第一節品質部組織結構

第二節品質部崗位職責

第三節品質部內部管理制度

第四節質量控制流程

第五節進貨驗證規程

第六節生產過程質量控制

第七節質量異常處理作業指導書

第一節品質部組織結構

根據公司實際情況，整個品質部初步擬定設置具體如

下:

品質部經理

、第二節品質部崗位職責,

一7品質■部工作職優：____」I____________

規范產品品懿粉督導標』化執行，協酬糠復生產過程品

質限善，預防鄴大質量事件"發&建立并完號品質保證體翥

品內部對公薪翩量有一軍否平權。具觸蠡口下:'

，)、負責公篙藁量管理體奈的3訂、修訂、7善、推廣、有

效運行;

(2)、負責制定各原輔材料質量標準及產成品的生產工藝及質

量標準并下達各相關部門執行，按生產的要求和公司質量

管理體系對生產環境及生產過程實施有效監管，對生產車

間衛生、工藝紀律進行稽核檢查，對產生的不合格產品組

織原因分析、評審，制定處理方案，并負責各責任部門糾

正預防措施的跟蹤驗證；

(3)、建立對供應商的監督管理機制，負責對采購物質、原輔

料及包材等質量驗收并統計分析進貨品質狀況及改善效

果；

(4)、負責監督和指導公司各部門按照質量體系及工藝標準的

要求執行；

來源網絡

(5)、負責對種植、生產過程和產品質量進行檢驗及測量，分

析生產過程中品質不良分析回饋并追蹤改善效果；

(6)、負責生產過程中和其它驗收過程中不合格品的控制及跟

蹤處置；

(7)、負責生產現場工藝文件的制定、修訂及產品工藝質量的

改進和糾正預防措施的確定；

(8)、負責組織公司質量管理體系的驗證、內部檢查和管理評

審；

(9)、負責原料備案及質量安全監督檢查工作；

(10)、負責質量對口部門的溝通銜接和質量管理管理體系的

官方驗證、審核及認證工作；

(11)、負責組織客戶投訴的回復及對客訴、退貨品評審，并

協助處理重大品質事件；

(12)、負責公司產品質量信息的傳遞，編制質量日志，組織

產品的溯源管理及不合格產品的撤回工作。

二、品質部各崗位職責：

1、經理崗位職責

(1)、全面負責公司的質量管理工作，在公司總經理領導下

對公司產品質量負責，嚴把產品質量關，負責組織、建

立、修訂和完善公司的質量管理體系并保證其良好運行,

積極開展質量管理活動，提升企業的質量管理水平；

(2)、負責組織本部門人員的技術素質培訓，全面提高本部

門人員的質量控制、質量管理等能力；同時配合人力資

-來源網絡

源部組織對公司新進員工進行上崗前的質量培訓；指導、

督促、檢查部門員工的工作質量并定期對其進行考核；

(3)、負責監督檢查原輔料、成品檢驗的準確性與公證性和

異常材料、成品及滯成品的評審與處理判定；對檢驗不

合格的材料有權禁止入庫和決定讓步接收，對檢驗不合

格的產成品禁止出廠；

(4)、負責本部門例會召集和制訂本部門管理制度，負責審

核簽發本部門發出的技術性文件；

(5)、了解市場和客戶反饋的產品質量信息并及時正確的應

對；負責市場客戶反饋信息的回復處理。負責生產現場異

常品質分析及改善議案的提出；

(6)、負責根據公司種植生產實際情況組織制訂各種衛生質

量管理制度及產品工藝、質量標準等作業文件，參與生產

工藝技術文件的制定與修訂；

(7)、熟悉了解每日生產及產品質量情況，發現或了解與質

量有關的異常情況，并及時與生產部配合處理，定期或不

定期向公司總經理匯報公司產品質量動態和質量工作，并

及時提出質量改進建議；

(8)、負責來電來訪等接待工作，建立與自治區、市出入境

檢驗檢疫局、質量技術監督局等質量主管部門、客戶、原輔材

料供應商及我司質量管理體系咨詢認證機構良好的溝通機制；

(9)、結合市場和客戶要求，改進、創新產品工藝，并配合

相關部門做好新項目的申報、驗收等工作。

來源網絡

(10)、負責與公司各部門進行信息溝通，并對各部門與偵量

有關的程序流程進行監督，做好糾偏、糾正工作，及時匯

總上報質量月報、召開質量分析會；

(11)、根據公司種植生產情況，按公司質量管理體系及有機

生產的要求，不定期的對種植生產過程組織內部檢查，開

出不符合項，分析不符合原因，提出整改措施并督導落實;

