名具有___________（專業職稱）資格的___________（神經醫學/法學）專家。第二十三條（第三方介入程序）23.1甲方提議第三方介入時，應在___________個工作日內向乙、丙方提交包含___________（機構名稱、服務內容、費用預算）的書面申請。23.2乙、丙方應在收到申請后___________個工作日內出具書面答復，逾期未回復視為同意。23.3最終選定的第三方機構需與甲、乙、丙方共同簽署___________（服務協議編號），并作為本協議附件___________。第二十四條（第三方權利義務）24.1技術鑒定機構有權調取涉事設備的___________（原始數據范圍）及乙方保存的___________（手術記錄類型），但不得超出___________（鑒定委托書編號）載明的范圍。24.2數據托管方應按照___________（備份頻率）對治療數據進行異地備份，并在發生___________（數據異常情形）時___________小時內通知三方。第二十五條（第三方責任限制）25.1因第三方故意或重大過失導致___________（數據丟失/鑒定錯誤）的，應在其收取服務費用的___________倍范圍內承擔賠償責任。25.2第三方對基于___________（不可驗證的臨床假設）作出的結論不承擔責任。25.3第三方工作人員違反___________（保密協議編號）造成信息泄露的，由該第三方獨立承擔___________（行政處罰/刑事追責）責任。第二十六條（費用承擔機制）26.1技術鑒定費用由___________方預付，最終按責任比例由___________方分擔，支付時限為鑒定報告出具后___________日。26.2數據托管費按___________元/GB/月的標準計算，由___________方承擔，支付周期為每___________個月結算一次。26.3爭議調解成本包含專家勞務費___________元/人/日、場地使用費___________元/日，由___________方先行墊付。第二十七條（第三方替代責任）27.1當丙方喪失償付能力時，由___________（第三方擔保機構名稱）在___________萬元限額內承擔連帶賠償責任。27.2乙方投保的醫療責任保險承保方應在收到___________（保險理賠通知書編號）后___________個工作日內完成___________元賠付款項劃轉。第二十八條（信息共享規則）28.1甲方向第三方提供的病歷資料限于___________年___________月___________日至___________年___________月___________日期間的___________（病歷類型）。28.2第三方向乙、丙方披露的檢測數據需去除___________（患者身份標識字段）等敏感信息。28.3任何一方未經許可將第三方提供的___________（專有技術參數）用于商業研發的，應按___________元/項支付侵權賠償金。第二十九條（第三方服務終止）29.1發生下列情形時，三方可共同決議終止第三方服務：（2）數據托管方連續___________日未達到___________%（可用性指標）；（3）爭議調解組織成員與任一方存在___________（利害關系描述）。29.2服務終止后___________個工作日內，第三方應向三方移交___________（數據存儲介質/檢測樣本/文書檔案）。第三十條（第三方介入爭議）30.1因第三方服務質量引發的爭議，優先適用___________（行業自律公約名稱）第___________條規定的處理程序。30.2對技術鑒定結論的異議應在收到報告后___________日內向___________（上級鑒定機構名稱）申請復核，復核費用由___________方承擔。第三十一條（條款銜接）31.1原協議第七條數據保全義務擴展至第三方，托管方應每___________個月出具___________（數據完整性證明）。31.2第九條違約責任增加：第三方未按___________（服務級別協議）履行義務的，每逾期一日扣減___________%服務費用。第三十二條（第三方記錄保存）32.1第三方應完整保存與本協議相關的___________（工作底稿/檢測記錄/會議紀要），保存期限不得少于___________年。32.2甲、乙、丙方有權在___________（工作時間段）查閱第三方保存的___________（非涉密文件類別）。第三十三條（第三方免責情形）33.1因甲、乙、丙方提供___________（虛假原始數據）導致的錯誤結論，第三方不承擔責任。33.2因執行___________（行政機