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文檔簡介
ICS23.020.30
CCSJ74
37
山東省地方標準
DB37/T4511—2022
氣瓶質量安全追溯體系建設及評價要求
2022-06-02發布2022-07-02實施
山東省市場監督管理局發布
DB37/T4511—2022
氣瓶質量安全追溯體系建設及評價要求
1范圍
本文件規定了氣瓶質量安全追溯體系的基本要求、建設要求、評價要求和改進要求。
本文件適用于山東省氣瓶質量安全追溯體系的建設、評價和改進。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T13005氣瓶術語
GB/T19011—2021管理體系審核指南
GB/T36373.1特種設備信息資源管理數據元規范第1部分:氣瓶
GB/T38059—2019氣瓶射頻識別(RFID)應用充裝控制管理要求
GB/T38155重要產品追溯追溯術語
TSG23—2021氣瓶安全技術規程
TSG08—2017特種設備使用管理規則
3術語和定義
GB/T13005、GB/T38155界定的以及下列術語和定義適用于本文件。
追溯體系traceabilitysystem
支撐維護產品及其成分在整個供應鏈或部分生產和使用環節所期望獲取包括產品歷史、應用情況或
所處位置等信息的相互關聯或相互作用的一組連續性要素。
[來源:GB/T38155—2019,2.9]
追溯主體traceabilitysubject
對追溯單元承擔制裁量責任的追溯參與方,一般為追溯單元創建者。
[來源:GB/T38155—2019,2.11]
追溯單元traceableunit
需要對其歷史、應用情況或所處位置的相關信息進行記錄、標識并可追溯的單個產品、同一批次產
品或同一類產品。
[來源:GB/T38155—2019,2.4]
追溯系統traceabilitysystem
基于追溯碼、文件記錄、相關軟硬件設備和通信網絡,實現現代信息化管理并可獲取產品追溯過程
中相關數據的集成。
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[來源:GB/T38155—2019,2.6]
追溯服務平臺traceabilityserviceplatform
向政府、行業、企業和消費者提供產品和追溯主體基本信息、產品追溯碼服務等追溯服務的信息系
統集合。
[來源:GB/T38155—2019,2.7]
追溯管理平臺traceabilitymanagementplatform
由政府(或政府授權的機構)管理,具備追溯信息匯總、處理與綜合分析利用等功能,支持對接入
的追溯系統運行情況進行監測評價,用于落實生產經營主體責任和產品質量安全監管的信息系統集合。
[來源:GB/T38155—2019,2.8]
追溯碼traceabilitycode
追溯系統中對追溯單元進行唯一標識的代碼。
[來源:GB/T38155—2019,2.10]
批次碼batchcode
追溯系統中對產品批次進行標識的代碼。
[來源:GB/T38155—2019,2.13]
內部追溯internaltraceability
一個組織在自身業務操作范圍內對追溯單元進行跟蹤和(或)溯源的行為。
[來源:GB/T38155—2019,2.16]
外部追溯externaltraceability
對追溯單元從一個組織轉交到另一個組織時進行跟蹤和(或)溯源的行為。
[來源:GB/T38155—2019,2.17]
4基本要求
氣瓶質量安全追溯體系面向氣瓶全生命周期,識別氣瓶質量安全的責任主體,實現氣瓶來源可查、
去向可追、責任可究,為氣瓶安全管理各環節提供支撐。
氣瓶質量安全追溯體系涵蓋設計制造、充裝使用、檢驗、報廢等環節,一般的追溯業務流程如圖
1所示。