(12)、上級主管交辦的其他事項。

2、品控主管崗位職責：

(1)、協助經理落實本部門工作計劃，協調各部門之間的關

系，處理好品質部日常工作事務，經理不在時行使品質部

經理職責；

(2)、了解每日的生產計劃，安排過程品控員的具體上班時

間并督導其有效的的開展工作，做好部門員工的考勤工

作；

(3)、負責產品及原輔料日常檢驗報告單的發放、整理與歸

檔及各種質量記錄的分發、審核、歸檔與保管；

(4)、負責對每月產品質量狀況進行分析并運用七大QC手法

制成分析圖表，提出改善方案；

(5)、協助部門經理做好質量管理體系的修訂、完善工作并

保證其良好運行，積極開展質量管理活動，提升企業的質

量管理水平；

(6)、協助開展公司質量管理體系的內審及管理評審工作；

來源網絡

(7)、負責對供方質量管理進行日常監控，對供方的產品質

量進行統計分析并反饋；負責來料品質不良的處理，與供

應商及時進行品質溝通；統籌對供方缺陷產品的跟蹤事

宜；負責對供方的產品質量缺陷予以投訴、反饋意見的收

集與跟進，原輔材料樣品質量檔案工作的建立與保管等工

作；

(8)、經理交辦的其他臨時性工作。

3、化驗主管崗位職責：

(1)、協助經理落實本部門工作計劃，協調各部門之間的關

系，處理好品質部日常工作事務，經理不在時行使品質部

經理職責；

(2)、了解每日的檢驗計劃，安排化驗員的具體上班時間并

督導其有效的的開展工作，做好部門員工的考勤工作；

(3)、負責產品及原輔料日常檢驗報告單的填寫、整理與歸

檔；

(4)、協助部門經理做好質量管理體系的修訂、完善工作并

保證其良好運行，積極開展質量管理活動，提升企業的質

量管理水平；

(5)、協助開展公司質量管理體系的內審及管理評審工作；

(6)、負責對供方的產品質量進行化驗分析并反饋；負責來

料品質不良的處理，與品控部及時進行品質溝通；統籌對

供方缺陷產品的跟蹤事宜；負責對供方的產品質量缺陷予

來源網絡

以投訴、反饋意見的收集與跟進，原輔材料樣品偵量檔案

工作的建立與保管等工作；

(7)、經理交辦的其他臨時性工作。

4、化驗員崗位職責：

(1)、負責成品/半成品及原輔料包材的理化、感觀、微生物

指標的測量分析及產品質量的判定，日常產品質量數據

的整理、分析和輸出，根據產品檢驗要求及時抽樣檢驗,

并把檢驗報告交經理審核；

(2)、負責與生產有關的原輔材料的感觀、理化檢驗、微生

物檢驗及質量評審與判定；原輔料品質稽核及匯報，參

與供應商的年度評審工作；

(3)、負責庫存產品的定期檢查與品質稽核；日常出、入庫

品質檢驗；參與成品異常品、滯成品的評審工作及成品

質量稽核；

(4)、負責化驗室藥品、儀器的維護保養管理及計量器具的

監督管理，參與化驗儀器設備的申購及對檢測儀器設備

購置的選型、論證、驗收、安裝、調試等工作；

(5)、負責化驗室的日常管理工作，包括試驗用標準試劑的

配制與管理；

(6)、負責生產現場空間微生物檢查、生產用水水質的檢驗、

手部涂布、空暴及工器具清洗效果的檢查，協助生產車間

解決生產過程中出現的質量問題；

來源網絡

(7)、熟悉公司產品質量標準及各項指標的檢驗方法，確保

檢驗的及時性和結果的準確性，對所出檢驗報告的準確性

負責；

(8)、監督指導倉庫做好各種生產輔料和包裝材料的堆碼、

掛牌、標識等工作，重點控制有毒有害物品的購置、存放、

標識、領用；

(9)、按公司《溯源管理控制程序》做好溯源相關記錄，在

需要時組織對產品進行溯源及召回演習，確保產品出現重

大質量問題時能有效及時的進行追溯及召回。

5、品控員崗位職責：

(1)、監督既定產品嚴格按照生產要求及質量標準進行作業,

調整分析作業過程中的質量技術問題，做好信息反饋并

積極采取措施解決問題，做好相關質量記錄并及時向部

門主管報告產品質量信息；

(2)、按照公司質量體系管理要求，負責做好監控、抽查記

錄，并指導、督促、檢查各部門做好有機認證相關記錄,

定期收集，交品控主管整理、歸檔；

(3)、監督指導生產過程嚴格按照生產要求進行，重點檢查

危害的防治工作及添加劑的使用情況，并按抽樣頻率要

求對生產過程進行抽查并填寫抽查記錄，如發現問題應

及時報告品控經理和生產經理進行糾偏；

(4)、定期與生產技術員開展技術交流，了解生產過程中存

在的問題，貫徹產品工藝、質量標準和生產要求；

來源網絡

(5)、負責生產現場異常情況的稽核及匯報，作業過程中工

藝技術文件適用性的檢查驗證，現場異常品的協助處理,

生產中產品品質稽核，對生產現場使用的原料進行檢查,

發現不合格原料，負責提供退庫驗證記錄，生產品質問題

點的提出，工廠衛生檢查與稽核等工作；

(6)、負責生產過程質量記錄原始數據分析：針對生產車間

各工序現場檢驗填寫的有關記錄的原始數據，分析得出產

品的質量狀況及存在的問題；

(7)、負責作業過程工作日質量報表的填寫，對所出報告的

準確性負責；

(8)、協助主管工作，服從工作安排，加強自身素質建設，

發現解決不了的問題及時上報。

第三節品質部管理制度

一、日常管理制度

1、嚴格遵守公司的各項規章管理制度，嚴守公司技術機密，

部門所有技術資料采用登記借閱制度，未經經理批準一律不

準私自復印或借給他人使用。

2、各車間/產品品控員監督檢查生產各工序的生產、質量記

錄情況，要確保各種記錄的規范性、真實性并及時收集歸檔。

3、化驗室要嚴格按照產品質量標準進行檢測及公司質量管

理體系的要求對各種原輔料、半成品、產品及生產用水、工

器具、空氣等進行抽樣檢測，并及時出具檢測報告，對生產

進行指導。

-來源網絡

4、品質部每位員工都要要加強對偵量管理技能和各項分析

檢測技能的學習，提高自身綜合素質，確保監管和分析結果

的準確性，以便及時對生產過程進行正確的指導。

5、提倡工作創新，創新思維或合理化建議經采納后取得良好

效果的，將對提出人給予適當的經濟獎勵。

6、部門員工分工不分家，相互配合，協助工作，服從上司工

作安排，不得以任何理由頂撞上司或無故不按期完成工作任

務。

7、嚴格按照原輔料質量驗收標準對采購的原輔料進行檢驗并

出示檢驗報告。若檢驗出差錯導致不合格原輔材料進廠，

將予以處罰。.

8、積極主動與上司及部門內部或相關部門的員工保持良好的

信息溝通并準確及時傳達。

9、堅持以數據和事實為根本出發點的質量管理思路，工作力

求公平、公正、公開，對事不對人，在工作過程中敢于堅

持原則，勇于維護公司利益和本部門工作立場。

二、文件管理制度

1、任何文件資料的復印要經過檢驗室經理以上領導批準；

2、各類文件和質量記錄應《文件控制程序》和《記錄控制程

序》分類存放，且標識清楚，便于檢索，化驗員兼職資料管

理人員，對各種技術資料統一列表分類、編號、登記、歸檔

和管理。過程品控員負責對工序操作記錄的審核并按月收集;

3、檢驗室內部用標準及圖書查閱后要放回原處以免丟失。

-來源網絡

4、本部門使用的所有文件資料只限于本部門人員使用，外來

人員無相關領導批準一律不得借閱

5、所有文件資料只能在公司內閱讀不得帶出公司，不準拿回

宿舍，不準隨便透露給其他無關人員或公司以外的人員，嚴守

保密規定。

6、應長期保存的技術資料為：產品技術標準和測試方法，原

輔材料的檢驗標準和方法。儀器設備技術檔案，有關食品安全

衛生的法規，部門購買的專業書籍、科技書刊。應歸檔定期保

存的技術資料為：原始記錄、檢驗報告單保存三年。定期保存

的技術資料應做到連續成套，書寫的一律使用鋼筆或黑色簽字

筆。.