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設計制造環節
設計型式試驗制造出廠
使用登記
制造監檢
充
檢充裝前
空瓶回收裝
驗
檢查使
環
用
節是
是否環
合格節
否充裝使用
是
否
報廢是否
合格定期檢驗充裝后檢查配送
否是否是
合格
全過程追溯
圖1氣瓶追溯業務流程示意圖
氣瓶質量安全追溯體系按照PDCA(Plan-Do-Check-Action,策劃-實施-評價-改進)原則,圍繞
追溯要素、環節等開展建設,如圖2所示,并對追溯體系進行動態調整,確保體系與追溯主體需求相一
致。
圖2氣瓶質量安全追溯體系要素
氣瓶質量安全追溯體系由氣瓶各環節追溯主體負責建設和運行,內容包括:建立追溯體系建設管
理制度,規范人員及職責要求、信息采集、體系運行、評價與改進等。
氣瓶質量安全追溯體系宜以信息化系統(平臺)為支撐,實現氣瓶各環節追溯信息記錄和全過程
管理信息化。
氣瓶質量安全追溯體系的各責任主體相互協作、信息暢通,加強信息共享和交換。
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氣瓶質量安全追溯體系的構建可按以下步驟開展:
——確定追溯主體;
——確定追溯單元和追溯范圍;
——確定追溯編碼與標識;
——構建追溯系統/平臺;
——追溯信息采集與記錄;
——追溯信息交換和共享;
——追溯體系管理與應用。
氣瓶質量安全追溯體系實施前,應開展追溯演練、人員培訓等,確保體系順利運行。
氣瓶質量安全追溯體系實施過程中,應定期或不定期開展評價、改進,保證體系動態更新,以滿
足實際管理需要。
5建設要求
追溯主體
5.1.1氣瓶質量安全追溯主體是構建、實施、改進、持續運行的責任主體。
5.1.2各追溯主體應設置本組織內各環節追溯管理和工作人員,負責組織氣瓶質量安全追溯體系的實
施,并定期對追溯工作人員進行培訓,使其具備實施追溯所需的知識和能力。
5.1.3各追溯主體應建立并完善本組織內的氣瓶質量安全追溯體系文件,內部管理文件等,如:追溯
編碼與標識文件、追溯信息采集文件、追溯系統/平臺運維文件等。必要時對相關文件進行更新,并明
確標注文件的更改和修訂狀態。
5.1.4各追溯主體應為追溯信息采集、保存和共享等提供必要的設施設備支撐,構建氣瓶質量安全追
溯體系支撐信息化系統(平臺),其中:氣瓶制造單位、充裝單位、檢驗機構等追溯主體構建企業級追
溯系統/平臺;氣瓶安全監管部門根據氣瓶全過程追溯的需要,可自主或委托第三方機構構建區域氣瓶
追溯管理平臺、氣瓶追溯服務平臺。
追溯單元
5.2.1追溯單元的設置會影響氣瓶追溯精度,各追溯主體應綜合考慮相關文件要求、自身需求以及經
濟性等因素進行確定。
5.2.2氣瓶追溯單元是氣瓶本體,根據需要,可將氣瓶閥門(含組合閥件,簡稱瓶閥)納入追溯單元
范圍。
5.2.3各追溯主體為實現精準追溯等目標的,根據需要還可增加以下追溯單元:
a)氣瓶安全附件,如:安全泄壓裝置、緊急切斷裝置等;
b)氣瓶保護附件,如:固定式瓶帽、保護罩、底座、頸圈等;
c)安全儀表,如:壓力表、液位計等。
追溯范圍
5.3.1追溯范圍分為內部追溯和外部追溯:
——內部追溯過程中追溯單元在組織內部各部門之間流動,組織宜根據氣瓶質量安全管理的需要
確定各追溯環節和參與部門,如氣瓶制造環節內部追溯;
——外部追溯過程中追溯單元沿氣瓶供應鏈由一個追溯主體轉移到另一個或多個追溯主體,如氣
瓶全生命周期追溯。
5.3.2氣瓶制造單位、充裝單位、檢驗機構等追溯主體可構建組織內的氣瓶質量安全追溯體系,即內
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部追溯。
5.3.3氣瓶各追溯主體間通過數據交換共享等方式實現跨組織的氣瓶質量安全追溯體系,即外部追溯。
追溯編碼
5.4.1氣瓶追溯碼編碼主要針對氣瓶追溯單元、追溯主體等。