7、化驗員常用的技術資料如技術標準、測試方法等可復制一

份。借閱技術資料，應辦理借閱手續，限期歸還，與檢驗無關

人員不得查閱檢驗報告存單和原始記錄。要愛惜所使用的技術

資料，保護其不受污損，禁止在技術資料上亂涂改、亂劃、亂

批注。

8、原始記錄和試驗報告單不許復制。過期需報毀的技術資料,

須經管理人員列出清單，送部門領導審查批準后專人銷毀，不

得隨意丟棄。

9、化驗室工作人員應增加安全保密觀念，嚴格保守檢驗工作

中的秘密事項。秘密事項包括：a檢驗室的長遠規劃，產品開

發規劃，產品配方，工藝操作方法；b檢驗工作質量的控制、

檢查、評價等關鍵程序及其有關記錄資料；c檢驗工作中不宜

-來源網絡

對外公開的技術資料、檢驗結果等。d檢驗原始記錄，測試報

告及產品評定的內部掌握幅度；e公司產品的全面質量情況及

統計數據；f試驗事故的分析報告，產品的改進方案。

10、使用、傳遞涉及秘密事項的文件、資料應根據需要限定在

一定范圍內，每個工作人員不得在任何場所以任何形式向限定

范圍之外的人員泄密。

11、涉及秘密資料的文件資料一般不得復制和摘抄，確是工作

需要須經部門領導同意，復制件應編號登記領用，摘抄必須在

保密本上，使用人要妥善保管。

12、有關人員只準查閱與已有關的秘密事項，不得超出所規定

的范圍，接觸其它秘密事項。

13、對外交往或合作活動中，確需攜帶或因對方提供規定的秘

密事項，須經部門領導同意。

14、秘密事項的文件資料銷毀，應由保密員提出清單，經部門

經理審查批準，由二人共同銷毀，不得隨意丟棄。

15、應經常對工作人員進行保密教育，每年檢查一次本制度的

執行情況。

三、教育和培訓制度

1、對新入職或再上崗的品控員要進行相應的質量管理技能培

訓且考核合格之后才能準其進入操作崗位，培訓記錄必須存

檔保管。

2、化驗員員必須進行專業技術培訓，經有關部門嚴格考核并

取得合格證后，才能允許其獨立操作。

來源網絡

3、品偵部每月至少要組織1—2次專業技術和專業知識培訓，

不斷提高檢驗員的職業素質、職業技能，為公司產品質量提

供長期、有效的保證。

4、擬定年度培訓計劃，報請董事會批準后不斷增加教育培訓

投入，積極組織部門員工參加國內外技術交流和培訓，確保

部門員工人均培訓時數不少于30小時/年。

四、實驗室規章制度

1、化驗室的工作宗旨：以科學，嚴謹，準確的態度，為公司作

業及車間生產現場管理做指導。按公司質量管理體系的實施

要求，對每一道工序結果進行準確的驗證。

2、禁止將與檢驗無關的物品帶入實驗室，工作服應掛置整齊,

不得晾掛其他衣服。愛護公物，節約水電和實驗用品，禁止

將化驗室財物據為己有，或以情緒為由故意損壞實驗室的財

物。

3、實驗室內嚴禁存在與工作無關的活動（如不準抽煙、不準

用試驗器具做與就餐有關的事情，不準在試驗室就寢，不準

將與實驗室無關的人員帶入談笑、聊天等）。

4、化驗員的一切行為對實驗室負責。包括檢測操作技術的準

確性，各項有關品質檢測報表真實性，化驗室的清潔性等。

5、保管好各種重要技術資料和文件，嚴禁將公司機密文件及

產品質量信息泄露給競爭對手。

來源網絡

6、化驗室正常的工作秩序的開展是在以遵守公司的規章制度

為基礎而進行。成品檢驗報告單要在保溫結果出來當天下發到

成品庫，原輔料檢驗單在檢驗項目完成后立即發放；

7、實驗室藥品分類，統一登記使用量，按藥品性能歸類存放。

8、檢測技術標準以國家出口食品衛生檢測要求為準，不斷完

善過程加工檢測技術標準，提高檢測能力。

9、實驗室是進行檢驗的工作場所，必須保持清潔、整齊、安

靜、光線適度，通風良好、防止過度的溫度變化、震動、煙霧、

噪聲、電磁和其它干擾，保持檢驗環境處于良好狀態。

10、實驗室工作人員進入實驗室時應穿工作服。與檢驗無關人

員未經同意不得進入實驗室，外來人員聯系業務在辦公室進行。

11＞實驗室實行衛生與安全責任制，上班打掃衛生。實驗結束

后應及時清理工作臺及工作場所,實驗室內不準擺放過夜樣品。

下班檢查水、電、氣、門窗等安全后方可離開。

12、化驗員工作過程中要注意人身安全，產生有毒及腐蝕性氣

體的工作應在通風良好處進行。

13、實驗器材及藥品用完后放回原處，設備儀器使用后及時歸

位

14、實驗室內應有消防設施、消防器具，任何人不得挪動位置,

不得挪作他用。

15、存檔樣品未經部門經理同意不準私自拿出實驗室。

五、儀器管理和使用制度

來源網絡

1、儀器設備的購置：根據公司業務發展的需要和原儀器設備

折舊和報廢情況，由實驗室提出儀器設備購置申請，經公司領

導批準后辦理。

2、儀器設備的驗收、安裝和調試：儀器設備到貨后，由品控

經理或指定人員驗收，將儀器安裝于符合要求的環境中，并對

其性能指標進行測試，不合格的儀器設備，應及時聯系索賠、

更換和維修。

3、儀器設備的保養：

3?1化驗員負責日常維護和保養。

3?2儀器設備應保持在清潔整齊的環境中，經常檢查水、電、

氣路的聯結是否牢固，安全保護裝置是否有效，儀器是否處于

良好工作狀態。大型精密儀器在使用中發生故障應立即停電、

停水、停氣

3.3儀器不用時加蓋保護罩，利用率低或長時間不用的電子儀

器，每月至少通電一次，時間不少于一小時。

3.4未經品控經理或實驗室負責人同意任何人不得隨意拆卸或

移動檢測儀器和設備。

4、儀器設備的使用：

4.1實驗室的儀器實行專人使用、維修、保管。高檔儀器操作

使用實行登記管理制度。

4.2使用人必須嚴格遵守操作規程，在使用中發生故障應立即

停機（停電、停水、停氣）及時報告負責人，分析故障原因，

來源網絡

進行檢修，作好記錄。如系責任事故，則需查明原因，追究

責任。

4.3檢驗室人員負責儀器設備管理和使用，其他人員使用前必

須征得檢驗經理的同意方可使用。

4.4使用人開機前必須進行檢查，確認正常后方可開機，工作

結束后，將儀器復原。

4.5大型、精密、貴重儀器的使用者必須經過培訓合格后，方

可獨立操作。化驗員在工作過程中要愛護儀器設備，嚴格按

設備操作規程正確使用設備。若由于操作不當或人為損壞引

起儀器設備損失，應照價賠償。非檢驗人員禁止動用任何儀

器設備。

5、儀器設備的維修與檢定

5.1儀器的日常維修和一般故障的排除，由化驗負責協調處理。

5.2儀器的重大故障，填寫維修申請單，經公司領導批準后，

聯系維修。

5.3凡經計量檢定的儀器設備均按檢定結果,分別貼上“合格”、

“準用”、“停用”三種標志。

5.3.1合格證（綠色）：包括計量檢定（包括自檢）合格者；設備

不必檢定，經檢查其功能正常者（如計算機，打印機等）；設備

無法檢定，經對比或鑒定適用者。

5.3.2準用證（黃色）：包括多功能檢驗設備的某些功能己喪失,

但檢驗工作所用功能正常，且經計量檢定合格者；檢驗設備某

來源網絡

一量程精度不合格，但檢驗工作所用量程合格者；降級使用者;