5.4.2氣瓶追溯單元中,氣瓶本體的追溯編碼可按照TSG23—2021附錄H的方法編制,氣瓶制造環節
采用該編碼,實現氣瓶生命周期的唯一身份代碼,確保一瓶一碼;氣瓶閥門等關鍵零部件作為追溯單元
納入追溯范圍的,追溯編碼可采用批次碼。
5.4.3氣瓶追溯主體編碼可以GB32100規定的統一社會信用代碼作為追溯碼。
追溯標識
5.5.1基本原則
根據技術條件、追溯單元特性、實施成本等因素選擇追溯編碼標識載體,根據TSG23—2021
中1.8的內容,可采用多種形式的標識方式,如:鋼印標志、標簽標志、印刷標志、電子識讀標志等。
鼓勵采用電子識讀標志手段,如條碼(包括一維碼、二維碼)標簽、射頻標簽等,實現追溯
單元的自動識別、追溯信息的自動采集。
5.5.2電子識讀標志
采用條碼標識時,應滿足以下要求。
——氣瓶一維碼標簽可采用GB/T18347規定的條碼類型。
——氣瓶條碼標識宜采用符合GB/T18284、GB/T21049規定的二維碼標志,承載追溯編碼信息,
根據具體應用也可承載URI格式的網絡服務地址,該地址為追溯服務商提供,如山東省氣瓶
管理系統地址為:/ts。
——氣瓶條碼標識表面除了可供機器掃描識別的條碼符號以外,還可標注氣瓶充裝單位名稱、氣
瓶追溯編碼等文字信息。
采用射頻標簽時,應滿足以下要求:
——參照GB/T38059—2019中5.1的要求。
——在充裝、檢驗等操作后,實時更新射頻標簽內存儲的相應信息,如檢驗結論等。
5.5.3標識方法
焊接氣瓶、特種氣瓶(內裝填料氣瓶、纖維纏繞氣瓶、低溫絕熱氣瓶)等品種的氣瓶,應根據TSG23
—2021中1.8.1的要求,通過鉚接、鏤刻、焊接、鋼印等有效方式對作為追溯對象的氣瓶本體進行標識,
并滿足易于查看、掃描識讀等應用需要。
無縫鋼瓶因其制造工藝的特殊性,可使用瓶圈樣式的追溯標識,固定于氣瓶的瓶肩位置。
追溯信息
5.6.1根據追溯范圍確定需要記錄的追溯信息,主要包括各追溯主體內部追溯過程中產生的信息、以
及與各氣瓶追溯主體關聯的前向環節、后向環節的信息。
5.6.2氣瓶追溯信息包括設計制造、充裝使用(含配送)、檢驗、安全監管等環節與質量安全相關數
據,應至少包含GB/T36373.1的數據內容。
5.6.3各追溯主體根據內部追溯、外部追溯等具體需要,可擴展追溯信息記錄范圍,進一步提升追溯
的深度、廣度。其中,為實現源頭管理,氣瓶制造環節宜根據內部追溯的需要,除GB/T36373.1規定
的基本制造信息外,擴展以下信息:
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——氣瓶原材料信息;
——氣瓶制造工藝信息;
——氣瓶制造過程無損檢測信息、水壓試驗信息、制造人員信息等;
——氣瓶閥門信息,如供應商信息、型式試驗證書、批次等;
——產品生產出廠時形成的氣瓶產品合格證、質量證明書等文件。
5.6.4氣瓶追溯信息記錄應真實、準確、完整,易于識別和檢索,采集方式包括自動采集、人工采集
等,可參考GB/T39099—2020中5.2的相關內容。
5.6.5氣瓶制造環節應形成完整的氣瓶產品檔案信息,具體檔案信息符合TSG23—2021中4.13的要
求,保存期限宜不少于氣瓶的設計使用年限。
5.6.6氣瓶充裝使用環節應按照GB/T38059的要求部署充裝控制裝置,實現掃碼限充和充裝信息采集。
同時形成完整的氣瓶安全技術檔案,具體檔案信息符合TSG23—2021中8.5.2的內容,并按照TSG08
—2017中2.15的(5)條款的要求,建立信息化系統(平臺),對氣瓶數量、充裝、檢驗及流轉等信
息進行動態管理。
5.6.7氣瓶檢驗環節應形成氣瓶定期檢驗報告檔案,保存期限宜不少于氣瓶的一個定期檢驗周期。
5.6.8氣瓶追溯檔案及相關信息可采用紙質或電子資料方式保存,宜以追溯系統/平臺方式進行長期保
存。
追溯平臺
5.7.1平臺架構