儀器設備超過檢定周期者。

5?3.3停用證（紅色）：包括儀器設備損壞者；儀器設備經計量

檢定不合格者；儀器設備性能無法確定者；

6、各種儀器的使用具體使用方法參見相應的《儀器操作規程》o

六、危險品管理制度

1、實驗用危險藥品必須單獨存放，專人保管。

2、建立危險品檔案，對所有實驗室現存的危險品登記造冊，

并有領用記錄，注明用途、領用量、時間及領用人。

3、對危險品及由危險品制成的對人體有危害的各種試劑均應

有明顯的標識和提示符號，防止誤用。

4、操作者在使用危險品時應對實驗剩余藥劑及殘留試劑立即

消毀。

5、使用危險品進行實驗時要有適當的防護措施，防止本人或

其他人員中毒。

七、樣品管理制度

1、測試樣品的抽取和制備必須嚴格按照有關的標準和方法進

行，保證樣品具有代表性。

2、測試樣品應隨抽樣單一起送實驗室，當班檢驗員確認，登

記后方可進行測試。

3、待測和在測樣品，由測試人員管理，測試工作完成后應及

時將樣品處理掉

來源網絡

4、備用的樣品應標明批號、品名、批次、樣品數量、抽樣人

姓名、時間、地點等，按其種類分別存放。

5、留樣用樣品，一般應保存半年以上，在保存期內，任何人

不得以任何借口擅自處理樣品。

6、樣品的取用和送檢須經檢驗室經理同意后方可實施。

7、對留樣用的樣品半年清理一次，需處理或銷毀的，管理人

員應列出清單，部門經理批準。

八、原始記錄檢驗報告單審核制度

1、每天檢驗必須有完整的原始記錄，用鋼筆或簽字筆書寫，

嚴禁用鉛筆填寫。原始記錄必須及時、詳盡、真實、工整、

清晰。不得事后記篡改和涂改，必要的涂改應簽名或蓋章。

2、生產現場的原始記錄須說明生產的時間、班次、取樣部門、

品名、批量等。

3、原始記錄的各種數據的取舍須符合有效數字修約的規定。

4、檢驗單或檢驗報告須經測試或試驗人擬稿，經檢驗經理審

核后，方可對外出示備案。

5、在審簽過程中，如發現原始記錄不齊全，數據結論不準確,

內容不完整等情況，應給予退回補正。

6、原始記錄和試驗報告存單，由檢驗室指定人員保管，按產

品類別、生產日期登記歸檔。能存入電腦的一律存入電腦。

九、化驗室試驗事故報告制度

1、實驗室人員應防止實驗事故的發生，一旦發生事故有關人

員應及時對事故進行分析和向上級報告。

來源網絡

2、實驗事故一般包括：

2.1樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。

2.2試驗結果不準確，檢驗結果不確切或錯誤。

2.3儀器設備、貴重器皿非正常受損壞或精確度下降。

2.4無故拖延檢驗時間，耽誤生產和正常的出入庫

2.5失火、失竊、環境污染、人身傷害等安全事故。

2.6技術資料、檢驗單據、原始記錄丟失等。

2.7造成公司信譽影響和經濟損失的其他事故。

3、事故分析報告的內容應包括事故始終的真實情況和其直接

影響和損失，事故發生和主要原因及其責任歸屬，今后應采取

的防范措施和對事故處理的具體意見等。

4、對一般質量事故和事先難以預見和預防的意外事故，由當

事者寫出分析報告，組長查實鑒定，部門領導做出處理意見。

5、對安全事故、嚴重質量事故以及違反操作規程和管理制度

造成的事故，由當事人寫出事故報告，部門領導進行查核后做

出意見報工廠廠長處理。

6、試驗事故分析報告及其處理須歸入部門質量檔案和本人檔

案。,

7、對隱瞞事故真實情況不報告者一經查實嚴厲處罰。

來源網絡

第四節質量控制流程圖

銷售生產技品質

采購

口H切

☆口/P小口W后西必IW八日壓身

加/!/

判定

化

第五節進貨驗證規程

一、生產原料進貨驗證

-來源網絡

1、主要包括：生產用原輔料、生產配料、食品添加

劑、包裝材料等。

2、當供應商提供的原料到廠后，要求供應商提供相關資質證明（即組織代碼證、生產許可

證、衛生許可證）及廠家該批次原料“檢驗報告單”，每隔半年必須出具國家權威檢驗部門

的“檢驗報告單”；對于新開發的供應商還必須提供相關資質證明及官方備案認可的企業標

準。同時采購部收購員及品質部化驗員根據《原料收購質量標準》進行檢驗，并如實填寫

《原輔料進貨檢驗記錄》，收購完畢交過程品控員簽收。檢驗合格，品質部開具“檢驗報告

單”，一式二份，一份自留，一份交原料庫，原料庫辦理入庫手續；檢驗不合格，開具“檢

驗報告單”，注明不合格，通知采購部和供應商協商辦理讓步接受或退貨事宜。此記錄作為

財務付款的必要依據。

3、原料庫只有在原輔料經檢驗室判定合格后才能將

原輔料入庫；原料庫在原輔料貯存期間發現不合格品

后，應及時通知化驗室進行確認，防止不合格原輔料

進入生產現場。

4、生產部門從原料庫提貨時，必須是經化驗室檢驗

判定合格后的原輔料，防止不合格品投入生產。各過

程品控員對每批投入生產使用的原料進行檢查，評價

《原輔料進貨檢驗記錄》的真實性和符合性。

5、過程品控員如發現原料品質與《原輔料進貨檢驗

記錄》有不符合處，應立即與原料采購部當事人進行

交涉，交涉未果的應立即報告品質部經理進行處理。

如原料有嚴重缺陷時，應標識“不合格”，經相關部

門會商認可后進入《不合格品控制程序》處理。

-來源網絡

6、《原輔料進貨檢驗記錄》需每天及時交品質部審

核存檔。

二、輔助材料進貨驗證

1、主要包括：內外包裝材料、食品加工助劑、勞保

用品、基地建設用材料等。

2、輔料到倉庫后，倉庫保管員核對送貨單，確認物

料品名、規格、數量、包裝等無誤后，置于待檢區，

填寫《原輔料進貨檢驗記錄》,通知品質部化驗員進

行驗收。

3、化驗員根據公司《輔料收購質量標準》進行驗證,

并填寫《原輔料進貨檢驗記錄》。此記錄作為財務付

款的必要依據。

4、倉庫根據合格記錄或標識辦理入庫手續；驗證不

合格時，化驗員在物料上貼“不合格”標簽，按《不

合格品控制程序》處理。

5、《原輔料進貨檢驗記錄》需每天及時交品質部審

核存檔。

三、緊急（例外）放行原輔料的驗證及管理

所購物品在生產急需來不及檢驗時，在可追溯的

前提下，由生產部填寫《緊急放行申請單》，經生產

技術部經理批準后，一聯留存，一聯交品質部，一聯

交倉庫。

-來源網絡

L倉庫保管員根據批準的《緊急放行申請單》，按規

定數量留取同批樣品待檢，其余由檢驗員在領料單上

注明“緊急放行”后放行；車間在隨后生產的隨工單

上也注明“緊急放行”。過程品控員對該批產品的生

產加工過程做好標識追蹤工作。

2?在放行的同時，化驗員應繼續完成該批產品的檢

驗，檢驗不合格時品質部過程品控員負責對該批緊急

放行產品進行追蹤處理。

3.《原輔料進貨檢驗記錄》應及時交品質部審核存檔。

第六節生產過程質量控制

一、工作程序

1、過程品控員依據各生產工序作業指導書的規定監

督檢查作業各工序操作的規范性和產品質量，填寫

“現場品控表”；根據“取樣細則”的要求抽取樣品

送實驗室，由化驗員對產品進行檢驗，并開具“抽樣

單”，作為抽樣的依據。“現場品控表”“抽樣單”