氣瓶質量安全追溯平臺架構如圖3所示,包括:氣瓶追溯系統、氣瓶追溯服務平臺、氣瓶追溯管理
平臺。
追溯管理平臺省級追溯管理平臺地市級追溯管理平臺縣區級追溯管理平臺
追溯服務平臺政府服務平臺行業組織服務平臺消費者服務平臺
氣瓶各環節
氣瓶制造追溯信息氣瓶充裝追溯信息氣瓶檢驗追溯信息其他追溯信息化系統
追溯信息化系
化系統(平臺)化系統(平臺)化系統(平臺)(平臺)
統(平臺)
安全
設計制造使用充裝配送使用檢驗
登記監管
圖3氣瓶質量安全追溯信息化系統(平臺)架構
5.7.2制造單位氣瓶制造追溯信息化系統(平臺)
氣瓶制造單位應建立本單位的氣瓶制造追溯信息化系統(平臺),具備以下基本功能:
a)氣瓶產品數據信息查詢公示,包括:氣瓶類別、追溯編碼、產品編號、制造年月、充裝介質、
公稱工作壓力、公稱容積、制造單位、制造許可證編號、制造年月、設計使用年限等信息;
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b)支持公示氣瓶標志、產品合格證、產品批量質量證書、監督檢驗證書等查詢公示;
c)氣瓶閥門制造單位、制造許可證編號、型式試驗證書等內容;
d)與充裝單位充裝追溯信息平臺以及行業、監管部門相關信息系統實現對接的數據交換接口。
5.7.3充裝單位充裝追溯信息化系統(平臺)
氣瓶充裝單位應建立本單位的氣瓶充裝追溯信息化系統(平臺),具備以下功能:
a)氣瓶產品數據信息查詢,如氣瓶類別、追溯編碼、產品編號、充裝介質、公稱工作壓力、公
稱容積、檢驗信息等;
b)氣瓶充裝前后檢查情況記錄與查詢,如檢查人員、檢查日期、檢查結論等;
c)根據GB/T38059的要求實現氣瓶掃碼限充等充裝過程管控,并實現充裝情況記錄與查詢,如
充裝介質、充裝重量(壓力)、充裝人員、充裝日期、充裝設備等;
d)宜為氣瓶定期檢驗機構預留數據接口,便于檢驗機構傳送定期檢驗(結果)報告、更換的氣瓶
閥門制造單位以及定期檢驗不合格報廢的氣瓶數量等;
e)氫氣瓶充裝單位宜建立獨立的瓶裝氫氣充裝環節追溯平臺,對氫氣瓶的使用、充裝、檢驗、
報廢等內容以及瓶裝氫氣的銷售進行動態管理,并根據相關管理部門的要求提供數據實現信
息共享。
5.7.4檢驗環節檢驗信息追溯系統/平臺
氣瓶檢驗機構可依托現在檢驗管理系統構建滿足內部追溯的追溯系統/平臺,主要實現氣瓶檢驗信
息記錄、數據交換接口等功能。
5.7.5追溯服務平臺
追溯服務平臺可由政府、行業組織等構建,主要實現氣瓶追溯公示、查詢、統計分析等公共服務功
能。
5.7.6追溯管理平臺
追溯管理平臺重點實現氣瓶追溯編碼管理、氣瓶追溯信息應用等功能,可根據區劃分為省級、地市
級、縣區級管理平臺,由相關主管部門或授權機構負責建設與運維。
信息交換
氣瓶追溯信息應在追溯主體內部、追溯主體上下游關聯單位間實現數據交換,系統平臺間的數據交
換可參照GB/T38656—2020第6章的內容。
信息安全
5.9.1應保證數據安全,防止數據篡改、損毀、滅失等情況。
5.9.2應至少每月進行數據異地備份,宜每天進行數據備份,確保備份數據完整、與原始數據一致,
備份數據保存周期宜不少于3個月。
6評價要求
評價原則
氣瓶質量安全追溯體系評價應按GB/T19011—2021第4章的內容,即:誠實正直、公正表達、職業
素養、保密性、獨立性、基于證據的方法。
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評價流程
6.2.1策劃評價
在策劃評價階段,應形成評價計劃、評價方案文件,文件中確定以下內容:
——評價對象;
——評價目標;
——評價范圍;
——評價小組;
——評價指標和內容;
——現場評價活動的日期和持續時間;
——實施評價所需的其他資源。
6.2.2實施評價
可按照GB/T19011—2021中第6章的流程實施評價。
6.2.3形成評價結論
依據評價指標對氣瓶質量安全追溯體系實施情況進行符合性判定,并得到追溯體系實施的定性或定