應每天進行整理后交品控主管簽字確認。

2、被確定為關鍵控制點的工序，由過程品控員對過

程產品檢驗合格后才能轉入下道工序；過程品控員判

定為不合格時，由其決定為“返工”或“報廢”，由

生產班組執行，返工半成品至過程品控員再次驗證合

格后才能轉入下道工序。過程品控員負責對過程產品

-來源網絡

進行檢驗和試驗，對過程產品的質量負有唯一判定

權，生產技術人員及操作人員均應服從過程品控員的

判定。

3、當生產過程不符合各生產工序作業指導書的規定

或者有不合格品產出時，由過程品控員填寫“生產現

場異常品報告單”,提出處理意見，上交品控主管；

品控主管匯報品控經理后及時組織對其進行復檢并

組織相關方進行評審，拿出處理意見，由生產班組執

行，過程品控員負責對執行情況進行監督檢查。

4、當過程品控員無法確定過程產品是否符合要求時,

要立即向品控主管或經理匯報，由品控主管或經理組

織對產品進行進一步檢驗，確定是否可以轉序或如何

進行調整；必要時與生產技術部經理共同確認。

5、過程品控員有權制止不符合各生產工序作業指導

書的規定的作業行為及產品質量不符合公司企業標

準的生產，但應及時上報。

6、在作業及生產過程中發現有不符合各生產工序作

業指導書的規定的原料時，過程品控員應及時對原料

品質進行確認，當確認為不合格原料時，由過程品控

員通知化驗員確認并開具報廢單，退回原料庫由原料

庫負責處置。

-來源網絡

7、品控員的任何工作過程都應按《記錄控制程序》

之規定予以及時、準確、完整的記錄并完好保存。

8、具體工作標準見各生產工序作業指導書及《抽樣

細則》。

二、生產車間環境的衛生監測

1、現場衛生檢查

1.1每班由過程檢驗員在生產開始前和生產結束后對

車間衛生情況進行檢查。

1.2檢查標準詳見SSOP文件(衛生標準操作程序)；

1.3過程品控員按衛生檢查標準的要求填寫相應的衛

生檢查表，車間每月匯總檢查結果并按衛生區劃

分標準，將責任人與檢查結果對應，檢查結果作

為對員工考核的依據。

2、微生物檢測

2.1在正常生產情況下由化驗員每周進行一次。

2.2采取檢測沉降菌的方法，用傾倒了培養基的無菌

的平皿(e90mm)在車間內選定的若干點上暴露30分

鐘。

2.3檢測項目：細菌

2.4檢測結果判定依據化驗室檢測項目表及相應的質

量標準。

三、過程及產成品檢驗程序

-來源網絡

1、檢驗程序

1.1化驗員依據《質量控制流程圖》《成品控制手冊》

對過程品控員每班抽取的樣品進行感觀、理化、微生

物的檢驗，并依據產品企業標準或《成品檢驗判定表》

對成品質量進行判定。

L2化驗員檢驗合格后，填寫《成品檢驗報告單》，

此報告單一式三份，一份自留，一份交生產部，一份

交成品庫。如在檢驗過程中發現產品存在質量問題，

應立即向品控主管匯報，并通知生產部，共同查找原

因，在對批產品抽樣復檢的同時對此批產品進行隔離

管制；復檢結果為合格時，可通知倉庫解除管制；復

檢結果仍為不合格時，品控經理組織品質部及生產部

相關技術、品控人員進行評審，決定產品處置辦法，

并將評審結果匯報總經理同意后傳達給生產部，由其

進行處置。

1.3產品只有在化驗員檢驗合格并下發報告單后才能

出庫進入流通環節；成品庫發現庫存成品在貯存期發

現異常時，應及時通知品質部對其進行確認，以防止

不合格品流入市場。

1.4化驗員每月對原輔料倉庫及產成品庫進行一次品

質稽核，主要檢查成品外在質量、產品標識、堆碼情

-來源網絡

況、滯成品情況、衛生狀況等；對不符合規定的通知

倉庫進行整改并在下次檢查時復查驗證。

2、具體檢驗方法見《成品檢驗操作規程》，成品判

定標準為技監局備案認可的《企業標準》。

3、檢驗樣品為過程品控員按取樣細則要求抽取的樣

品。

四、化驗室技術操作要求

1、無菌要求：化驗室工作人員必須有嚴格的無菌觀

念，操作時防止人為污染。

1.1接種樣品時必須穿專用的在無菌室緩沖間經紫外

線30分鐘以上消毒的工作服、帽。

1.2無菌室和超凈工作臺在使用前經60分鐘以上的紫

外線滅菌。

1.3超凈工作臺在關閉紫外線燈后要立即開啟無菌

風。

L4進無菌室前肥皂洗手，然后用75%酒精棉球擦拭

或直接噴于手上。

L5接種樣品所需的吸管、平皿及培養基等必須經過

嚴格滅菌，金屬用具干燥滅菌后，使用前酒精燈燒三

次再使用。

L6使用吸管時吸管尖不能觸及平皿、試管邊緣和底

部。

-來源網絡

1.7接種細菌和樣品時必須在超凈工作臺內操作。

1.8接種環和針，在接種前應經火焰燃燒全部金屬絲,

接種完畢再通過火焰滅菌。

L9吸取樣品時，應用相應的橡皮吸頭吸取，不能直

接用嘴吸。

2、無菌室使用要求

2.1無菌室內應保持清潔，每天工作后用2—3%消毒

劑消毒擦拭工作臺、設備，不得存放與實驗無關的物

品。

2.2無菌室將門關緊，打開紫外線燈照射時間不得少

于60分鐘。

2.3處理和接種標本時，進入無菌室，不得隨意出入。

2.4任何與無菌操作無關的人員禁止進入無菌室。

3、消毒滅菌要求

3.1微生物檢測用的玻璃器皿、金屬用具和培養基等

必須經滅菌后才能使用。

3.2滅菌后物品按正常情況已屬無菌從滅菌器中取出

應仔細檢查放置，以免再度污染。

3.3物品取出，立即檢查包裝的完整性，若有破壞或

棉塞脫落不可做無菌物品使用；包裝有明顯的水浸

者，不可做無菌物品使用。

-來源網絡

3.4培養基或試劑等應檢查是否符合達到滅菌后的色

澤和狀態，未達到者應廢棄.

3.5取出物品落在地上或誤放不潔之處或沾有水液均

視為受到污染,不可作為無菌物使用.

3.6無菌物當天用完,凡未用完者或又受污染者不能

做無菌物使用.

4、培養基制作

4.1培養基購進后使用前要對其質量進行監測，確實

可靠方可使用，一旦發現結塊、吸潮、溶解后混濁等

現象應立即停用。

4.2制作培養基,要嚴格按培養基制作要求進行稱量，

添加溶劑要準,全部溶解后,再進行分裝,高壓滅菌.

4.3培養基的滅菌既要達到滅菌目的,又要注意不要

因加熱而降低營養成分和PH值的變化,而影響細菌生

長,對不耐熱的糖類培養基,高壓滅菌要求115℃持續

15分鐘.一般培養基120C持續20分鐘.

4.4根據化驗監測任務,制備培養基,現