量評價結論。評價結論應包括體系實施的有效性、體系的改進建議等內容。
評價指標和內容
6.3.1宜按照附錄A給出的氣瓶質量安全追溯體系評價指標和內容,重點對追溯體系組織管理、追溯
單元、追溯信息、追溯平臺等追溯體系要素內容進行評價。
6.3.2可根據實際評價需要進行擴展,擴展內容不應與已有內容沖突。
評價實施主體
可由氣瓶質量安全追溯主體開展自評,必要時可委托第三方機構開展評價。
評價方式
6.5.1追溯體系主要評價方式主要包括:
——文件審查:對追溯主體所提供的氣瓶質量安全追溯體系文件的真實性和有效性進行審查,氣瓶
質量安全追溯體系文件一般包括追溯主體的自我聲明、資質證明、追溯體系管理文件、實施
追溯體系的相關記錄等;
——人員訪談:對氣瓶追溯相關人員,針對評價內容進行訪談;
——現場評價:赴現場了解有關內容,對事實相符性進行查驗。
6.5.2在評價過程中可使用一種評價方式,宜使用多種評價方式相組合的方式。
7改進要求
根據評價結論的內容,對追溯體系分析評價的結果,審查不合格項,找出原因,確定是否存在類
似的不合格或可能發生的不合格,并有針對性的采取糾偏措施,進而對改進措施實施后的效果進行驗證。
若評價結論有涉及追溯體系關鍵要素不適配等問題,應及時對追溯體系進行更改,以確保追溯體
系的。
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A
A
附錄A
(資料性)
氣瓶質量安全追溯體系評價指標
根據氣瓶全生命周期追溯的關鍵要素,制定追溯體系運行效果評價指標,如表A.1。
表A.1氣瓶質量安全追溯體系評價指標
序一級二級指
三級指標描述備注
號指標標
1.體系文件形成追溯體系文件
制度文
件
2.管理文件形成追溯體系管理文件
設計制造、充裝使用、檢驗提供追溯主體的資質證明相關文
3.追溯許可資質
等行政許可資質證書件
體系
組織具備指定的追溯體系建設提供追溯責任部門的任命文件、
4.領導部門
管理與管理領導部門年度工作總結等文件
追溯主
體具備指定的追溯體系建設提供追溯責任部門的任命文件、
5.組織部門
與運維部門月度/季度/年度工作記錄等文件
提供責任人員或追溯工作組的任
具備指定的追溯體系建設
6.工作工員命文件、追溯相關人員培訓或學
與運維管理人員
習記錄等文件
涉及追溯單元氣瓶本體編碼/氣瓶關鍵部納入追溯范圍的一種或多種追溯
7.
數量件編碼/追溯主體編碼單元
追溯編
碼
追溯單元編碼是否按7.4的內容進行編
8.
方式碼
追溯
單元
射頻標簽、二維碼等
9.電子識讀標志提供電子識讀標志的實物
電子識讀標志
標識與
標志
10.其他標志方式紙質標志、鋼印標志等
內部涉及的內部環
11.追溯主體內部追溯追溯體系涉及的追溯主體各部門
追溯節
追溯
范圍
外部涉及的產業鏈
12.追溯單元全過程追溯涉及追溯單元上下游各環節
追溯各環節
9
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表A.1氣瓶質量安全追溯體系評價指標(續)
序一級二級指
三級指標描述備注
號指標標
追溯信
檔案文件的完
13.息完整—根據7.6的內容進行核查
備性
性
追溯信
追溯信息數據抽查比對某段時間范圍內或某批
14.息準確—
來源、內容等次氣瓶產品的追溯信息
性
追溯
追溯信紙質材料或是
信息
15.息保存電子材料或是—提供相應形式的追溯信息材料
方式依托信息平臺
氣瓶設計使用
追溯信
年限或產品定
16.息保存—根據7.6的內容進行核查
期檢驗周期的
期限
追溯信息
設計制造、充裝使用、檢驗、
平臺功基本功能+提供平臺測試功能/性能測試報
17.安全監管等各環節根據7.7
能擴展功能告等證明材料
的內容實現平臺基本功能
溫馨提示
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